Effetti dell'induzione della specificità episodica nell'invecchiamento normale e patologico. (INSPE)
Induzione della specificità episodica: ricerca dei suoi meccanismi esplicativi e applicazione all'invecchiamento normale e patologico.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Marie-Helene COSTE, PR
- Numero di telefono: +33 4 72 43 20 76
- Email: marie-helene.coste@chu-lyon.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Floriane DELPHIN-COMBE
- Numero di telefono: +33 4 72 43 31 35
- Email: floriane.delphin-combe@chu-lyon.fr
Luoghi di studio
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Bron, Francia, 69676
- Laboratoire d'Etude des Mécanismes Cognitifs
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Villeurbanne, Francia, 69100
- Centre Mémoire Ressources Recherche de Lyon, Institut du Vieillissement, Hôpital des Charpennes
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Questo studio esamina una popolazione di adulti di età compresa tra 55 e 85 anni e 3 tipi di campioni di soggetti estratti da questa popolazione:
- 24 persone anziane senza decadimento cognitivo
- 24 pazienti con decadimento cognitivo lieve di tipo amnesico (aMCI)
- 24 pazienti con decadimento cognitivo lieve di tipo disesecutivo (dMCI)
Descrizione
Criterio di inclusione:
Il partecipante:
- ha fornito il consenso informato ottenuto in accordo con le Buone Pratiche Cliniche.
- è affiliato a un sistema di previdenza sociale.
- parla correntemente il francese.
- ha un'età compresa tra i 55 e gli 85 anni.
Per i partecipanti del gruppo di controllo:
- ha un punteggio Montreal Cognitive Assessment (MoCA) uguale o superiore a 26;
- ha prestazioni di valutazione neuropsicologica (RL/RI 16, D080, TMT, VOSP, figura di Rey) nella norma in base alla sua categoria socio-professionale ed età, cioè meno di due punteggi devianti di -1 deviazione standard o inferiori al 10° percentile per funzione.
Per i pazienti nel gruppo TCLa:
- ha almeno due punteggi inferiori al 10° percentile o inferiori a -1 deviazione standard dalla norma nei test di valutazione neuropsicologica che valutano la memoria, in base alla categoria socio-professionale e all'età;
- ha meno di due punteggi al di sotto del 10° percentile o meno di -1 deviazione standard dalla norma nei test di valutazione neuropsicologica che valutano altre funzioni. Questo è in accordo con i criteri diagnostici di Petersen (2004) e Jak e Bondi (2009).
Per i pazienti nel gruppo TCLd:
- ha una disfunzione esecutiva focale espressa da almeno due punteggi inferiori al 10° percentile o meno di -1 deviazione standard dalla norma nei test di valutazione neuropsicologica che valutano le funzioni esecutive (TMT, Stroop, fluenze verbali, richiamo libero nella memoria), secondo il suo categoria socio-professionale ed età;
- ha meno di due punteggi al di sotto del 10° percentile o meno di -1 deviazione standard dalla norma nei test di valutazione neuropsicologica che valutano altre funzioni (ad eccezione dei promemoria della memoria libera e delle fluenze linguistiche). Questo è in accordo con i criteri diagnostici di Petersen (2004) e Jak e Bondi (2009).
Criteri di esclusione:
Il partecipante:
- soddisfa i criteri per un disturbo neurocognitivo maggiore del DSM-5.
- ha un disturbo neurologico di origine infettiva.
- ha una malattia psichiatrica.
- ha un grave deficit sensoriale non compensato.
- è un tossicodipendente.
- soffre di depressione cronica o ansia che non si è stabilizzata per 3 mesi.
- rifiuta di partecipare.
- sta partecipando a un altro progetto di ricerca di intervento.
- è posto sotto la tutela della giustizia.
- rifiuta di firmare il modulo di consenso.
- non è in grado di esprimere il proprio consenso.
- consumato sostanze tossiche o alcool al momento dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Anziani senza compromissione cognitiva
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Pazienti con decadimento cognitivo lieve di tipo amnesico (aMCI)
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Pazienti con decadimento cognitivo lieve di tipo disesecutivo (dMCI)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero medio di dettagli interni
Lasso di tempo: Giorno 0 (all'inclusione)
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Il partecipante vede 5 immagini che evocano vari eventi (es. un compleanno, un ristorante) e descrive per ognuna un ricordo correlato per 3 minuti.
Ogni produzione verbale viene registrata con un dittafono, trascritta e poi segmentata in dettagli interni (episodici) o esterni (non episodici) secondo la procedura di codifica di Levine et al. (2002).
Il numero medio di dettagli interni per attività di richiamo autobiografico viene quindi calcolato da questi dati.
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Giorno 0 (all'inclusione)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL19-0373
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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