Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Trattamento osteopatico e recupero cardiovascolare dopo una partita di rugby

22 gennaio 2020 aggiornato da: Elena Giovanna Bignami, University of Parma

Il trattamento osteopatico ripristina i parametri autonomici cardiovascolari nei giocatori di rugby

Lo scopo di questo studio era di esplorare l'efficacia del trattamento manipolativo osteopatico (OMT), una forma di trattamento manuale non invasivo, per un più rapido recupero dei parametri cardiovascolari dopo una partita di rugby in atleti professionisti di sesso maschile. A tal fine, gli effetti dell'OMT sulla funzione cardiovascolare a riposo e sulla reattività cardiovascolare sono stati valutati in ventitré giocatori di sesso maschile 18-20 ore dopo una partita e confrontati con una corrispondente condizione di non partita (controllo). La valutazione dei parametri cardiovascolari a riposo 18-20 ore dopo una partita ha rivelato la presenza di pressione arteriosa media e frequenza cardiaca elevate e una ridotta variabilità della frequenza cardiaca mediata dal vago rispetto a una condizione di mancata corrispondenza. L'OMT ha provocato una significativa riduzione della pressione arteriosa media e un aumento della variabilità della frequenza cardiaca mediata dal vago a riposo sia dopo la partita che in condizioni di controllo. Inoltre, l'OMT ha favorito un più ampio ritiro vagale in risposta a uno stress ortostatico rispetto a un trattamento fittizio. Questi risultati suggeriscono che l'OMT può essere implementato come strategia di recupero per ripristinare l'omeostasi cardiovascolare degli atleti dopo una partita di rugby.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La presenza di alterazioni autonomiche cardiovascolari all'indomani di un esercizio intenso svolto durante una partita agonistica può indicare un recupero incompleto e un affaticamento prolungato. Pertanto, l'attuazione di interventi efficaci volti a favorire un più rapido recupero dell'omeostasi cardiovascolare degli atleti all'indomani di una gara agonistica la partita può essere utile per maggiori adattamenti all'allenamento successivo e per migliorare le prestazioni complessive. A questo proposito, il trattamento manipolativo osteopatico (OMT) è una forma di trattamento manuale non invasivo che utilizza una serie di procedure di tocco, manipolazione e mobilizzazione per diagnosticare, trattare e prevenire malattie o lesioni. Nel presente studio, i ricercatori hanno cercato di esplorare l'efficacia di una singola sessione di OMT nel ripristinare le alterazioni dei parametri cardiovascolari a riposo e in risposta a una sfida ortostatica in atleti maschi adulti allenati molto tempo dopo (18-20 ore) una partita di rugby. .

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
26

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Parma, Italia
        • Collegio Italiano di Osteopatia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere sano e senza infortuni
  • età ≥ 18 anni
  • essere caucasico
  • partecipazione regolare a partite competitive di rugby union composte da 2 tempi da 40 minuti
  • allenamento regolare per una media di sei ore settimanali durante le ultime quattro settimane

Criteri di esclusione:

  • storia di malattie cardiovascolari o lesioni cerebrali traumatiche
  • trattamento farmacologico cronico
  • uso di farmaci durante l'ultima settimana
  • aver ricevuto in precedenza un trattamento manipolativo osteopatico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
ALTRO: DOPO LA PARTITA + OMT
I giocatori hanno intrapreso una sessione di registrazione il giorno dopo una partita di rugby e hanno ricevuto un trattamento manipolativo osteopatico
Altro: Trattamento manipolativo osteopatico
Ogni trattamento manipolativo osteopatico consisteva in una valutazione strutturata per diagnosticare la disfunzione somatica del bacino, dell'addome, della colonna vertebrale e degli arti superiori e inferiori (10 min), seguita dall'applicazione terapeutica di forze guidate manualmente per migliorare la funzione fisiologica e l'omeostasi che è stata alterato da disfunzione somatica per 20 minuti, utilizzando tecniche che sono state lasciate a discrezione dell'osteopata, comprese le tecniche di rilascio miofasciale e cranio sacro
ALTRO: DOPO LA PARTITA + trattamento fittizio
I giocatori hanno intrapreso una sessione di registrazione il giorno dopo una partita di rugby e hanno ricevuto un trattamento fittizio
Altro: Trattamento fittizio
Il trattamento sham consisteva solo nel "soft touch" delle stesse aree corporee coinvolte nel protocollo di trattamento manipolativo osteopatico senza applicare alcuna pressione
ALTRO: NESSUNA CORRISPONDENZA + OMT
I giocatori hanno intrapreso una sessione di registrazione il giorno dopo un giorno di riposo e hanno ricevuto un trattamento manipolativo osteopatico
Altro: Trattamento manipolativo osteopatico
Ogni trattamento manipolativo osteopatico consisteva in una valutazione strutturata per diagnosticare la disfunzione somatica del bacino, dell'addome, della colonna vertebrale e degli arti superiori e inferiori (10 min), seguita dall'applicazione terapeutica di forze guidate manualmente per migliorare la funzione fisiologica e l'omeostasi che è stata alterato da disfunzione somatica per 20 minuti, utilizzando tecniche che sono state lasciate a discrezione dell'osteopata, comprese le tecniche di rilascio miofasciale e cranio sacro
ALTRO: NO MATCH + trattamento fittizio
I giocatori hanno intrapreso una sessione di registrazione il giorno dopo un giorno di riposo e hanno ricevuto un trattamento fittizio
Altro: Trattamento fittizio
Il trattamento sham consisteva solo nel "soft touch" delle stesse aree corporee coinvolte nel protocollo di trattamento manipolativo osteopatico senza applicare alcuna pressione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Battiti del cuore a riposo
Lasso di tempo: ECG registrato per 10 minuti appena prima del trattamento manipolativo osteopatico e del trattamento fittizio
Frequenza cardiaca media misurata in battiti al minuto
ECG registrato per 10 minuti appena prima del trattamento manipolativo osteopatico e del trattamento fittizio
Battiti del cuore a riposo
Lasso di tempo: ECG registrato per 5 minuti subito dopo il trattamento manipolativo osteopatico e il trattamento fittizio
Frequenza cardiaca media misurata in battiti al minuto
ECG registrato per 5 minuti subito dopo il trattamento manipolativo osteopatico e il trattamento fittizio
Variabilità della frequenza cardiaca a riposo (indice RMSSD)
Lasso di tempo: ECG registrato per 10 minuti appena prima del trattamento manipolativo osteopatico e del trattamento fittizio
Radice quadratica media delle differenze successive tra battiti cardiaci adiacenti (RMSSD) misurata in ms
ECG registrato per 10 minuti appena prima del trattamento manipolativo osteopatico e del trattamento fittizio
Variabilità della frequenza cardiaca a riposo (indice RMSSD)
Lasso di tempo: ECG registrato per 5 minuti subito dopo il trattamento manipolativo osteopatico e il trattamento fittizio
Radice quadratica media delle differenze successive tra battiti cardiaci adiacenti (RMSSD) misurata in ms
ECG registrato per 5 minuti subito dopo il trattamento manipolativo osteopatico e il trattamento fittizio
Variabilità della frequenza cardiaca a riposo (indice HF)
Lasso di tempo: ECG registrato per 10 minuti appena prima del trattamento manipolativo osteopatico e del trattamento fittizio
Potenza della componente ad alta frequenza (HF) dello spettro dell'intervallo RR misurata in ms2
ECG registrato per 10 minuti appena prima del trattamento manipolativo osteopatico e del trattamento fittizio
Variabilità della frequenza cardiaca a riposo (indice HF)
Lasso di tempo: ECG registrato per 5 minuti subito dopo il trattamento manipolativo osteopatico e il trattamento fittizio
Potenza della componente ad alta frequenza (HF) dello spettro dell'intervallo RR misurata in ms2
ECG registrato per 5 minuti subito dopo il trattamento manipolativo osteopatico e il trattamento fittizio
Pressione arteriosa media a riposo
Lasso di tempo: Valutato appena prima del trattamento manipolativo osteopatico e del trattamento fittizio con uno sfigmomanometro
Pressione arteriosa media misurata in mmHg
Valutato appena prima del trattamento manipolativo osteopatico e del trattamento fittizio con uno sfigmomanometro
Pressione arteriosa media a riposo
Lasso di tempo: Valutato subito dopo il trattamento manipolativo osteopatico e il trattamento fittizio con uno sfigmomanometro
Pressione arteriosa media misurata in mmHg
Valutato subito dopo il trattamento manipolativo osteopatico e il trattamento fittizio con uno sfigmomanometro

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reattività della frequenza cardiaca all'ortostasi
Lasso di tempo: ECG registrato per 10 min durante l'ortostasi (5 min) e successivo recupero (5 min)
Frequenza cardiaca media misurata in battiti al minuto
ECG registrato per 10 min durante l'ortostasi (5 min) e successivo recupero (5 min)
Reattività della variabilità della frequenza cardiaca (indice RMSSD) all'ortostasi
Lasso di tempo: ECG registrato per 10 min durante l'ortostasi (5 min) e successivo recupero (5 min)
Radice quadratica media delle differenze successive tra battiti cardiaci adiacenti misurati in ms
ECG registrato per 10 min durante l'ortostasi (5 min) e successivo recupero (5 min)
Reattività della variabilità della frequenza cardiaca (indice HF) all'ortostasi
Lasso di tempo: ECG registrato per 10 min durante l'ortostasi (5 min) e successivo recupero (5 min)
Potenza componente ad alta frequenza dello spettro dell'intervallo RR misurata in ms2
ECG registrato per 10 min durante l'ortostasi (5 min) e successivo recupero (5 min)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Parma

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Collegio Italiano di Osteopatia
Foundation COME Collaboration

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 gennaio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 gennaio 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 032017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni