Terapia de aceitação e compromisso baseada na Web para transtorno de acumulação
26 de abril de 2021 atualizado por: Utah State University
Um estudo randomizado controlado por lista de espera de aceitação baseada na Web e terapia de compromisso para transtorno de acumulação
Este estudo ajudará a determinar se a terapia de aceitação e compromisso fornecida como uma intervenção baseada na web é um tratamento útil para o transtorno de acumulação e avaliará se o tratamento baseado na web para acumulação é confiável e aceitável.
Também pode ajudar a identificar novos processos de mudança no tratamento de acumulação, como inflexibilidade psicológica, atenção plena e autoestigma.
Visão geral do estudo
Status
Status
Concluído
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A eficácia de um site de autoajuda da ACT para acumulação será avaliada por meio de um estudo randomizado controlado por lista de espera.
Os participantes serão recrutados dentro dos Estados Unidos através de uma variedade de canais.
Dada a necessidade de recrutar uma amostra direcionada com níveis clínicos de sintomas de acumulação, os anúncios online através do Facebook e do Google AdWords serão o principal método de recrutamento.
Os participantes completarão uma breve triagem inicial, fornecerão consentimento e, em seguida, concluirão uma pesquisa de linha de base.
Cada uma dessas etapas será concluída on-line e os participantes serão guiados automaticamente de cada etapa para a seguinte.
Ou seja, aqueles que forem classificados como elegíveis serão automaticamente direcionados para um formulário de consentimento on-line, e aqueles que derem consentimento serão automaticamente direcionados para iniciar a pesquisa de linha de base on-line inicial.
Eles serão atribuídos aleatoriamente automaticamente ao concluir a pesquisa de linha de base para usar o site de autoajuda do ACT e receber treinamento de suporte nas próximas 8 semanas ou aguardar as próximas 8 semanas.
Após 8 semanas, os participantes serão solicitados a preencher uma pesquisa pós-tratamento.
Eles serão solicitados a preencher uma pesquisa final de acompanhamento após mais 4 semanas após a pesquisa pós-tratamento.
Após a conclusão da pesquisa de acompanhamento, os participantes da lista de espera receberão acesso ao site.
O site implementará uma versão de auto-ajuda do ACT.
Os participantes serão solicitados a completar 16 breves sessões de autoajuda no site, cada uma levando cerca de 15 a 20 minutos para terminar, duas vezes por semana durante oito semanas.
Os participantes designados para a condição do site também receberão treinamento. O objetivo do treinamento será ajudar os participantes a se envolverem com o site e aderirem à intervenção.
O treinamento consistirá em um telefonema inicial de 10 a 15 minutos, seguido de contato semanal por e-mail durante o período de tratamento de 8 semanas.
Os treinadores serão estudantes de pós-graduação treinados em psicologia clínica.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
Inscrição
80
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Utah
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Logan, Utah, Estados Unidos, 84322
- Utah State University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Morando nos EUA
- Procurando ajuda para desordem e/ou acumulação
- Interessado em testar um site de autoajuda
- Pontuação igual ou superior ao ponto de corte clínico de 41 no Saving Inventory-Revised
Critério de exclusão:
- 17 anos ou menos
- Morar fora dos EUA
- Não procurar ajuda para desordem e/ou acumulação
- Não estou interessado em testar um site de autoajuda
- Pontuação abaixo de 41 no Saving Inventory-Revisado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Número de braços
2
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Site do ACT e condição de treinamento
Os participantes serão solicitados a completar 16 breves sessões de autoajuda no site, cada uma levando cerca de 15 a 20 minutos para terminar, duas vezes por semana durante oito semanas.
Os exercícios e exemplos do site concentram-se principalmente no acúmulo, embora alguns exemplos também discutam questões relacionadas à saúde mental, como ansiedade, mau humor, comportamentos de saúde, etc.
As sessões usam multimídia e são interativas.
Os participantes atribuídos à condição de site também receberão treinamento.
O objetivo do coaching será ajudar os participantes a se envolverem com o site e aderirem à intervenção.
O treinamento consistirá em um telefonema inicial de 10 a 15 minutos, seguido de contato semanal por e-mail durante o período de tratamento de 8 semanas.
Os treinadores serão estudantes de pós-graduação treinados em psicologia clínica.
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O site do ACT inclui dezesseis sessões e é projetado para ensinar uma série de habilidades do ACT aplicadas ao entesouramento.
