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Programma elettronico di valutazione della rete sociale (eSNAP) + Caregiver Navigator

5 febbraio 2026 aggiornato da: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Electronic Social Network Assessment Program (eSNAP) + Caregiver Navigator Intervention for Neuro-Oncology Couples

Lo scopo dello studio è determinare se i caregiver familiari di pazienti neuro-oncologici si sentono meno gravati utilizzando l'Electronic Social Network Assessment Program (eSNAP) + il Caregiver Navigator.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
296

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lingua inglese/lettura/scrittura
  • In grado di completare questionari (anche tramite delega)
  • I caregiver familiari (FCG) devono autoidentificarsi come FCG primario di un paziente con diagnosi di tumore cerebrale primario, tumore cerebrale secondario o malattia leptomeningea. Un caregiver primario è un familiare, un amico o un'altra persona non retribuita che fornisce almeno un po' di assistenza a un paziente a casa.
  • I pazienti devono essere diagnosticati con tumore cerebrale primario nuovo o ricorrente negli ultimi 9 mesi, ricevere almeno una valutazione e/o assistenza presso Moffitt (ovvero almeno un appuntamento), avere una prognosi di almeno 9 mesi

Criteri di esclusione:

  • I pazienti non possono partecipare senza un FCG consenziente, ma i FCG possono partecipare senza un paziente consenziente
  • I pazienti e gli FCG che stanno vivendo un disagio acuto saranno esclusi dall'arruolamento e indirizzati direttamente all'assistenza sociale, secondo la politica Moffitt.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: eSNAP e Navigatore per caregiver
intervento eSNAP più questionari
Comportamentale: eSNAP
eSNAP è uno strumento basato sul Web che raccoglie e organizza rapidamente le informazioni sul supporto sociale inserite dai caregiver familiari (FCG) in visualizzazioni delle dimensioni, della qualità e della funzione delle reti di supporto. Le visualizzazioni possono aiutare gli FCG a catalogare le risorse di supporto e presentarle in un modo nuovo, che potrebbe renderle più salienti e ricordare agli FCG la loro disponibilità.
Altri nomi:
  • Programma elettronico di valutazione della rete sociale
Comportamentale: Navigatore per caregiver
Il Caregiver Navigator avrà una formazione sul lavoro sociale e aiuterà i caregiver familiari (FCG) a identificare e sfruttare il supporto sociale formale e informale, inclusa l'iscrizione o l'indirizzamento dei FCG ai servizi.
Nessun intervento: Condizione di controllo della lista d'attesa
I partecipanti assegnati in modo casuale alla condizione di controllo della lista d'attesa completeranno i questionari solo durante il periodo di studio di 8 settimane. Dopo le 8 settimane, avranno quindi accesso a eSNAP, incluso il completamento dei questionari e 8 settimane di sessioni di Caregiver Navigator, se necessario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Benessere del caregiver familiare utilizzando la scala GAD-7
Lasso di tempo: 8 settimane per partecipante
Il benessere del caregiver sarà misurato utilizzando la scala dell'elemento del disturbo d'ansia generalizzato 7 (GAD-7). Il GAD-7 misura l'ansia segnando 0-3 punti per item, con un punteggio totale compreso tra 0 e 21, dove un punteggio più alto significa più ansia.
8 settimane per partecipante
Benessere del caregiver familiare utilizzando l'intervista a Zarit Burden
Lasso di tempo: 8 settimane per partecipante
Il benessere del caregiver sarà misurato utilizzando l'intervista a Zarit Burden. L'intervista a Zarit Burden misura il punteggio di carico da 0 a 4 punti per articolo, con un intervallo di punteggio totale compreso tra 0 e 48, dove il punteggio più alto significa più peso.
8 settimane per partecipante
Benessere dei pazienti neurologici utilizzando la scala GAD-7
Lasso di tempo: 8 settimane per partecipante
Il benessere dei pazienti neurologici sarà misurato utilizzando la scala di 7 elementi del disturbo d'ansia generalizzata (GAD-7). Il GAD-7 misura l'ansia segnando 0-3 punti per item, con un punteggio totale compreso tra 0 e 21, dove un punteggio più alto significa più ansia.
8 settimane per partecipante
Benessere dell'assistente familiare utilizzando la scala PHQ-8
Lasso di tempo: 8 settimane per partecipante
Il benessere del caregiver sarà misurato utilizzando la Personal Health Questionnaire Depression 8 Item Scale Scale (PHQ 8). Il PHQ 8 misura la depressione con un punteggio di 0-3 punti per item, con un intervallo di punteggio totale compreso tra 0 e 24, dove il punteggio più alto indica più depressione.
8 settimane per partecipante
Benessere dei pazienti neurologici utilizzando la scala PHQ-8
Lasso di tempo: 8 settimane per partecipante
Il benessere dei pazienti neurologici sarà misurato utilizzando la scala Personal Health Questionnaire Depression 8 Item Scale (PHQ 8). Il PHQ 8 misura la depressione con un punteggio di 0-3 punti per item, con un intervallo di punteggio totale compreso tra 0 e 24, dove il punteggio più alto indica più depressione.
8 settimane per partecipante
Benessere dei pazienti neurologici utilizzando NeuroQol
Lasso di tempo: 8 settimane per partecipante
Il benessere dei pazienti neuro sarà misurato utilizzando Neuro-Qol (Neuro Quality of Life) che utilizzerà i punteggi T in cui i valori più bassi rappresentano risultati peggiori. 50 indica la media della popolazione con una deviazione standard di 10.
8 settimane per partecipante

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Margaret Byrne, PhD, Moffitt Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
13 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
3 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
13 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • MCC 19731
  • 5R01CA236034-05 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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