Auswirkungen episodischer Spezifitätsinduktion bei normaler und pathologischer Alterung. (INSPE)
Episodische Spezifitätsinduktion: Erforschung ihrer Erklärungsmechanismen und Anwendung auf normales und pathologisches Altern.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Marie-Helene COSTE, PR
- Telefonnummer: +33 4 72 43 20 76
- E-Mail: marie-helene.coste@chu-lyon.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Floriane DELPHIN-COMBE
- Telefonnummer: +33 4 72 43 31 35
- E-Mail: floriane.delphin-combe@chu-lyon.fr
Studienorte
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Bron, Frankreich, 69676
- Laboratoire d'Etude des Mécanismes Cognitifs
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Villeurbanne, Frankreich, 69100
- Centre Mémoire Ressources Recherche de Lyon, Institut du Vieillissement, Hôpital des Charpennes
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Diese Studie untersucht eine Population von Erwachsenen im Alter zwischen 55 und 85 Jahren und 3 Arten von Stichproben von Probanden, die aus dieser Population extrahiert wurden:
- 24 ältere Menschen ohne kognitive Beeinträchtigung
- 24 Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung vom amnestischen Typ (aMCI)
- 24 dysexekutive Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (dMCI)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Der Teilnehmer:
- eine Einverständniserklärung gemäß guter klinischer Praxis erteilt hat.
- einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist.
- spricht fließend Französisch.
- ist zwischen 55 und 85 Jahre alt.
Für die Teilnehmer der Kontrollgruppe:
- einen Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Score von mindestens 26 hat;
- hat eine neuropsychologische Beurteilungsleistung (RL/RI 16, D080, TMT, VOSP, Rey-Zahl) in der Norm gemäß seiner sozioprofessionellen Kategorie und seines Alters, d. h. weniger als zwei abweichende Werte von -1 Standardabweichung oder weniger als das 10. Perzentil pro Funktion.
Für Patienten in der TCLa-Gruppe:
- hat mindestens zwei Werte unter dem 10. Perzentil oder unter -1 Standardabweichung von der Norm bei neuropsychologischen Bewertungstests, die das Gedächtnis bewerten, basierend auf seiner sozioprofessionellen Kategorie und seinem Alter;
- weniger als zwei Werte unter dem 10. Perzentil oder weniger als -1 Standardabweichung von der Norm in neuropsychologischen Bewertungstests hat, die andere Funktionen bewerten. Dies entspricht den diagnostischen Kriterien von Petersen (2004) und Jak und Bondi (2009).
Für Patienten in der TCLd-Gruppe:
- hat eine fokale exekutive Dysfunktion, ausgedrückt durch mindestens zwei Werte weniger als das 10. Perzentil oder weniger als -1 Standardabweichung von der Norm in neuropsychologischen Bewertungstests, die exekutive Funktionen (TMT, Stroop, verbale Einflüsse, freie Erinnerung im Gedächtnis) bewerten, gemäß seinem sozio-berufliche Kategorie und Alter;
- hat weniger als zwei Werte unter dem 10. Perzentil oder weniger als -1 Standardabweichung von der Norm bei neuropsychologischen Bewertungstests, die andere Funktionen bewerten (mit Ausnahme von freien Gedächtniserinnerungen und Sprachflüssen). Dies entspricht den diagnostischen Kriterien von Petersen (2004) und Jak und Bondi (2009).
Ausschlusskriterien:
Der Teilnehmer:
- erfüllt die Kriterien für eine schwere neurokognitive Störung des DSM-5.
- hat eine neurologische Störung infektiösen Ursprungs.
- hat eine psychiatrische Erkrankung.
- hat ein schweres unkompensiertes sensorisches Defizit.
- ist ein Drogenabhängiger.
- seit 3 Monaten eine chronische Depression oder Angststörung hatte, die sich nicht stabilisiert hat.
- verweigert die Teilnahme.
- nimmt an einem anderen Interventionsforschungsprojekt teil.
- steht unter dem Schutz der Justiz.
- weigert sich, die Einwilligungserklärung zu unterschreiben.
- nicht in der Lage ist, seine Zustimmung auszudrücken.
- zum Zeitpunkt der Studie giftige Substanzen oder Alkohol konsumiert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
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Ältere Menschen ohne kognitive Beeinträchtigung
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Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung vom amnestischen Typ (aMCI)
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Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (dMCI) vom dysexekutiven Typ
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchschnittliche Anzahl interner Details
Zeitfenster: Tag 0 (bei Inklusion)
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Der Teilnehmer sieht 5 Bilder, die verschiedene Ereignisse (z. B. einen Geburtstag, ein Restaurant) hervorrufen, und beschreibt für 3 Minuten jeweils eine zugehörige Erinnerung.
Jede verbale Produktion wird mit einem Diktiergerät aufgezeichnet, transkribiert und dann gemäß dem Kodierungsverfahren von Levine et al. in interne (episodische) oder externe (nicht episodische) Details segmentiert. (2002).
Aus diesen Daten wird dann die durchschnittliche Anzahl interner Details pro autobiografischer Erinnerungsaufgabe berechnet.
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Tag 0 (bei Inklusion)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL19-0373
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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