A intervenção também inclui um breve treinamento de apoio (um telefonema inicial e suporte semanal por e-mail).
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SEM_INTERVENÇÃO: Condição da lista de espera
Os participantes atribuídos à lista de espera serão convidados a aguardar 12 semanas sem intervenção (acesso ao site ou coaching).
Eles receberão acesso ao site após 12 semanas, mas o treinamento de suporte não será fornecido aos participantes da lista de espera.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Salvando Inventário-Revisado (SI-R; Frost et al., 2004)
Prazo: Pós-tratamento (8 semanas após o início do estudo)
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Uma medida de auto-relato de sintomas de acumulação
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Pós-tratamento (8 semanas após o início do estudo)
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Incapacidade de Sheehan (Sheehan, Harnett-Sheehan e Raj, 1996)
Prazo: Pós-tratamento (8 semanas após o início) e acompanhamento (12 semanas após o início)
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Uma medida de auto-relato de comprometimento funcional devido a sintomas.
Pontuações mais altas indicam maior comprometimento.
As pontuações variam de 0 a 30.
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Pós-tratamento (8 semanas após o início) e acompanhamento (12 semanas após o início)
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Impressão Clínica Global - Melhora (CGI-I; Guy, 1976).
Prazo: Pós-tratamento (8 semanas após o início) e acompanhamento (12 semanas após o início)
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Uma medida de auto-relato de melhora geral nos sintomas
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Pós-tratamento (8 semanas após o início) e acompanhamento (12 semanas após o início)
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Questionário de Saúde Geral-12 (GHQ-12; Goldberg, 1978)
Prazo: Pós-tratamento (8 semanas após o início) e acompanhamento (12 semanas após o início)
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Uma medida de auto-relato de sofrimento psicológico geral
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Pós-tratamento (8 semanas após o início) e acompanhamento (12 semanas após o início)
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Estigma de acumular itens (Chasson et al., 2018)
Prazo: Pós-tratamento (8 semanas após o início) e acompanhamento (12 semanas após o início)
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Sete itens de autorrelato avaliando o estigma em relação a indivíduos com transtorno de acumulação.
Esses itens não são uma escala padronizada, mas foram usados em pesquisas anteriores (Chasson et al., 2018).
Três itens avaliam a diferença percebida (Exemplo: Quão parecida ou diferente você acha que é uma pessoa com transtorno obsessivo-compulsivo em comparação com todos os outros na população em geral?), três itens avaliam o desdém (Exemplo: Quão bom ou ruim você acha que é uma pessoa com transtorno de acumulação em comparação com todos os outros na população em geral?) e um item avalia a culpa: Quão responsável você acha que uma pessoa com doença mental grave é por sua condição?
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Pós-tratamento (8 semanas após o início) e acompanhamento (12 semanas após o início)
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Questionário de aceitação e ação para acumulação (AAQH; Krafft et al., no prelo)
Prazo: Pós-tratamento (8 semanas após o início) e acompanhamento (12 semanas após o início)
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Uma medida de auto-relato de inflexibilidade psicológica relacionada à acumulação
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Pós-tratamento (8 semanas após o início) e acompanhamento (12 semanas após o início)
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Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas - Agindo com Consciência (FFMQ-AA; Baer, Smith, Hopkins, Krietemeyer e Toney, 2006)
Prazo: Pós-tratamento (8 semanas após o início) e acompanhamento (12 semanas após o início)
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Uma medida de auto-relato da faceta de atuação com consciência da atenção plena
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Pós-tratamento (8 semanas após o início) e acompanhamento (12 semanas após o início)
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Questionário de Valorização do Progresso (VQ-Progresso; Smout, Davies, Burns e Christie, 2014)
Prazo: Pós-tratamento (8 semanas após o início) e acompanhamento (12 semanas após o início)
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Uma medida de auto-relato de progresso em direção a valores pessoais
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Pós-tratamento (8 semanas após o início) e acompanhamento (12 semanas após o início)
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Questionário de Credibilidade/Expectativa (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000).
Prazo: Depois de usar a primeira sessão do site (aproximadamente 0-1 semanas após a linha de base)
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Uma medida de autorrelato da credibilidade percebida e das expectativas em relação a um tratamento.
Administrado apenas na condição de tratamento
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Depois de usar a primeira sessão do site (aproximadamente 0-1 semanas após a linha de base)
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Escala de Usabilidade do Sistema (Tullis & Albert, 2008)
Prazo: Pós-tratamento (8 semanas após o início do estudo)
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Uma medida de auto-relato de usabilidade de um sistema tecnológico.
Administrado apenas na condição de tratamento.
Pontuações altas indicam maior usabilidade, e as pontuações variam de 0 a 100.
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Pós-tratamento (8 semanas após o início do estudo)
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Inventário de Avaliação de Tratamento - Formulário Curto (TEI-SF; Kelley, Heffer, Gresham e Elliott, 1989).
Prazo: Pós-tratamento (8 semanas após o início do estudo)
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Uma medida de auto-relato de aceitabilidade do tratamento.
Administrado apenas na condição de tratamento
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Pós-tratamento (8 semanas após o início do estudo)
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Novo item de satisfação 1
Prazo: Pós-tratamento (8 semanas após o início do estudo)
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Os participantes serão solicitados a avaliar a concordância de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente) com a afirmação "No geral, fiquei satisfeito com a qualidade do programa".
Este é um novo item de satisfação específico para este estudo.
Administrado apenas na condição de tratamento
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Pós-tratamento (8 semanas após o início do estudo)
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Novo item de satisfação 2
Prazo: Pós-tratamento (8 semanas após o início do estudo)
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Os participantes serão solicitados a avaliar a concordância de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente) com a afirmação "O programa foi útil para mim".
Este é um novo item de satisfação específico para este estudo.
Administrado apenas na condição de tratamento
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Pós-tratamento (8 semanas após o início do estudo)
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Novo item de satisfação 3
Prazo: Pós-tratamento (8 semanas após o início do estudo)
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Os participantes serão solicitados a avaliar a concordância de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente) com a afirmação "O programa foi fácil de usar".
Este é um novo item de satisfação específico para este estudo.
Administrado apenas na condição de tratamento
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Pós-tratamento (8 semanas após o início do estudo)
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Novo item de satisfação 4
Prazo: Pós-tratamento (8 semanas após o início do estudo)
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Os participantes serão solicitados a avaliar a concordância de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente) com a afirmação "Senti que o programa foi feito para alguém como eu".
Este é um novo item de satisfação específico para este estudo.
Administrado apenas na condição de tratamento
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Pós-tratamento (8 semanas após o início do estudo)
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Novo item de satisfação 5
Prazo: Pós-tratamento (8 semanas após o início do estudo)
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Os participantes serão solicitados a avaliar a concordância de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente) com a afirmação "Eu recomendaria o programa a outras pessoas com problemas de desordem e/ou acúmulo".
Este é um novo item de satisfação específico para este estudo.
Administrado apenas na condição de tratamento
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Pós-tratamento (8 semanas após o início do estudo)
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Novo item de satisfação 6
Prazo: Pós-tratamento (8 semanas após o início do estudo)
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Os participantes serão solicitados a avaliar a concordância de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente) com a afirmação "As habilidades psicológicas ensinadas (ex.
atenção plena, abertura) foram úteis para mim."
Este é um novo item de satisfação específico para este estudo.
Administrado apenas na condição de tratamento
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Pós-tratamento (8 semanas após o início do estudo)
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Novo item de satisfação 7
Prazo: Pós-tratamento (8 semanas após o início do estudo)
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Os participantes serão solicitados a avaliar a concordância de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente) com a afirmação "Os exercícios práticos (ex.
descarte, estabelecimento de metas) foram úteis para mim."
Este é um novo item de satisfação específico para este estudo.
Administrado apenas na condição de tratamento
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Pós-tratamento (8 semanas após o início do estudo)
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Novo item de satisfação 8
Prazo: Pós-tratamento (8 semanas após o início do estudo)
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Os participantes serão solicitados a avaliar a concordância de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente) com a afirmação "Este tratamento se ajusta bem aos meus objetivos".
Este é um novo item de satisfação específico para este estudo.
Administrado apenas na condição de tratamento
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Pós-tratamento (8 semanas após o início do estudo)
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Novo item de satisfação 9
Prazo: Pós-tratamento (8 semanas após o início do estudo)
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Os participantes serão solicitados a avaliar a concordância de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente) com a afirmação "No geral, fiquei satisfeito com o treinamento que recebi".
Este é um novo item de satisfação específico para este estudo.
Administrado apenas na condição de tratamento
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Pós-tratamento (8 semanas após o início do estudo)
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Novo item de satisfação 10
Prazo: Pós-tratamento (8 semanas após o início do estudo)
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Os participantes serão solicitados a avaliar a concordância de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente) com a afirmação "O site teria sido tão útil sem um coach".
Este é um novo item de satisfação específico para este estudo.
Administrado apenas na condição de tratamento
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Pós-tratamento (8 semanas após o início do estudo)
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Novo item de satisfação 11
Prazo: Pós-tratamento (8 semanas após o início do estudo)
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Os participantes responderão a uma pergunta aberta para coletar feedback qualitativo sobre a intervenção.
Apenas atribuído à condição de tratamento.
A pergunta é: "O que você mais gostou no programa Making Space?"
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Pós-tratamento (8 semanas após o início do estudo)
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Novo item de satisfação 12
Prazo: Pós-tratamento (8 semanas após o início do estudo)
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Os participantes responderão a uma pergunta aberta para coletar feedback qualitativo sobre a intervenção.
Apenas atribuído à condição de tratamento.
A pergunta é: "Qual foi a coisa mais importante que você aprendeu com o programa Making Space?"
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Pós-tratamento (8 semanas após o início do estudo)
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Novo item de satisfação 13
Prazo: Pós-tratamento (8 semanas após o início do estudo)
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Os participantes responderão a uma pergunta aberta para coletar feedback qualitativo sobre a intervenção.
Apenas atribuído à condição de tratamento.
A pergunta é: "O que você menos gostou no programa Making Space?
Por que você gostou menos disso?"
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Pós-tratamento (8 semanas após o início do estudo)
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Novo item de satisfação 14
Prazo: Pós-tratamento (8 semanas após o início do estudo)
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Os participantes responderão a uma pergunta aberta para coletar feedback qualitativo sobre a intervenção.
Apenas atribuído à condição de tratamento.
A pergunta é: "Você tem algum outro comentário ou sugestão sobre nosso programa Making Space?"
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Pós-tratamento (8 semanas após o início do estudo)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Michael E Levin, PhD, Utah State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Frost RO, Steketee G, Grisham J. Measurement of compulsive hoarding: saving inventory-revised. Behav Res Ther. 2004 Oct;42(10):1163-82. doi: 10.1016/j.brat.2003.07.006.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Sheehan DV, Harnett-Sheehan K, Raj BA. The measurement of disability. Int Clin Psychopharmacol. 1996 Jun;11 Suppl 3:89-95. doi: 10.1097/00004850-199606003-00015.
- Guy, W. (1976). Clinical Global Impressions ECDEU Assessment Manual for Psychopharmacology, Revised (DHEW Publ. No. ADM 76-338). Rockville, MD: National Institute of Mental Health.
- Goldberg, D. (1978). Manual of the GHQ. Windsor: NFER.
- Chasson, G. S., Guy, A. A., Bates, S., & Corrigan, P. W. (2018). They aren't like me, they are bad, and they are to blame: A theoretically-informed study of stigma of hoarding disorder and obsessive-compulsive disorder. Journal of Obsessive-Compulsive and Related Disorders, 16, 56-65. http://doi.org/10.1016/j.jocrd.2017.12.006
- Krafft, J., Ong, C. W., Twohig, M. P., & Levin, M. E. (In press). Assessing psychological inflexibility in hoarding: The Acceptance and Action Questionnaire for Hoarding (AAQH). Journal of Contextual Behavioral Science.http://doi.org/10.1016/j.jcbs.2018.08.003
- Smout, M., Davies, M., Burns, N., & Christie, A. (2014). Development of the Valuing Questionnaire (VQ). Journal of Contextual Behavioral Science, 3, 164-172. http://doi.org/10.1016/j.jcbs.2014.06.001
- Tullis, T., & Albert, W. (2008). Measuring the user experience. San Francisco, CA: Morgan Kaufmann.
- Kelley, M. L., Heffer, R. W., Gresham, F. M., & Elliott, S. N. (1989). Development of a modified treatment evaluation inventory. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 11, 235-247.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Início do estudo
17 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão Primária
27 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
Conclusão do estudo
27 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
27 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
27 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2021
Última verificação
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 10223
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .