- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04248764
Zkoumání účinků různých mobilizací měkkých tkání na opožděný nástup svalové bolesti
13. března 2023 aktualizováno: Umut Ziya Kocak, Izmir Katip Celebi University
Zkoumání účinků různých mobilizací měkkých tkání na opožděnou svalovou bolestivost a výkonnost u rekreačních sportovců: Jedna zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie
Zpožděný nástup svalové bolesti (DOMS) je spojen se zahájením nové fyzické aktivity nebo náhlým zvýšením objemu a intenzity cvičení.
DOMS se také vyskytuje po excentrických cvičeních, jako je balistický strečink, běh z kopce, posilování a plyometrie.
DOMS může bránit ve sportování a snižuje výkon profesionálních nebo rekreačních sportovců.
V poslední době mnoho sportovců upřednostňuje různé aplikace mobilizace měkkých tkání (masáž, pěnový válec), aby se zabránilo DOMS.
Neexistuje však žádná studie, která by srovnávala účinky těchto technik na DOMS.
Cílem této studie je proto prozkoumat účinky různých postupů mobilizace měkkých tkání na DOMS a sportovní výkon u rekreačních sportovců.
K dosažení tohoto cíle bude zahrnuto celkem 36 rekreačních sportovců, kteří budou rozděleni do tří skupin jako skupina s pěnovými válečky (n=12), masážní skupina (n=12) a kontrolní skupina (n=12).
Budou provedena demografická data, měření termokamerou, hodnocení úrovně únavy a měření výkonnosti.
Všechna měření budou provedena čtyřikrát jako před aplikací, bezprostředně po aplikaci, po 24 hodinách a po 48 hodinách.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po pozvání do studie budou demografická data všech účastníků, kteří souhlasili s účastí ve studii, zaznamenána do strukturovaného formuláře.
Účastníci budou náhodně rozděleni do tří skupin: Masážní aplikační skupina, aplikační skupina Foam Roller a kontrolní skupina.
Poté bude provedeno tepelné zobrazování, míra vnímané únavy a bolesti, měření hladiny laktátu v krvi a hodnocení vertikálního skoku pro m. quadriceps femoris.
Poté bude aplikován únavový protokol pro m. quadriceps femoris a budou provedeny pětiminutové aplikace podle skupin, ve kterých jsou náhodně rozděleny.
Hodnocení provedená v prvních aplikacích budou provedena ihned po aplikacích, 24 hodin a 48 hodin později, jako 2., 3. a 4. měření.
Hodnotitel nebude vědět, z jaké skupiny účastníci jsou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan, 35330
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Provádění rekreačního sportu minimálně 1x a maximálně 3x týdně.
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli muskuloskeletální, neurologické nebo jiné vážné zdravotní problémy zaznamenané v posledních šesti měsících
- Neochota zúčastnit se studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina pěnových válečků
Účastníci provedou 100 pádů (5 sérií x 20 opakování, s dvěma minutami odpočinku) z 50 cm vysokého boxu jako protokol únavy.
Všichni účastníci budou před závodem používat pětiminutový cyklistický ergometr k zahřátí.
Po únavovém protokolu bude účastníkům aplikován pěnový váleček na m. quadriceps femoris v poloze na břiše po dobu pěti minut.
|
Podle únavového protokolu bude aplikace pěnového válečku aplikována na m. quadriceps femoris po dobu pěti minut v poloze na břiše.
|
|
Experimentální: Masážní skupina
Účastníci provedou 100 pádů (5 sérií x 20 opakování, s dvěma minutami odpočinku) z 50 cm vysokého boxu jako protokol únavy.
Všichni účastníci budou před závodem používat pětiminutový cyklistický ergometr k zahřátí.
Po únavovém protokolu bude na m. quadriceps femoris po dobu pěti minut aplikována sportovní masáž.
|
Po únavovém protokolu bude na m. quadriceps femoris po dobu pěti minut aplikována sportovní masáž.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci provedou 100 pádů (5 sérií x 20 opakování, s dvěma minutami odpočinku) z 50 cm vysokého boxu jako protokol únavy.
Všichni účastníci budou před závodem používat pětiminutový cyklistický ergometr k zahřátí.
Podle protokolu únavy budou účastníci odpočívat v dlouhém sedu po dobu 5 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna teploty tkáně
Časové okno: Čtyři měření budou provedena jako bezprostředně před, bezprostředně po, 24 hodin a 48 hodin později od protokolu únavy.
|
Změna teploty tkání bude hodnocena pomocí termokamery, což je neinvazivní metoda.
Stanovením teplotních rozdílů v tkáních pomocí termokamery se určí, ve kterých oblastech se cirkulace zvyšuje nebo snižuje.
|
Čtyři měření budou provedena jako bezprostředně před, bezprostředně po, 24 hodin a 48 hodin později od protokolu únavy.
|
|
Změna hladiny laktátu v krvi
Časové okno: Čtyři měření budou provedena jako bezprostředně před, bezprostředně po, 24 hodin a 48 hodin později od protokolu únavy.
|
Bude použit Lactate Edge a hladiny laktátu budou měřeny z kapky krve.
|
Čtyři měření budou provedena jako bezprostředně před, bezprostředně po, 24 hodin a 48 hodin později od protokolu únavy.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná únava a změny úrovně bolesti
Časové okno: Čtyři měření budou provedena jako bezprostředně před, bezprostředně po, 24 hodin a 48 hodin později od protokolu únavy.
|
Pomocí vizuální analogové stupnice 0-100 milimetrů (0: žádná, 100: maximum) účastníci určí úroveň únavy a bolesti.
Vyšší skóre ukazuje na horší únavu a bolest.
|
Čtyři měření budou provedena jako bezprostředně před, bezprostředně po, 24 hodin a 48 hodin později od protokolu únavy.
|
|
Změna anaerobního výkonu dolních končetin
Časové okno: Čtyři měření budou provedena jako bezprostředně před, bezprostředně po, 24 hodin a 48 hodin později od protokolu únavy.
|
Vertikální skokový test bude použit k hodnocení anaerobního výkonu dolních končetin.
|
Čtyři měření budou provedena jako bezprostředně před, bezprostředně po, 24 hodin a 48 hodin později od protokolu únavy.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
14. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
30. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-KAE-0372
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aplikace pěnovým válečkem
-
University of BeykentZatím nenabírámePoranění loketního kloubu
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteNáborRakovina prsu | Rakovina nouzeSpojené státy
-
Radford UniversityDokončenoMuskuloskeletální rovnováha | Držení tělaSpojené státy
-
University of PalermoDokončeno
-
Dokuz Eylul UniversityDokončenoProprioceptivní poruchyKrocan
-
Yonsei UniversityZatím nenabíráme
-
Molnlycke Health Care ABDokončeno
-
University of MiamiNábor
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Malajsie
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentDokončeno