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Die Auswirkungen von Pilates-basiertem Kernstabilisierungstraining bei Multipler Sklerose

6. Januar 2021 aktualisiert von: Feray Güngör, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Die Auswirkungen von Pilates-basiertem Kernstabilisierungstraining auf die isokinetische Kniekraft und die Haltungsschwankung bei Menschen mit Multipler Sklerose

Multiple Sklerose (MS) ist eine chronische, autoimmune und neurodegenerative Erkrankung, die durch eine Entzündung und fortschreitende Demyelinisierung des zentralen Nervensystems gekennzeichnet ist. Sie ist gekennzeichnet durch Muskelschwäche, Gleichgewichts- und Koordinationsstörungen, die häufiger in den unteren Extremitäten und der Rumpfmuskulatur auftreten. Im Laufe der Zeit verringern diese Symptome die körperliche Aktivität, Mobilität und Lebensqualität der Person, was zu einer weiteren Verschlechterung der Erkrankung führt. Eines der wichtigsten Probleme, die diese Probleme bei Personen mit MS verursachen, ist die verringerte Rumpfstabilisierung. Eine Abnahme der Kernstabilisierung beeinflusst die Qualität der Gliedmaßenbewegungen sowie die Rumpfstabilität, wenn man die kinetische Kette im Körper berücksichtigt. Pilates-based Core Stabilization Training (PBCST) ist eine kontrollierte Übungsform zur Verbesserung der Stabilisierung der Rumpfmuskulatur. Es gibt keine Studien über die Wirkung dieses Trainings auf die isokinetische Muskelkraft der unteren Extremitäten bei Personen mit MS. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von PBCST auf die Muskelkraft der unteren Extremitäten, die Haltungsschwankung und die kinetische Kette bei Personen mit MS zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie war als randomisiert kontrolliert geplant. In die Studie eingeschlossene Personen werden nach dem Zufallsprinzip der Gruppe zugeteilt, die den überwachten PBCST und die Heimübungsgruppe erhält. Während die betreute Übungsgruppe PBCST für 2 Tage und 8 Wochen in der Klinik erhält, führt die Heimübungsgruppe die gleichen Übungen zu Hause für die gleiche Zeit durch, wie die für sie vorbereiteten Broschüren. Das Übungsprogramm zeigt die Progression in 2-Wochen-Intervallen. Für beide Gruppen wird eine Sitzung abgehalten, um die Grundprinzipien von Pilates zu vermitteln, und wird nicht auf das 8-Wochen-Programm angerechnet. Zu Beginn und am Ende der Behandlung werden die Personen auf isokinetische Muskelkraft, Gleichgewicht und Haltungsschwankung, Ermüdungsgrad, Lebensqualität und Parameter der funktionellen Kapazität untersucht. Es wird angenommen, dass PBCST Haltungsschwankungen reduziert und die Muskelkraft der unteren Extremitäten erhöht, indem es die Kernstabilität mit dem Effekt der kinetischen Kette und der erhöhten Stabilisierung erhöht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34147
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • MS-Diagnose nach McDonald's-Kriterien
  • Behinderungsgrad kleiner als 6 gemäß EDSS-Score (Expanded Disability Status Scale).
  • Keine Attacken in den letzten 3 Monaten
  • Ambulant sein
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Orthopädische, neurologische, psychologische usw. Erkrankungen haben, die mit MS einhergehen und die Behandlungsergebnisse beeinflussen können
  • Regelmäßig Sport treiben
  • Teilnahme an einem anderen Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm im Zusammenhang mit MS

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Betreute Pilates-basierte Kernstabilitäts-Trainingsgruppe
Um die Auswirkungen von Pilates-basiertem Kernstabilisierungstraining (PBCST) auf die isokinetische Kniekraft und Haltungsschwankungen zu erkennen, erhalten Personen mit MS 8 Wochen lang und 2 Tage pro Woche ein Pilates-basiertes Kernstabilisierungstraining. Eine Schulungseinheit wird durchgeführt, um die Grundprinzipien des auf Pilates basierenden Trainings zu vermitteln. Personen dieser Gruppe werden in der Klinik unter physiotherapeutischer Aufsicht behandelt. Alle Sitzungen werden individualisiert (kein Gruppentraining).
Sonstiges: Pilates-basiertes Kernstabilisierungstraining
Das Pilates-basierte Rumpfstabilisierungstraining (PBCST) ist eine kontrollierte Trainingsform zur Verbesserung der Stabilisierung der Bauch- und Rückenmuskulatur.
Aktiver Komparator: Übungsgruppe für zu Hause
Die Heimübungsgruppe führt die gleichen PBCST-Übungen zu Hause während des gleichen Zeitraums (8 Wochen, 2 Tage pro Woche) durch, wie die für sie vorbereiteten Broschüren. Einzelpersonen in dieser Gruppe erhalten eine Schulungseinheit, die die Grundprinzipien von Pilates enthält, und eine Einheit, die ein zweiwöchiges Übungsprogramm enthält. Die Teilnehmer werden alle zwei Wochen in die Klinik eingeladen, um den Fortschritt der Übungen sicherzustellen, und das Übungsprogramm wird aktualisiert.
Sonstiges: Übung zu Hause
Heimübungen, die ein Pilates-basiertes Kernstabilisierungstraining beinhalten, werden für Menschen mit MS entsprechend ihrer körperlichen Verfassung strukturiert und von ihnen zu Hause durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Isokinetische Stärke
Zeitfenster: 8 Wochen
Die konzentrisch isokinetische Muskelkraft der Kniebeuger- und Streckmuskeln wird bei Winkelgeschwindigkeiten von 30,60 und 90°/s bewertet.
8 Wochen
Haltungsschwankungen
Zeitfenster: 8 Wochen
Haltungsschwankungen werden mit dem Biodex-Balance-System in verschiedenen Zuständen bewertet, z. B. offene Augen auf fester und geschäumter Oberfläche, geschlossene Augen auf fester und geschäumter Oberfläche, Tandemhaltung auf fester und geschäumter Oberfläche,
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kernfestigkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Core-Stärke wird im Rahmen der Core-Assessment bewertet. Der Curl-Up- und Modified Push-Up-Test wird zur Bewertung der Core-Stärke verwendet.
8 Wochen
Kernausdauer
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Core-Ausdauer wird im Rahmen der Core-Assessment bewertet. Rumpfbeuger-Ausdauertest, Rumpfstrecker-Ausdauertest, seitlicher Rumpfausdauertest und Plank-Test werden zur Bewertung der Kernausdauer verwendet.
8 Wochen
Balance
Zeitfenster: 8 Wochen
Zur Bewertung des Gleichgewichts wird die Berg Balance Scale (BBS) verwendet. BBS ist ein Test, der für die funktionelle Bewertung des Gleichgewichts bei Erwachsenen entwickelt wurde. BBS besteht aus 14 allgemeinen Gleichgewichtsaktivitäten, die die Ausrichtung des Körperschwerpunkts relativ zur Stützfläche und die Fähigkeit, die statische Position während der Reduzierung der Stützfläche beizubehalten, verändern. Die höchste Punktzahl ist 56. Die Abnahme der Punktzahl weist auf ein schlechteres Gleichgewicht hin.
8 Wochen
Mobilität
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Zwei-Minuten-Gehtest (2-MWT) wird verwendet, um die Mobilität der Menschen mit MS zu bewerten. 2-MWT ist ein Maß für die Gehfähigkeit und funktionelle Kapazität im eigenen Tempo.
8 Wochen
Ermüdung
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Fatigue Severity Scale (FSS) wird verwendet, um das Ermüdungsniveau zu bewerten. Diese Skala bewertet den Schweregrad der Müdigkeit mit 9 Fragen. Jede Frage hat eine Punktzahl zwischen 1 (stimme nicht zu) und 7 (stimme voll und ganz zu). Der FSS-Score ist der Mittelwert aus neun Abschnitten. Eine hohe Punktzahl weist auf eine erhöhte Ermüdungsschwere hin.
8 Wochen
Lebensqualität
Zeitfenster: 8 Wochen
Multiple Sclerosis Quality of Life -54 (MSQOL-54) wird verwendet, um die Wirksamkeit der Behandlung auf die Lebensqualität zu bewerten. Der MSQOL-54 ist ein mehrdimensionales Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität, das sowohl generische als auch MS-spezifische Elemente in einem einzigen Instrument kombiniert.
8 Wochen
Sturzrisiko
Zeitfenster: 8 Wochen
Timed Up and Go (TUG) wird verwendet. TUG ist ein Test, der verwendet wird, um das Sturzrisiko zu bestimmen und den Fortschritt des Gleichgewichts, des Sitzens zum Stehen und des Gehens zu messen.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
3. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
3. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 59491012-604.01.02-

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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