Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program elektronického hodnocení sociálních sítí (eSNAP) + Caregiver Navigator

Program elektronického hodnocení sociálních sítí (eSNAP) + intervence navigátora pečovatele pro neuroonkologické páry

Účelem studie je zjistit, zda se rodinní pečovatelé o neuroonkologické pacienty cítí méně zatíženi využitím programu Electronic Social Network Assessment Program (eSNAP) + Caregiver Navigator.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

296

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící/čtení/psaní
  • Schopnost vyplnit dotazníky (včetně zastoupení)
  • Rodinní pečovatelé (FCG) se musí identifikovat jako primární FCG pacienta s diagnózou primárního mozkového nádoru, sekundárního mozkového nádoru nebo leptomeningeálního onemocnění. Primární pečovatel je rodinný příslušník, přítel nebo jiná neplacená osoba, která poskytuje alespoň nějakou péči o pacienta doma.
  • Pacienti musí být diagnostikováni s novým nebo recidivujícím primárním mozkovým nádorem během posledních 9 měsíců a musí jim být poskytnuto alespoň nějaké vyšetření a/nebo péče v Moffitt (tj. alespoň jedna schůzka), mají prognózu alespoň 9 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se nemohou zúčastnit bez souhlasu FCG, ale FCG se mohou zúčastnit bez souhlasu pacienta
  • Pacienti a FCG, kteří pociťují akutní potíže, budou vyloučeni ze zápisu a odesláni přímo do sociální péče podle Moffittových zásad.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: eSNAP & Caregiver Navigator
eSNAP intervence plus dotazníky
eSNAP je webový nástroj, který rychle shromažďuje a organizuje informace o sociální podpoře zadané rodinnými pečovateli (FCG) do vizualizací velikosti, kvality a funkce podpůrných sítí. Vizualizace mohou pomoci FCG katalogizovat podpůrné zdroje a prezentovat je novým způsobem, díky čemuž mohou být výraznější a připomínat FCG jejich dostupnost.
Ostatní jména:
  • Program elektronického hodnocení sociálních sítí
Caregiver Navigator bude mít školení v oblasti sociální práce a bude pomáhat rodinným pečovatelům (FCG) identifikovat a využívat neformální a formální sociální podporu, včetně registrace nebo nasměrování FCG do služeb.
Žádný zásah: Kontrolní podmínka čekací listiny
Účastníci náhodně zařazení do kontrolního seznamu čekatelů vyplní dotazníky pouze během 8týdenního období studie. Po 8 týdnech pak budou mít přístup k eSNAP, včetně vyplnění dotazníků a 8 týdnů sezení Caregiver Navigator podle potřeby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohoda rodinného pečovatele pomocí stupnice GAD-7
Časové okno: 8 týdnů na účastníka
Pohoda pečovatele bude měřena pomocí 7 položkové škály pro generalizovanou úzkostnou poruchu (GAD-7). GAD-7 měří skóre úzkosti 0-3 body za položku, s celkovým skóre v rozmezí 0-21, přičemž vyšší skóre znamená větší úzkost.
8 týdnů na účastníka
Rozhovor s rodinným pečovatelem pomocí Zarit Burden
Časové okno: 8 týdnů na účastníka
Pohoda pečovatele bude měřena pomocí rozhovoru Zarit Burden. Zarit Burden Interview měří hodnocení zátěže 0-4 body na položku, s celkovým rozsahem skóre 0-48, přičemž vyšší skóre znamená větší zátěž.
8 týdnů na účastníka
Pohoda pacientů s neuro pomocí stupnice GAD-7
Časové okno: 8 týdnů na účastníka
Zdravotní stav neurologických pacientů bude měřen pomocí 7 položkové škály pro generalizovanou úzkostnou poruchu (GAD-7). GAD-7 měří skóre úzkosti 0-3 body za položku, s celkovým skóre v rozmezí 0-21, přičemž vyšší skóre znamená větší úzkost.
8 týdnů na účastníka
Rodinná pečovatelská pohoda pomocí stupnice PHQ-8
Časové okno: 8 týdnů na účastníka
Slavnost o pečovateli bude měřena pomocí Personal Health dotazníkového dotazníku 8 Scale Item Scale Scale (PHQ 8). PHQ 8 měří depresi, která hodnotí 0-3 body na položku, s celkovým rozsahem skóre 0-24, s vyšší skóre, což znamená větší depresi.
8 týdnů na účastníka
Neuro pacienty pohoda pomocí stupnice PHQ-8
Časové okno: 8 týdnů na účastníka
Slavnostní bytost v neuro pacientů bude měřena pomocí měřítka měřítka deprese 8 položek v osobním zdravotním dotazníku (PHQ 8). PHQ 8 měří depresi, která hodnotí 0-3 body na položku, s celkovým rozsahem skóre 0-24, s vyšší skóre, což znamená větší depresi.
8 týdnů na účastníka
Neuro pacienty pohoda pomocí neuroqolu
Časové okno: 8 týdnů na účastníka
Slavnostní bytost neuro pacientů bude měřena pomocí Neuro-QOL (Neuro kvalita života), která bude používat skóre T, pokud nižší hodnoty představují horší výsledky. 50 označuje průměr populace se standardní odchylkou 10.
8 týdnů na účastníka

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Margaret Byrne, PhD, Moffitt Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

3. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

13. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MCC 19731
  • 5R01CA236034-05 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina mozku

Klinické studie na eSNAP

Předplatit