Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ napięcia Kinesio Tapingu na próg bólu i tolerancję

2 października 2022 zaktualizowane przez: OYKU AVCI, Muğla Sıtkı Koçman University

Wpływ napięcia kinesiotapingu na próg bólu uciskowego i tolerancję bólu: randomizowana, kontrolowana próba

Celem pracy było zbadanie wpływu techniki kinesiotapingu zastosowanej w różnych napięciach na tolerancję bólu (PT) zdrowych studentów. W badaniach weźmie udział 100 zdrowych i ochotników płci męskiej studiujących na Wydziale Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Mugla Sitki Kocman. Protokół badania został zatwierdzony przez komisję etyczną Uniwersytetu Mugla Sitki Kocman. Badanie zaprojektowano jako randomizowane, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą, które zostanie przeprowadzone w 4 grupach składających się z 25 osób w każdej grupie (bez napięcia (placebo) i 50%, 75%, 100% napięć Kinesiotape). Kinesiotape zostanie nałożona na nadkłykcie boczne kończyn dominujących techniką diamentową przez certyfikowanego fizjoterapeutę KTAI®. PT będzie mierzony za pomocą algometru J-Tech przed, bezpośrednio i 30 minut po taśmowaniu przez innego fizjoterapeutę, który nie będzie widział napięcia taśmy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Metoda bandingu w kształcie rombu zostanie zastosowana w taki sposób, że 4 paski taśmy kinesio o szerokości 2,5 cm kończą się jeden na drugim, pozostawiając odsłonięty obszar nadkłykcia bocznego, podczas gdy łokcie są lekko zgięte w pozycji leżącej. W grupach, w których stosowane będą różne napięcia, środkowe punkty taśm będą rozciągane zgodnie z wielkością napięć, a końce będą sklejane jedna na drugą bez naprężenia. W grupie placebo taśmy będą nakładane bez naprężeń bez nakładania się na siebie. Algometr posłuży do oceny progu bólu uciskowego i tolerancji bólu. Nasilenie bólu odczuwanego na poziomie progu bólu i tolerancji bólu oceniane będzie za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS). Wszystkie pomiary zostaną wykonane przed naklejeniem, bezpośrednio po naklejeniu i 30 minut po naklejeniu, zostaną powtórzone 3 razy i zapisane zostaną ich wartości średnie. Pomiędzy każdą próbą będzie 60-sekundowy okres odpoczynku, aby uniknąć uczulenia czasowego. Każda ocena zostanie przeprowadzona obustronnie przez innego fizjoterapeutę, który nie zna napięcia opaski i nie ma doświadczenia w technice kinesio bandingu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Mugla, Indyk, 48000
        • Mugla Sitki Kocman University Health Sciences Faculty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 20 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie studentem uniwersytetu w wieku powyżej 18 lat
  • Wolontariat na studia
  • Wypełnienie formularza świadomej zgody Brak wcześniejszej wiedzy i doświadczenia w zakresie kinesiotapingu

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie nadkłykcia bocznego i jego leczenie
  • Posiadanie jakiejkolwiek choroby neurologicznej lub ogólnoustrojowej, która zaburza odczuwanie zmysłów/bólu (cukrzyca, reumatoidalne zapalenie stawów, choroba naczyń obwodowych itp.)
  • Wrażliwość skóry na elastyczne opaski
  • Otwarta rana, owrzodzenie, infekcja grzybicza w obszarze, który ma być oklejony
  • Narażenie na uraz kończyny górnej i/lub szyjki macicy w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: PLACEBO
W GRUPIE PLACEBO KOŃCE TAŚM BĘDĄ PRZYKŁADANE BEZ NAPIĘCIA BEZ NAKŁADANIA SIĘ NA SIEBIE.
Inny: PLACEBO
W okolicy nadkłykcia bocznego zostanie zastosowana technika w kształcie rombu, która jest techniką taśmy kinezjologicznej. Końce taśm kinesiotapes będą naklejane bez naprężeń, bez zachodzenia na siebie.
Inny: 50% GRUPA NAPIĘCIA
KINESIOTAPE BĘDZIE APLIKOWANY Z 50% NAPIĘCIEM.
Inny: 50% GRUPA NAPIĘCIA
Kinesiotape zostanie zastosowana w okolicy nadkłykcia bocznego z 50% napięciem.
Inny: 75% GRUPA NAPIĘCIA
KINESIOTAPE BĘDZIE APLIKOWANY Z NAPIĘCIEM 75%.
Inny: 75% GRUPA NAPIĘCIA
Kinesiotape zostanie zastosowana w okolicy nadkłykcia bocznego z 75% napięciem.
Inny: 100% GRUPA NAPIĘCIA
KINESIOTAPE BĘDZIE APLIKOWANY PRZY 100% NAPIĘCIU.
Inny: 100% GRUPA NAPIĘCIA
Kinesiotape zostanie zastosowana w okolicy nadkłykcia bocznego ze 100% napięciem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: 10 minut
Badanie zostanie przeprowadzone w 4 grupach po 25 osób, z których każda używa taśmy kinesiotape o innym napięciu. Aplikacja 0% napięcia będzie dotyczyła Placebo, aplikacja napięcia 50%, aplikacja napięcia 75%, aplikacja napięcia 100%. W grupach o różnym naprężeniu próg bólu uciskowego będzie mierzony algometrem obustronnie. Pomiary zostaną powtórzone 3 razy i zapisana zostanie ich średnia.
10 minut
Tolerancja na ból
Ramy czasowe: 10 minut
Po zmierzeniu progu bólu uciskowego, za pomocą algometru zostanie zmierzona tolerancja bólu tych samych grup. Pomiary zostaną powtórzone 3 razy i zapisana zostanie ich średnia.
10 minut
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 10 minut
Nasilenie bólu odczuwanego na poziomie progu bólowego i tolerancji bólu będzie oceniane obustronnie za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS). Intensywność bólu wywołanego przez końcówkę sondy algometrycznej będzie mierzona za pomocą VAS. Pacjenci zaznaczą nasilenie bólu na linii o długości 100 mm, której jeden koniec jest bezbolesny, a drugi wyraża nieznośnie silny ból. Wartości bliskie 0 oznaczają, że ból jest mniejszy, a wartości bliskie 100 wskazują, że ból jest silny. Ocena VAS zostanie przeprowadzona natychmiast po każdym pomiarze progu bólu uciskowego i tolerancji bólu. Pomiary zostaną powtórzone 3 razy i zapisana zostanie ich średnia.
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Muğla Sıtkı Koçman University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Nazan Tuğay, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
17 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 października 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 180176

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami