Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program elektronického hodnocení sociálních sítí (eSNAP) + Caregiver Navigator

5. února 2026 aktualizováno: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Program elektronického hodnocení sociálních sítí (eSNAP) + intervence navigátora pečovatele pro neuroonkologické páry

Účelem studie je zjistit, zda se rodinní pečovatelé o neuroonkologické pacienty cítí méně zatíženi využitím programu Electronic Social Network Assessment Program (eSNAP) + Caregiver Navigator.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
296

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící/čtení/psaní
  • Schopnost vyplnit dotazníky (včetně zastoupení)
  • Rodinní pečovatelé (FCG) se musí identifikovat jako primární FCG pacienta s diagnózou primárního mozkového nádoru, sekundárního mozkového nádoru nebo leptomeningeálního onemocnění. Primární pečovatel je rodinný příslušník, přítel nebo jiná neplacená osoba, která poskytuje alespoň nějakou péči o pacienta doma.
  • Pacienti musí být diagnostikováni s novým nebo recidivujícím primárním mozkovým nádorem během posledních 9 měsíců a musí jim být poskytnuto alespoň nějaké vyšetření a/nebo péče v Moffitt (tj. alespoň jedna schůzka), mají prognózu alespoň 9 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se nemohou zúčastnit bez souhlasu FCG, ale FCG se mohou zúčastnit bez souhlasu pacienta
  • Pacienti a FCG, kteří pociťují akutní potíže, budou vyloučeni ze zápisu a odesláni přímo do sociální péče podle Moffittových zásad.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: eSNAP & Caregiver Navigator
eSNAP intervence plus dotazníky
Behaviorální: eSNAP
eSNAP je webový nástroj, který rychle shromažďuje a organizuje informace o sociální podpoře zadané rodinnými pečovateli (FCG) do vizualizací velikosti, kvality a funkce podpůrných sítí. Vizualizace mohou pomoci FCG katalogizovat podpůrné zdroje a prezentovat je novým způsobem, díky čemuž mohou být výraznější a připomínat FCG jejich dostupnost.
Ostatní jména:
  • Program elektronického hodnocení sociálních sítí
Behaviorální: Navigátor pečovatele
Caregiver Navigator bude mít školení v oblasti sociální práce a bude pomáhat rodinným pečovatelům (FCG) identifikovat a využívat neformální a formální sociální podporu, včetně registrace nebo nasměrování FCG do služeb.
Žádný zásah: Kontrolní podmínka čekací listiny
Účastníci náhodně zařazení do kontrolního seznamu čekatelů vyplní dotazníky pouze během 8týdenního období studie. Po 8 týdnech pak budou mít přístup k eSNAP, včetně vyplnění dotazníků a 8 týdnů sezení Caregiver Navigator podle potřeby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohoda rodinného pečovatele pomocí stupnice GAD-7
Časové okno: 8 týdnů na účastníka
Pohoda pečovatele bude měřena pomocí 7 položkové škály pro generalizovanou úzkostnou poruchu (GAD-7). GAD-7 měří skóre úzkosti 0-3 body za položku, s celkovým skóre v rozmezí 0-21, přičemž vyšší skóre znamená větší úzkost.
8 týdnů na účastníka
Rozhovor s rodinným pečovatelem pomocí Zarit Burden
Časové okno: 8 týdnů na účastníka
Pohoda pečovatele bude měřena pomocí rozhovoru Zarit Burden. Zarit Burden Interview měří hodnocení zátěže 0-4 body na položku, s celkovým rozsahem skóre 0-48, přičemž vyšší skóre znamená větší zátěž.
8 týdnů na účastníka
Pohoda pacientů s neuro pomocí stupnice GAD-7
Časové okno: 8 týdnů na účastníka
Zdravotní stav neurologických pacientů bude měřen pomocí 7 položkové škály pro generalizovanou úzkostnou poruchu (GAD-7). GAD-7 měří skóre úzkosti 0-3 body za položku, s celkovým skóre v rozmezí 0-21, přičemž vyšší skóre znamená větší úzkost.
8 týdnů na účastníka
Rodinná pečovatelská pohoda pomocí stupnice PHQ-8
Časové okno: 8 týdnů na účastníka
Slavnost o pečovateli bude měřena pomocí Personal Health dotazníkového dotazníku 8 Scale Item Scale Scale (PHQ 8). PHQ 8 měří depresi, která hodnotí 0-3 body na položku, s celkovým rozsahem skóre 0-24, s vyšší skóre, což znamená větší depresi.
8 týdnů na účastníka
Neuro pacienty pohoda pomocí stupnice PHQ-8
Časové okno: 8 týdnů na účastníka
Slavnostní bytost v neuro pacientů bude měřena pomocí měřítka měřítka deprese 8 položek v osobním zdravotním dotazníku (PHQ 8). PHQ 8 měří depresi, která hodnotí 0-3 body na položku, s celkovým rozsahem skóre 0-24, s vyšší skóre, což znamená větší depresi.
8 týdnů na účastníka
Neuro pacienty pohoda pomocí neuroqolu
Časové okno: 8 týdnů na účastníka
Slavnostní bytost neuro pacientů bude měřena pomocí Neuro-QOL (Neuro kvalita života), která bude používat skóre T, pokud nižší hodnoty představují horší výsledky. 50 označuje průměr populace se standardní odchylkou 10.
8 týdnů na účastníka

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Margaret Byrne, PhD, Moffitt Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
3. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
13. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MCC 19731
  • 5R01CA236034-05 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení