Skutki indukcji specyficzności epizodycznej w normalnym i patologicznym starzeniu. (INSPE)
Indukcja specyficzności epizodycznej: badanie mechanizmów wyjaśniających i zastosowanie do normalnego i patologicznego starzenia się.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marie-Helene COSTE, PR
- Numer telefonu: +33 4 72 43 20 76
- E-mail: marie-helene.coste@chu-lyon.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Floriane DELPHIN-COMBE
- Numer telefonu: +33 4 72 43 31 35
- E-mail: floriane.delphin-combe@chu-lyon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69676
- Laboratoire d'Etude des Mécanismes Cognitifs
-
Villeurbanne, Francja, 69100
- Centre Mémoire Ressources Recherche de Lyon, Institut du Vieillissement, Hôpital des Charpennes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Niniejsze badanie obejmuje populację osób dorosłych w wieku od 55 do 85 lat oraz 3 rodzaje próbek osób wyodrębnionych z tej populacji:
- 24 osoby starsze bez zaburzeń poznawczych
- 24 pacjentów z łagodnym zaburzeniem funkcji poznawczych typu amnestycznego (aMCI)
- 24 pacjentów z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych typu dysfunkcyjnego (dMCI)
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnik:
- wyraził świadomą zgodę uzyskaną zgodnie z Dobrymi Praktykami Klinicznymi.
- jest objęty systemem ubezpieczeń społecznych.
- mówi płynnie po francusku.
- ma od 55 do 85 lat.
Dla uczestników grupy kontrolnej:
- ma wynik Montreal Cognitive Assessment (MoCA) równy lub wyższy niż 26;
- ma wyniki oceny neuropsychologicznej (RL/RI 16, D080, TMT, VOSP, figura Reya) w normie zgodnie z jego kategorią społeczno-zawodową i wiekiem, tj. mniej niż dwa odchylenia od -1 odchylenia standardowego lub mniej niż 10 percentyl na funkcjonować.
Dla pacjentów z grupy TCLa:
- ma co najmniej dwa wyniki poniżej 10 percentyla lub poniżej -1 odchylenia standardowego od normy w testach oceny neuropsychologicznej oceniających pamięć, na podstawie swojej kategorii społeczno-zawodowej i wieku;
- ma mniej niż dwa wyniki poniżej 10 percentyla lub mniej niż -1 odchylenie standardowe od normy w neuropsychologicznych testach oceniających inne funkcje. Jest to zgodne z kryteriami diagnostycznymi Petersena (2004) oraz Jaka i Bondi (2009).
Dla pacjentów z grupy TCLd:
- ma ogniskową dysfunkcję wykonawczą wyrażoną co najmniej dwoma punktami poniżej 10. kategoria społeczno-zawodowa i wiek;
- ma mniej niż dwa wyniki poniżej 10. percentyla lub mniej niż -1 odchylenie standardowe od normy w testach oceny neuropsychologicznej, które oceniają inne funkcje (z wyjątkiem przypomnień o wolnej pamięci i fluencji językowych). Jest to zgodne z kryteriami diagnostycznymi Petersena (2004) oraz Jaka i Bondi (2009).
Kryteria wyłączenia:
Uczestnik:
- spełnia kryteria poważnego zaburzenia neurokognitywnego DSM-5.
- ma zaburzenie neurologiczne pochodzenia zakaźnego.
- ma chorobę psychiczną.
- ma poważny niewyrównany deficyt czuciowy.
- jest narkomanem.
- miał przewlekłą depresję lub lęk, który nie ustabilizował się przez 3 miesiące.
- odmawia udziału.
- bierze udział w innym interwencyjnym projekcie badawczym.
- znajduje się pod opieką wymiaru sprawiedliwości.
- odmawia podpisania formularza zgody.
- nie może wyrazić zgody.
- spożywał substancje toksyczne lub alkohol w czasie badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
|---|
|
Osoby w podeszłym wieku bez zaburzeń poznawczych
|
|
Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi typu amnestycznego (aMCI)
|
|
Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi typu dysfunkcyjnego (dMCI)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia liczba szczegółów wewnętrznych
Ramy czasowe: Dzień 0 (przy włączeniu)
|
Uczestnik widzi 5 obrazów przywołujących różne wydarzenia (np. urodziny, restauracja) i opisuje dla każdego z nich powiązane wspomnienie przez 3 minuty.
Każda wypowiedź słowna jest nagrywana na dyktafon, poddawana transkrypcji, a następnie dzielona na szczegóły wewnętrzne (epizodyczne) lub zewnętrzne (nieepizodyczne), zgodnie z procedurą kodowania Levine'a i in. (2002).
Następnie z tych danych oblicza się średnią liczbę szczegółów wewnętrznych według zadania przywołania autobiograficznego.
|
Dzień 0 (przy włączeniu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL19-0373
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .