Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Web-baseret accept- og forpligtelsesterapi for hamstringsforstyrrelser

26. april 2021 opdateret af: Utah State University

Et randomiseret ventelistekontrolleret forsøg med webbaseret accept- og forpligtelsesterapi for hamstringsforstyrrelser

Denne undersøgelse vil hjælpe med at afgøre, om accept- og forpligtelsesterapi leveret som en webbaseret intervention er en nyttig behandling for hamstringsforstyrrelser og evaluere, hvorvidt webbaseret behandling for hamstring er troværdig og acceptabel. Det kan også hjælpe med at identificere nye forandringsprocesser i hamstringsbehandling såsom psykologisk ufleksibilitet, mindfulness og selvstigma.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Effektiviteten af ​​et ACT-selvhjælpswebsted til hamstring vil blive vurderet gennem et randomiseret, ventelistekontrolleret forsøg. Deltagerne vil blive rekrutteret fra USA gennem en række forskellige kanaler. I betragtning af behovet for at rekruttere en målrettet prøve med kliniske niveauer af hamstringssymptomer, vil onlineannoncering via Facebook og Google AdWords være den primære rekrutteringsmetode. Deltagerne vil gennemføre en indledende kort screening, give samtykke og derefter gennemføre en basisundersøgelse. Hvert af disse trin vil blive gennemført online, og deltagerne vil automatisk blive guidet fra hvert trin til det næste. Det vil sige, at de, der screener som kvalificerede, automatisk vil blive dirigeret til en onlinesamtykkeformular, og dem, der giver samtykke, vil automatisk blive henvist til at begynde den indledende online-baseline-undersøgelse. De vil automatisk blive tilfældigt tildelt efter udfyldelse af basisundersøgelsen til enten at bruge ACT-selvhjælpswebstedet og modtage understøttende coaching i de næste 8 uger eller vente i de næste 8 uger. Efter 8 uger vil deltagerne blive bedt om at udfylde en efterbehandlingsundersøgelse. De vil blive bedt om at udfylde en afsluttende opfølgende undersøgelse efter yderligere 4 uger efter efterbehandlingsundersøgelsen. Efter opfølgningsundersøgelsen er gennemført, vil deltagere på venteliste få adgang til hjemmesiden. Hjemmesiden vil implementere en selvhjælpsversion af ACT. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre 16 korte selvhjælpswebsitesessioner, som hver tager omkring 15-20 minutter at afslutte, to gange om ugen i otte uger. Deltagere, der er tilknyttet hjemmesidens tilstand, vil også modtage coaching. Formålet med coaching vil være at hjælpe deltagerne med at engagere sig på hjemmesiden og overholde interventionen. Coaching vil bestå af et indledende telefonopkald på 10-15 minutter efterfulgt af ugentlig e-mail-kontakt i løbet af den 8-ugers behandlingsperiode. Trænere vil være kandidatstuderende uddannet i klinisk psykologi.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Logan, Utah, Forenede Stater, 84322
        • Utah State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller ældre
  2. Bor i USA
  3. Søger hjælp til rod og/eller hamstring
  4. Interesseret i at teste et selvhjælpswebsted
  5. Scoring på eller over den kliniske grænseværdi på 41 på Saving Inventory-Revised

Ekskluderingskriterier:

  1. 17 år eller yngre
  2. Bor uden for USA
  3. Søger ikke hjælp til rod og/eller hamstring
  4. Ikke interesseret i at teste et selvhjælpswebsted
  5. Score under 41 på Saving Inventory-Revised

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: ACT hjemmeside og coaching tilstand
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre 16 korte selvhjælpswebsitesessioner, som hver tager omkring 15-20 minutter at afslutte, to gange om ugen i otte uger. Hjemmesideøvelser og eksempler fokuserer primært på hamstring, selvom nogle eksempler også diskuterer relaterede mentale sundhedsproblemer såsom angst, dårligt humør, sundhedsadfærd osv. Sessionerne bruger multimedier og er interaktive. Deltagere, der er tilknyttet hjemmesidens tilstand, vil også modtage coaching. Formålet med coaching vil være at hjælpe deltagerne med at engagere sig på hjemmesiden og overholde interventionen. Coaching vil bestå af et indledende telefonopkald på 10-15 minutter efterfulgt af ugentlig e-mail-kontakt i løbet af den 8-ugers behandlingsperiode. Trænere vil være kandidatstuderende uddannet i klinisk psykologi.
Adfærdsmæssigt: ACT hjemmeside og coaching
ACT-webstedet omfatter seksten sessioner og er designet til at lære en række færdigheder fra ACT anvendt til hamstring. Interventionen omfatter også kort understøttende coaching (et første telefonopkald og ugentlig support via e-mail).
NO_INTERVENTION: Ventelistetilstand
Deltagere, der er tildelt ventelisten, vil blive bedt om at vente 12 uger uden indblanding (adgang til hjemmesiden eller coaching). De vil få adgang til hjemmesiden efter 12 uger, men understøttende coaching vil ikke blive givet til deltagere på venteliste.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Saving Inventory-Revided (SI-R; Frost et al., 2004)
Tidsramme: Efterbehandling (8 uger efter baseline)
En selvrapporterende måling af hamstringssymptomer
Efterbehandling (8 uger efter baseline)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sheehan Disability Scale (Sheehan, Harnett-Sheehan, & Raj, 1996)
Tidsramme: Efterbehandling (8 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter baseline)
Et selvrapporterende mål for funktionsnedsættelse på grund af symptomer. Højere score indikerer større svækkelse. Score varierer fra 0 til 30.
Efterbehandling (8 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter baseline)
Clinical Global Impression - Improvement (CGI-I; Guy, 1976).
Tidsramme: Efterbehandling (8 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter baseline)
Et selvrapporteringsmål for generel forbedring af symptomer
Efterbehandling (8 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter baseline)
General Health Questionnaire-12 (GHQ-12; Goldberg, 1978)
Tidsramme: Efterbehandling (8 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter baseline)
Et selvrapporteringsmål for generel psykologisk lidelse
Efterbehandling (8 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter baseline)
Stigma ved at hamstre genstande (Chasson et al., 2018)
Tidsramme: Efterbehandling (8 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter baseline)
Syv selvrapporteringspunkter, der vurderer stigma over for personer med hamstringsforstyrrelse. Disse elementer er ikke en standardiseret skala, men er blevet brugt i tidligere forskning (Chasson et al., 2018). Tre punkter vurderer opfattet forskel (eksempel: Hvor lig eller ulig tror du er en person med tvangslidelse sammenlignet med alle andre i den generelle befolkning?), tre punkter vurderer foragt (eksempel: Hvor god eller dårlig synes du er en person med hamstringsforstyrrelse sammenlignet med alle andre i befolkningen generelt?) og et punkt vurderer skylden: Hvor ansvarlig tror du, en person med alvorlig psykisk sygdom er for sin tilstand?
Efterbehandling (8 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter baseline)
Accept- og handlingsspørgeskema til hamstring (AAQH; Krafft et al., under tryk)
Tidsramme: Efterbehandling (8 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter baseline)
En selvrapporterende måling af hamstringsrelateret psykologisk ufleksibilitet
Efterbehandling (8 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter baseline)
Fem-Facet Mindfulness-spørgeskema - Handling med bevidsthed (FFMQ-AA; Baer, ​​Smith, Hopkins, Krietemeyer, & Toney, 2006)
Tidsramme: Efterbehandling (8 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter baseline)
En selvrapporteringsmåling af den bevidsthedsmæssige facet af mindfulness
Efterbehandling (8 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter baseline)
Valuing Questionnaire-Progress (VQ-Progress; Smout, Davies, Burns, & Christie, 2014)
Tidsramme: Efterbehandling (8 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter baseline)
En selvrapportering af fremskridt hen imod personlige værdier
Efterbehandling (8 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter baseline)
Troværdigheds-/Forventningsspørgeskema (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000).
Tidsramme: Efter brug af den første hjemmesidesession (ca. 0-1 uger efter baseline)
En selvrapporteringsmåling af den oplevede troværdighed af og forventninger til en behandling. Kun administreret til behandlingstilstand
Efter brug af den første hjemmesidesession (ca. 0-1 uger efter baseline)
System Usability Scale (Tullis & Albert, 2008)
Tidsramme: Efterbehandling (8 uger efter baseline)
En selvrapporterende måling af anvendeligheden af ​​et teknologisk system. Kun administreret til behandlingstilstand. Høje score indikerede større brugervenlighed, og score spænder fra 0 til 100.
Efterbehandling (8 uger efter baseline)
Behandlingsevaluering Inventory-Short Form (TEI-SF; Kelley, Heffer, Gresham, & Elliott, 1989).
Tidsramme: Efterbehandling (8 uger efter baseline)
Et selvrapporterende mål for behandlingsacceptabilitet. Kun administreret til behandlingstilstand
Efterbehandling (8 uger efter baseline)
Ny tilfredsstillelse punkt 1
Tidsramme: Efterbehandling (8 uger efter baseline)
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere enighed fra 1 (Helt uenig) til 6 (Helt enig) med udsagnet "Samlet set var jeg tilfreds med kvaliteten af ​​programmet." Dette er en ny tilfredsstillelse, der er specifik for denne undersøgelse. Kun administreret til behandlingstilstand
Efterbehandling (8 uger efter baseline)
Ny tilfredsstillelse punkt 2
Tidsramme: Efterbehandling (8 uger efter baseline)
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere enighed fra 1 (Helt uenig) til 6 (Helt enig) med udsagnet "Programmet var nyttigt for mig." Dette er en ny tilfredsstillelse, der er specifik for denne undersøgelse. Kun administreret til behandlingstilstand
Efterbehandling (8 uger efter baseline)
Ny tilfredsstillelse punkt 3
Tidsramme: Efterbehandling (8 uger efter baseline)
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere enighed fra 1 (Helt uenig) til 6 (Helt enig) med udsagnet "Programmet var nemt at bruge." Dette er en ny tilfredsstillelse, der er specifik for denne undersøgelse. Kun administreret til behandlingstilstand
Efterbehandling (8 uger efter baseline)
Ny tilfredsstillelse punkt 4
Tidsramme: Efterbehandling (8 uger efter baseline)
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere enighed fra 1 (Helt uenig) til 6 (Helt enig) med udsagnet "Jeg følte, at programmet var lavet til en som mig." Dette er en ny tilfredsstillelse, der er specifik for denne undersøgelse. Kun administreret til behandlingstilstand
Efterbehandling (8 uger efter baseline)
Ny tilfredsstillelse punkt 5
Tidsramme: Efterbehandling (8 uger efter baseline)
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere enighed fra 1 (Helt uenig) til 6 (Helt enig) med udsagnet "Jeg vil anbefale programmet til andre mennesker med et rod og/eller hamstringsproblem." Dette er en ny tilfredsstillelse, der er specifik for denne undersøgelse. Kun administreret til behandlingstilstand
Efterbehandling (8 uger efter baseline)
Ny tilfredsstillelse punkt 6
Tidsramme: Efterbehandling (8 uger efter baseline)
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere enighed fra 1 (Helt uenig) til 6 (Helt enig) med udsagnet "De psykologiske færdigheder undervist (f.eks. mindfulness, åbning) var nyttige for mig." Dette er en ny tilfredsstillelse, der er specifik for denne undersøgelse. Kun administreret til behandlingstilstand
Efterbehandling (8 uger efter baseline)
Ny tilfredsstillelse punkt 7
Tidsramme: Efterbehandling (8 uger efter baseline)
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere enighed fra 1 (Helt uenig) til 6 (Helt enig) med udsagnet "Øvelsesøvelserne (f.eks. kassering, målsætning) var nyttige for mig." Dette er en ny tilfredsstillelse, der er specifik for denne undersøgelse. Kun administreret til behandlingstilstand
Efterbehandling (8 uger efter baseline)
Ny tilfredsstillelse punkt 8
Tidsramme: Efterbehandling (8 uger efter baseline)
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere enighed fra 1 (Helt uenig) til 6 (Helt enig) med udsagnet "Denne behandling passer godt til mine mål." Dette er en ny tilfredsstillelse, der er specifik for denne undersøgelse. Kun administreret til behandlingstilstand
Efterbehandling (8 uger efter baseline)
Ny tilfredsstillelse punkt 9
Tidsramme: Efterbehandling (8 uger efter baseline)
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere enighed fra 1 (Helt uenig) til 6 (Helt enig) med udsagnet "Samlet set var jeg tilfreds med den coaching, jeg modtog." Dette er en ny tilfredsstillelse, der er specifik for denne undersøgelse. Kun administreret til behandlingstilstand
Efterbehandling (8 uger efter baseline)
Ny tilfredsstillelse punkt 10
Tidsramme: Efterbehandling (8 uger efter baseline)
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere enighed fra 1 (Helt uenig) til 6 (Helt enig) med udsagnet "Websiden ville have været lige så nyttig uden en coach." Dette er en ny tilfredsstillelse, der er specifik for denne undersøgelse. Kun administreret til behandlingstilstand
Efterbehandling (8 uger efter baseline)
Ny tilfredsstillelse punkt 11
Tidsramme: Efterbehandling (8 uger efter baseline)
Deltagerne vil blive stillet et åbent spørgsmål for at indsamle kvalitativ feedback på interventionen. Kun tildelt behandlingstilstand. Spørgsmålet er: "Hvad kunne du bedst lide ved Making Space-programmet?"
Efterbehandling (8 uger efter baseline)
Ny tilfredsstillelse punkt 12
Tidsramme: Efterbehandling (8 uger efter baseline)
Deltagerne vil blive stillet et åbent spørgsmål for at indsamle kvalitativ feedback på interventionen. Kun tildelt behandlingstilstand. Spørgsmålet er: "Hvad var det vigtigste, du lærte fra Making Space-programmet?"
Efterbehandling (8 uger efter baseline)
Ny tilfredsstillelse punkt 13
Tidsramme: Efterbehandling (8 uger efter baseline)
Deltagerne vil blive stillet et åbent spørgsmål for at indsamle kvalitativ feedback på interventionen. Kun tildelt behandlingstilstand. Spørgsmålet er, "Hvad kunne du mindst lide ved Making Space-programmet? Hvorfor kunne du mindst lide dette?"
Efterbehandling (8 uger efter baseline)
Ny tilfredsstillelse punkt 14
Tidsramme: Efterbehandling (8 uger efter baseline)
Deltagerne vil blive stillet et åbent spørgsmål for at indsamle kvalitativ feedback på interventionen. Kun tildelt behandlingstilstand. Spørgsmålet er: "Har du andre kommentarer eller forslag til vores Making Space-program?"
Efterbehandling (8 uger efter baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Utah State University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Michael E Levin, PhD, Utah State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. februar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
27. november 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. april 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 10223

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger