Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv napětí kinesio tapingu na práh bolesti a toleranci

2. října 2022 aktualizováno: OYKU AVCI, Muğla Sıtkı Koçman University

Vliv tenze kinesio tapingu na tlakový práh bolesti a toleranci bolesti: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie bylo prozkoumat účinky techniky kinesiotape aplikované v různých tenzích na toleranci bolesti (PT) u zdravých vysokoškolských studentů. Výzkumu se zúčastní 100 zdravých a dobrovolných mužů studujících na Fakultě zdravotnických věd Univerzity Mugla Sitki Kocman. Protokol studie byl schválen etickou komisí Univerzity Mugla Sitki Kocman. Studie je navržena jako randomizovaná, kontrolovaná, dvojitě zaslepená studie, která má být provedena na 4 skupinách skládajících se z 25 jedinců v každé skupině (žádné napětí (Placebo) a 50 %, 75 %, 100 % napětí Kinesiotape). Kinesiotape bude aplikován na laterální epikondyl dominantních končetin technikou diamantového tvaru fyzioterapeutem s certifikací KTAI®. PT budou měřeny algometrem J-Tech před, bezprostředně a 30 minut po tejpování jiným fyzioterapeutem, který bude slepý vůči napětí tejpování.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Metoda páskování ve tvaru kosočtverce bude aplikována tak, že 4 pásy o šířce 2,5 cm přestřihnou konce kinesio tejpu na sebe, přičemž ponechají oblast laterálního epikondylu odkrytou, zatímco lokty jsou mírně pokrčené v poloze na zádech. Ve skupinách, kde bude aplikováno různé napětí, budou středové body pásků nataženy podle velikosti napětí a konce budou přelepeny přes sebe bez napětí. Ve skupině s placebem budou pásky pásků aplikované bez pnutí, aniž by se vzájemně překrývaly. Algometr bude použit při hodnocení prahu tlakové bolesti a tolerance bolesti. Závažnost bolesti pociťovaná na úrovni prahu bolesti a tolerance bolesti budou hodnoceny pomocí vizuální analogové škály (VAS). Všechna měření budou provedena před tejpováním, bezprostředně po tejpování a 30 minut po tejpování, budou 3x opakována a budou zaznamenány jejich průměrné hodnoty. Mezi každou zkouškou bude 60 sekund přestávka, aby se zabránilo dočasné senzibilizaci. Každé posouzení bude provádět oboustranně jiný fyzioterapeut, který je slepý k napětí bandáže a nemá zkušenosti s technikou kinesio bandingu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Mugla, Krocan, 48000
        • Mugla Sitki Kocman University Health Sciences Faculty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 20 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být mužský vysokoškolský student starší 18 let
  • Dobrovolnictví pro studium
  • Vyplnění formuláře informovaného souhlasu Bez znalostí a zkušeností s kinesiotapingem

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza laterálního epikondylitu a jeho léčba
  • Máte jakékoli neurologické onemocnění nebo systémové onemocnění, které narušuje smyslové vnímání / vnímání bolesti (diabetes, revmatoidní artritida, onemocnění periferních cév atd.)
  • Citlivost kůže na elastické pruhy
  • Otevřená rána, vřed, plísňová infekce v oblasti, která má být přelepena
  • Expozice poranění horní končetiny a/nebo děložního čípku za posledních 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: PLACEBO
VE SKUPINĚ PLACEBO BUDOU KONCE PÁSEK APLIKOVÁNY BEZ NAPĚTÍ, ABY SE VZÁJEMNĚ PŘEKRÝVALY.
Jiný: PLACEBO
V oblasti laterálního epikondylu bude použita technika tvaru diamantu, což je technika kinesio tape. Konce kinesiotapů budou aplikovány bez tahu bez překrývání.
Jiný: 50% NAPĚTÍ SKUPINA
KINESIOTAPE BUDE APLIKOVÁN S 50% NAPĚTÍM.
Jiný: 50% NAPĚTÍ SKUPINA
Kinesiotape bude aplikován na oblast laterálního epikondylu s 50% napětím.
Jiný: 75% NAPĚTÍ SKUPINA
KINESIOTAPE BUDE APLIKOVÁN SE 75% NAPĚTÍM.
Jiný: 75% NAPĚTÍ SKUPINA
Kinesiotape bude aplikován na oblast laterálního epikondylu se 75% napětím.
Jiný: 100% NAPĚTÍ SKUPINA
KINESIOTAPE BUDE APLIKOVÁN SE 100% NAPĚTÍM.
Jiný: 100% NAPĚTÍ SKUPINA
Kinesiotape bude aplikován na oblast laterálního epikondylu se 100% napětím.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlakový práh bolesti
Časové okno: 10 minut
Studie bude provedena se 4 skupinami po 25 jedincích, z nichž každý používá kinesiotape při různém napětí. 0% aplikace napětí bude pro Placebo, aplikace 50% napětí, 75% aplikace napětí 100% aplikace napětí. Ve skupinách s různými tenzními pruhy bude práh tlakové bolesti měřen algometrem bilaterálně. Měření se budou 3x opakovat a bude zaznamenán jejich průměr.
10 minut
Tolerance bolesti
Časové okno: 10 minut
Po změření prahu tlakové bolesti bude u stejných skupin algometrem změřena tolerance bolesti. Měření se budou 3x opakovat a bude zaznamenán jejich průměr.
10 minut
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 10 minut
Závažnost bolesti pociťovaná na úrovni prahu bolesti a tolerance bolesti budou hodnoceny pomocí vizuální analogové škály (VAS) bilaterálně. Intenzita bolesti vytvořená koncem sondy algometru bude měřena pomocí VAS. Pacienti si označí závažnost své bolesti na 100mm rysce, jejíž jeden konec je nebolestivý a druhý konec vyjadřuje nesnesitelně silnou bolest. Hodnoty blízké 0 znamenají, že bolest je menší, a hodnoty blízké 100 znamenají, že bolest je vysoká. Hodnocení VAS bude provedeno okamžitě po každém měření prahové hodnoty tlakové bolesti a měření tolerance bolesti. Měření se budou 3x opakovat a bude zaznamenán jejich průměr.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Muğla Sıtkı Koçman University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Nazan Tuğay, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
17. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. října 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 180176

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení