Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky indukce epizodické specificity při normálním a patologickém stárnutí. (INSPE)

8. října 2024 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Indukce epizodické specificity: Výzkum jejích vysvětlujících mechanismů a aplikace na normální a patologické stárnutí.

Episodic Specificity Induction (ESI) je krátké školení, které zlepšuje produkci epizodických detailů během autobiografického vzpomínání u mladých a starších lidí bez kognitivních poruch. Zbývá však určit, 1) zda mechanismy, na které se zaměřuje ESI, ovlivňují paměť nebo výkonné funkce a 2) zda by pacienti s mírnou kognitivní poruchou amnestického typu (aMCI) nebo dysexekutivního typu (dMCI) měli z tohoto tréninku jiný prospěch, což nikdy nebylo. testováno. Porovnáním účinku ESI na tyto pacienty by se otevřely nové perspektivy pro jejich symptomatickou péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

42

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bron, Francie, 69676
        • Laboratoire d'Etude des Mécanismes Cognitifs
      • Villeurbanne, Francie, 69100
        • Centre Mémoire Ressources Recherche de Lyon, Institut du Vieillissement, Hôpital des Charpennes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie se zabývá populací dospělých ve věku 55 až 85 let a 3 typy vzorků subjektů extrahovaných z této populace:

  1. 24 starších lidí bez kognitivní poruchy
  2. 24 pacientů s mírnou kognitivní poruchou amnestického typu (aMCI)
  3. 24 pacientů s dysexekutivním typem mírné kognitivní poruchy (dMCI)

Popis

Kritéria pro zařazení:

účastník:

  • poskytl informovaný souhlas získaný v souladu se správnou klinickou praxí.
  • je zapojen do systému sociálního zabezpečení.
  • mluví plynně francouzsky.
  • je ve věku 55 až 85 let.

Pro účastníky kontrolní skupiny:

  • má skóre Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA) rovné nebo vyšší než 26;
  • má výkon neuropsychologického posouzení (RL/RI 16, D080, TMT, VOSP, Reyova figura) v normě podle své socioprofesní kategorie a věku, tj. méně než dvě odchylná skóre -1 směrodatná odchylka nebo méně než 10. percentil za funkce.

Pro pacienty ve skupině TCLa:

  • má alespoň dvě skóre pod 10. percentilem nebo pod -1 směrodatnou odchylkou od normy v testech neuropsychologického hodnocení, které hodnotí paměť, na základě její socioprofesní kategorie a věku;
  • má méně než dvě skóre pod 10. percentilem nebo méně než -1 standardní odchylka od normy v neuropsychologických hodnotících testech, které hodnotí jiné funkce. To je v souladu s diagnostickými kritérii Petersena (2004) a Jaka a Bondiho (2009).

Pro pacienty ve skupině TCLd:

  • má fokální exekutivní dysfunkci vyjádřenou nejméně dvěma skóre menšími než 10. percentil nebo méně než -1 standardní odchylka od normy v neuropsychologických hodnotících testech, které hodnotí exekutivní funkce (TMT, Stroop, verbální fluence, volné vybavování v paměti), podle jeho socioprofesní kategorie a věk;
  • má méně než dvě skóre pod 10. percentilem nebo méně než -1 směrodatnou odchylku od normy v testech neuropsychologického hodnocení, které hodnotí další funkce (s výjimkou připomenutí volné paměti a jazykových plynulostí). To je v souladu s diagnostickými kritérii Petersena (2004) a Jaka a Bondiho (2009).

Kritéria vyloučení:

účastník:

  • splňuje kritéria pro hlavní neurokognitivní poruchu DSM-5.
  • má neurologickou poruchu infekčního původu.
  • má psychiatrické onemocnění.
  • má těžký nekompenzovaný senzorický deficit.
  • je uživatel návykových látek.
  • trpěl chronickou depresí nebo úzkostí, která se po dobu 3 měsíců nestabilizovala.
  • odmítá účast.
  • se účastní dalšího projektu intervenčního výzkumu.
  • je umístěn pod ochranu spravedlnosti.
  • odmítne podepsat formulář souhlasu.
  • nemůže vyjádřit svůj souhlas.
  • konzumovali toxické látky nebo alkohol v době studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Starší lidé bez kognitivní poruchy
Pacienti s mírnou kognitivní poruchou amnestického typu (aMCI)
Pacienti s dysexekutivním typem mírné kognitivní poruchy (dMCI)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný počet interních detailů
Časové okno: Den 0 (při zařazení)
Účastník vidí 5 obrázků evokujících různé události (např. narozeniny, restaurace) a po dobu 3 minut u každého popisuje související vzpomínku. Každá verbální produkce je nahrána diktafonem, přepsána a poté rozdělena na interní (epizodické) nebo externí (neepizodické) detaily podle kódovacího postupu Levine et al. (2002). Z těchto dat se pak vypočítá průměrný počet interních detailů podle úlohy autobiografického vyvolání.
Den 0 (při zařazení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

19. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

19. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL19-0373

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit