Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinků různých mobilizací měkkých tkání na opožděný nástup svalové bolesti

13. března 2023 aktualizováno: Umut Ziya Kocak, Izmir Katip Celebi University

Zkoumání účinků různých mobilizací měkkých tkání na opožděnou svalovou bolestivost a výkonnost u rekreačních sportovců: Jedna zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie

Zpožděný nástup svalové bolesti (DOMS) je spojen se zahájením nové fyzické aktivity nebo náhlým zvýšením objemu a intenzity cvičení. DOMS se také vyskytuje po excentrických cvičeních, jako je balistický strečink, běh z kopce, posilování a plyometrie. DOMS může bránit ve sportování a snižuje výkon profesionálních nebo rekreačních sportovců. V poslední době mnoho sportovců upřednostňuje různé aplikace mobilizace měkkých tkání (masáž, pěnový válec), aby se zabránilo DOMS. Neexistuje však žádná studie, která by srovnávala účinky těchto technik na DOMS. Cílem této studie je proto prozkoumat účinky různých postupů mobilizace měkkých tkání na DOMS a sportovní výkon u rekreačních sportovců. K dosažení tohoto cíle bude zahrnuto celkem 36 rekreačních sportovců, kteří budou rozděleni do tří skupin jako skupina s pěnovými válečky (n=12), masážní skupina (n=12) a kontrolní skupina (n=12). Budou provedena demografická data, měření termokamerou, hodnocení úrovně únavy a měření výkonnosti. Všechna měření budou provedena čtyřikrát jako před aplikací, bezprostředně po aplikaci, po 24 hodinách a po 48 hodinách.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Po pozvání do studie budou demografická data všech účastníků, kteří souhlasili s účastí ve studii, zaznamenána do strukturovaného formuláře. Účastníci budou náhodně rozděleni do tří skupin: Masážní aplikační skupina, aplikační skupina Foam Roller a kontrolní skupina. Poté bude provedeno tepelné zobrazování, míra vnímané únavy a bolesti, měření hladiny laktátu v krvi a hodnocení vertikálního skoku pro m. quadriceps femoris. Poté bude aplikován únavový protokol pro m. quadriceps femoris a budou provedeny pětiminutové aplikace podle skupin, ve kterých jsou náhodně rozděleny. Hodnocení provedená v prvních aplikacích budou provedena ihned po aplikacích, 24 hodin a 48 hodin později, jako 2., 3. a 4. měření. Hodnotitel nebude vědět, z jaké skupiny účastníci jsou.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
36

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Krocan
      • İzmir, Krocan, 35330
        • Izmir Katip Celebi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Provádění rekreačního sportu minimálně 1x a maximálně 3x týdně.

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli muskuloskeletální, neurologické nebo jiné vážné zdravotní problémy zaznamenané v posledních šesti měsících
  • Neochota zúčastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina pěnových válečků
Účastníci provedou 100 pádů (5 sérií x 20 opakování, s dvěma minutami odpočinku) z 50 cm vysokého boxu jako protokol únavy. Všichni účastníci budou před závodem používat pětiminutový cyklistický ergometr k zahřátí. Po únavovém protokolu bude účastníkům aplikován pěnový váleček na m. quadriceps femoris v poloze na břiše po dobu pěti minut.
Jiný: Aplikace pěnovým válečkem
Podle únavového protokolu bude aplikace pěnového válečku aplikována na m. quadriceps femoris po dobu pěti minut v poloze na břiše.
Experimentální: Masážní skupina
Účastníci provedou 100 pádů (5 sérií x 20 opakování, s dvěma minutami odpočinku) z 50 cm vysokého boxu jako protokol únavy. Všichni účastníci budou před závodem používat pětiminutový cyklistický ergometr k zahřátí. Po únavovém protokolu bude na m. quadriceps femoris po dobu pěti minut aplikována sportovní masáž.
Jiný: Masážní aplikace
Po únavovém protokolu bude na m. quadriceps femoris po dobu pěti minut aplikována sportovní masáž.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci provedou 100 pádů (5 sérií x 20 opakování, s dvěma minutami odpočinku) z 50 cm vysokého boxu jako protokol únavy. Všichni účastníci budou před závodem používat pětiminutový cyklistický ergometr k zahřátí. Podle protokolu únavy budou účastníci odpočívat v dlouhém sedu po dobu 5 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna teploty tkáně
Časové okno: Čtyři měření budou provedena jako bezprostředně před, bezprostředně po, 24 hodin a 48 hodin později od protokolu únavy.
Změna teploty tkání bude hodnocena pomocí termokamery, což je neinvazivní metoda. Stanovením teplotních rozdílů v tkáních pomocí termokamery se určí, ve kterých oblastech se cirkulace zvyšuje nebo snižuje.
Čtyři měření budou provedena jako bezprostředně před, bezprostředně po, 24 hodin a 48 hodin později od protokolu únavy.
Změna hladiny laktátu v krvi
Časové okno: Čtyři měření budou provedena jako bezprostředně před, bezprostředně po, 24 hodin a 48 hodin později od protokolu únavy.
Bude použit Lactate Edge a hladiny laktátu budou měřeny z kapky krve.
Čtyři měření budou provedena jako bezprostředně před, bezprostředně po, 24 hodin a 48 hodin později od protokolu únavy.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná únava a změny úrovně bolesti
Časové okno: Čtyři měření budou provedena jako bezprostředně před, bezprostředně po, 24 hodin a 48 hodin později od protokolu únavy.
Pomocí vizuální analogové stupnice 0-100 milimetrů (0: žádná, 100: maximum) účastníci určí úroveň únavy a bolesti. Vyšší skóre ukazuje na horší únavu a bolest.
Čtyři měření budou provedena jako bezprostředně před, bezprostředně po, 24 hodin a 48 hodin později od protokolu únavy.
Změna anaerobního výkonu dolních končetin
Časové okno: Čtyři měření budou provedena jako bezprostředně před, bezprostředně po, 24 hodin a 48 hodin později od protokolu únavy.
Vertikální skokový test bude použit k hodnocení anaerobního výkonu dolních končetin.
Čtyři měření budou provedena jako bezprostředně před, bezprostředně po, 24 hodin a 48 hodin později od protokolu únavy.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Izmir Katip Celebi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
14. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. března 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2019-KAE-0372

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení