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Osteopathie-Behandlung und kardiovaskuläre Erholung nach einem Rugby-Spiel

22. Januar 2020 aktualisiert von: Elena Giovanna Bignami, University of Parma

Osteopathie-Behandlung stellt kardiovaskuläre autonome Parameter bei Rugby-Spielern wieder her

Der Zweck dieser Studie war es, die Wirksamkeit der osteopathischen manipulativen Behandlung (OMT), einer Form der nicht-invasiven manuellen Behandlung, für eine schnellere Erholung der kardiovaskulären Parameter nach einem Rugby-Union-Spiel bei männlichen Profisportlern zu untersuchen. Zu diesem Zweck wurden die Wirkungen von OMT auf die kardiovaskuläre Ruhefunktion und die kardiovaskuläre Reaktivität bei 23 männlichen Spielern 18–20 Stunden nach einem Spiel bewertet und mit einem entsprechenden No-Match-Zustand (Kontrolle) verglichen. Die Bewertung der kardiovaskulären Ruheparameter 18–20 Stunden nach einem Spiel zeigte das Vorhandensein eines erhöhten mittleren arteriellen Drucks und einer erhöhten Herzfrequenz sowie eine verringerte vagal-vermittelte Herzfrequenzvariabilität im Vergleich zu einem Nicht-Match-Zustand. OMT provozierte eine signifikante Verringerung des mittleren arteriellen Drucks und erhöhte die vagal vermittelte Herzfrequenzvariabilität im Ruhezustand sowohl nach dem Spiel als auch unter den Kontrollbedingungen. Darüber hinaus begünstigte OMT einen stärkeren vagalen Rückzug als Reaktion auf orthostatischen Stress im Vergleich zu einer Scheinbehandlung. Diese Ergebnisse legen nahe, dass OMT als Erholungsstrategie zur Wiederherstellung der kardiovaskulären Homöostase von Athleten nach einem Rugby-Union-Spiel eingesetzt werden kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Vorhandensein von kardiovaskulären autonomen Veränderungen nach einer intensiven Übung, die während eines Wettkampfspiels durchgeführt wird, kann auf eine unvollständige Erholung und anhaltende Ermüdung hinweisen. Daher ist die Umsetzung wirksamer Interventionen darauf ausgerichtet, eine schnellere Erholung der kardiovaskulären Homöostase der Athleten nach einem Wettkampf zu begünstigen Übereinstimmung kann für eine bessere Anpassung an das nachfolgende Training und eine verbesserte Gesamtleistung von Vorteil sein. In dieser Hinsicht ist die osteopathische manipulative Behandlung (OMT) eine Form der nicht-invasiven manuellen Behandlung, die eine Reihe von Berührungs-, Manipulations- und Mobilisierungsverfahren verwendet, um Krankheiten oder Verletzungen zu diagnostizieren, zu behandeln und zu verhindern. In der vorliegenden Studie versuchten die Forscher, die Wirksamkeit einer einzigen OMT-Sitzung bei der Wiederherstellung von Veränderungen der kardiovaskulären Parameter in Ruhe und als Reaktion auf eine orthostatische Herausforderung bei trainierten erwachsenen männlichen Athleten lange nach (18-20 Stunden) einem Rugby-Union-Spiel zu untersuchen .

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
26

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Parma, Italien
        • Collegio Italiano di Osteopatia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesund und verletzungsfrei sein
  • Alter ≥ 18 Jahre alt
  • kaukasisch zu sein
  • Regelmäßige Teilnahme an Wettkampfspielen des Rugby Union, bestehend aus 2 Halbzeiten à 40 Minuten
  • regelmäßiges Training von durchschnittlich sechs Stunden/Woche in den letzten vier Wochen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder traumatischen Hirnverletzungen
  • chronische medikamentöse Behandlung
  • Einnahme von Medikamenten in der letzten Woche
  • zuvor eine osteopathische manipulative Behandlung erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ANDERE: NACH SPIEL + OMT
Die Spieler führten am Tag nach einem Rugbyspiel eine Aufnahmesitzung durch und erhielten eine osteopathische manipulative Behandlung
Sonstiges: Osteopathische manipulative Behandlung
Jede osteopathische manipulative Behandlung bestand aus einer strukturierten Bewertung zur Diagnose der somatischen Dysfunktion des Beckens, des Bauches, der Wirbelsäule und der oberen und unteren Gliedmaßen (10 Minuten), gefolgt von der therapeutischen Anwendung manuell geführter Kräfte zur Verbesserung der physiologischen Funktion und Homöostase 20 Minuten lang durch somatische Dysfunktion verändert, wobei Techniken verwendet wurden, die dem Ermessen des Osteopathen überlassen wurden, einschließlich der myofaszialen Release- und Cranial-Sacrum-Techniken
ANDERE: NACH DEM SPIEL + Scheinbehandlung
Die Spieler führten am Tag nach einem Rugbyspiel eine Aufnahmesitzung durch und erhielten eine Scheinbehandlung
Sonstiges: Scheinbehandlung
Die Scheinbehandlung bestand nur aus „sanfter Berührung“ derselben Körperbereiche, die in das osteopathische manipulative Behandlungsprotokoll einbezogen waren, ohne Druck auszuüben
ANDERE: KEIN MATCH + OMT
Die Spieler unternahmen am Tag nach einem Ruhetag eine Aufnahmesitzung und erhielten eine osteopathische manipulative Behandlung
Sonstiges: Osteopathische manipulative Behandlung
Jede osteopathische manipulative Behandlung bestand aus einer strukturierten Bewertung zur Diagnose der somatischen Dysfunktion des Beckens, des Bauches, der Wirbelsäule und der oberen und unteren Gliedmaßen (10 Minuten), gefolgt von der therapeutischen Anwendung manuell geführter Kräfte zur Verbesserung der physiologischen Funktion und Homöostase 20 Minuten lang durch somatische Dysfunktion verändert, wobei Techniken verwendet wurden, die dem Ermessen des Osteopathen überlassen wurden, einschließlich der myofaszialen Release- und Cranial-Sacrum-Techniken
ANDERE: NO MATCH + Scheinbehandlung
Die Spieler unternahmen am Tag nach einem Ruhetag eine Aufnahmesitzung und erhielten eine Scheinbehandlung
Sonstiges: Scheinbehandlung
Die Scheinbehandlung bestand nur aus „sanfter Berührung“ derselben Körperbereiche, die in das osteopathische manipulative Behandlungsprotokoll einbezogen waren, ohne Druck auszuüben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ruhepuls
Zeitfenster: EKG aufgezeichnet für 10 min unmittelbar vor der osteopathischen manipulativen Behandlung und Scheinbehandlung
Mittlere Herzfrequenz, gemessen in Schlägen pro Minute
EKG aufgezeichnet für 10 min unmittelbar vor der osteopathischen manipulativen Behandlung und Scheinbehandlung
Ruhepuls
Zeitfenster: EKG aufgezeichnet für 5 min direkt nach osteopathischer manipulativer Behandlung und Scheinbehandlung
Mittlere Herzfrequenz, gemessen in Schlägen pro Minute
EKG aufgezeichnet für 5 min direkt nach osteopathischer manipulativer Behandlung und Scheinbehandlung
Ruheherzfrequenzvariabilität (RMSSD-Index)
Zeitfenster: EKG aufgezeichnet für 10 min unmittelbar vor der osteopathischen manipulativen Behandlung und Scheinbehandlung
Quadratischer Mittelwert der aufeinanderfolgenden Differenzen zwischen benachbarten Herzschlägen (RMSSD), gemessen in ms
EKG aufgezeichnet für 10 min unmittelbar vor der osteopathischen manipulativen Behandlung und Scheinbehandlung
Ruheherzfrequenzvariabilität (RMSSD-Index)
Zeitfenster: EKG aufgezeichnet für 5 min direkt nach osteopathischer manipulativer Behandlung und Scheinbehandlung
Quadratischer Mittelwert der aufeinanderfolgenden Differenzen zwischen benachbarten Herzschlägen (RMSSD), gemessen in ms
EKG aufgezeichnet für 5 min direkt nach osteopathischer manipulativer Behandlung und Scheinbehandlung
Ruheherzfrequenzvariabilität (HF-Index)
Zeitfenster: EKG aufgezeichnet für 10 min unmittelbar vor der osteopathischen manipulativen Behandlung und Scheinbehandlung
Hochfrequenz-(HF)-Komponentenleistung des RR-Intervallspektrums gemessen in ms2
EKG aufgezeichnet für 10 min unmittelbar vor der osteopathischen manipulativen Behandlung und Scheinbehandlung
Ruheherzfrequenzvariabilität (HF-Index)
Zeitfenster: EKG aufgezeichnet für 5 min direkt nach osteopathischer manipulativer Behandlung und Scheinbehandlung
Hochfrequenz-(HF)-Komponentenleistung des RR-Intervallspektrums gemessen in ms2
EKG aufgezeichnet für 5 min direkt nach osteopathischer manipulativer Behandlung und Scheinbehandlung
Mittlerer arterieller Ruhedruck
Zeitfenster: Beurteilt unmittelbar vor einer osteopathischen manipulativen Behandlung und einer Scheinbehandlung mit einem Blutdruckmessgerät
Mittlerer arterieller Druck gemessen in mmHg
Beurteilt unmittelbar vor einer osteopathischen manipulativen Behandlung und einer Scheinbehandlung mit einem Blutdruckmessgerät
Mittlerer arterieller Ruhedruck
Zeitfenster: Beurteilt unmittelbar nach osteopathischer manipulativer Behandlung und Scheinbehandlung mit einem Blutdruckmessgerät
Mittlerer arterieller Druck gemessen in mmHg
Beurteilt unmittelbar nach osteopathischer manipulativer Behandlung und Scheinbehandlung mit einem Blutdruckmessgerät

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzreaktivität auf Orthostase
Zeitfenster: EKG aufgezeichnet für 10 min während Orthostase (5 min) und anschließender Erholung (5 min)
Mittlere Herzfrequenz, gemessen in Schlägen pro Minute
EKG aufgezeichnet für 10 min während Orthostase (5 min) und anschließender Erholung (5 min)
Reaktivität der Herzfrequenzvariabilität (RMSSD-Index) auf Orthostase
Zeitfenster: EKG aufgezeichnet für 10 min während Orthostase (5 min) und anschließender Erholung (5 min)
Quadratischer Mittelwert der aufeinanderfolgenden Differenzen zwischen benachbarten Herzschlägen, gemessen in ms
EKG aufgezeichnet für 10 min während Orthostase (5 min) und anschließender Erholung (5 min)
Reaktivität der Herzfrequenzvariabilität (HF-Index) auf Orthostase
Zeitfenster: EKG aufgezeichnet für 10 min während Orthostase (5 min) und anschließender Erholung (5 min)
Hochfrequenzkomponentenleistung des RR-Intervallspektrums gemessen in ms2
EKG aufgezeichnet für 10 min während Orthostase (5 min) und anschließender Erholung (5 min)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Parma

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Collegio Italiano di Osteopatia
Foundation COME Collaboration

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Januar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 032017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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