Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu różnych mobilizacji tkanek miękkich na opóźnioną bolesność mięśni

13 marca 2023 zaktualizowane przez: Umut Ziya Kocak, Izmir Katip Celebi University

Badanie wpływu różnych mobilizacji tkanek miękkich na opóźnioną bolesność mięśni i wydajność u sportowców rekreacyjnych: pojedyncze, ślepe, randomizowane badanie kontrolowane

Opóźniona bolesność mięśni (DOMS) jest związana z rozpoczęciem nowej aktywności fizycznej lub nagłym zwiększeniem objętości i intensywności ćwiczeń. DOMS występuje również po ćwiczeniach ekscentrycznych, takich jak rozciąganie balistyczne, bieganie w dół, trening siłowy i plyometria. DOMS może uniemożliwiać uprawianie sportu i zmniejszać wydajność sportowców zawodowych lub rekreacyjnych. Ostatnio wielu sportowców preferuje różne aplikacje do mobilizacji tkanek miękkich (masaż, wałek piankowy) w celu zapobiegania DOMS. Jednak nie ma badań porównujących wpływ tych technik na DOMS. Dlatego celem niniejszego badania jest zbadanie wpływu różnych praktyk mobilizacji tkanek miękkich na DOMS i wyniki sportowe u sportowców rekreacyjnych. Aby osiągnąć ten cel, zostanie włączonych łącznie 36 sportowców rekreacyjnych, którzy zostaną podzieleni na trzy grupy: grupa wałków piankowych (n=12), grupa masażu (n=12) i grupa kontrolna (n=12). Przeprowadzone zostaną dane demograficzne, pomiary kamerą termowizyjną, ocena poziomu zmęczenia i pomiary wydajności. Wszystkie pomiary zostaną przeprowadzone czterokrotnie tak jak przed aplikacją, bezpośrednio po aplikacji, po 24 godzinach i po 48 godzinach.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Po zaproszeniu do badania dane demograficzne wszystkich uczestników, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu, zostaną zapisane w ustrukturyzowanym formularzu. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na trzy grupy: grupa aplikacji masażu, grupa aplikacji wałka piankowego i grupa kontrolna. Następnie dla mięśnia czworogłowego uda wykonane zostanie obrazowanie termiczne, odczuwany poziom zmęczenia i bólu, pomiary poziomu mleczanu we krwi oraz ocena skoku pionowego. Następnie protokół zmęczenia zostanie zastosowany do mięśnia czworogłowego uda i zostaną wykonane pięciominutowe aplikacje zgodnie z grupami, w których są one losowo rozdzielone. Oceny dokonane w pierwszych aplikacjach zostaną wykonane bezpośrednio po aplikacjach, 24 godziny i 48 godzin później, jako pomiary 2, 3 i 4. Oceniający nie będzie wiedział, z której grupy pochodzą uczestnicy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
36

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İzmir, Indyk, 35330
        • Izmir Katip Celebi University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uprawianie sportów rekreacyjnych co najmniej 1, a maksymalnie 3 razy w tygodniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Jakiekolwiek problemy z układem mięśniowo-szkieletowym, neurologiczne lub inne poważne problemy zdrowotne występujące w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Brak chęci udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa wałków piankowych
Uczestnicy wykonają 100 podskoków (5 serii x 20 powtórzeń, z 2 minutami odpoczynku) ze skrzyni o wysokości 50 cm jako protokół zmęczenia. Wszyscy uczestnicy skorzystają z pięciominutowej rozgrzewki na ergometrze rowerowym przed startem. Zgodnie z protokołem dotyczącym zmęczenia, piankowy wałek zostanie przyłożony do mięśnia czworogłowego uda uczestników w pozycji leżącej przez pięć minut.
Inny: Aplikacja wałkiem piankowym
Zgodnie z protokołem dotyczącym zmęczenia, na mięsień czworogłowy uda nakłada się wałek piankowy na pięć minut w pozycji leżącej.
Eksperymentalny: Grupa masażu
Uczestnicy wykonają 100 podskoków (5 serii x 20 powtórzeń, z 2 minutami odpoczynku) ze skrzyni o wysokości 50 cm jako protokół zmęczenia. Wszyscy uczestnicy skorzystają z pięciominutowej rozgrzewki na ergometrze rowerowym przed startem. Zgodnie z protokołem zmęczenia, na mięśnie czworogłowe uda zostanie zastosowany masaż sportowy przez pięć minut.
Inny: Aplikacja do masażu
Zgodnie z protokołem dotyczącym zmęczenia, mięsień czworogłowy uda zostanie poddany masażowi sportowemu przez pięć minut.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy wykonają 100 podskoków (5 serii x 20 powtórzeń, z 2 minutami odpoczynku) ze skrzyni o wysokości 50 cm jako protokół zmęczenia. Wszyscy uczestnicy skorzystają z pięciominutowej rozgrzewki na ergometrze rowerowym przed startem. Zgodnie z protokołem zmęczenia uczestnicy będą odpoczywać w długiej pozycji siedzącej przez 5 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana temperatury tkanek
Ramy czasowe: Cztery pomiary zostaną wykonane bezpośrednio przed, bezpośrednio po, 24 godziny i 48 godzin później od protokołu zmęczenia.
Zmiana temperatury tkanek zostanie oceniona za pomocą kamery termowizyjnej, która jest metodą nieinwazyjną. Określając różnice temperatur w tkankach za pomocą kamery termowizyjnej, można określić, w których regionach krążenie wzrasta, a które maleje.
Cztery pomiary zostaną wykonane bezpośrednio przed, bezpośrednio po, 24 godziny i 48 godzin później od protokołu zmęczenia.
Zmiana poziomu mleczanu we krwi
Ramy czasowe: Cztery pomiary zostaną wykonane bezpośrednio przed, bezpośrednio po, 24 godziny i 48 godzin później od protokołu zmęczenia.
Zostanie użyty Lactate Edge, a poziomy mleczanu zostaną zmierzone z kropli krwi.
Cztery pomiary zostaną wykonane bezpośrednio przed, bezpośrednio po, 24 godziny i 48 godzin później od protokołu zmęczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegane zmiany poziomu zmęczenia i bólu
Ramy czasowe: Cztery pomiary zostaną wykonane bezpośrednio przed, bezpośrednio po, 24 godziny i 48 godzin później od protokołu zmęczenia.
Za pomocą wizualnej analogowej skali 0-100 milimetrów (0: brak, 100: maksimum) uczestnicy określą poziom zmęczenia i bólu. Wyższe wyniki wskazują na gorsze zmęczenie i ból.
Cztery pomiary zostaną wykonane bezpośrednio przed, bezpośrednio po, 24 godziny i 48 godzin później od protokołu zmęczenia.
Zmiana wydajności beztlenowej kończyn dolnych
Ramy czasowe: Cztery pomiary zostaną wykonane bezpośrednio przed, bezpośrednio po, 24 godziny i 48 godzin później od protokołu zmęczenia.
Do oceny wydolności beztlenowej kończyn dolnych zostanie wykorzystany test skoku pionowego.
Cztery pomiary zostaną wykonane bezpośrednio przed, bezpośrednio po, 24 godziny i 48 godzin później od protokołu zmęczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Izmir Katip Celebi University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
14 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2019-KAE-0372

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami