Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af pilates-baseret kernestabiliseringstræning ved multipel sklerose

6. januar 2021 opdateret af: Feray Güngör, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekterne af pilates-baseret kernestabiliseringstræning på isokinetisk knæstyrke og posturalt svaj hos mennesker med multipel sklerose

Multipel sklerose (MS) er en kronisk, autoimmun og neurodegenerativ sygdom karakteriseret ved inflammation og progressiv demyelinisering af centralnervesystemet. Det er karakteriseret ved muskelsvaghed, balance og koordinationsforstyrrelser, som er mere almindelig i underekstremiteterne og trunkmusklerne. Over tid nedsætter disse symptomer individets niveau af fysisk aktivitet, mobilitet og livskvalitet, hvilket fører til yderligere forværring af lidelsen. Et af de vigtigste problemer, der forårsager disse problemer hos personer med MS, er nedsat kernestabilisering. Fald i kernestabilisering påvirker kvaliteten af ​​lemmerbevægelser såvel som trunkstabilitet, når man tager den kinetiske kæde i kroppen i betragtning. Pilates-baseret kernestabiliseringstræning (PBCST) er en kontrolleret træningsform, der bruges til at forbedre stabiliseringen af ​​kropsmusklerne. Der er ingen undersøgelser af effekten af ​​denne træning på isokinetisk muskelstyrke i underekstremiteterne hos personer med MS. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​PBCST på muskelstyrke i nedre ekstremiteter, posturalt svaj og kinetisk kæde hos personer med MS.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen var planlagt som randomiseret kontrolleret. Personer inkluderet i undersøgelsen vil tilfældigt fordeles til gruppen, der modtager den superviserede PBCST og hjemmetræningsgruppen. Mens den superviserede motionsgruppe modtager PBCST i 2 dage og 8 uger i klinikken, vil hjemmemotionsgruppen udføre de samme øvelser derhjemme i samme tid som brochurerne udarbejdet til dem. Træningsprogrammet vil vise progression med 2 ugers mellemrum. En session vil blive afholdt for begge grupper for at undervise i de grundlæggende principper for pilates og vil ikke tælle med i det 8-ugers program. Ved begyndelsen og slutningen af ​​behandlingen vil individer blive evalueret for isokinetisk muskelstyrke, balance og posturalt svaj, træthedsniveau, livskvalitet og funktionelle kapacitetsparametre. PBCST menes at reducere posturale svaj og øge muskelstyrken i underekstremiteterne ved at øge kernestabiliteten med virkningen af ​​kinetisk kæde og øget stabilisering.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34147
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

16 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med MS i henhold til McDonald's kriterier
  • Handicapniveau mindre end 6 i henhold til EDSS (Expanded Disability Status Scale) score
  • Ingen anfald inden for de sidste 3 måneder
  • At være ambulant
  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • At have ortopædiske, neurologiske, psykologiske osv. sygdomme, der ledsager MS og kan påvirke behandlingsresultater
  • dyrker almindelig sport
  • At være involveret i et andet fysioterapi- og genoptræningsprogram relateret til MS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Superviseret Pilates-baseret Core Stability Training Group
For at opdage virkningerne af pilates-baseret kernestabiliseringstræning (PBCST) på isokinetisk knæstyrke og posturale svaj, vil personer med MS modtage pilates-baseret kernestabiliseringstræning i 8 uger og 2 dage om ugen. En pædagogisk session vil udføre for at undervise i grundlæggende principper for pilatesbaseret træning. Personer i denne gruppe vil modtage behandling på klinikken ved fysioterapeut supervision. Alle sessioner vil være individualiserede (ikke gruppetræning).
Andet: Pilates Baseret Core Stabilization Training
Pilates-baseret kernestabiliseringstræning (PBCST) er en kontrolleret træningsform, der giver en forbedring i stabilisering af mave- og rygmuskler.
Aktiv komparator: Hjemmetræningsgruppe
Hjemmemotionsgruppen vil udføre de samme PBCST-øvelser derhjemme i samme periode (8 uger, 2 dage om ugen), som brochurerne udarbejdet til dem. Personer i denne gruppe vil modtage en pædagogisk session, som inkluderer grundlæggende principper for pilates, og en session, som inkluderer to-ugers træningsprogram. Deltagerne vil blive inviteret til klinikken hver anden uge for at sikre forløbet af øvelserne og træningsprogrammet opdateres.
Andet: Hjemmebaseret træning
Hjemmeøvelser, som inkluderer pilates-baseret kernestabiliseringstræning, vil blive struktureret for personer med MS i henhold til deres fysiske tilstand og udføres derhjemme af dem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Isokinetisk styrke
Tidsramme: 8 uger
Koncentrisk isokinetisk muskelstyrke af knæbøjnings- og ekstensormusklerne vil blive evalueret ved vinkelhastigheder på 30,60 og 90°/s.
8 uger
Posturale svaj
Tidsramme: 8 uger
Posturale svingninger vil blive evalueret med biodex balancesystem i forskellige tilstande, såsom åbne øjne på fast og skumoverflade, lukkede øjne på fast og skumoverflade, tandemstilling på fast og skumoverflade,
8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kernestyrke
Tidsramme: 8 uger
Kernestyrken vil blive evalueret inden for rammerne af kernevurderingen. Curl-Up og Modified Push-Up test vil blive brugt til evaluering af core styrke.
8 uger
Kerne udholdenhed
Tidsramme: 8 uger
Core udholdenhed vil blive evalueret inden for rammerne af core assessment. Trunk Flexor Endurance Test, Trunk Extensor Endurance Test, Trunk Lateral Endurance Test og Plank Test vil blive brugt i evalueringen af ​​core udholdenhed.
8 uger
Balance
Tidsramme: 8 uger
Berg Balance Scale (BBS) vil blive brugt til at evaluere balancen. BBS er en test udviklet til funktionel evaluering af balance hos voksne. BBS består af 14 generelle ligevægtsaktiviteter, der ændrer orienteringen af ​​kroppens tyngdepunkt i forhold til støttefladen og evnen til at opretholde den statiske position under reduktionen af ​​støttefladen. Den højeste score er 56. Faldet i scoren indikerer dårligere balance.
8 uger
Mobilitet
Tidsramme: 8 uger
To-minutters gangtest (2-MWT) vil blive brugt til at evaluere mobiliteten af ​​personer med MS. 2-MWT er et mål for gåegenskaber i eget tempo og funktionsevne.
8 uger
Træthed
Tidsramme: 8 uger
Fatigue Severity Scale (FSS) vil blive brugt til at evaluere træthedsniveauer. Denne skala evaluerer sværhedsgraden af ​​træthed med 9 spørgsmål. Hvert spørgsmål scorer mellem 1 (jeg er ikke enig) og 7 (helt enig). FSS-score er den gennemsnitlige værdi af ni sektioner. En høj score indikerer øget trætheds sværhedsgrad.
8 uger
Livskvalitet
Tidsramme: 8 uger
Multipel Sklerose Livskvalitet -54 (MSQOL-54) vil blive brugt til at evaluere behandlingens effektivitet på livskvalitet. MSQOL-54 er et multidimensionelt sundhedsrelateret livskvalitetsmål, der kombinerer både generiske og MS-specifikke elementer i et enkelt instrument.
8 uger
Faldrisiko
Tidsramme: 8 uger
Timed Up and Go (TUG) vil blive brugt. TUG er en test, der bruges til at bestemme faldrisiko og måle fremskridt i balance, sidde og stå og gå.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
3. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
3. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. januar 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 59491012-604.01.02-

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger