Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af forskellige mobiliseringer af blødt væv på forsinket muskelømhed

13. marts 2023 opdateret af: Umut Ziya Kocak, Izmir Katip Celebi University

Undersøgelse af virkningerne af forskellige mobiliseringer af blødt væv på forsinket opstået muskelømhed og præstation hos rekreative atleter: En enkelt blindet, randomiseret kontrolleret undersøgelse

Forsinket muskelømhed (DOMS) er forbundet med påbegyndelse af en ny fysisk aktivitet eller en pludselig stigning i træningsvolumen og intensitet. DOMS opstår også efter excentriske øvelser såsom ballistisk stræk, styrtløb, vægttræning og plyometri. DOMS kan forhindre at udøve sport og nedsætte præstationerne for professionelle eller rekreative atleter. For nylig er forskellige applikationer til mobilisering af blødt væv (massage, foam roller) blevet foretrukket af mange atleter for at forhindre DOMS. Der er dog ingen undersøgelse, der sammenligner virkningerne af disse teknikker på DOMS. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge virkningerne af forskellige bløddelsmobiliseringspraksis på DOMS og sportslige præstationer hos rekreative atleter. For at nå dette mål vil i alt 36 fritidsatleter blive inkluderet og vil blive opdelt i tre grupper som foam roller gruppe (n=12), massagegruppe (n=12) og kontrolgruppe (n=12). Demografiske data, termiske kameramålinger, træthedsniveauvurderinger og præstationsmålinger vil blive udført. Alle målinger vil blive udført fire gange som før påføring, umiddelbart efter påføring, efter 24 timer og efter 48 timer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efter at være blevet inviteret til undersøgelsen vil de demografiske data for alle deltagere, der har accepteret at deltage i undersøgelsen, blive registreret på en struktureret formular. Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i tre grupper: Massagepåføringsgruppe, Foam Roller-påføringsgruppe og kontrolgruppe. Derefter vil der blive foretaget termisk billeddannelse, oplevet træthed og smerteniveau, målinger af laktatniveau i blodet og lodrette springvurderinger for quadriceps femoris-muskelen. Derefter vil træthedsprotokollen blive anvendt for quadriceps femoris-muskelen, og fem minutters applikationer vil blive lavet i henhold til de grupper, hvor de er tilfældigt adskilt. Evalueringer foretaget i de første ansøgninger vil blive foretaget umiddelbart efter ansøgningerne, 24 timer og 48 timer senere, som 2., 3. og 4. måling. Bedømmeren vil ikke vide, hvilken gruppe deltagerne er fra.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
36

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İzmir, Kalkun, 35330
        • Izmir Katip Celebi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udøver fritidssport mindst 1 og højst 3 gange om ugen.

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle muskuloskeletale, neurologiske eller andre alvorlige helbredsproblemer oplevet inden for de seneste seks måneder
  • Ikke villig til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Foam roller gruppe
Deltagerne vil udføre 100 fald-bounces (5 sæt x 20 reps, med to minutters hvile) fra en 50 cm høj boks som træthedsprotokollen. Alle deltagere vil bruge et fem-minutters cykelergometer til at varme op inden. Efter træthedsprotokollen påføres foam roller på deltagernes quadriceps femoris muskler i liggende stilling i fem minutter.
Andet: Foam roller påføring
Efter træthedsprotokollen påføres foam roller på quadriceps femoris-muskelen i fem minutter i liggende stilling.
Eksperimentel: Massage gruppe
Deltagerne vil udføre 100 fald-bounces (5 sæt x 20 reps, med to minutters hvile) fra en 50 cm høj boks som træthedsprotokollen. Alle deltagere vil bruge et fem-minutters cykelergometer til at varme op inden. Efter træthedsprotokollen vil sportsmassage blive anvendt på quadriceps femoris musklerne i fem minutter.
Andet: Massageapplikation
Efter træthedsprotokollen vil sportsmassage blive anvendt på quadriceps femoris-muskelen i fem minutter.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne vil udføre 100 fald-bounces (5 sæt x 20 reps, med to minutters hvile) fra en 50 cm høj boks som træthedsprotokollen. Alle deltagere vil bruge et fem-minutters cykelergometer til at varme op inden. Efter træthedsprotokollen vil deltagerne hvile i den lange siddende stilling i 5 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af vævstemperatur
Tidsramme: Fire målinger vil blive udført som umiddelbart før, umiddelbart efter, 24 timer og 48 timer senere fra træthedsprotokollen.
Ændring af vævstemperatur vil blive vurderet ved brug af termisk kamerabilleddannelse, som er en ikke-invasiv metode. Ved at bestemme temperaturforskellene i vævene med termokameraet vil det blive bestemt i hvilke regioner cirkulationen øges eller aftager.
Fire målinger vil blive udført som umiddelbart før, umiddelbart efter, 24 timer og 48 timer senere fra træthedsprotokollen.
Ændring af blodlaktatniveau
Tidsramme: Fire målinger vil blive udført som umiddelbart før, umiddelbart efter, 24 timer og 48 timer senere fra træthedsprotokollen.
Lactate Edge vil blive brugt, og laktatniveauerne vil blive målt ud fra en dråbe blod.
Fire målinger vil blive udført som umiddelbart før, umiddelbart efter, 24 timer og 48 timer senere fra træthedsprotokollen.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet træthed og smerteniveauændringer
Tidsramme: Fire målinger vil blive udført som umiddelbart før, umiddelbart efter, 24 timer og 48 timer senere fra træthedsprotokollen.
Ved at bruge en 0-100 millimeter visuel analog skala (0: ingen, 100: maksimum), vil deltagerne bestemme trætheds- og smerteniveauet. Højere score indikerer værre træthed og smerte.
Fire målinger vil blive udført som umiddelbart før, umiddelbart efter, 24 timer og 48 timer senere fra træthedsprotokollen.
Ændring i underekstremiteternes anaerobe ydeevne
Tidsramme: Fire målinger vil blive udført som umiddelbart før, umiddelbart efter, 24 timer og 48 timer senere fra træthedsprotokollen.
Lodret springtest vil blive brugt til at evaluere den anaerobe ydeevne i underekstremiteterne.
Fire målinger vil blive udført som umiddelbart før, umiddelbart efter, 24 timer og 48 timer senere fra træthedsprotokollen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Izmir Katip Celebi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
14. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. marts 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2019-KAE-0372

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger