Účinky indukce epizodické specificity při normálním a patologickém stárnutí. (INSPE)
Indukce epizodické specificity: Výzkum jejích vysvětlujících mechanismů a aplikace na normální a patologické stárnutí.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Marie-Helene COSTE, PR
- Telefonní číslo: +33 4 72 43 20 76
- E-mail: marie-helene.coste@chu-lyon.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Floriane DELPHIN-COMBE
- Telefonní číslo: +33 4 72 43 31 35
- E-mail: floriane.delphin-combe@chu-lyon.fr
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69676
- Laboratoire d'Etude des Mécanismes Cognitifs
-
Villeurbanne, Francie, 69100
- Centre Mémoire Ressources Recherche de Lyon, Institut du Vieillissement, Hôpital des Charpennes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Tato studie se zabývá populací dospělých ve věku 55 až 85 let a 3 typy vzorků subjektů extrahovaných z této populace:
- 24 starších lidí bez kognitivní poruchy
- 24 pacientů s mírnou kognitivní poruchou amnestického typu (aMCI)
- 24 pacientů s dysexekutivním typem mírné kognitivní poruchy (dMCI)
Popis
Kritéria pro zařazení:
účastník:
- poskytl informovaný souhlas získaný v souladu se správnou klinickou praxí.
- je zapojen do systému sociálního zabezpečení.
- mluví plynně francouzsky.
- je ve věku 55 až 85 let.
Pro účastníky kontrolní skupiny:
- má skóre Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA) rovné nebo vyšší než 26;
- má výkon neuropsychologického posouzení (RL/RI 16, D080, TMT, VOSP, Reyova figura) v normě podle své socioprofesní kategorie a věku, tj. méně než dvě odchylná skóre -1 směrodatná odchylka nebo méně než 10. percentil za funkce.
Pro pacienty ve skupině TCLa:
- má alespoň dvě skóre pod 10. percentilem nebo pod -1 směrodatnou odchylkou od normy v testech neuropsychologického hodnocení, které hodnotí paměť, na základě její socioprofesní kategorie a věku;
- má méně než dvě skóre pod 10. percentilem nebo méně než -1 standardní odchylka od normy v neuropsychologických hodnotících testech, které hodnotí jiné funkce. To je v souladu s diagnostickými kritérii Petersena (2004) a Jaka a Bondiho (2009).
Pro pacienty ve skupině TCLd:
- má fokální exekutivní dysfunkci vyjádřenou nejméně dvěma skóre menšími než 10. percentil nebo méně než -1 standardní odchylka od normy v neuropsychologických hodnotících testech, které hodnotí exekutivní funkce (TMT, Stroop, verbální fluence, volné vybavování v paměti), podle jeho socioprofesní kategorie a věk;
- má méně než dvě skóre pod 10. percentilem nebo méně než -1 směrodatnou odchylku od normy v testech neuropsychologického hodnocení, které hodnotí další funkce (s výjimkou připomenutí volné paměti a jazykových plynulostí). To je v souladu s diagnostickými kritérii Petersena (2004) a Jaka a Bondiho (2009).
Kritéria vyloučení:
účastník:
- splňuje kritéria pro hlavní neurokognitivní poruchu DSM-5.
- má neurologickou poruchu infekčního původu.
- má psychiatrické onemocnění.
- má těžký nekompenzovaný senzorický deficit.
- je uživatel návykových látek.
- trpěl chronickou depresí nebo úzkostí, která se po dobu 3 měsíců nestabilizovala.
- odmítá účast.
- se účastní dalšího projektu intervenčního výzkumu.
- je umístěn pod ochranu spravedlnosti.
- odmítne podepsat formulář souhlasu.
- nemůže vyjádřit svůj souhlas.
- konzumovali toxické látky nebo alkohol v době studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
|---|
|
Starší lidé bez kognitivní poruchy
|
|
Pacienti s mírnou kognitivní poruchou amnestického typu (aMCI)
|
|
Pacienti s dysexekutivním typem mírné kognitivní poruchy (dMCI)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný počet interních detailů
Časové okno: Den 0 (při zařazení)
|
Účastník vidí 5 obrázků evokujících různé události (např. narozeniny, restaurace) a po dobu 3 minut u každého popisuje související vzpomínku.
Každá verbální produkce je nahrána diktafonem, přepsána a poté rozdělena na interní (epizodické) nebo externí (neepizodické) detaily podle kódovacího postupu Levine et al. (2002).
Z těchto dat se pak vypočítá průměrný počet interních detailů podle úlohy autobiografického vyvolání.
|
Den 0 (při zařazení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 69HCL19-0373
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .