Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie osteopatii i regeneracja układu sercowo-naczyniowego po meczu rugby

22 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Elena Giovanna Bignami, University of Parma

Leczenie osteopatii przywraca autonomiczne parametry sercowo-naczyniowe u graczy w rugby

Celem tego badania było zbadanie skuteczności osteopatycznego leczenia manipulacyjnego (OMT), formy nieinwazyjnego leczenia manualnego, w celu szybszego powrotu parametrów sercowo-naczyniowych po meczu związku rugby u zawodowych sportowców płci męskiej. W tym celu oceniono wpływ OMT na spoczynkowe funkcje sercowo-naczyniowe i reaktywność sercowo-naczyniową u dwudziestu trzech graczy płci męskiej 18-20 godzin po meczu i porównano z odpowiadającymi im warunkami „no-match” (kontrolnymi). Ocena spoczynkowych parametrów sercowo-naczyniowych 18-20 godzin po meczu wykazała obecność podwyższonego średniego ciśnienia tętniczego i częstości akcji serca oraz zmniejszoną zmienność rytmu serca za pośrednictwem nerwu błędnego w porównaniu z warunkiem braku dopasowania. OMT wywołało istotne obniżenie średniego ciśnienia tętniczego i zwiększoną zmienność rytmu serca za pośrednictwem nerwu błędnego w spoczynku zarówno w warunkach po meczu, jak iw grupie kontrolnej. Co więcej, OMT sprzyjało większemu wycofaniu nerwu błędnego w odpowiedzi na stres ortostatyczny w porównaniu z leczeniem pozorowanym. Wyniki te sugerują, że OMT można wdrożyć jako strategię regeneracji w celu przywrócenia homeostazy sercowo-naczyniowej sportowców po meczu rugby.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Obecność zaburzeń autonomicznego układu sercowo-naczyniowego po intensywnym wysiłku wykonywanym podczas zawodów sportowych może świadczyć o niepełnej regeneracji i przedłużającym się zmęczeniu. Dlatego wdrożenie skutecznych interwencji mających na celu sprzyjanie szybszemu przywróceniu homeostazy sercowo-naczyniowej sportowców po zawodach sportowych dopasowanie może być korzystne dla większej adaptacji do późniejszego treningu i poprawy ogólnej wydajności. Pod tym względem osteopatyczne leczenie manipulacyjne (OMT) jest formą nieinwazyjnego leczenia manualnego, które wykorzystuje zestaw procedur dotyku, manipulacji i mobilizacji w celu diagnozowania, leczenia i zapobiegania chorobom lub urazom. W niniejszym badaniu badacze starali się zbadać skuteczność pojedynczej sesji OMT w przywracaniu zmian parametrów sercowo-naczyniowych w spoczynku oraz w odpowiedzi na wyzwanie ortostatyczne u wytrenowanych dorosłych sportowców płci męskiej długo po (18-20 godzinach) meczu rugby. .

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
26

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Parma, Włochy
        • Collegio Italiano di Osteopatia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być zdrowym i bez kontuzji
  • wiek ≥ 18 lat
  • być rasy kaukaskiej
  • regularny udział w meczach towarzyskich rugby składających się z 2, 40-minutowych połówek
  • regularny trening przez średnio sześć godzin tygodniowo w ciągu ostatnich czterech tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • historia choroby sercowo-naczyniowej lub urazowego uszkodzenia mózgu
  • przewlekłe leczenie farmakologiczne
  • przyjmowanie jakichkolwiek leków w ciągu ostatniego tygodnia
  • otrzymując wcześniej osteopatyczne leczenie manipulacyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
INNY: PO MECZU + OMT
Gracze podjęli sesję nagraniową dzień po meczu rugby i otrzymali osteopatyczne leczenie manipulacyjne
Inny: Osteopatyczne leczenie manipulacyjne
Każde osteopatyczne leczenie manipulacyjne składało się z ustrukturyzowanej oceny w celu zdiagnozowania dysfunkcji somatycznej miednicy, brzucha, kręgosłupa oraz kończyn górnych i dolnych (10 min), po której następowało terapeutyczne zastosowanie sił kierowanych ręcznie w celu poprawy funkcji fizjologicznych i homeostazy, która została zmieniony przez dysfunkcję somatyczną przez 20 minut, przy użyciu technik pozostawionych do uznania osteopaty, w tym uwalniania mięśniowo-powięziowego i technik czaszkowo-krzyżowych
INNY: PO MECZU + zabieg pozorowany
Zawodnicy podjęli sesję nagraniową dzień po meczu rugby i zostali potraktowani pozorująco
Inny: Pozorowane leczenie
Zabieg pozorowany polegał wyłącznie na „miękkim dotyku” tych samych obszarów ciała, które były objęte protokołem osteopatycznego leczenia manipulacyjnego bez stosowania jakiegokolwiek nacisku
INNY: BEZ DOPASOWANIA + OMT
Gracze podjęli sesję nagraniową dzień po dniu odpoczynku i otrzymali osteopatyczne leczenie manipulacyjne
Inny: Osteopatyczne leczenie manipulacyjne
Każde osteopatyczne leczenie manipulacyjne składało się z ustrukturyzowanej oceny w celu zdiagnozowania dysfunkcji somatycznej miednicy, brzucha, kręgosłupa oraz kończyn górnych i dolnych (10 min), po której następowało terapeutyczne zastosowanie sił kierowanych ręcznie w celu poprawy funkcji fizjologicznych i homeostazy, która została zmieniony przez dysfunkcję somatyczną przez 20 minut, przy użyciu technik pozostawionych do uznania osteopaty, w tym uwalniania mięśniowo-powięziowego i technik czaszkowo-krzyżowych
INNY: NO MATCH + zabieg pozorowany
Gracze podjęli sesję nagraniową dzień po dniu odpoczynku i otrzymali pozorowane traktowanie
Inny: Pozorowane leczenie
Zabieg pozorowany polegał wyłącznie na „miękkim dotyku” tych samych obszarów ciała, które były objęte protokołem osteopatycznego leczenia manipulacyjnego bez stosowania jakiegokolwiek nacisku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: Zapis EKG przez 10 minut tuż przed osteopatycznym zabiegiem manipulacyjnym i zabiegiem pozorowanym
Średnie tętno mierzone w uderzeniach na minutę
Zapis EKG przez 10 minut tuż przed osteopatycznym zabiegiem manipulacyjnym i zabiegiem pozorowanym
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: Zapis EKG przez 5 minut tuż po osteopatycznym leczeniu manipulacyjnym i leczeniu pozorowanym
Średnie tętno mierzone w uderzeniach na minutę
Zapis EKG przez 5 minut tuż po osteopatycznym leczeniu manipulacyjnym i leczeniu pozorowanym
Spoczynkowa zmienność rytmu serca (indeks RMSSD)
Ramy czasowe: Zapis EKG przez 10 minut tuż przed osteopatycznym zabiegiem manipulacyjnym i zabiegiem pozorowanym
Średnia kwadratowa kolejnych różnic między sąsiednimi uderzeniami serca (RMSSD) mierzona w ms
Zapis EKG przez 10 minut tuż przed osteopatycznym zabiegiem manipulacyjnym i zabiegiem pozorowanym
Spoczynkowa zmienność rytmu serca (indeks RMSSD)
Ramy czasowe: Zapis EKG przez 5 minut tuż po osteopatycznym leczeniu manipulacyjnym i leczeniu pozorowanym
Średnia kwadratowa kolejnych różnic między sąsiednimi uderzeniami serca (RMSSD) mierzona w ms
Zapis EKG przez 5 minut tuż po osteopatycznym leczeniu manipulacyjnym i leczeniu pozorowanym
Spoczynkowa zmienność rytmu serca (wskaźnik HF)
Ramy czasowe: Zapis EKG przez 10 minut tuż przed osteopatycznym zabiegiem manipulacyjnym i zabiegiem pozorowanym
Moc składowej wysokiej częstotliwości (HF) widma przedziału RR mierzona w ms2
Zapis EKG przez 10 minut tuż przed osteopatycznym zabiegiem manipulacyjnym i zabiegiem pozorowanym
Spoczynkowa zmienność rytmu serca (wskaźnik HF)
Ramy czasowe: Zapis EKG przez 5 minut tuż po osteopatycznym leczeniu manipulacyjnym i leczeniu pozorowanym
Moc składowej wysokiej częstotliwości (HF) widma przedziału RR mierzona w ms2
Zapis EKG przez 5 minut tuż po osteopatycznym leczeniu manipulacyjnym i leczeniu pozorowanym
Spoczynkowe średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Oceniane tuż przed osteopatycznym leczeniem manipulacyjnym i leczeniem pozorowanym za pomocą sfigmomanometru
Średnie ciśnienie tętnicze mierzone w mmHg
Oceniane tuż przed osteopatycznym leczeniem manipulacyjnym i leczeniem pozorowanym za pomocą sfigmomanometru
Spoczynkowe średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Oceniane bezpośrednio po osteopatycznym leczeniu manipulacyjnym i leczeniu pozorowanym za pomocą sfigmomanometru
Średnie ciśnienie tętnicze mierzone w mmHg
Oceniane bezpośrednio po osteopatycznym leczeniu manipulacyjnym i leczeniu pozorowanym za pomocą sfigmomanometru

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reaktywność tętna na ortostazę
Ramy czasowe: EKG rejestrowane przez 10 min podczas ortostazy (5 min) i późniejsza rekonwalescencja (5 min)
Średnie tętno mierzone w uderzeniach na minutę
EKG rejestrowane przez 10 min podczas ortostazy (5 min) i późniejsza rekonwalescencja (5 min)
Reaktywność zmienności rytmu serca (indeks RMSSD) na ortostazę
Ramy czasowe: EKG rejestrowane przez 10 min podczas ortostazy (5 min) i późniejsza rekonwalescencja (5 min)
Średnia kwadratowa kolejnych różnic między sąsiednimi uderzeniami serca mierzonymi w ms
EKG rejestrowane przez 10 min podczas ortostazy (5 min) i późniejsza rekonwalescencja (5 min)
Reaktywność zmienności rytmu serca (wskaźnik HF) na ortostazę
Ramy czasowe: EKG rejestrowane przez 10 min podczas ortostazy (5 min) i późniejsza rekonwalescencja (5 min)
Moc składowej wysokiej częstotliwości widma interwału RR mierzona w ms2
EKG rejestrowane przez 10 min podczas ortostazy (5 min) i późniejsza rekonwalescencja (5 min)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Parma

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Collegio Italiano di Osteopatia
Foundation COME Collaboration

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 032017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami