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Indagare gli effetti di diverse mobilitazioni dei tessuti molli sul dolore muscolare a insorgenza ritardata

13 marzo 2023 aggiornato da: Umut Ziya Kocak, Izmir Katip Celebi University

Indagare sugli effetti di diverse mobilizzazioni dei tessuti molli sull'indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata e sulle prestazioni negli atleti ricreativi: un singolo studio controllato randomizzato in cieco

Il dolore muscolare a insorgenza ritardata (DOMS) è associato all'inizio di una nuova attività fisica o a un improvviso aumento del volume e dell'intensità dell'esercizio. Il DOMS si verifica anche a seguito di esercizi eccentrici come lo stretching balistico, la corsa in discesa, l'allenamento con i pesi e la pliometria. DOMS potrebbe impedire l'esecuzione di sport e diminuire le prestazioni di atleti professionisti o ricreativi. Recentemente, diverse applicazioni di mobilizzazione dei tessuti molli (massaggio, foam roller) sono state preferite da molti atleti per prevenire i DOMS. Tuttavia, non esiste uno studio che confronti gli effetti di queste tecniche sui DOMS. Pertanto, lo scopo del presente studio è quello di indagare gli effetti di diverse pratiche di mobilizzazione dei tessuti molli sul DOMS e sulle prestazioni sportive negli atleti ricreativi. Per raggiungere questo obiettivo, saranno inclusi un totale di 36 atleti ricreativi e saranno assegnati a tre gruppi come gruppo di rulli di schiuma (n=12), gruppo di massaggi (n=12) e gruppo di controllo (n=12). Verranno eseguiti dati demografici, misurazioni della termocamera, valutazioni del livello di fatica e misurazioni delle prestazioni. Tutte le misurazioni verranno effettuate quattro volte prima dell'applicazione, immediatamente dopo l'applicazione, dopo 24 ore e dopo 48 ore.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Dopo essere stati invitati allo studio, i dati demografici di tutti i partecipanti che hanno accettato di partecipare allo studio saranno registrati su un modulo strutturato. I partecipanti saranno divisi casualmente in tre gruppi: gruppo di applicazione del massaggio, gruppo di applicazione del rullo di schiuma e gruppo di controllo. Successivamente, verranno eseguite immagini termiche, livello di affaticamento e dolore percepito, misurazioni del livello di lattato nel sangue e valutazioni del salto verticale per il muscolo quadricipite femorale. Quindi, verrà applicato il protocollo di affaticamento per il muscolo quadricipite femorale e verranno effettuate applicazioni di cinque minuti in base ai gruppi in cui sono separati in modo casuale. Le valutazioni effettuate nelle prime applicazioni verranno effettuate immediatamente dopo le domande, 24 ore e 48 ore dopo, come la 2a, 3a e 4a misurazione. Il valutatore non saprà da quale gruppo provengono i partecipanti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
36

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İzmir, Tacchino, 35330
        • Izmir Katip Celebi University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Praticare sport ricreativi almeno 1 e al massimo 3 volte a settimana.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi problema di salute muscoloscheletrico, neurologico o di altro tipo riscontrato negli ultimi sei mesi
  • Non disposto a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo rulli in schiuma
I partecipanti eseguiranno 100 rimbalzi di caduta (5 serie x 20 ripetizioni, con due minuti di riposo) da una scatola alta 50 cm come protocollo di fatica. Tutti i partecipanti utilizzeranno un cicloergometro da cinque minuti per riscaldarsi prima del. Seguendo il protocollo di affaticamento, il rullo di schiuma verrà applicato ai muscoli del quadricipite femorale dei partecipanti in posizione prona per cinque minuti.
Altro: Applicazione con rullo di gommapiuma
Seguendo il protocollo di affaticamento, l'applicazione del rullo di schiuma verrà applicata al muscolo quadricipite femorale per cinque minuti in posizione prona.
Sperimentale: Gruppo di massaggi
I partecipanti eseguiranno 100 rimbalzi di caduta (5 serie x 20 ripetizioni, con due minuti di riposo) da una scatola alta 50 cm come protocollo di fatica. Tutti i partecipanti utilizzeranno un cicloergometro da cinque minuti per riscaldarsi prima del. Seguendo il protocollo di affaticamento, verrà applicato un massaggio sportivo sui muscoli del quadricipite femorale per cinque minuti.
Altro: Applicazione di massaggio
Seguendo il protocollo di affaticamento, verrà applicato un massaggio sportivo al muscolo quadricipite femorale per cinque minuti.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti eseguiranno 100 rimbalzi di caduta (5 serie x 20 ripetizioni, con due minuti di riposo) da una scatola alta 50 cm come protocollo di fatica. Tutti i partecipanti utilizzeranno un cicloergometro da cinque minuti per riscaldarsi prima del. Seguendo il protocollo di fatica, i partecipanti riposeranno nella lunga posizione seduta per 5 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della temperatura dei tessuti
Lasso di tempo: Verranno eseguite quattro misurazioni come immediatamente prima, immediatamente dopo, 24 ore e 48 ore dopo dal protocollo di fatica.
La variazione della temperatura del tessuto sarà valutata utilizzando la termocamera che è un metodo non invasivo. Determinando le differenze di temperatura nei tessuti con la termocamera, si determinerà in quali regioni la circolazione aumenta o diminuisce.
Verranno eseguite quattro misurazioni come immediatamente prima, immediatamente dopo, 24 ore e 48 ore dopo dal protocollo di fatica.
Cambiamento del livello di lattato nel sangue
Lasso di tempo: Verranno eseguite quattro misurazioni come immediatamente prima, immediatamente dopo, 24 ore e 48 ore dopo dal protocollo di fatica.
Verrà utilizzato Lactate Edge e i livelli di lattato saranno misurati da una goccia di sangue.
Verranno eseguite quattro misurazioni come immediatamente prima, immediatamente dopo, 24 ore e 48 ore dopo dal protocollo di fatica.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fatica percepita e variazioni del livello di dolore
Lasso di tempo: Verranno eseguite quattro misurazioni come immediatamente prima, immediatamente dopo, 24 ore e 48 ore dopo dal protocollo di fatica.
Utilizzando una scala analogica visiva da 0 a 100 millimetri (0: nessuno, 100: massimo), i partecipanti determineranno i livelli di affaticamento e dolore. Punteggi più alti indicano affaticamento e dolore peggiori.
Verranno eseguite quattro misurazioni come immediatamente prima, immediatamente dopo, 24 ore e 48 ore dopo dal protocollo di fatica.
Variazione delle prestazioni anaerobiche degli arti inferiori
Lasso di tempo: Verranno eseguite quattro misurazioni come immediatamente prima, immediatamente dopo, 24 ore e 48 ore dopo dal protocollo di fatica.
Verrà utilizzato il test di salto verticale per valutare le prestazioni anaerobiche degli arti inferiori.
Verranno eseguite quattro misurazioni come immediatamente prima, immediatamente dopo, 24 ore e 48 ore dopo dal protocollo di fatica.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Izmir Katip Celebi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
14 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 marzo 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2019-KAE-0372

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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