Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku stabilizace jádra na bázi Pilates u roztroušené sklerózy

6. ledna 2021 aktualizováno: Feray Güngör, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Účinky tréninku stabilizace jádra na bázi Pilates na izokinetickou sílu kolena a posturální kývání u lidí s roztroušenou sklerózou

Roztroušená skleróza (RS) je chronické, autoimunitní a neurodegenerativní onemocnění charakterizované zánětem a progresivní demyelinizací centrálního nervového systému. Je charakterizována svalovou slabostí, poruchou rovnováhy a koordinace, která je častější na dolních končetinách a svalech trupu. V průběhu času tyto symptomy snižují úroveň fyzické aktivity jedince, jeho pohyblivost a kvalitu života, což vede k dalšímu zhoršení poruchy. Jedním z nejdůležitějších problémů, které způsobují tyto problémy u jedinců s RS, je snížená stabilizace jádra. Pokles stabilizace jádra ovlivňuje kvalitu pohybů končetin i stabilitu trupu při zohlednění kinetického řetězce v těle. Pilates-based core stabilization training (PBCST) je kontrolovaná cvičební forma používaná ke zlepšení stabilizace svalů trupu. Neexistují žádné studie o vlivu tohoto tréninku na izokinetickou svalovou sílu dolních končetin u jedinců s RS. Cílem této studie je zjistit vliv PBCST na svalovou sílu dolních končetin, posturální kývání a kinetický řetězec u jedinců s RS.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná. Jedinci zahrnutí do studie se náhodně rozdělí do skupiny, která dostává PBCST pod dohledem, a do skupiny domácího cvičení. Zatímco cvičební skupina pod dohledem dostává PBCST po dobu 2 dnů a 8 týdnů na klinice, domácí cvičební skupina bude provádět stejná cvičení doma po stejnou dobu, jakou jsou pro ni připraveny brožury. Cvičební program bude vykazovat progresi ve 2týdenních intervalech. Pro obě skupiny proběhne sezení s výukou základních principů pilates a nebude započítáno do 8-týdenního programu. Na začátku a na konci léčby bude u jedinců hodnocena izokinetická svalová síla, rovnováha a posturální houpání, míra únavy, kvalita života a parametry funkční kapacity. Předpokládá se, že PBCST snižuje posturální výkyvy a zvyšuje svalovou sílu dolních končetin zvýšením stability jádra s účinkem kinetického řetězce a zvýšenou stabilizací.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34147
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být diagnostikován s RS podle kritérií McDonald's
  • Úroveň postižení nižší než 6 podle skóre EDSS (Expanded Disability Status Scale).
  • Žádné útoky během posledních 3 měsíců
  • Být ambulantní
  • Dobrovolná účast ve studii

Kritéria vyloučení:

  • s ortopedickými, neurologickými, psychologickými atd. onemocněními, která doprovázejí RS a mohou ovlivnit výsledky léčby
  • Pravidelné sportování
  • Zapojení do dalšího fyzioterapeutického a rehabilitačního programu souvisejícího s RS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Školicí skupina pro základní stabilitu zaměřená na Pilates pod dohledem
Aby bylo možné zjistit účinky stabilizačního tréninku na bázi pilates (PBCST) na izokinetickou sílu kolena a posturální výkyvy, budou jedinci s RS absolvovat trénink stabilizace jádra na bázi pilates po dobu 8 týdnů a 2 dny v týdnu. V rámci jednoho vzdělávacího sezení se naučíte základní principy tréninku založeného na pilates. Jednotlivci v této skupině budou léčeni na klinice pod dohledem fyzioterapeuta. Všechny lekce budou individuální (ne skupinové).
Jiný: Cvičení stabilizace jádra založené na pilates
Pilates-based core stabilization training (PBCST) je kontrolovaná forma cvičení zajišťující zlepšení stabilizace břišních a zádových svalů.
Aktivní komparátor: Domácí cvičební skupina
Domácí cvičební skupina bude provádět stejná cvičení PBCST doma ve stejném období (8 týdnů, 2 dny v týdnu), jako jsou pro ně připravené brožury. Jednotlivci v této skupině absolvují jedno edukační sezení, které obsahuje základní principy pilates, a jedno sezení, které zahrnuje dvoutýdenní cvičební program. Účastníci budou zváni na kliniku každé dva týdny, aby byla zajištěna progrese cvičení a cvičební program bude aktualizován.
Jiný: Domácí cvičení
Domácí cvičení, která zahrnují stabilizační trénink na bázi pilates, budou pro lidi s RS strukturována podle jejich fyzické kondice a budou jimi provádět doma.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Izokinetická síla
Časové okno: 8 týdnů
Koncentrická izokinetická svalová síla flexorů a extenzorů kolena bude hodnocena při úhlových rychlostech 30, 60 a 90°/s.
8 týdnů
Posturální kývání
Časové okno: 8 týdnů
Posturální výkyvy budou hodnoceny balančním systémem biodex v různých podmínkách, jako jsou otevřené oči na pevném a pěnovém povrchu, zavřené oči na pevném a pěnovém povrchu, tandemový postoj na pevném a pěnovém povrchu,
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla jádra
Časové okno: 8 týdnů
Pevnost jádra bude hodnocena v rámci posouzení jádra. Pro hodnocení pevnosti jádra bude použit Curl-Up a Modified Push-Up test.
8 týdnů
Základní výdrž
Časové okno: 8 týdnů
Základní odolnost bude hodnocena v rámci základního hodnocení. Při hodnocení vytrvalosti jádra budou použity vytrvalostní test Trunk Flexor Endurance Test, Trunk Extensor Endurance Test, Trunk Lateral Endurance Test a Plank Test.
8 týdnů
Zůstatek
Časové okno: 8 týdnů
K vyhodnocení rovnováhy bude použita Berg Balance Scale (BBS). BBS je test vyvinutý pro funkční hodnocení rovnováhy u dospělých. BBS se skládá ze 14 obecných rovnovážných aktivit, které mění orientaci těžiště těla vzhledem k opěrné ploše a schopnost udržet statickou polohu při redukci opěrné plochy. Nejvyšší skóre je 56. Pokles skóre ukazuje na horší bilanci.
8 týdnů
Mobilita
Časové okno: 8 týdnů
K hodnocení mobility osob s RS bude použit dvouminutový test chůze (2-MWT). 2-MWT je měřítkem schopnosti chůze a funkční kapacity.
8 týdnů
Únava
Časové okno: 8 týdnů
K hodnocení úrovně únavy bude použita stupnice závažnosti únavy (FSS). Tato škála hodnotí závažnost únavy pomocí 9 otázek. Každá otázka má skóre mezi 1 (nesouhlasím) a 7 (plně souhlasím). FSS skóre je průměrná hodnota devíti sekcí. Vysoké skóre ukazuje na zvýšenou závažnost únavy.
8 týdnů
Kvalita života
Časové okno: 8 týdnů
Roztroušená skleróza Quality of Life -54 (MSQOL-54) bude použita k hodnocení účinnosti léčby na kvalitu života. MSQOL-54 je multidimenzionální měřítko kvality života související se zdravím, které kombinuje generické i RS specifické položky do jediného nástroje.
8 týdnů
Riziko pádu
Časové okno: 8 týdnů
Použije se Timed Up and Go (TUG). TUG je test používaný k určení rizika pádu a měření pokroku v rovnováze, sed-stoj a chůze.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
3. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. ledna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 59491012-604.01.02-

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení