Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Webová terapie akceptace a závazku pro poruchu hromadění

26. dubna 2021 aktualizováno: Utah State University

Randomizovaná čekací listina řízená zkušební webovou terapií přijímání a závazků pro poruchu hromadění

Tato studie pomůže určit, zda terapie akceptace a závazku poskytovaná jako intervence založená na webu je užitečnou léčbou poruchy hromadění, a zhodnotí, zda je webová léčba hromadění důvěryhodná a přijatelná. Může také pomoci identifikovat nové procesy změn v léčbě hromadění, jako je psychická nepružnost, všímavost a sebestigma.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účinnost svépomocné webové stránky ACT pro hromadění bude hodnocena prostřednictvím randomizované studie kontrolované pořadníkem. Účastníci se budou rekrutovat ze Spojených států prostřednictvím různých kanálů. Vzhledem k potřebě získat cílený vzorek s klinickými úrovněmi symptomů hromadění, budou online reklamy prostřednictvím Facebooku a Google AdWords primární metodou náboru. Účastníci absolvují úvodní krátký screening, poskytnou souhlas a poté dokončí základní průzkum. Každý z těchto kroků bude dokončen online a účastníci budou automaticky vedeni od každého kroku k dalšímu. To znamená, že ti, kteří prověří jako způsobilí, budou automaticky přesměrováni na online formulář souhlasu a ti, kteří souhlas poskytnou, budou automaticky přesměrováni k zahájení úvodního online základního průzkumu. Budou náhodně přiděleni automaticky po dokončení základního průzkumu, aby buď použili svépomocné webové stránky ACT a získali podpůrné koučování po dobu dalších 8 týdnů, nebo počkali dalších 8 týdnů. Po 8 týdnech budou účastníci požádáni o vyplnění dotazníku po léčbě. Budou požádáni, aby dokončili závěrečný následný průzkum po dalších 4 týdnech po průzkumu po léčbě. Po dokončení následného průzkumu bude účastníkům na čekací listině poskytnut přístup na webovou stránku. Web bude implementovat svépomocnou verzi ACT. Účastníci budou požádáni, aby dvakrát týdně po dobu osmi týdnů absolvovali 16 krátkých relací svépomocných webových stránek, z nichž každá zabere přibližně 15–20 minut. Účastníkům přiřazeným k podmínce webové stránky se také dostane koučování. Účelem koučování bude pomoci účastníkům zapojit se do webové stránky a dodržet zásah. Koučování se bude skládat z úvodního telefonického hovoru v délce 10-15 minut, po kterém následuje týdenní e-mailový kontakt během 8týdenního léčebného období. Trenéři budou postgraduální studenti vyškolení v klinické psychologii.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Logan, Utah, Spojené státy, 84322
        • Utah State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 18 let nebo starší
  2. Žijící v USA
  3. Hledání pomoci pro nepořádek a/nebo hromadění
  4. Zájem o testování svépomocné webové stránky
  5. Skóre na úrovni nebo nad klinickým limitem 41 na Saving Inventory-Revised

Kritéria vyloučení:

  1. 17 let nebo mladší
  2. Život mimo USA
  3. Nehledat pomoc kvůli nepořádku a/nebo hromadění
  4. Nemám zájem o testování svépomocného webu
  5. Skóre pod 41 na skladě zásob – revidováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Webové stránky ACT a podmínky koučování
Účastníci budou požádáni, aby dvakrát týdně po dobu osmi týdnů absolvovali 16 krátkých relací svépomocných webových stránek, z nichž každá zabere přibližně 15–20 minut. Cvičení a příklady na webových stránkách se primárně zaměřují na hromadění, ačkoli některé příklady také pojednávají o souvisejících problémech duševního zdraví, jako je úzkost, špatná nálada, zdravotní chování atd. Lekce využívají multimédia a jsou interaktivní. Účastníkům přiřazeným k podmínce webu se také dostane koučování. Účelem koučování bude pomoci účastníkům zapojit se do webové stránky a dodržet zásah. Koučování se bude skládat z úvodního telefonického hovoru v délce 10-15 minut, po kterém následuje týdenní e-mailový kontakt během 8týdenního léčebného období. Trenéři budou postgraduální studenti vyškolení v klinické psychologii.
Behaviorální: ACT webové stránky a koučování
Webová stránka ACT obsahuje šestnáct lekcí a je navržena tak, aby vyučovala řadu dovedností od ACT až po hromadění. Intervence také zahrnuje krátké podpůrné koučování (počáteční telefonát a týdenní podpora prostřednictvím e-mailu).
NO_INTERVENTION: Podmínka čekací listiny
Účastníci zařazení do čekací listiny budou požádáni, aby počkali 12 týdnů bez zásahu (přístupu na web nebo koučování). Přístup na webovou stránku získají po 12 týdnech, ale účastníkům čekací listiny nebude poskytnuto podpůrné školení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Saving Inventory-Revised (SI-R; Frost et al., 2004)
Časové okno: Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu)
Samostatná míra příznaků hromadění
Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sheehan Disability Scale (Sheehan, Harnett-Sheehan, & Raj, 1996)
Časové okno: Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po výchozím stavu)
Self-report míra funkčního poškození v důsledku symptomů. Vyšší skóre značí větší poškození. Skóre se pohybuje od 0 do 30.
Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po výchozím stavu)
Klinický globální dojem – zlepšení (CGI-I; Guy, 1976).
Časové okno: Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po výchozím stavu)
Self-report míra celkového zlepšení symptomů
Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po výchozím stavu)
General Health Questionnaire-12 (GHQ-12; Goldberg, 1978)
Časové okno: Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po výchozím stavu)
Měřítkem celkového psychického utrpení, které se vypovídá o sobě
Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po výchozím stavu)
Stigma hromadění předmětů (Chasson et al., 2018)
Časové okno: Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po výchozím stavu)
Sedm položek self-report hodnotících stigma vůči jedincům s poruchou hromadění. Tyto položky nejsou standardizovanou škálou, ale byly použity v předchozích výzkumech (Chasson et al., 2018). Tři položky hodnotí vnímanou odlišnost (Příklad: Jak podobný nebo odlišný je podle vás člověk s obsedantně-kompulzivní poruchou ve srovnání se všemi ostatními v běžné populaci?), tři položky hodnotí pohrdání (Příklad: Jak dobrý nebo špatný je podle vás osoba s poruchou hromadění ve srovnání se všemi ostatními v běžné populaci?) a jedna položka hodnotí vinu: Jak moc je podle vás zodpovědný za svůj stav člověk s vážným duševním onemocněním?
Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po výchozím stavu)
Akceptační a akční dotazník pro hromadění (AAQH; Krafft et al., v tisku)
Časové okno: Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po výchozím stavu)
Měřítka psychologické nepružnosti související s hromaděním
Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po výchozím stavu)
Pětifasetový dotazník všímavosti – jednat s vědomím (FFMQ-AA; Baer, ​​Smith, Hopkins, Krietemeyer, & Toney, 2006)
Časové okno: Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po výchozím stavu)
Sebehodnotící míra hraní s vědomím aspektu všímavosti
Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po výchozím stavu)
Valuing Questionnaire-Progress (VQ-Progress; Smout, Davies, Burns & Christie, 2014)
Časové okno: Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po výchozím stavu)
Sebehodnotící míra pokroku směrem k osobním hodnotám
Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po výchozím stavu)
Dotazník důvěryhodnosti/očekávání (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000).
Časové okno: Po použití první návštěvy webu (přibližně 0–1 týden po výchozím stavu)
Sebehodnotící míra vnímané důvěryhodnosti a očekávání vůči léčbě. Podává se pouze do léčebného stavu
Po použití první návštěvy webu (přibližně 0–1 týden po výchozím stavu)
Škála použitelnosti systému (Tullis & Albert, 2008)
Časové okno: Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu)
Self-report míra použitelnosti technologického systému. Podává se pouze do léčebného stavu. Vysoké skóre naznačovalo větší použitelnost a skóre se pohybuje od 0 do 100.
Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu)
Krátká forma inventáře hodnocení léčby (TEI-SF; Kelley, Heffer, Gresham a Elliott, 1989).
Časové okno: Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu)
Self-report míra přijatelnosti léčby. Podává se pouze do léčebného stavu
Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu)
Nová položka spokojenosti 1
Časové okno: Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu)
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili souhlas od 1 (Rozhodně nesouhlasím) do 6 (Rozhodně souhlasím) s prohlášením „Celkově jsem byl s kvalitou programu spokojen.“ Toto je nová položka spokojenosti specifická pro tuto studii. Podává se pouze do léčebného stavu
Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu)
Nová položka spokojenosti 2
Časové okno: Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu)
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili souhlas od 1 (Rozhodně nesouhlasím) do 6 (Rozhodně souhlasím) s prohlášením „Program mi pomohl.“ Toto je nová položka spokojenosti specifická pro tuto studii. Podává se pouze do léčebného stavu
Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu)
Nová položka spokojenosti 3
Časové okno: Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu)
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili souhlas od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 6 (rozhodně souhlasím) s prohlášením „Program byl snadno použitelný“. Toto je nová položka spokojenosti specifická pro tuto studii. Podává se pouze do léčebného stavu
Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu)
Nová položka spokojenosti 4
Časové okno: Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu)
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili souhlas od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 6 (rozhodně souhlasím) s prohlášením „Měl jsem pocit, že program byl vytvořen pro někoho, jako jsem já.“ Toto je nová položka spokojenosti specifická pro tuto studii. Podává se pouze do léčebného stavu
Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu)
Nová položka spokojenosti 5
Časové okno: Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu)
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili souhlas od 1 (Rozhodně nesouhlasím) do 6 (Zcela souhlasím) s prohlášením „Doporučuji program ostatním lidem, kteří mají problém s nepořádkem a/nebo hromaděním.“ Toto je nová položka spokojenosti specifická pro tuto studii. Podává se pouze do léčebného stavu
Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu)
Nová položka spokojenosti 6
Časové okno: Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu)
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili souhlas od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 6 (rozhodně souhlasím) s výrokem „Vyučované psychologické dovednosti (např. všímavost, otevírání se) mi pomohly." Toto je nová položka spokojenosti specifická pro tuto studii. Podává se pouze do léčebného stavu
Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu)
Nová položka spokojenosti 7
Časové okno: Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu)
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili souhlas od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 6 (rozhodně souhlasím) s tvrzením „Cvičení (např. vyřazení, stanovení cílů) mi pomohly." Toto je nová položka spokojenosti specifická pro tuto studii. Podává se pouze do léčebného stavu
Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu)
Nová položka spokojenosti 8
Časové okno: Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu)
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili souhlas od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 6 (rozhodně souhlasím) s prohlášením „Tato léčba dobře odpovídá mým cílům.“ Toto je nová položka spokojenosti specifická pro tuto studii. Podává se pouze do léčebného stavu
Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu)
Nová položka spokojenosti 9
Časové okno: Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu)
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili souhlas od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 6 (rozhodně souhlasím) s prohlášením „Celkově jsem byl spokojen s koučováním, kterého se mi dostalo.“ Toto je nová položka spokojenosti specifická pro tuto studii. Podává se pouze do léčebného stavu
Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu)
Nová položka spokojenosti 10
Časové okno: Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu)
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili souhlas od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 6 (rozhodně souhlasím) s prohlášením „Webové stránky by byly stejně užitečné i bez kouče.“ Toto je nová položka spokojenosti specifická pro tuto studii. Podává se pouze do léčebného stavu
Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu)
Nová položka spokojenosti 11
Časové okno: Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu)
Účastníkům bude položena otevřená otázka, aby získali kvalitativní zpětnou vazbu k intervenci. Přiřazeno pouze ke stavu léčby. Otázka zní: "Co se vám na programu Making Space líbilo nejvíce?"
Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu)
Nová položka spokojenosti 12
Časové okno: Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu)
Účastníkům bude položena otevřená otázka, aby získali kvalitativní zpětnou vazbu k intervenci. Přiřazeno pouze ke stavu léčby. Otázka zní: "Jaká byla nejdůležitější věc, kterou jste se naučili z programu Making Space?"
Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu)
Nová položka spokojenosti 13
Časové okno: Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu)
Účastníkům bude položena otevřená otázka, aby získali kvalitativní zpětnou vazbu k intervenci. Přiřazeno pouze ke stavu léčby. Otázka zní: „Co se vám na Programu tvorby vesmíru líbilo nejméně? Proč se ti to líbilo nejméně?"
Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu)
Nová položka spokojenosti 14
Časové okno: Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu)
Účastníkům bude položena otevřená otázka, aby získali kvalitativní zpětnou vazbu k intervenci. Přiřazeno pouze ke stavu léčby. Otázka zní: "Máte nějaké další připomínky nebo návrhy týkající se našeho programu Making Space?"
Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Utah State University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael E Levin, PhD, Utah State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. února 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
27. listopadu 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
27. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. dubna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 10223

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení