Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Osteopatibehandling og kardiovaskulær restitution efter en rugbykamp

22. januar 2020 opdateret af: Elena Giovanna Bignami, University of Parma

Osteopatibehandling genopretter kardiovaskulære autonome parametre hos rugbyspillere

Formålet med denne undersøgelse var at udforske effektiviteten af ​​osteopatisk manipulativ behandling (OMT), en form for ikke-invasiv manuel behandling, for en hurtigere genopretning af kardiovaskulære parametre efter en rugby union-kamp hos professionelle mandlige atleter. Til dette formål blev virkningerne af OMT på hvilende kardiovaskulær funktion og kardiovaskulær reaktivitet evalueret hos treogtyve mandlige spillere 18-20 timer efter en kamp og sammenlignet med en tilsvarende no-match (kontrol) tilstand. Vurdering af hvilende kardiovaskulære parametre 18-20 timer efter en kamp afslørede tilstedeværelsen af ​​forhøjet gennemsnitligt arterielt tryk og hjertefrekvens og reduceret vagalt medieret hjertefrekvensvariabilitet sammenlignet med en tilstand uden match. OMT fremkaldte en signifikant reduktion i det gennemsnitlige arterielle tryk og øget vagalt medieret hjertefrekvensvariabilitet i hvile både under efterkamp og kontrolforhold. Desuden favoriserede OMT en større vagal abstinens som reaktion på ortostatisk stress sammenlignet med en falsk behandling. Disse resultater tyder på, at OMT kan implementeres som en genopretningsstrategi for at genoprette atleters kardiovaskulære homeostase efter en rugby union-kamp.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Tilstedeværelsen af ​​kardiovaskulære autonome ændringer i kølvandet på en intens træning udført under en konkurrencekamp kan indikere ufuldstændig restitution og langvarig træthed. Derfor er implementeringen af ​​effektive interventioner rettet mod at fremme en hurtigere genopretning af atleternes kardiovaskulære homeostase i kølvandet på en konkurrencedygtig match kan være gavnligt for større tilpasninger til efterfølgende træning og forbedret overordnet præstation. I denne henseende er osteopatisk manipulationsbehandling (OMT) en form for ikke-invasiv manuel behandling, der bruger et sæt berørings-, manipulations- og mobiliseringsprocedurer til at diagnosticere, behandle og forebygge sygdom eller skade. I denne undersøgelse søgte efterforskerne at undersøge effektiviteten af ​​en enkelt session af OMT til at genoprette ændringer i kardiovaskulære parametre i hvile og som svar på en ortostatisk udfordring hos trænede voksne mandlige atleter længe efter (18-20 timer) en rugby union-kamp .

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
26

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Parma, Italien
        • Collegio Italiano di Osteopatia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være sund og skadefri
  • alder ≥ 18 år
  • at være kaukasisk
  • regelmæssig deltagelse i konkurrerende kampe i rugby union bestående af 2, 40-min. halvlege
  • regelmæssig træning i gennemsnitligt seks timer/uge i løbet af de sidste fire uger

Ekskluderingskriterier:

  • historie med hjerte-kar-sygdom eller traumatisk hjerneskade
  • kronisk medicinbehandling
  • brug af medicin inden for den sidste uge
  • have modtaget osteopatisk manipulationsbehandling før

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ANDET: EFTER KAMP + OMT
Spillerne foretog en optagelsessession dagen efter en rugbykamp og modtog osteopatisk manipulationsbehandling
Andet: Osteopatisk manipulerende behandling
Hver osteopatisk manipulerende behandling bestod af en struktureret evaluering for at diagnosticere somatisk dysfunktion af bækken, mave, rygsøjlen og øvre og nedre lemmer (10 min), efterfulgt af den terapeutiske anvendelse af manuelt styrede kræfter for at forbedre fysiologisk funktion og homeostase, der er blevet ændret af somatisk dysfunktion i 20 minutter, ved hjælp af teknikker, der blev overladt til osteopatens skøn, herunder myofascial frigivelse og cranial sacrum-teknikker
ANDET: EFTER MATCH + skinbehandling
Spillerne foretog en optagelsessession dagen efter en rugbykamp og modtog fupbehandling
Andet: Sham behandling
Den falske behandling bestod kun i "blød berøring" af de samme kropsområder involveret i den osteopatiske manipulative behandlingsprotokol uden at påføre noget pres
ANDET: INGEN MATCH + OMT
Spillerne foretog en optagelsessession dagen efter en hviledag og modtog osteopatisk manipulerende behandling
Andet: Osteopatisk manipulerende behandling
Hver osteopatisk manipulerende behandling bestod af en struktureret evaluering for at diagnosticere somatisk dysfunktion af bækken, mave, rygsøjlen og øvre og nedre lemmer (10 min), efterfulgt af den terapeutiske anvendelse af manuelt styrede kræfter for at forbedre fysiologisk funktion og homeostase, der er blevet ændret af somatisk dysfunktion i 20 minutter, ved hjælp af teknikker, der blev overladt til osteopatens skøn, herunder myofascial frigivelse og cranial sacrum-teknikker
ANDET: INGEN MATCH + falsk behandling
Spillerne foretog en optagelsessession dagen efter en hviledag og modtog fupbehandling
Andet: Sham behandling
Den falske behandling bestod kun i "blød berøring" af de samme kropsområder involveret i den osteopatiske manipulative behandlingsprotokol uden at påføre noget pres

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvilepuls
Tidsramme: EKG optaget i 10 min. lige før osteopatisk manipulationsbehandling og falsk behandling
Gennemsnitlig puls målt som slag per minut
EKG optaget i 10 min. lige før osteopatisk manipulationsbehandling og falsk behandling
Hvilepuls
Tidsramme: EKG optaget i 5 min. lige efter osteopatisk manipulationsbehandling og skinbehandling
Gennemsnitlig puls målt som slag per minut
EKG optaget i 5 min. lige efter osteopatisk manipulationsbehandling og skinbehandling
Variabilitet i hvilepuls (RMSSD-indeks)
Tidsramme: EKG optaget i 10 min. lige før osteopatisk manipulationsbehandling og falsk behandling
Grundmiddelkvadrat af de successive forskelle mellem tilstødende hjerteslag (RMSSD) målt i ms
EKG optaget i 10 min. lige før osteopatisk manipulationsbehandling og falsk behandling
Variabilitet i hvilepuls (RMSSD-indeks)
Tidsramme: EKG optaget i 5 min. lige efter osteopatisk manipulationsbehandling og skinbehandling
Grundmiddelkvadrat af de successive forskelle mellem tilstødende hjerteslag (RMSSD) målt i ms
EKG optaget i 5 min. lige efter osteopatisk manipulationsbehandling og skinbehandling
Variabilitet i hvilepuls (HF-indeks)
Tidsramme: EKG optaget i 10 min. lige før osteopatisk manipulationsbehandling og falsk behandling
Højfrekvent (HF) komponenteffekt af RR-intervalspektret målt i ms2
EKG optaget i 10 min. lige før osteopatisk manipulationsbehandling og falsk behandling
Variabilitet i hvilepuls (HF-indeks)
Tidsramme: EKG optaget i 5 min. lige efter osteopatisk manipulationsbehandling og skinbehandling
Højfrekvent (HF) komponenteffekt af RR-intervalspektret målt i ms2
EKG optaget i 5 min. lige efter osteopatisk manipulationsbehandling og skinbehandling
Hvilende middelarterietryk
Tidsramme: Vurderet lige før osteopatisk manipulationsbehandling og falsk behandling med et blodtryksmåler
Gennemsnitligt arterielt tryk målt i mmHg
Vurderet lige før osteopatisk manipulationsbehandling og falsk behandling med et blodtryksmåler
Hvilende middelarterietryk
Tidsramme: Vurderet lige efter osteopatisk manipulationsbehandling og falsk behandling med et blodtryksmåler
Gennemsnitligt arterielt tryk målt i mmHg
Vurderet lige efter osteopatisk manipulationsbehandling og falsk behandling med et blodtryksmåler

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensreaktivitet over for ortostase
Tidsramme: EKG optaget i 10 min under orhostase (5 min) og efterfølgende restitution (5 min)
Gennemsnitlig puls målt som slag per minut
EKG optaget i 10 min under orhostase (5 min) og efterfølgende restitution (5 min)
Hjertefrekvensvariabilitet (RMSSD-indeks) reaktivitet på ortostase
Tidsramme: EKG optaget i 10 min under orhostase (5 min) og efterfølgende restitution (5 min)
Grundmiddelkvadrat af de successive forskelle mellem tilstødende hjerteslag målt i ms
EKG optaget i 10 min under orhostase (5 min) og efterfølgende restitution (5 min)
Hjertefrekvensvariabilitet (HF-indeks) reaktivitet på ortostase
Tidsramme: EKG optaget i 10 min under orhostase (5 min) og efterfølgende restitution (5 min)
Højfrekvent komponenteffekt af RR-intervalspektret målt i ms2
EKG optaget i 10 min under orhostase (5 min) og efterfølgende restitution (5 min)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Parma

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Collegio Italiano di Osteopatia
Foundation COME Collaboration

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. januar 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 032017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger