- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04263077
Vliv napětí kinesio tapingu na práh bolesti a toleranci
2. října 2022 aktualizováno: OYKU AVCI, Muğla Sıtkı Koçman University
Vliv tenze kinesio tapingu na tlakový práh bolesti a toleranci bolesti: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie bylo prozkoumat účinky techniky kinesiotape aplikované v různých tenzích na toleranci bolesti (PT) u zdravých vysokoškolských studentů.
Výzkumu se zúčastní 100 zdravých a dobrovolných mužů studujících na Fakultě zdravotnických věd Univerzity Mugla Sitki Kocman.
Protokol studie byl schválen etickou komisí Univerzity Mugla Sitki Kocman.
Studie je navržena jako randomizovaná, kontrolovaná, dvojitě zaslepená studie, která má být provedena na 4 skupinách skládajících se z 25 jedinců v každé skupině (žádné napětí (Placebo) a 50 %, 75 %, 100 % napětí Kinesiotape).
Kinesiotape bude aplikován na laterální epikondyl dominantních končetin technikou diamantového tvaru fyzioterapeutem s certifikací KTAI®.
PT budou měřeny algometrem J-Tech před, bezprostředně a 30 minut po tejpování jiným fyzioterapeutem, který bude slepý vůči napětí tejpování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metoda páskování ve tvaru kosočtverce bude aplikována tak, že 4 pásy o šířce 2,5 cm přestřihnou konce kinesio tejpu na sebe, přičemž ponechají oblast laterálního epikondylu odkrytou, zatímco lokty jsou mírně pokrčené v poloze na zádech.
Ve skupinách, kde bude aplikováno různé napětí, budou středové body pásků nataženy podle velikosti napětí a konce budou přelepeny přes sebe bez napětí. Ve skupině s placebem budou pásky pásků aplikované bez pnutí, aniž by se vzájemně překrývaly.
Algometr bude použit při hodnocení prahu tlakové bolesti a tolerance bolesti.
Závažnost bolesti pociťovaná na úrovni prahu bolesti a tolerance bolesti budou hodnoceny pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Všechna měření budou provedena před tejpováním, bezprostředně po tejpování a 30 minut po tejpování, budou 3x opakována a budou zaznamenány jejich průměrné hodnoty.
Mezi každou zkouškou bude 60 sekund přestávka, aby se zabránilo dočasné senzibilizaci.
Každé posouzení bude provádět oboustranně jiný fyzioterapeut, který je slepý k napětí bandáže a nemá zkušenosti s technikou kinesio bandingu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mugla, Krocan, 48000
- Mugla Sitki Kocman University Health Sciences Faculty
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 20 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být mužský vysokoškolský student starší 18 let
- Dobrovolnictví pro studium
- Vyplnění formuláře informovaného souhlasu Bez znalostí a zkušeností s kinesiotapingem
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza laterálního epikondylitu a jeho léčba
- Máte jakékoli neurologické onemocnění nebo systémové onemocnění, které narušuje smyslové vnímání / vnímání bolesti (diabetes, revmatoidní artritida, onemocnění periferních cév atd.)
- Citlivost kůže na elastické pruhy
- Otevřená rána, vřed, plísňová infekce v oblasti, která má být přelepena
- Expozice poranění horní končetiny a/nebo děložního čípku za posledních 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: PLACEBO
VE SKUPINĚ PLACEBO BUDOU KONCE PÁSEK APLIKOVÁNY BEZ NAPĚTÍ, ABY SE VZÁJEMNĚ PŘEKRÝVALY.
|
V oblasti laterálního epikondylu bude použita technika tvaru diamantu, což je technika kinesio tape.
Konce kinesiotapů budou aplikovány bez tahu bez překrývání.
|
|
Jiný: 50% NAPĚTÍ SKUPINA
KINESIOTAPE BUDE APLIKOVÁN S 50% NAPĚTÍM.
|
Kinesiotape bude aplikován na oblast laterálního epikondylu s 50% napětím.
|
|
Jiný: 75% NAPĚTÍ SKUPINA
KINESIOTAPE BUDE APLIKOVÁN SE 75% NAPĚTÍM.
|
Kinesiotape bude aplikován na oblast laterálního epikondylu se 75% napětím.
|
|
Jiný: 100% NAPĚTÍ SKUPINA
KINESIOTAPE BUDE APLIKOVÁN SE 100% NAPĚTÍM.
|
Kinesiotape bude aplikován na oblast laterálního epikondylu se 100% napětím.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tlakový práh bolesti
Časové okno: 10 minut
|
Studie bude provedena se 4 skupinami po 25 jedincích, z nichž každý používá kinesiotape při různém napětí.
0% aplikace napětí bude pro Placebo, aplikace 50% napětí, 75% aplikace napětí 100% aplikace napětí.
Ve skupinách s různými tenzními pruhy bude práh tlakové bolesti měřen algometrem bilaterálně.
Měření se budou 3x opakovat a bude zaznamenán jejich průměr.
|
10 minut
|
|
Tolerance bolesti
Časové okno: 10 minut
|
Po změření prahu tlakové bolesti bude u stejných skupin algometrem změřena tolerance bolesti.
Měření se budou 3x opakovat a bude zaznamenán jejich průměr.
|
10 minut
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 10 minut
|
Závažnost bolesti pociťovaná na úrovni prahu bolesti a tolerance bolesti budou hodnoceny pomocí vizuální analogové škály (VAS) bilaterálně.
Intenzita bolesti vytvořená koncem sondy algometru bude měřena pomocí VAS.
Pacienti si označí závažnost své bolesti na 100mm rysce, jejíž jeden konec je nebolestivý a druhý konec vyjadřuje nesnesitelně silnou bolest.
Hodnoty blízké 0 znamenají, že bolest je menší, a hodnoty blízké 100 znamenají, že bolest je vysoká. Hodnocení VAS bude provedeno okamžitě po každém měření prahové hodnoty tlakové bolesti a měření tolerance bolesti.
Měření se budou 3x opakovat a bude zaznamenán jejich průměr.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Nazan Tuğay, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. listopadu 2018
Primární dokončení (Aktuální)
17. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 180176
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na TLAKOVÝ PRÁH BOLESTNOSTI
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína