Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba osteopatie a kardiovaskulární zotavení po zápase v rugby

22. ledna 2020 aktualizováno: Elena Giovanna Bignami, University of Parma

Léčba osteopatie obnovuje kardiovaskulární autonomní parametry u hráčů rugby

Účelem této studie bylo prozkoumat účinnost osteopatické manipulativní léčby (OMT), což je forma neinvazivní manuální léčby, pro rychlejší obnovu kardiovaskulárních parametrů po utkání v rugby u profesionálních mužských sportovců. Za tímto účelem byly účinky OMT na klidovou kardiovaskulární funkci a kardiovaskulární reaktivitu hodnoceny u 23 mužských hráčů 18-20 hodin po zápase a porovnány s odpovídajícím stavem bez zápasu (kontrola). Hodnocení klidových kardiovaskulárních parametrů 18-20 hodin po zápase odhalilo přítomnost zvýšeného středního arteriálního tlaku a srdeční frekvence a sníženou variabilitu srdeční frekvence zprostředkovanou vagem ve srovnání se stavem bez zápasu. OMT vyvolala významné snížení středního arteriálního tlaku a zvýšila vagálně zprostředkovanou variabilitu srdeční frekvence v klidu jak v podmínkách po zápase, tak v kontrolních podmínkách. Navíc OMT upřednostňovala větší stažení vagu v reakci na ortostatický stres ve srovnání s falešnou léčbou. Tyto výsledky naznačují, že OMT může být implementováno jako obnovovací strategie k obnovení kardiovaskulární homeostázy sportovců po utkání v rugby.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Přítomnost kardiovaskulárních autonomních změn v důsledku intenzivního cvičení prováděného během soutěžního zápasu může naznačovat neúplné zotavení a prodlouženou únavu. Proto implementace účinných intervencí zaměřených na podporu rychlejší obnovy kardiovaskulární homeostázy sportovců po soutěžním zápase zápas může být prospěšný pro lepší adaptaci na následný trénink a lepší celkový výkon. V tomto ohledu je osteopatická manipulativní léčba (OMT) formou neinvazivní manuální léčby, která využívá soubor dotykových, manipulačních a mobilizačních procedur k diagnostice, léčbě a prevenci onemocnění nebo zranění. V této studii se výzkumníci snažili prozkoumat účinnost jediného sezení OMT při obnovení změn kardiovaskulárních parametrů v klidu a v reakci na ortostatickou výzvu u trénovaných dospělých mužských sportovců dlouho po (18–20 hodin) utkání v rugby. .

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
26

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Parma, Itálie
        • Collegio Italiano di Osteopatia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být zdravý a bez zranění
  • věk ≥ 18 let
  • být kavkazský
  • pravidelná účast na soutěžních zápasech ragbyového svazu skládajících se z 2, 40 minutových poločasů
  • pravidelný trénink v průměru šest hodin/týden během posledních čtyř týdnů

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza kardiovaskulárního onemocnění nebo traumatického poranění mozku
  • chronická léčba drogami
  • užívání jakýchkoli léků během posledního týdne
  • kteří předtím podstoupili osteopatickou manipulativní léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
JINÝ: PO ZÁPADĚ + OMT
Hráči absolvovali záznam den po ragbyovém zápase a dostali osteopatickou manipulativní léčbu
Jiný: Osteopatická manipulativní léčba
Každá osteopatická manipulační léčba sestávala ze strukturovaného vyhodnocení k diagnostice somatických dysfunkcí pánve, břicha, páteře a horních a dolních končetin (10 min), s následnou terapeutickou aplikací manuálně vedených sil ke zlepšení fyziologických funkcí a homeostázy, která byla změněno somatickou dysfunkcí po dobu 20 minut za použití technik, které byly ponechány na uvážení osteopata, včetně technik myofasciálního uvolnění a kraniální kosti křížové
JINÝ: AFTER MATCH + předstírané ošetření
Hráči absolvovali nahrávání den po ragbyovém zápase a dostali předstíranou léčbu
Jiný: Falešná léčba
Falešná léčba spočívala pouze v „měkkém doteku“ stejných částí těla, které byly součástí protokolu osteopatické manipulativní léčby, bez použití jakéhokoli tlaku
JINÝ: NO MATCH + OMT
Hráči podstoupili záznam den po dni odpočinku a dostali osteopatickou manipulativní léčbu
Jiný: Osteopatická manipulativní léčba
Každá osteopatická manipulační léčba sestávala ze strukturovaného vyhodnocení k diagnostice somatických dysfunkcí pánve, břicha, páteře a horních a dolních končetin (10 min), s následnou terapeutickou aplikací manuálně vedených sil ke zlepšení fyziologických funkcí a homeostázy, která byla změněno somatickou dysfunkcí po dobu 20 minut za použití technik, které byly ponechány na uvážení osteopata, včetně technik myofasciálního uvolnění a kraniální kosti křížové
JINÝ: NO MATCH + falešné ošetření
Hráči absolvovali nahrávání den po dni odpočinku a dostali předstíranou léčbu
Jiný: Falešná léčba
Falešná léčba spočívala pouze v „měkkém doteku“ stejných částí těla, které byly součástí protokolu osteopatické manipulativní léčby, bez použití jakéhokoli tlaku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klidová tepová frekvence
Časové okno: EKG zaznamenávané po dobu 10 minut těsně před osteopatickou manipulativní léčbou a předstíranou léčbou
Průměrná srdeční frekvence měřená jako tepy za minutu
EKG zaznamenávané po dobu 10 minut těsně před osteopatickou manipulativní léčbou a předstíranou léčbou
Klidová tepová frekvence
Časové okno: EKG zaznamenávané po dobu 5 minut těsně po osteopatické manipulační léčbě a simulované léčbě
Průměrná srdeční frekvence měřená jako tepy za minutu
EKG zaznamenávané po dobu 5 minut těsně po osteopatické manipulační léčbě a simulované léčbě
Variabilita klidové srdeční frekvence (RMSSD index)
Časové okno: EKG zaznamenávané po dobu 10 minut těsně před osteopatickou manipulativní léčbou a předstíranou léčbou
Odmocnina z po sobě jdoucích rozdílů mezi sousedními srdečními tepy (RMSSD) měřená v ms
EKG zaznamenávané po dobu 10 minut těsně před osteopatickou manipulativní léčbou a předstíranou léčbou
Variabilita klidové srdeční frekvence (RMSSD index)
Časové okno: EKG zaznamenávané po dobu 5 minut těsně po osteopatické manipulační léčbě a simulované léčbě
Odmocnina z po sobě jdoucích rozdílů mezi sousedními srdečními tepy (RMSSD) měřená v ms
EKG zaznamenávané po dobu 5 minut těsně po osteopatické manipulační léčbě a simulované léčbě
Variabilita klidové srdeční frekvence (HF index)
Časové okno: EKG zaznamenávané po dobu 10 minut těsně před osteopatickou manipulativní léčbou a předstíranou léčbou
Výkon vysokofrekvenční (HF) složky intervalu RR měřený v ms2
EKG zaznamenávané po dobu 10 minut těsně před osteopatickou manipulativní léčbou a předstíranou léčbou
Variabilita klidové srdeční frekvence (HF index)
Časové okno: EKG zaznamenávané po dobu 5 minut těsně po osteopatické manipulační léčbě a simulované léčbě
Výkon vysokofrekvenční (HF) složky intervalu RR měřený v ms2
EKG zaznamenávané po dobu 5 minut těsně po osteopatické manipulační léčbě a simulované léčbě
Klidový střední arteriální tlak
Časové okno: Posuzováno těsně před osteopatickou manipulativní léčbou a předstíranou léčbou tlakoměrem
Střední arteriální tlak měřený v mmHg
Posuzováno těsně před osteopatickou manipulativní léčbou a předstíranou léčbou tlakoměrem
Klidový střední arteriální tlak
Časové okno: Posouzeno těsně po osteopatické manipulační léčbě a simulované léčbě tlakoměrem
Střední arteriální tlak měřený v mmHg
Posouzeno těsně po osteopatické manipulační léčbě a simulované léčbě tlakoměrem

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reaktivita srdeční frekvence na ortostázu
Časové okno: EKG zaznamenávané po dobu 10 minut během ortostázy (5 minut) a následného zotavení (5 minut)
Průměrná srdeční frekvence měřená jako tepy za minutu
EKG zaznamenávané po dobu 10 minut během ortostázy (5 minut) a následného zotavení (5 minut)
Variabilita srdeční frekvence (RMSSD index) reaktivita na ortostázu
Časové okno: EKG zaznamenávané po dobu 10 minut během ortostázy (5 minut) a následného zotavení (5 minut)
Odmocnina z po sobě jdoucích rozdílů mezi sousedními srdečními tepy měřená v ms
EKG zaznamenávané po dobu 10 minut během ortostázy (5 minut) a následného zotavení (5 minut)
Variabilita srdeční frekvence (HF index) reaktivita na ortostázu
Časové okno: EKG zaznamenávané po dobu 10 minut během ortostázy (5 minut) a následného zotavení (5 minut)
Výkon vysokofrekvenční složky RR intervalového spektra měřený v ms2
EKG zaznamenávané po dobu 10 minut během ortostázy (5 minut) a následného zotavení (5 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Parma

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Collegio Italiano di Osteopatia
Foundation COME Collaboration

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. ledna 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 032017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení