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L'effetto della tensione del Kinesio Taping sulla soglia e sulla tolleranza del dolore

2 ottobre 2022 aggiornato da: OYKU AVCI, Muğla Sıtkı Koçman University

L'effetto della tensione del Kinesio Taping sulla soglia del dolore pressorio e sulla tolleranza al dolore: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti della tecnica del kinesiotape applicata a diverse tensioni sulla tolleranza al dolore (PT) di studenti universitari sani. Parteciperanno alla ricerca 100 maschi sani e volontari che studiano presso la Facoltà di Scienze della salute dell'Università Mugla Sitki Kocman. Il protocollo di studio è stato approvato dal comitato etico della Mugla Sitki Kocman University. Lo studio è concepito come uno studio randomizzato, controllato, in doppio cieco da eseguire su 4 gruppi composti da 25 individui in ciascun gruppo (nessuna tensione (placebo) e 50%, 75%, 100% tensioni di Kinesiotape). Il Kinesiotape verrà applicato sull'epicondilo laterale delle estremità dominanti con tecnica a forma di diamante da un fisioterapista certificato KTAI®. I PT saranno misurati con l'algometro J-Tech prima, immediatamente e 30 minuti dopo la registrazione da un altro fisioterapista che sarà cieco alla tensione del nastro.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il metodo del bendaggio a forma di diamante verrà applicato in modo che 4 bande di kinesio tape tagliate da 2,5 cm di larghezza finiscano una sopra l'altra, lasciando la regione dell'epicondilo laterale esposta mentre i gomiti sono leggermente flessi in posizione supina. Nei gruppi in cui verranno applicate tensioni diverse, i punti centrali dei nastri saranno allungati in base alla quantità di tensioni e le estremità verranno fissate l'una sull'altra senza tensione. Nel gruppo placebo, i nastri dei nastri saranno applicati senza tensione senza sovrapporsi l'uno all'altro. L'algoritmo sarà utilizzato nella valutazione della soglia del dolore alla pressione e della tolleranza al dolore. La severità del dolore avvertita a livello di soglia del dolore e la tolleranza al dolore saranno valutate con la Visual Analogue Scale (VAS). Tutte le misurazioni verranno effettuate prima della registrazione, immediatamente dopo la registrazione e 30 minuti dopo la registrazione, verranno ripetute 3 volte e verranno registrati i loro valori medi. Ci sarà un periodo di riposo di 60 secondi tra ogni prova per evitare la sensibilizzazione temporale. Ogni valutazione verrà eseguita bilateralmente da un altro fisioterapista che è cieco alla tensione della fascia e non ha esperienza con la tecnica del kinesio banding.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
100

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Mugla, Tacchino, 48000
        • Mugla Sitki Kocman University Health Sciences Faculty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 20 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere uno studente universitario maschio di età superiore ai 18 anni
  • Volontariato per lo studio
  • Compilazione del modulo di consenso informato Non avendo la conoscenza e l'esperienza sul kinesiotaping prima

Criteri di esclusione:

  • Essere diagnosticato con epicondilite laterale e il suo trattamento
  • Avere qualsiasi malattia neurologica o malattia sistemica che interrompa la percezione sensoriale / del dolore (diabete, artrite reumatoide, malattia vascolare periferica, ecc.)
  • Sensibilità della pelle al bendaggio elastico
  • Ferita aperta, ulcera, infezione fungina nell'area da fasciare
  • Esposizione a lesioni agli arti superiori e/o cervicali negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore placebo: PLACEBO
NEL GRUPPO PLACEBO, LE ESTREMITÀ DEI NASTRI SARANNO APPLICATE SENZA TENSIONE SENZA SOVRAPPOSIDERSI.
Altro: PLACEBO
La tecnica a forma di diamante, che è una tecnica del nastro kinesio, verrà utilizzata nella regione dell'epicondilo laterale. Le estremità dei kinesiotape saranno applicate senza tensioni senza sovrapposizioni.
Altro: GRUPPO DI TENSIONE 50%.
IL KINESIOTAPE SARÀ APPLICATO CON UNA TENSIONE DEL 50%.
Altro: GRUPPO DI TENSIONE 50%.
Il Kinesiotape sarà applicato alla regione dell'epicondilo laterale con una tensione del 50%.
Altro: 75% GRUPPO DI TENSIONE
IL KINESIOTAPE SARÀ APPLICATO CON UNA TENSIONE DEL 75%.
Altro: 75% GRUPPO DI TENSIONE
Il Kinesiotape sarà applicato alla regione dell'epicondilo laterale con una tensione del 75%.
Altro: GRUPPO DI TENSIONE 100%.
IL KINESIOTAPE SARÀ APPLICATO CON UNA TENSIONE DEL 100%.
Altro: GRUPPO DI TENSIONE 100%.
Il Kinesiotape verrà applicato alla regione dell'epicondilo laterale con una tensione del 100%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: 10 minuti
Lo studio sarà condotto con 4 gruppi di 25 individui, ciascuno dei quali utilizza il kinesiotape a diverse tensioni. L'applicazione di tensione allo 0% sarà per Placebo, l'applicazione di tensione al 50%, l'applicazione di tensione al 75% l'applicazione di tensione al 100%. In gruppi con diverse bande di tensione, la soglia del dolore alla pressione sarà misurata con l'algoritmo bilateralmente. Le misurazioni verranno ripetute 3 volte e la loro media verrà registrata.
10 minuti
Tolleranza al dolore
Lasso di tempo: 10 minuti
Dopo aver misurato la soglia del dolore alla pressione, la tolleranza al dolore degli stessi gruppi sarà misurata con un algometro. Le misurazioni verranno ripetute 3 volte e la loro media verrà registrata.
10 minuti
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 10 minuti
La gravità del dolore avvertita a livello di soglia del dolore e la tolleranza al dolore saranno valutate con la Visual Analogue Scale (VAS) bilateralmente. L'intensità del dolore creata dall'estremità della sonda dell'algometro sarà misurata da VAS. I pazienti segneranno la gravità del loro dolore su una linea di 100 mm, un'estremità della quale è indolore e l'altra estremità esprime un dolore insopportabilmente intenso. Valori vicini a 0 indicano che il dolore è minore e valori vicini a 100 indicano che il dolore è elevato. La valutazione VAS verrà eseguita immediatamente dopo ogni misurazione della soglia del dolore alla pressione e della tolleranza al dolore. Le misurazioni verranno ripetute 3 volte e la loro media verrà registrata.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Muğla Sıtkı Koçman University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Nazan Tuğay, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
18 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
17 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 ottobre 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 180176

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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