Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowa terapia akceptacji i zaangażowania w przypadku zbieractwa

26 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Utah State University

Randomizowana, kontrolowana przez listę oczekujących próba internetowej terapii akceptacji i zaangażowania w zaburzenia zbieractwa

Badanie to pomoże ustalić, czy terapia akceptacji i zaangażowania prowadzona jako interwencja internetowa jest użyteczną metodą leczenia zaburzenia zbieractwa i ocenić, czy leczenie oparte na sieci jest wiarygodne i akceptowalne. Może również pomóc zidentyfikować nowe procesy zmian w leczeniu gromadzenia, takie jak brak elastyczności psychologicznej, uważność i samonapiętnowanie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Skuteczność samopomocowej strony internetowej ACT w zakresie gromadzenia zostanie oceniona w randomizowanym, kontrolowanym badaniu z listą oczekujących. Uczestnicy będą rekrutowani ze Stanów Zjednoczonych za pośrednictwem różnych kanałów. Biorąc pod uwagę potrzebę rekrutacji ukierunkowanej próby z klinicznymi objawami zbieractwa, reklamy online za pośrednictwem Facebooka i Google AdWords będą podstawową metodą rekrutacji. Uczestnicy przejdą wstępną krótką selekcję, wyrażą zgodę, a następnie wypełnią podstawową ankietę. Każdy z tych kroków zostanie ukończony online, a uczestnicy będą automatycznie prowadzeni od każdego kroku do następnego. Oznacza to, że osoby, które zostaną uznane za kwalifikujące się, zostaną automatycznie przekierowane do formularza zgody online, a osoby, które wyrażą zgodę, zostaną automatycznie skierowane do rozpoczęcia wstępnej ankiety bazowej online. Zostaną oni automatycznie przydzieleni losowo po wypełnieniu podstawowej ankiety do korzystania z witryny samopomocy ACT i otrzymania wsparcia coachingowego przez następne 8 tygodni lub do czekania przez następne 8 tygodni. Po 8 tygodniach uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety po leczeniu. Zostaną poproszeni o wypełnienie końcowej ankiety kontrolnej po dodatkowych 4 tygodniach od ankiety po leczeniu. Po zakończeniu ankiety uzupełniającej uczestnicy z listy oczekujących otrzymają dostęp do strony internetowej. Na stronie zaimplementowana zostanie samopomocowa wersja ACT. Uczestnicy zostaną poproszeni o ukończenie 16 krótkich sesji samopomocy na stronie internetowej, z których każda zajmie około 15-20 minut, dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni. Uczestnicy przypisani do stanu strony internetowej również otrzymają coaching. Celem coachingu będzie pomoc uczestnikom w zaangażowaniu się w witrynę i przestrzeganiu interwencji. Coaching będzie się składał z początkowej rozmowy telefonicznej trwającej 10-15 minut, a następnie cotygodniowego kontaktu e-mailowego podczas 8-tygodniowego okresu leczenia. Trenerami będą absolwenci przeszkoleni w zakresie psychologii klinicznej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 18 lat lub więcej
  2. Życie w USA
  3. Szukanie pomocy przy bałaganie i/lub gromadzeniu
  4. Zainteresowany testowaniem witryny samopomocy
  5. Wynik równy lub wyższy od klinicznej wartości granicznej wynoszącej 41 punktów w poprawionym kwestionariuszu Saving Inventory

Kryteria wyłączenia:

  1. 17 lat lub mniej
  2. Mieszka poza Stanami Zjednoczonymi
  3. Nie szukanie pomocy w przypadku bałaganu i/lub gromadzenia zapasów
  4. Nie jest zainteresowany testowaniem witryny samopomocy
  5. Wynik poniżej 41 punktów w poprawionym inwentarzu oszczędnościowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Strona internetowa ACT i stan coachingu
Uczestnicy zostaną poproszeni o ukończenie 16 krótkich sesji samopomocy na stronie internetowej, z których każda zajmie około 15-20 minut, dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni. Ćwiczenia i przykłady na stronie internetowej koncentrują się przede wszystkim na gromadzeniu, chociaż niektóre przykłady omawiają również powiązane problemy ze zdrowiem psychicznym, takie jak niepokój, obniżony nastrój, zachowania zdrowotne itp. Sesje wykorzystują multimedia i są interaktywne. Uczestnicy przypisani do stanu strony również otrzymają coaching. Celem coachingu będzie pomoc uczestnikom w zaangażowaniu się w korzystanie ze strony internetowej i stosowaniu się do interwencji. Coaching będzie się składał z początkowej rozmowy telefonicznej trwającej 10-15 minut, a następnie cotygodniowego kontaktu e-mailowego podczas 8-tygodniowego okresu leczenia. Trenerami będą absolwenci przeszkoleni w zakresie psychologii klinicznej.
Behawioralne: Strona internetowa i coaching ACT
Witryna ACT obejmuje szesnaście sesji i ma na celu nauczanie szeregu umiejętności, począwszy od ACT, a skończywszy na gromadzeniu. Interwencja obejmuje również krótki coaching wspierający (wstępna rozmowa telefoniczna i cotygodniowe wsparcie przez e-mail).
NIE_INTERWENCJA: Stan listy oczekujących
Uczestnicy wpisani na listę oczekujących będą proszeni o odczekanie 12 tygodni bez interwencji (dostępu do serwisu lub coachingu). Otrzymają dostęp do strony internetowej po 12 tygodniach, ale wspierający coaching nie będzie zapewniony uczestnikom z listy oczekujących.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Saving Inventory-Revised (SI-R; Frost i in., 2004)
Ramy czasowe: Po leczeniu (8 tygodni po punkcie wyjściowym)
Samoopisowa miara objawów gromadzenia
Po leczeniu (8 tygodni po punkcie wyjściowym)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala niepełnosprawności Sheehana (Sheehan, Harnett-Sheehan i Raj, 1996)
Ramy czasowe: Po leczeniu (8 tygodni po wartości początkowej) i obserwacja (12 tygodni po wartości początkowej)
Samoopisowa miara upośledzenia czynnościowego z powodu objawów. Wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie. Wyniki wahają się od 0 do 30.
Po leczeniu (8 tygodni po wartości początkowej) i obserwacja (12 tygodni po wartości początkowej)
Ogólne wrażenie kliniczne — poprawa (CGI-I; Guy, 1976).
Ramy czasowe: Po leczeniu (8 tygodni po wartości początkowej) i obserwacja (12 tygodni po wartości początkowej)
Samoopisowa miara ogólnej poprawy objawów
Po leczeniu (8 tygodni po wartości początkowej) i obserwacja (12 tygodni po wartości początkowej)
Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia-12 (GHQ-12; Goldberg, 1978)
Ramy czasowe: Po leczeniu (8 tygodni po wartości początkowej) i obserwacja (12 tygodni po wartości początkowej)
Samoopisowa miara ogólnego cierpienia psychicznego
Po leczeniu (8 tygodni po wartości początkowej) i obserwacja (12 tygodni po wartości początkowej)
Piętno gromadzenia przedmiotów (Chasson i in., 2018)
Ramy czasowe: Po leczeniu (8 tygodni po wartości początkowej) i obserwacja (12 tygodni po wartości początkowej)
Siedem pozycji samoopisowych oceniających piętno wobec osób z zaburzeniem gromadzenia. Pozycje te nie są znormalizowaną skalą, ale zostały wykorzystane w poprzednich badaniach (Chasson i in., 2018). Trzy pozycje oceniają postrzeganą różnicę (Przykład: Jak myślisz, jak podobna lub niepodobna jest osoba z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym w porównaniu do wszystkich innych osób w populacji ogólnej?), Trzy pozycje oceniają pogardę (Przykład: Jak myślisz, jak dobra lub zła jest osoby z zaburzeniem zbieractwa w porównaniu do wszystkich innych osób w populacji ogólnej?), a jedna pozycja dotyczy oceny winy: Jak myślisz, w jakim stopniu osoba z poważną chorobą psychiczną jest odpowiedzialna za swój stan?
Po leczeniu (8 tygodni po wartości początkowej) i obserwacja (12 tygodni po wartości początkowej)
Kwestionariusz akceptacji i działań w zakresie gromadzenia zapasów (AAQH; Krafft i in., w druku)
Ramy czasowe: Po leczeniu (8 tygodni po wartości początkowej) i obserwacja (12 tygodni po wartości początkowej)
Samoopisowa miara sztywności psychicznej związanej z gromadzeniem
Po leczeniu (8 tygodni po wartości początkowej) i obserwacja (12 tygodni po wartości początkowej)
Kwestionariusz uważności w pięciu aspektach – Świadome działanie (FFMQ-AA; Baer, ​​Smith, Hopkins, Krietemeyer i Toney, 2006)
Ramy czasowe: Po leczeniu (8 tygodni po wartości początkowej) i obserwacja (12 tygodni po wartości początkowej)
Samoopisowa miara działania ze świadomością aspektu uważności
Po leczeniu (8 tygodni po wartości początkowej) i obserwacja (12 tygodni po wartości początkowej)
Kwestionariusz oceniający postęp (VQ-Progress; Smout, Davies, Burns i Christie, 2014)
Ramy czasowe: Po leczeniu (8 tygodni po wartości początkowej) i obserwacja (12 tygodni po wartości początkowej)
Samoopisowa miara postępu w kierunku wartości osobistych
Po leczeniu (8 tygodni po wartości początkowej) i obserwacja (12 tygodni po wartości początkowej)
Kwestionariusz Wiarygodności/Oczekiwania (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000).
Ramy czasowe: Po skorzystaniu z pierwszej sesji na stronie internetowej (około 0-1 tygodni po linii bazowej)
Samoopisowa miara postrzeganej wiarygodności i oczekiwań wobec leczenia. Podawany tylko w przypadku leczenia
Po skorzystaniu z pierwszej sesji na stronie internetowej (około 0-1 tygodni po linii bazowej)
Skala użyteczności systemu (Tullis i Albert, 2008)
Ramy czasowe: Po leczeniu (8 tygodni po punkcie wyjściowym)
Samoopisowa miara użyteczności systemu technologicznego. Podawany tylko w przypadku leczenia. Wysokie wyniki wskazują na większą użyteczność, a wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100.
Po leczeniu (8 tygodni po punkcie wyjściowym)
Krótka ankieta dotycząca oceny leczenia (TEI-SF; Kelley, Heffer, Gresham i Elliott, 1989).
Ramy czasowe: Po leczeniu (8 tygodni po punkcie wyjściowym)
Samoopisowa miara akceptowalności leczenia. Podawany tylko w przypadku leczenia
Po leczeniu (8 tygodni po punkcie wyjściowym)
Nowatorska pozycja satysfakcji 1
Ramy czasowe: Po leczeniu (8 tygodni po punkcie wyjściowym)
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę zgodności od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam) ze stwierdzeniem „Ogólnie rzecz biorąc, byłem zadowolony z jakości programu”. Jest to nowy element satysfakcji charakterystyczny dla tego badania. Podawany tylko w przypadku leczenia
Po leczeniu (8 tygodni po punkcie wyjściowym)
Pozycja nowej satysfakcji 2
Ramy czasowe: Po leczeniu (8 tygodni po punkcie wyjściowym)
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę zgodności od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam) ze stwierdzeniem „Program był dla mnie pomocny”. Jest to nowy element satysfakcji charakterystyczny dla tego badania. Podawany tylko w przypadku leczenia
Po leczeniu (8 tygodni po punkcie wyjściowym)
Nowa pozycja satysfakcji 3
Ramy czasowe: Po leczeniu (8 tygodni po punkcie wyjściowym)
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę zgodności od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam) ze stwierdzeniem „Program był łatwy w użyciu”. Jest to nowy element satysfakcji charakterystyczny dla tego badania. Podawany tylko w przypadku leczenia
Po leczeniu (8 tygodni po punkcie wyjściowym)
Nowatorska pozycja satysfakcji 4
Ramy czasowe: Po leczeniu (8 tygodni po punkcie wyjściowym)
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę zgodności od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam) ze stwierdzeniem „Czułem, że program został stworzony dla kogoś takiego jak ja”. Jest to nowy element satysfakcji charakterystyczny dla tego badania. Podawany tylko w przypadku leczenia
Po leczeniu (8 tygodni po punkcie wyjściowym)
Nowa pozycja satysfakcji 5
Ramy czasowe: Po leczeniu (8 tygodni po punkcie wyjściowym)
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę zgodności w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam) ze stwierdzeniem „Poleciłbym program innym osobom, które mają problem z bałaganem i/lub gromadzeniem się”. Jest to nowy element satysfakcji charakterystyczny dla tego badania. Podawany tylko w przypadku leczenia
