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Programa Eletrônico de Avaliação de Redes Sociais (eSNAP) + Navegador do Cuidador

5 de fevereiro de 2026 atualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Programa de Avaliação de Redes Sociais Eletrônicas (eSNAP) + Intervenção do Navegador do Cuidador para Casais Neuro-Oncológicos

O objetivo do estudo é determinar se os cuidadores familiares de pacientes neuro-oncológicos se sentem menos sobrecarregados ao utilizar o Electronic Social Network Assessment Program (eSNAP) + o Caregiver Navigator.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
296

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Falar/ler/escrever inglês
  • Capaz de preencher questionários (incluindo por procuração)
  • Cuidadores Familiares (FCGs) devem se identificar como sendo um FCG primário de um paciente com diagnóstico de tumor cerebral primário, tumor cerebral secundário ou doença leptomeníngea. Um cuidador principal é um membro da família, amigo ou outra pessoa não remunerada que presta pelo menos alguns cuidados a um paciente em casa.
  • Os pacientes devem ser diagnosticados com tumor cerebral primário novo ou recorrente nos últimos 9 meses, receber pelo menos alguma avaliação e/ou atendimento no Moffitt (ou seja, pelo menos uma consulta), ter um prognóstico de pelo menos 9 meses

Critério de exclusão:

  • Os pacientes não podem participar sem o consentimento do FCG, mas os FCGs podem participar sem o consentimento do paciente
  • Pacientes e FCGs que estão passando por sofrimento agudo serão excluídos da inscrição e encaminhados diretamente para o serviço social, de acordo com a política da Moffitt.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Navegador eSNAP e cuidador
Intervenção eSNAP mais questionários
Comportamental: eSNAP
O eSNAP é uma ferramenta baseada na web que coleta e organiza rapidamente as informações de suporte social inseridas pelos Cuidadores Familiares (FCGs) em visualizações do tamanho, qualidade e função das redes de suporte. As visualizações podem ajudar os FCGs a catalogar os recursos de suporte e apresentá-los de uma nova maneira, o que pode torná-los mais visíveis e lembrar os FCGs de sua disponibilidade.
Outros nomes:
  • Programa de Avaliação de Redes Sociais Eletrônicas
Comportamental: Navegador Cuidador
O Caregiver Navigator terá treinamento em serviço social e ajudará os Cuidadores Familiares (FCGs) a identificar e alavancar o apoio social informal e formal, incluindo a inscrição ou direcionamento dos FCGs aos serviços.
Sem intervenção: Condição de controle da lista de espera
Os participantes designados aleatoriamente para a condição de controle da lista de espera só preencherão os questionários durante o período de estudo de 8 semanas. Após as 8 semanas, eles terão acesso ao eSNAP, incluindo preenchimento de questionários e 8 semanas de sessões do Caregiver Navigator, conforme necessário.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bem-estar do cuidador familiar usando a escala GAD-7
Prazo: 8 semanas por participante
O bem-estar do cuidador será medido usando a Escala de 7 Itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7). O GAD-7 mede a ansiedade pontuando de 0 a 3 pontos por item, com uma pontuação total variando de 0 a 21, com uma pontuação mais alta significando mais ansiedade.
8 semanas por participante
Bem-estar do cuidador familiar usando a entrevista Zarit Burden
Prazo: 8 semanas por participante
O bem-estar do cuidador será medido usando a Zarit Burden Interview. A Zarit Burden Interview mede a sobrecarga com pontuação de 0 a 4 pontos por item, com uma faixa de pontuação total de 0 a 48, com a pontuação mais alta significando mais sobrecarga.
8 semanas por participante
Bem-estar de pacientes neurológicos usando a escala GAD-7
Prazo: 8 semanas por participante
O bem-estar dos pacientes neurológicos será medido usando a Escala de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7). O GAD-7 mede a ansiedade pontuando de 0 a 3 pontos por item, com uma pontuação total variando de 0 a 21, com uma pontuação mais alta significando mais ansiedade.
8 semanas por participante
Bem-estar do cuidador familiar usando a escala PHQ-8
Prazo: 8 semanas por participante
O bem-estar do cuidador será medido usando o Personal Health Questionnaire Depression 8 Item Scale Scale (PHQ 8). O PHQ 8 mede a depressão pontuando de 0 a 3 pontos por item, com uma pontuação total de 0 a 24, sendo que a pontuação mais alta significa mais depressão.
8 semanas por participante
Bem-estar dos pacientes neurológicos usando a escala PHQ-8
Prazo: 8 semanas por participante
O bem-estar dos pacientes neuro será medido usando o Personal Health Questionnaire Depression 8 Item Scale Scale (PHQ 8). O PHQ 8 mede a depressão pontuando de 0 a 3 pontos por item, com uma pontuação total de 0 a 24, sendo que a pontuação mais alta significa mais depressão.
8 semanas por participante
Bem-estar dos pacientes neurológicos usando NeuroQol
Prazo: 8 semanas por participante
O bem-estar dos pacientes neuro será medido usando Neuro-Qol (Neuro Quality of Life), que usará pontuações T onde os valores mais baixos representam piores resultados. 50 indica a média populacional com desvio padrão de 10.
8 semanas por participante

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Margaret Byrne, PhD, Moffitt Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
13 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
3 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
13 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
11 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
13 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
20 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de fevereiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • MCC 19731
  • 5R01CA236034-05 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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