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Terapia dell'accettazione e dell'impegno basata sul Web per il disturbo da accumulo

26 aprile 2021 aggiornato da: Utah State University

Una prova randomizzata controllata dalla lista d'attesa dell'accettazione basata sul Web e della terapia dell'impegno per il disturbo da accumulo

Questo studio aiuterà a determinare se la terapia dell'accettazione e dell'impegno fornita come intervento basato sul web è un trattamento utile per il disturbo da accumulo e valutare se il trattamento basato sul web per l'accumulo sia credibile e accettabile. Può anche aiutare a identificare nuovi processi di cambiamento nel trattamento dell'accumulo come l'inflessibilità psicologica, la consapevolezza e l'auto-stigma.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'efficacia di un sito Web di auto-aiuto ACT per l'accaparramento sarà valutata attraverso uno studio randomizzato controllato da una lista d'attesa. I partecipanti saranno reclutati dagli Stati Uniti attraverso una varietà di canali. Data la necessità di reclutare un campione mirato con livelli clinici di sintomi di accumulo, la pubblicità online tramite Facebook e Google AdWords sarà il metodo di reclutamento principale. I partecipanti completeranno un breve screening iniziale, forniranno il consenso e quindi completeranno un sondaggio di base. Ognuno di questi passaggi sarà completato online e i partecipanti saranno guidati automaticamente da ogni passaggio a quello successivo. In altre parole, coloro che vengono selezionati come idonei verranno automaticamente indirizzati a un modulo di consenso online e coloro che forniscono il consenso verranno automaticamente indirizzati a iniziare il sondaggio di base online iniziale. Verranno assegnati automaticamente in modo casuale al completamento del sondaggio di base per utilizzare il sito Web di auto-aiuto ACT e ricevere coaching di supporto per le prossime 8 settimane o attendere le prossime 8 settimane. Dopo 8 settimane, ai partecipanti verrà chiesto di completare un sondaggio post-trattamento. Verrà chiesto loro di completare un sondaggio finale di follow-up dopo altre 4 settimane dopo il sondaggio post-trattamento. Al termine del sondaggio di follow-up, ai partecipanti in lista d'attesa verrà fornito l'accesso al sito web. Il sito web implementerà una versione self-help di ACT. Ai partecipanti verrà chiesto di completare 16 brevi sessioni sul sito Web di auto-aiuto, ciascuna delle quali richiederà circa 15-20 minuti per terminare, due volte a settimana per otto settimane. I partecipanti assegnati alla condizione del sito Web riceveranno anche coaching. Lo scopo del coaching sarà quello di aiutare i partecipanti a interagire con il sito Web e ad aderire all'intervento. Il coaching consisterà in una telefonata iniziale di 10-15 minuti seguita da un contatto e-mail settimanale durante il periodo di trattamento di 8 settimane. I coach saranno studenti laureati formati in psicologia clinica.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
80

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Logan, Utah, Stati Uniti, 84322
        • Utah State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 18 anni o più
  2. Vivere negli Stati Uniti
  3. Cerco aiuto per il disordine e/o l'accaparramento
  4. Interessato a testare un sito Web di auto-aiuto
  5. Punteggio pari o superiore al cutoff clinico di 41 sul Saving Inventory-Revised

Criteri di esclusione:

  1. 17 anni o meno
  2. Vivere fuori dagli Stati Uniti
  3. Non cercare aiuto per il disordine e/o l'accaparramento
  4. Non sono interessato a testare un sito Web di auto-aiuto
  5. Punteggio inferiore a 41 sul risparmio di inventario rivisto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Sito Web ACT e condizioni di coaching
Ai partecipanti verrà chiesto di completare 16 brevi sessioni sul sito Web di auto-aiuto, ciascuna delle quali richiederà circa 15-20 minuti per terminare, due volte a settimana per otto settimane. Gli esercizi e gli esempi del sito Web si concentrano principalmente sull'accaparramento, sebbene alcuni esempi discutono anche problemi di salute mentale correlati come ansia, umore basso, comportamenti di salute, ecc. Le sessioni utilizzano supporti multimediali e sono interattive. I partecipanti assegnati alla condizione del sito web riceveranno anche coaching. Lo scopo del coaching sarà quello di aiutare i partecipanti a interagire con il sito Web e ad aderire all'intervento. Il coaching consisterà in una telefonata iniziale di 10-15 minuti seguita da un contatto e-mail settimanale durante il periodo di trattamento di 8 settimane. I coach saranno studenti laureati formati in psicologia clinica.
Comportamentale: ACT Sito web e coaching
Il sito web di ACT include sedici sessioni ed è progettato per insegnare una serie di abilità dall'ACT applicate all'accaparramento. L'intervento include anche un breve coaching di supporto (una telefonata iniziale e supporto settimanale tramite e-mail).
NESSUN_INTERVENTO: Condizione di lista d'attesa
Ai partecipanti assegnati alla lista d'attesa verrà chiesto di attendere 12 settimane senza intervento (accesso al sito Web o coaching). Riceveranno l'accesso al sito Web dopo 12 settimane, ma non verrà fornito coaching di supporto ai partecipanti alla lista d'attesa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Saving Inventory-Revised (SI-R; Frost et al., 2004)
Lasso di tempo: Post-trattamento (8 settimane dopo il basale)
Una misura self-report dei sintomi di accumulo
Post-trattamento (8 settimane dopo il basale)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della disabilità di Sheehan (Sheehan, Harnett-Sheehan e Raj, 1996)
Lasso di tempo: Post-trattamento (8 settimane dopo il basale) e follow-up (12 settimane dopo il basale)
Una misura self-report della compromissione funzionale dovuta ai sintomi. Punteggi più alti indicano una maggiore compromissione. I punteggi vanno da 0 a 30.
Post-trattamento (8 settimane dopo il basale) e follow-up (12 settimane dopo il basale)
Impressione clinica globale - Miglioramento (CGI-I; Guy, 1976).
Lasso di tempo: Post-trattamento (8 settimane dopo il basale) e follow-up (12 settimane dopo il basale)
Una misura self-report del miglioramento generale dei sintomi
Post-trattamento (8 settimane dopo il basale) e follow-up (12 settimane dopo il basale)
Questionario sanitario generale-12 (GHQ-12; Goldberg, 1978)
Lasso di tempo: Post-trattamento (8 settimane dopo il basale) e follow-up (12 settimane dopo il basale)
Una misura self-report del disagio psicologico complessivo
Post-trattamento (8 settimane dopo il basale) e follow-up (12 settimane dopo il basale)
Stigma di accaparramento di oggetti (Chasson et al., 2018)
Lasso di tempo: Post-trattamento (8 settimane dopo il basale) e follow-up (12 settimane dopo il basale)
Sette articoli di autovalutazione che valutano lo stigma nei confronti di individui con disturbo da accumulo. Questi elementi non sono una scala standardizzata ma sono stati utilizzati in ricerche precedenti (Chasson et al., 2018). Tre elementi valutano la differenza percepita (Esempio: quanto pensi sia simile o diversa una persona con disturbo ossessivo-compulsivo rispetto a tutti gli altri nella popolazione generale?), tre elementi valutano il disprezzo (Esempio: quanto pensi sia buono o cattivo persona con disturbo da accumulo rispetto a tutti gli altri nella popolazione generale?) e un item valuta la colpa: Quanto pensi che sia responsabile una persona con una grave malattia mentale per la sua condizione?
Post-trattamento (8 settimane dopo il basale) e follow-up (12 settimane dopo il basale)
Questionario di accettazione e azione per l'accaparramento (AAQH; Krafft et al., in corso di stampa)
Lasso di tempo: Post-trattamento (8 settimane dopo il basale) e follow-up (12 settimane dopo il basale)
Una misura self-report dell'inflessibilità psicologica correlata all'accumulo
Post-trattamento (8 settimane dopo il basale) e follow-up (12 settimane dopo il basale)
Questionario sulla consapevolezza a cinque facce - Agire con consapevolezza (FFMQ-AA; Baer, ​​Smith, Hopkins, Krietemeyer e Toney, 2006)
Lasso di tempo: Post-trattamento (8 settimane dopo il basale) e follow-up (12 settimane dopo il basale)
Una misura self-report dell'agire con l'aspetto consapevole della consapevolezza
Post-trattamento (8 settimane dopo il basale) e follow-up (12 settimane dopo il basale)
Valutazione del progresso del questionario (VQ-Progress; Smout, Davies, Burns e Christie, 2014)
Lasso di tempo: Post-trattamento (8 settimane dopo il basale) e follow-up (12 settimane dopo il basale)
Una misura self-report del progresso verso i valori personali
Post-trattamento (8 settimane dopo il basale) e follow-up (12 settimane dopo il basale)
Questionario sulla credibilità/aspettativa (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000).
Lasso di tempo: Dopo aver utilizzato la prima sessione del sito Web (circa 0-1 settimane dopo il basale)
Una misura self-report della credibilità percepita e delle aspettative nei confronti di un trattamento. Somministrato solo in condizioni di trattamento
Dopo aver utilizzato la prima sessione del sito Web (circa 0-1 settimane dopo il basale)
Scala di usabilità del sistema (Tullis & Albert, 2008)
Lasso di tempo: Post-trattamento (8 settimane dopo il basale)
Una misura self-report dell'usabilità di un sistema tecnologico. Somministrato solo in condizioni di trattamento. I punteggi più alti indicano una maggiore usabilità e i punteggi vanno da 0 a 100.
Post-trattamento (8 settimane dopo il basale)
Inventario di valutazione del trattamento-Forma breve (TEI-SF; Kelley, Heffer, Gresham, & Elliott, 1989).
Lasso di tempo: Post-trattamento (8 settimane dopo il basale)
Una misura self-report dell'accettabilità del trattamento. Somministrato solo in condizioni di trattamento
Post-trattamento (8 settimane dopo il basale)
Elemento di soddisfazione nuovo 1
Lasso di tempo: Post-trattamento (8 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'accordo da 1 (assolutamente in disaccordo) a 6 (assolutamente d'accordo) con l'affermazione "Nel complesso, sono rimasto soddisfatto della qualità del programma". Questo è un nuovo elemento di soddisfazione specifico per questo studio. Somministrato solo in condizioni di trattamento
Post-trattamento (8 settimane dopo il basale)
Voce di soddisfazione del romanzo 2
Lasso di tempo: Post-trattamento (8 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'accordo da 1 (assolutamente in disaccordo) a 6 (assolutamente d'accordo) con l'affermazione "Il programma mi è stato utile". Questo è un nuovo elemento di soddisfazione specifico per questo studio. Somministrato solo in condizioni di trattamento
Post-trattamento (8 settimane dopo il basale)
Voce di soddisfazione del romanzo 3
Lasso di tempo: Post-trattamento (8 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'accordo da 1 (assolutamente in disaccordo) a 6 (assolutamente d'accordo) con l'affermazione "Il programma è stato facile da usare". Questo è un nuovo elemento di soddisfazione specifico per questo studio. Somministrato solo in condizioni di trattamento
Post-trattamento (8 settimane dopo il basale)
Voce di soddisfazione del romanzo 4
Lasso di tempo: Post-trattamento (8 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'accordo da 1 (assolutamente in disaccordo) a 6 (assolutamente d'accordo) con l'affermazione "Ho sentito che il programma è stato creato per qualcuno come me". Questo è un nuovo elemento di soddisfazione specifico per questo studio. Somministrato solo in condizioni di trattamento
Post-trattamento (8 settimane dopo il basale)
Voce di soddisfazione del romanzo 5
Lasso di tempo: Post-trattamento (8 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'accordo da 1 (assolutamente in disaccordo) a 6 (assolutamente d'accordo) con l'affermazione "Consiglierei il programma ad altre persone con problemi di confusione e/o accaparramento". Questo è un nuovo elemento di soddisfazione specifico per questo studio. Somministrato solo in condizioni di trattamento
Post-trattamento (8 settimane dopo il basale)
Voce di soddisfazione del romanzo 6
Lasso di tempo: Post-trattamento (8 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'accordo da 1 (molto in disaccordo) a 6 (molto d'accordo) con l'affermazione "Le abilità psicologiche insegnate (es. mindfulness, apertura) mi sono stati utili." Questo è un nuovo elemento di soddisfazione specifico per questo studio. Somministrato solo in condizioni di trattamento
Post-trattamento (8 settimane dopo il basale)
Voce di soddisfazione del romanzo 7
Lasso di tempo: Post-trattamento (8 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'accordo da 1 (assolutamente in disaccordo) a 6 (assolutamente d'accordo) con l'affermazione "Gli esercizi pratici (es. lo scarto, la definizione degli obiettivi) mi sono stati utili." Questo è un nuovo elemento di soddisfazione specifico per questo studio. Somministrato solo in condizioni di trattamento
Post-trattamento (8 settimane dopo il basale)
Voce di soddisfazione del romanzo 8
Lasso di tempo: Post-trattamento (8 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'accordo da 1 (assolutamente in disaccordo) a 6 (assolutamente d'accordo) con l'affermazione "Questo trattamento si adatta bene ai miei obiettivi". Questo è un nuovo elemento di soddisfazione specifico per questo studio. Somministrato solo in condizioni di trattamento
Post-trattamento (8 settimane dopo il basale)
Voce di soddisfazione del romanzo 9
Lasso di tempo: Post-trattamento (8 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'accordo da 1 (assolutamente in disaccordo) a 6 (assolutamente d'accordo) con l'affermazione "Nel complesso, sono rimasto soddisfatto del coaching che ho ricevuto". Questo è un nuovo elemento di soddisfazione specifico per questo studio. Somministrato solo in condizioni di trattamento
Post-trattamento (8 settimane dopo il basale)
Voce di soddisfazione del romanzo 10
Lasso di tempo: Post-trattamento (8 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'accordo da 1 (assolutamente in disaccordo) a 6 (assolutamente d'accordo) con l'affermazione "Il sito web sarebbe stato altrettanto utile senza un coach". Questo è un nuovo elemento di soddisfazione specifico per questo studio. Somministrato solo in condizioni di trattamento
Post-trattamento (8 settimane dopo il basale)
Voce di soddisfazione del romanzo 11
Lasso di tempo: Post-trattamento (8 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà posta una domanda a risposta aperta per raccogliere un feedback qualitativo sull'intervento. Assegnato solo alla condizione di trattamento. La domanda è: "Cosa ti è piaciuto di più del programma Making Space?"
Post-trattamento (8 settimane dopo il basale)
Articolo 12 sulla soddisfazione del romanzo
Lasso di tempo: Post-trattamento (8 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà posta una domanda a risposta aperta per raccogliere un feedback qualitativo sull'intervento. Assegnato solo alla condizione di trattamento. La domanda è: "Qual è stata la cosa più importante che hai imparato dal programma Making Space?"
Post-trattamento (8 settimane dopo il basale)
Voce di soddisfazione del romanzo 13
Lasso di tempo: Post-trattamento (8 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà posta una domanda a risposta aperta per raccogliere un feedback qualitativo sull'intervento. Assegnato solo alla condizione di trattamento. La domanda è: "Cosa ti è piaciuto di meno del programma Making Space? Perché questo ti è piaciuto di meno?"
Post-trattamento (8 settimane dopo il basale)
Articolo 14 sulla soddisfazione del romanzo
Lasso di tempo: Post-trattamento (8 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà posta una domanda a risposta aperta per raccogliere un feedback qualitativo sull'intervento. Assegnato solo alla condizione di trattamento. La domanda è: "Hai altri commenti o suggerimenti riguardo al nostro programma Making Space?"
Post-trattamento (8 settimane dopo il basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Utah State University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Michael E Levin, PhD, Utah State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
17 febbraio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
27 novembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
27 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 gennaio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 aprile 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 10223

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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