- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04268979
Program elektronického hodnocení sociálních sítí (eSNAP) + Caregiver Navigator
5. února 2026 aktualizováno: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Program elektronického hodnocení sociálních sítí (eSNAP) + intervence navigátora pečovatele pro neuroonkologické páry
Účelem studie je zjistit, zda se rodinní pečovatelé o neuroonkologické pacienty cítí méně zatíženi využitím programu Electronic Social Network Assessment Program (eSNAP) + Caregiver Navigator.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
296
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anglicky mluvící/čtení/psaní
- Schopnost vyplnit dotazníky (včetně zastoupení)
- Rodinní pečovatelé (FCG) se musí identifikovat jako primární FCG pacienta s diagnózou primárního mozkového nádoru, sekundárního mozkového nádoru nebo leptomeningeálního onemocnění. Primární pečovatel je rodinný příslušník, přítel nebo jiná neplacená osoba, která poskytuje alespoň nějakou péči o pacienta doma.
- Pacienti musí být diagnostikováni s novým nebo recidivujícím primárním mozkovým nádorem během posledních 9 měsíců a musí jim být poskytnuto alespoň nějaké vyšetření a/nebo péče v Moffitt (tj. alespoň jedna schůzka), mají prognózu alespoň 9 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se nemohou zúčastnit bez souhlasu FCG, ale FCG se mohou zúčastnit bez souhlasu pacienta
- Pacienti a FCG, kteří pociťují akutní potíže, budou vyloučeni ze zápisu a odesláni přímo do sociální péče podle Moffittových zásad.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: eSNAP & Caregiver Navigator
eSNAP intervence plus dotazníky
|
eSNAP je webový nástroj, který rychle shromažďuje a organizuje informace o sociální podpoře zadané rodinnými pečovateli (FCG) do vizualizací velikosti, kvality a funkce podpůrných sítí.
Vizualizace mohou pomoci FCG katalogizovat podpůrné zdroje a prezentovat je novým způsobem, díky čemuž mohou být výraznější a připomínat FCG jejich dostupnost.
Ostatní jména:
Caregiver Navigator bude mít školení v oblasti sociální práce a bude pomáhat rodinným pečovatelům (FCG) identifikovat a využívat neformální a formální sociální podporu, včetně registrace nebo nasměrování FCG do služeb.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní podmínka čekací listiny
Účastníci náhodně zařazení do kontrolního seznamu čekatelů vyplní dotazníky pouze během 8týdenního období studie.
Po 8 týdnech pak budou mít přístup k eSNAP, včetně vyplnění dotazníků a 8 týdnů sezení Caregiver Navigator podle potřeby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohoda rodinného pečovatele pomocí stupnice GAD-7
Časové okno: 8 týdnů na účastníka
|
Pohoda pečovatele bude měřena pomocí 7 položkové škály pro generalizovanou úzkostnou poruchu (GAD-7).
GAD-7 měří skóre úzkosti 0-3 body za položku, s celkovým skóre v rozmezí 0-21, přičemž vyšší skóre znamená větší úzkost.
|
8 týdnů na účastníka
|
|
Rozhovor s rodinným pečovatelem pomocí Zarit Burden
Časové okno: 8 týdnů na účastníka
|
Pohoda pečovatele bude měřena pomocí rozhovoru Zarit Burden.
Zarit Burden Interview měří hodnocení zátěže 0-4 body na položku, s celkovým rozsahem skóre 0-48, přičemž vyšší skóre znamená větší zátěž.
|
8 týdnů na účastníka
|
|
Pohoda pacientů s neuro pomocí stupnice GAD-7
Časové okno: 8 týdnů na účastníka
|
Zdravotní stav neurologických pacientů bude měřen pomocí 7 položkové škály pro generalizovanou úzkostnou poruchu (GAD-7).
GAD-7 měří skóre úzkosti 0-3 body za položku, s celkovým skóre v rozmezí 0-21, přičemž vyšší skóre znamená větší úzkost.
|
8 týdnů na účastníka
|
|
Rodinná pečovatelská pohoda pomocí stupnice PHQ-8
Časové okno: 8 týdnů na účastníka
|
Slavnost o pečovateli bude měřena pomocí Personal Health dotazníkového dotazníku 8 Scale Item Scale Scale (PHQ 8).
PHQ 8 měří depresi, která hodnotí 0-3 body na položku, s celkovým rozsahem skóre 0-24, s vyšší skóre, což znamená větší depresi.
|
8 týdnů na účastníka
|
|
Neuro pacienty pohoda pomocí stupnice PHQ-8
Časové okno: 8 týdnů na účastníka
|
Slavnostní bytost v neuro pacientů bude měřena pomocí měřítka měřítka deprese 8 položek v osobním zdravotním dotazníku (PHQ 8).
PHQ 8 měří depresi, která hodnotí 0-3 body na položku, s celkovým rozsahem skóre 0-24, s vyšší skóre, což znamená větší depresi.
|
8 týdnů na účastníka
|
|
Neuro pacienty pohoda pomocí neuroqolu
Časové okno: 8 týdnů na účastníka
|
Slavnostní bytost neuro pacientů bude měřena pomocí Neuro-QOL (Neuro kvalita života), která bude používat skóre T, pokud nižší hodnoty představují horší výsledky.
50 označuje průměr populace se standardní odchylkou 10.
|
8 týdnů na účastníka
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Margaret Byrne, PhD, Moffitt Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Reblin M, Ketcher D, McCormick R, Barrios-Monroy V, Sutton SK, Zebrack B, Wells KJ, Sahebjam S, Forsyth P, Byrne MM. A randomized wait-list controlled trial of a social support intervention for caregivers of patients with primary malignant brain tumor. BMC Health Serv Res. 2021 Apr 17;21(1):360. doi: 10.1186/s12913-021-06372-w.
- Reblin M, Wells KJ, Zebrack BJ, Witte D, Byrne MM. Associations of Critical Relationships With Distress and Burden in Caregivers of Patients With Brain Tumor. Psychooncology. 2025 Nov;34(11):e70332. doi: 10.1002/pon.70332.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. února 2020
Primární dokončení (Aktuální)
3. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
13. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
13. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MCC 19731
- 5R01CA236034-05 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina mozku
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Neurolutions, Inc.Zatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza po mrtvici | Rozhraní Brain Computer
-
Uludag UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) | Rozhraní Brain ComputerTurecko (Türkiye)
-
Wright State UniversityAktivní, ne náborBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chlademSpojené státy
-
Neurolutions, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy
Klinické studie na eSNAP
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); University...DokončenoRakovina mozkuSpojené státy