Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af episodisk specificitetsinduktion i normal og patologisk aldring. (INSPE)

8. oktober 2024 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Episodisk specificitetsinduktion: Forskning af dens forklaringsmekanismer og anvendelse på normal og patologisk aldring.

Episodisk specificitetsinduktion (ESI) er en kort træning, der forbedrer produktionen af ​​episodiske detaljer under selvbiografisk genkaldelse hos unge og ældre mennesker uden kognitiv svækkelse. Men det mangler at blive afgjort 1) om de mekanismer, som ESI'en målretter mod, påvirker hukommelsen eller eksekutiv funktion og 2) om patienter med mild kognitiv svækkelse af amnestisk type (aMCI) eller dysexecutive type (dMCI) ville drage anderledes fordel af denne træning, som aldrig har været testet. Ved at sammenligne effekten af ​​ESI på disse patienter, ville dette åbne nye perspektiver for deres symptombehandling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69676
        • Laboratoire d'Etude des Mécanismes Cognitifs
      • Villeurbanne, Frankrig, 69100
        • Centre Mémoire Ressources Recherche de Lyon, Institut du Vieillissement, Hôpital des Charpennes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

55 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse ser på en population af voksne mellem 55 og 85 år og 3 typer prøver af forsøgspersoner udvundet fra denne population:

  1. 24 ældre mennesker uden kognitiv funktionsnedsættelse
  2. 24 patienter med mild kognitiv svækkelse af amnestisk type (aMCI)
  3. 24 patienter med mild kognitiv svækkelse af dyseksekutiv type (dMCI)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltageren:

  • har givet informeret samtykke opnået i overensstemmelse med god klinisk praksis.
  • er tilsluttet et socialt sikringssystem.
  • taler flydende fransk.
  • er mellem 55 og 85 år.

For deltagerne i kontrolgruppen:

  • har en Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score lig med eller større end 26;
  • har neuropsykologisk vurderingspræstation (RL/RI 16, D080, TMT, VOSP, Reys figur) i normen i henhold til hans socio-professionelle kategori og alder, dvs. mindre end to afvigende scores på -1 standardafvigelse eller mindre end 10. percentilen pr. fungere.

For patienter i TCLa-gruppen:

  • har mindst to scores under 10. percentilen eller under -1 standardafvigelse fra normen for neuropsykologiske vurderingstests, der vurderer hukommelse, baseret på dens socio-professionelle kategori og alder;
  • har mindre end to scores under 10. percentilen eller mindre end -1 standardafvigelse fra normen i neuropsykologiske vurderingstest, der vurderer andre funktioner. Dette er i overensstemmelse med de diagnostiske kriterier af Petersen (2004) og Jak og Bondi (2009).

For patienter i TCLd-gruppen:

  • har fokal eksekutiv dysfunktion udtrykt med mindst to scores mindre end 10. percentilen eller mindre end -1 standardafvigelse fra normen i neuropsykologiske vurderingstest, der vurderer eksekutive funktioner (TMT, Stroop, verbale fluenser, fri genkaldelse i hukommelsen), ifølge hans social-professionel kategori og alder;
  • har mindre end to scores under 10. percentilen eller mindre end -1 standardafvigelse fra normen på neuropsykologiske vurderingstest, der vurderer andre funktioner (bortset fra gratis hukommelsespåmindelser og sproglige fluenser). Dette er i overensstemmelse med de diagnostiske kriterier af Petersen (2004) og Jak og Bondi (2009).

Ekskluderingskriterier:

Deltageren:

  • opfylder kriterierne for en større neurokognitiv lidelse i DSM-5.
  • har en neurologisk lidelse af infektiøs oprindelse.
  • har en psykiatrisk sygdom.
  • har et alvorligt ukompenseret sensorisk underskud.
  • er stofmisbruger.
  • har haft kronisk depression eller angst, der ikke har stabiliseret sig i 3 måneder.
  • nægter at deltage.
  • deltager i et andet interventionsforskningsprojekt.
  • er stillet under retfærdighedens beskyttelse.
  • nægter at underskrive samtykkeerklæringen.
  • er ude af stand til at give sit samtykke.
  • indtaget giftige stoffer eller alkohol på tidspunktet for undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Ældre uden kognitiv funktionsnedsættelse
Amnestisk type mild kognitiv svækkelse patienter (aMCI)
Dysexecutive type mild kognitiv svækkelse patienter (dMCI)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt antal interne detaljer
Tidsramme: Dag 0 (ved inklusion)
Deltageren ser 5 billeder, der fremkalder forskellige begivenheder (f.eks. en fødselsdag, en restaurant) og beskriver for hver et relateret minde i 3 minutter. Hver verbal produktion optages med en diktafon, transskriberes og segmenteres derefter i interne (episodiske) eller eksterne (ikke-episodiske) detaljer i henhold til kodningsproceduren ifølge Levine et al. (2002). Det gennemsnitlige antal interne detaljer efter selvbiografisk genkaldelsesopgave beregnes derefter ud fra disse data.
Dag 0 (ved inklusion)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
19. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
19. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. oktober 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 69HCL19-0373

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger