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Untersuchung der Auswirkungen verschiedener Weichteilmobilisierungen auf verzögert einsetzenden Muskelkater

13. März 2023 aktualisiert von: Umut Ziya Kocak, Izmir Katip Celebi University

Untersuchung der Auswirkungen verschiedener Weichteilmobilisierungen auf verzögert einsetzenden Muskelkater und Leistung bei Freizeitsportlern: Eine einfach verblindete, randomisierte kontrollierte Studie

Verzögerter Muskelkater (DOMS) ist mit dem Beginn einer neuen körperlichen Aktivität oder einer plötzlichen Erhöhung des Trainingsvolumens und der Trainingsintensität verbunden. DOMS tritt auch nach exzentrischen Übungen wie ballistischem Dehnen, Bergablaufen, Krafttraining und Plyometrie auf. DOMS kann die Ausübung von Sport verhindern und die Leistung von Profi- oder Freizeitsportlern verringern. In letzter Zeit werden verschiedene Anwendungen zur Mobilisierung des Weichgewebes (Massage, Schaumrolle) von vielen Sportlern bevorzugt, um DOMS zu verhindern. Es gibt jedoch keine Studie, die die Auswirkungen dieser Techniken auf DOMS vergleicht. Daher ist es das Ziel der vorliegenden Studie, die Auswirkungen verschiedener Weichteilmobilisierungspraktiken auf DOMS und sportliche Leistung bei Freizeitsportlern zu untersuchen. Um dieses Ziel zu erreichen, werden insgesamt 36 Freizeitsportler aufgenommen und drei Gruppen als Faszienrollengruppe (n=12), Massagegruppe (n=12) und Kontrollgruppe (n=12) zugeordnet. Es werden demografische Daten, Wärmebildkameramessungen, Ermüdungsbewertungen und Leistungsmessungen durchgeführt. Alle Messungen werden viermal wie vor der Anwendung, unmittelbar nach der Anwendung, nach 24 Stunden und nach 48 Stunden durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nach der Einladung zur Studie werden die demografischen Daten aller Teilnehmer, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, in einem strukturierten Formular erfasst. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt: Massage-Anwendungsgruppe, Foam Roller-Anwendungsgruppe und Kontrollgruppe. Anschließend werden Wärmebildgebung, wahrgenommene Ermüdung und Schmerzniveau, Blutlaktatspiegelmessungen und vertikale Sprungbewertungen für den Quadrizeps femoris-Muskel durchgeführt. Dann wird das Ermüdungsprotokoll für den M. quadriceps femoris angewendet und fünfminütige Anwendungen werden gemäß den Gruppen durchgeführt, in denen sie zufällig getrennt werden. Auswertungen, die bei den ersten Anwendungen gemacht wurden, werden unmittelbar nach den Anwendungen, 24 Stunden und 48 Stunden später, als 2., 3. und 4. Messung durchgeführt. Der Assessor wird nicht wissen, aus welcher Gruppe die Teilnehmer stammen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
36

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
      • İzmir, Truthahn, 35330
        • Izmir Katip Celebi University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 1 und höchstens 3 Mal pro Woche Freizeitsport betreiben.

Ausschlusskriterien:

  • Alle muskuloskelettalen, neurologischen oder anderen schwerwiegenden Gesundheitsprobleme, die in den letzten sechs Monaten aufgetreten sind
  • Nicht bereit, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Schaumstoffrollengruppe
Die Teilnehmer führen als Ermüdungsprotokoll 100 Fallsprünge (5 Sätze x 20 Wiederholungen, mit zwei Minuten Pause) von einer 50 cm hohen Box aus. Alle Teilnehmer wärmen sich vorher auf einem fünfminütigen Fahrradergometer auf. Nach dem Ermüdungsprotokoll wird Schaumrolle fünf Minuten lang in Bauchlage auf die Quadrizeps-femoris-Muskeln der Teilnehmer aufgetragen.
Sonstiges: Anwendung mit Schaumstoffrolle
Nach dem Ermüdungsprotokoll wird der M. quadriceps femoris fünf Minuten lang in Bauchlage mit einer Schaumstoffrolle behandelt.
Experimental: Massagegruppe
Die Teilnehmer führen als Ermüdungsprotokoll 100 Fallsprünge (5 Sätze x 20 Wiederholungen, mit zwei Minuten Pause) von einer 50 cm hohen Box aus. Alle Teilnehmer wärmen sich vorher auf einem fünfminütigen Fahrradergometer auf. Nach dem Ermüdungsprotokoll wird fünf Minuten lang eine Sportmassage auf den Quadrizeps femoris angewendet.
Sonstiges: Massageanwendung
Nach dem Ermüdungsprotokoll wird fünf Minuten lang eine Sportmassage auf den M. quadriceps femoris angewendet.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer führen als Ermüdungsprotokoll 100 Fallsprünge (5 Sätze x 20 Wiederholungen, mit zwei Minuten Pause) von einer 50 cm hohen Box aus. Alle Teilnehmer wärmen sich vorher auf einem fünfminütigen Fahrradergometer auf. Nach dem Ermüdungsprotokoll ruhen sich die Teilnehmer für 5 Minuten in der langen Sitzposition aus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Gewebetemperatur
Zeitfenster: Vier Messungen werden wie unmittelbar davor, unmittelbar danach, 24 Stunden und 48 Stunden später nach dem Ermüdungsprotokoll durchgeführt.
Die Änderung der Gewebetemperatur wird mit Hilfe einer Wärmebildkamera beurteilt, die eine nicht-invasive Methode ist. Durch die Bestimmung der Temperaturunterschiede im Gewebe mit der Wärmebildkamera wird festgestellt, in welchen Regionen die Durchblutung zu- oder abnimmt.
Vier Messungen werden wie unmittelbar davor, unmittelbar danach, 24 Stunden und 48 Stunden später nach dem Ermüdungsprotokoll durchgeführt.
Änderung des Laktatspiegels im Blut
Zeitfenster: Vier Messungen werden wie unmittelbar davor, unmittelbar danach, 24 Stunden und 48 Stunden später nach dem Ermüdungsprotokoll durchgeführt.
Lactate Edge wird verwendet und die Laktatwerte werden anhand eines Blutstropfens gemessen.
Vier Messungen werden wie unmittelbar davor, unmittelbar danach, 24 Stunden und 48 Stunden später nach dem Ermüdungsprotokoll durchgeführt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Änderungen der Ermüdung und des Schmerzniveaus
Zeitfenster: Vier Messungen werden wie unmittelbar davor, unmittelbar danach, 24 Stunden und 48 Stunden später nach dem Ermüdungsprotokoll durchgeführt.
Anhand einer visuellen Analogskala von 0-100 Millimetern (0: keine, 100: maximal) bestimmen die Teilnehmer das Ermüdungs- und Schmerzniveau. Höhere Werte weisen auf stärkere Müdigkeit und Schmerzen hin.
Vier Messungen werden wie unmittelbar davor, unmittelbar danach, 24 Stunden und 48 Stunden später nach dem Ermüdungsprotokoll durchgeführt.
Änderung der anaeroben Leistung der unteren Extremität
Zeitfenster: Vier Messungen werden wie unmittelbar davor, unmittelbar danach, 24 Stunden und 48 Stunden später nach dem Ermüdungsprotokoll durchgeführt.
Der vertikale Sprungtest wird verwendet, um die anaerobe Leistung der unteren Extremität zu bewerten.
Vier Messungen werden wie unmittelbar davor, unmittelbar danach, 24 Stunden und 48 Stunden später nach dem Ermüdungsprotokoll durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Izmir Katip Celebi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. März 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2019-KAE-0372

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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