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Scala del disagio della frustrazione di convalida spagnola

17 giugno 2020 aggiornato da: Universitat Jaume I

Convalida spagnola della scala di frustrazione e disagio

Si tratta di uno studio osservazionale finalizzato alla validazione della Frustration Discomfort Scale (Harrington, 2005). È stato seguito un processo di retrotraduzione per ottenere una versione tradotta della scala, che è stata perfezionata dopo una discussione con diversi clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Nello studio, l'adattamento spagnolo della Frustration Discomfort Scale sarà diffuso con un questionario online utilizzando la piattaforma Qualtrics. Saranno inoltre somministrati ulteriori questionari per esplorare la validità della scala adattata. I partecipanti che completeranno i questionari e forniranno un numero di identificazione valido parteciperanno a una lotteria per vincere un coupon Amazon di 40 euro. Dieci tagliandi saranno offerti in totale tra i partecipanti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1513

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Castellón De La Plana, Spagna
        • Faculty of Psycholoy. Jaume I University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo protocollo sarà diffuso a livello globale alla popolazione in Spagna senza alcuna restrizione. Sarà fatto il massimo sforzo per diffondere lo studio a una vasta gamma di individui

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere più di 18 anni
  • Firma il consenso informato
  • Sa leggere e capire lo spagnolo
  • Ha accesso a un computer, un tablet o uno smartphone con una connessione a Internet

Criteri di esclusione:

  • Avere meno di 18 anni
  • Non firma il consenso informato
  • Non può leggere o capire lo spagnolo
  • Non ha accesso a un computer, un tablet o uno smartphone con connessione a Internet

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di frustrazione e disagio
Lasso di tempo: La misura verrà somministrata 1 giorno una sola volta insieme alle restanti misure
Questa è una misura dell'intolleranza alla frustrazione. La versione originale in inglese è stata tradotta utilizzando un metodo di traduzione inversa e discussioni sull'item sono state fatte con medici esperti nel settore. La scala ha 28 item raggruppati in 4 sottoscale. Gli elementi hanno una scala di risposta da 1 a 5 che va da "niente" a "molto"
La misura verrà somministrata 1 giorno una sola volta insieme alle restanti misure

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'autostima di Rosenberg
Lasso di tempo: La misura verrà somministrata 1 giorno una sola volta insieme alle restanti misure
Questa scala di autostima ha 10 item con risposte che vanno da 1 (completamente d'accordo) a 4 (completamente in disaccordo). Questa misura verrà utilizzata per analisi di validità del criterio simultaneo
La misura verrà somministrata 1 giorno una sola volta insieme alle restanti misure
Soddisfazione per la scala della vita
Lasso di tempo: La misura verrà somministrata 1 giorno una sola volta insieme alle restanti misure
Questa scala a 5 elementi misura la soddisfazione di un individuo per la vita utilizzando opzioni di risposta che vanno da 1 (completamente in disaccordo) a 5 (completamente d'accordo). Questa misura verrà utilizzata per analisi di validità del criterio simultaneo
La misura verrà somministrata 1 giorno una sola volta insieme alle restanti misure
Questionario di accettazione e azione - II
Lasso di tempo: La misura verrà somministrata 1 giorno una sola volta insieme alle restanti misure
Questa scala a 7 item misura l'accettazione di esperienze difficili utilizzando una scala di risposta a 7 punti (1=mai vero; 7=sempre vero). Questa misura verrà utilizzata per analisi di validità di costrutto
La misura verrà somministrata 1 giorno una sola volta insieme alle restanti misure
STAXI - 2 (solo scala tratto rabbia)
Lasso di tempo: La misura verrà somministrata 1 giorno una sola volta insieme alle restanti misure
La scala della rabbia di tratto dello STAXI-2, che ha 10 item, verrà utilizzata per valutare la rabbia di tratto. Le risposte nella scala vanno da 1="per niente" a 4="molto". Questa misura verrà utilizzata per analisi di validità del criterio simultaneo
La misura verrà somministrata 1 giorno una sola volta insieme alle restanti misure
Scala della procrastinazione irrazionale
Lasso di tempo: La misura verrà somministrata 1 giorno una sola volta insieme alle restanti misure
Questa scala di 9 elementi verrà somministrata per misurare la procrastinazione percepita. Gli elementi della scala hanno un intervallo di 5 punti (1=non mi descrive affatto; 5=mi descrive completamente). Questa misura verrà utilizzata per analisi di validità del criterio simultaneo
La misura verrà somministrata 1 giorno una sola volta insieme alle restanti misure
Questionario sulle esperienze di ingiustizia dei tratti
Lasso di tempo: La misura verrà somministrata 1 giorno una sola volta insieme alle restanti misure
Questa misura delle convinzioni sull'ingiustizia dei tratti percepiti ha 12 elementi, con risposte che vanno da 0="mai" a 4="sempre". Questa misura verrà utilizzata per analisi di validità di costrutto
La misura verrà somministrata 1 giorno una sola volta insieme alle restanti misure
Versione europea della scala dello stress percepito
Lasso di tempo: La misura verrà somministrata 1 giorno una sola volta insieme alle restanti misure
Questa misura di 10 elementi dello stress percepito verrà utilizzata per analisi di validità del criterio simultaneo. Le risposte nella scala vanno da 0="mai" a 4="molto spesso"
La misura verrà somministrata 1 giorno una sola volta insieme alle restanti misure
Questionario sulla salute del paziente
Lasso di tempo: La misura verrà somministrata 1 giorno una sola volta insieme alle restanti misure
Questa misura di 10 elementi dei sintomi depressivi verrà utilizzata per analisi di validità del criterio simultaneo. Le scale di risposta vanno da 0="Nessuno dei giorni" a 3="Quasi tutti i giorni"
La misura verrà somministrata 1 giorno una sola volta insieme alle restanti misure
Scala del Disturbo d'Ansia Generale
Lasso di tempo: La misura verrà somministrata 1 giorno una sola volta insieme alle restanti misure
Questa misura di 7 elementi dei sintomi di ansia verrà utilizzata per analisi di validità del criterio simultaneo. Le scale di risposta vanno da 0="Nessuno dei giorni" a 3="Quasi tutti i giorni"
La misura verrà somministrata 1 giorno una sola volta insieme alle restanti misure
Scala degli atteggiamenti e delle convinzioni generali - ridotta
Lasso di tempo: La misura verrà somministrata 1 giorno una sola volta insieme alle restanti misure
Verrà somministrata una versione abbreviata di 12 item della scala degli atteggiamenti e delle convinzioni generali. Questa misura verrà utilizzata per analisi di validità del criterio simultaneo. Le risposte nella scala hanno un range da 1 a 5 (1="completamente in disaccordo"; 5="completamente d'accordo")
La misura verrà somministrata 1 giorno una sola volta insieme alle restanti misure

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Universitat Jaume I

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Universidad de Zaragoza
University of Seville
Universidad Rey Juan Carlos

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 giugno 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • FrustrationUJI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Solo il PI principale avrà accesso ai dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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