Po leczeniu (8 tygodni po punkcie wyjściowym)
Pozycja nowej satysfakcji 6
Ramy czasowe: Po leczeniu (8 tygodni po punkcie wyjściowym)
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę zgodności od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam) ze stwierdzeniem „Nauczane umiejętności psychologiczne (np. uważność, otwarcie się) były dla mnie pomocne”. Jest to nowy element satysfakcji charakterystyczny dla tego badania. Podawany tylko w przypadku leczenia
Po leczeniu (8 tygodni po punkcie wyjściowym)
Pozycja nowej satysfakcji 7
Ramy czasowe: Po leczeniu (8 tygodni po punkcie wyjściowym)
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę zgodności od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam) ze stwierdzeniem „Ćwiczenia praktyczne (np. odrzucanie, wyznaczanie celów) były dla mnie pomocne”. Jest to nowy element satysfakcji charakterystyczny dla tego badania. Podawany tylko w przypadku leczenia
Po leczeniu (8 tygodni po punkcie wyjściowym)
Pozycja nowej satysfakcji 8
Ramy czasowe: Po leczeniu (8 tygodni po punkcie wyjściowym)
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę zgodności od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam) ze stwierdzeniem „To leczenie dobrze pasuje do moich celów”. Jest to nowy element satysfakcji charakterystyczny dla tego badania. Podawany tylko w przypadku leczenia
Po leczeniu (8 tygodni po punkcie wyjściowym)
Pozycja nowej satysfakcji 9
Ramy czasowe: Po leczeniu (8 tygodni po punkcie wyjściowym)
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę zgodności w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam) ze stwierdzeniem „Ogólnie rzecz biorąc, byłem zadowolony z otrzymanego coachingu”. Jest to nowy element satysfakcji charakterystyczny dla tego badania. Podawany tylko w przypadku leczenia
Po leczeniu (8 tygodni po punkcie wyjściowym)
Nowatorska pozycja satysfakcji 10
Ramy czasowe: Po leczeniu (8 tygodni po punkcie wyjściowym)
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę zgodności w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam) ze stwierdzeniem „Strona internetowa byłaby równie przydatna bez trenera”. Jest to nowy element satysfakcji charakterystyczny dla tego badania. Podawany tylko w przypadku leczenia
Po leczeniu (8 tygodni po punkcie wyjściowym)
Nowatorska pozycja satysfakcji 11
Ramy czasowe: Po leczeniu (8 tygodni po punkcie wyjściowym)
Uczestnikom zostanie zadane pytanie otwarte w celu zebrania jakościowych informacji zwrotnych na temat interwencji. Przypisany tylko do warunku leczenia. Pytanie brzmi: „Co najbardziej podobało Ci się w programie Making Space?”
Po leczeniu (8 tygodni po punkcie wyjściowym)
Nowatorska pozycja satysfakcji 12
Ramy czasowe: Po leczeniu (8 tygodni po punkcie wyjściowym)
Uczestnikom zostanie zadane pytanie otwarte w celu zebrania jakościowych informacji zwrotnych na temat interwencji. Przypisany tylko do warunku leczenia. Pytanie brzmi: „Jaka była najważniejsza rzecz, której nauczyłeś się z programu Making Space?”
Po leczeniu (8 tygodni po punkcie wyjściowym)
Nowatorska pozycja satysfakcji 13
Ramy czasowe: Po leczeniu (8 tygodni po punkcie wyjściowym)
Uczestnikom zostanie zadane pytanie otwarte w celu zebrania jakościowych informacji zwrotnych na temat interwencji. Przypisany tylko do warunku leczenia. Pytanie brzmi: „Co najmniej podobało Ci się w programie Making Space? Dlaczego to ci się najmniej podobało?”
Po leczeniu (8 tygodni po punkcie wyjściowym)
Nowatorska pozycja satysfakcji 14
Ramy czasowe: Po leczeniu (8 tygodni po punkcie wyjściowym)
Uczestnikom zostanie zadane pytanie otwarte w celu zebrania jakościowych informacji zwrotnych na temat interwencji. Przypisany tylko do warunku leczenia. Pytanie brzmi: „Czy masz jakieś uwagi lub sugestie dotyczące naszego programu Making Space?”
Po leczeniu (8 tygodni po punkcie wyjściowym)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Utah State University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Michael E Levin, PhD, Utah State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
17 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
27 listopada 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
27 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 10223

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami