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Programa electrónico de evaluación de redes sociales (eSNAP) + Caregiver Navigator

5 de febrero de 2026 actualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Programa de Evaluación Electrónica de Redes Sociales (eSNAP) + Intervención Caregiver Navigator para Parejas de Neuro-Oncología

El propósito del estudio es determinar si los cuidadores familiares de pacientes neurooncológicos se sienten menos agobiados al utilizar el Programa de evaluación de redes sociales electrónicas (eSNAP) + el Navegador de cuidadores.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
296

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hablar inglés/leer/escribir
  • Capaz de completar cuestionarios (incluso por poder)
  • Los cuidadores familiares (FCG) deben identificarse a sí mismos como un FCG primario de un paciente con diagnóstico de tumor cerebral primario, tumor cerebral secundario o enfermedad leptomeníngea. Un cuidador principal es un miembro de la familia, un amigo u otra persona no remunerada que brinda al menos algún cuidado a un paciente en el hogar.
  • Los pacientes deben tener un diagnóstico de tumor cerebral primario nuevo o recurrente en los últimos 9 meses, recibir al menos alguna evaluación y/o atención en Moffitt (es decir, al menos una cita), tener un pronóstico de al menos 9 meses

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes no pueden participar sin el consentimiento de un FCG, pero los FCG pueden participar sin el consentimiento de un paciente
  • Los pacientes y FCG que experimenten angustia aguda serán excluidos de la inscripción y se derivarán directamente al trabajo social, según la política de Moffitt.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: eSNAP y navegador de cuidadores
Intervención eSNAP más cuestionarios
Conductual: eSNAP
eSNAP es una herramienta basada en la web que recopila y organiza rápidamente la información de apoyo social ingresada por los cuidadores familiares (FCG) en visualizaciones del tamaño, la calidad y la función de las redes de apoyo. Las visualizaciones pueden ayudar a los FCG a catalogar los recursos de apoyo y presentarlos de una manera nueva, lo que puede hacerlos más destacados y recordarles a los FCG su disponibilidad.
Otros nombres:
  • Programa de Evaluación Electrónica de Redes Sociales
Conductual: Navegador de cuidadores
El navegador de cuidadores tendrá capacitación en trabajo social y ayudará a los cuidadores familiares (FCG) a identificar y aprovechar el apoyo social informal y formal, incluida la inscripción o la dirección de FCG a los servicios.
Sin intervención: Condición de control de lista de espera
Los participantes asignados aleatoriamente a la condición de control de la lista de espera solo completarán los cuestionarios durante el período de estudio de 8 semanas. Después de las 8 semanas, tendrán acceso al eSNAP, incluida la finalización de cuestionarios y 8 semanas de sesiones de Caregiver Navigator según sea necesario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bienestar del cuidador familiar utilizando la escala GAD-7
Periodo de tiempo: 8 semanas por participante
El bienestar del cuidador se medirá utilizando la escala de 7 ítems del trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7). El GAD-7 mide la ansiedad con una puntuación de 0 a 3 puntos por elemento, con un rango de puntuación total de 0 a 21, donde una puntuación más alta significa más ansiedad.
8 semanas por participante
Bienestar del cuidador familiar usando la entrevista Zarit Burden
Periodo de tiempo: 8 semanas por participante
El bienestar del cuidador se medirá utilizando la Entrevista de carga de Zarit. La Entrevista de carga de Zarit mide la carga con una puntuación de 0 a 4 puntos por elemento, con un rango de puntuación total de 0 a 48, donde la puntuación más alta significa más carga.
8 semanas por participante
Bienestar de pacientes neurológicos utilizando la escala GAD-7
Periodo de tiempo: 8 semanas por participante
El bienestar de los pacientes neurológicos se medirá utilizando la escala de 7 ítems del trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7). El GAD-7 mide la ansiedad con una puntuación de 0 a 3 puntos por elemento, con un rango de puntuación total de 0 a 21, donde una puntuación más alta significa más ansiedad.
8 semanas por participante
Bienestar del cuidador familiar mediante la escala PHQ-8
Periodo de tiempo: 8 semanas por participante
El bienestar del cuidador se medirá utilizando la escala de 8 ítems del Cuestionario de salud personal sobre depresión (PHQ 8). El PHQ 8 mide la depresión con una puntuación de 0 a 3 puntos por ítem, con un rango de puntuación total de 0 a 24, donde la puntuación más alta significa más depresión.
8 semanas por participante
Bienestar de los pacientes neurológicos mediante la escala PHQ-8
Periodo de tiempo: 8 semanas por participante
El bienestar de los pacientes neurológicos se medirá utilizando la escala de 8 ítems del Cuestionario de salud personal (PHQ 8). El PHQ 8 mide la depresión con una puntuación de 0 a 3 puntos por ítem, con un rango de puntuación total de 0 a 24, donde la puntuación más alta significa más depresión.
8 semanas por participante
Bienestar de los neuropacientes con NeuroQol
Periodo de tiempo: 8 semanas por participante
El bienestar de los pacientes neurológicos se medirá utilizando Neuro-Qol (Neuro Quality of Life), que utilizará puntuaciones T donde los valores más bajos representan peores resultados. 50 indica la media poblacional con una desviación estándar de 10.
8 semanas por participante

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Margaret Byrne, PhD, Moffitt Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
13 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
3 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
13 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
11 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
13 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
20 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de febrero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • MCC 19731
  • 5R01CA236034-05 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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