Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektroniczny program oceny sieci społecznościowych (eSNAP) + Caregiver Navigator

5 lutego 2026 zaktualizowane przez: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Elektroniczny program oceny sieci społecznościowych (eSNAP) + Interwencja Caregiver Navigator dla par neuro-onkologicznych

Celem badania jest ustalenie, czy opiekunowie rodzinni pacjentów neuro-onkologicznych czują się mniej obciążeni, korzystając z elektronicznego programu oceny sieci społecznościowych (eSNAP) + Caregiver Navigator.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
296

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Angielski/czytanie/pisanie
  • Możliwość wypełniania kwestionariuszy (w tym przez pełnomocnika)
  • Opiekunowie rodzinni (FCGs) muszą sami określić, że są głównymi FCG pacjenta z rozpoznaniem pierwotnego guza mózgu, wtórnego guza mózgu lub choroby opon mózgowo-rdzeniowych. Głównym opiekunem jest członek rodziny, przyjaciel lub inna nieopłacana osoba, która zapewnia przynajmniej część opieki nad pacjentem w domu.
  • Pacjenci muszą być zdiagnozowani z nowym lub nawracającym pierwotnym guzem mózgu w ciągu ostatnich 9 miesięcy, poddani co najmniej częściowej ocenie i/lub opiece w Moffitt (tj. co najmniej jedna wizyta), rokowanie na co najmniej 9 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie mogą uczestniczyć bez zgody FCG, ale FCG mogą uczestniczyć bez zgody pacjenta
  • Zgodnie z polityką firmy Moffitt pacjenci i członkowie FCG, którzy doświadczają ostrego stresu, zostaną wykluczeni z rekrutacji i skierowani bezpośrednio do pracy socjalnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: eSNAP i nawigator opiekunów
Interwencja eSNAP plus kwestionariusze
Behawioralne: eSNAP
eSNAP to narzędzie internetowe, które szybko gromadzi i porządkuje informacje o wsparciu społecznym wprowadzone przez opiekunów rodzinnych (FCG) w postaci wizualizacji wielkości, jakości i funkcji sieci wsparcia. Wizualizacje mogą pomóc FCG w katalogowaniu zasobów wsparcia i prezentowaniu ich w nowy sposób, co może sprawić, że będą bardziej widoczne i przypominać FCG o ich dostępności.
Inne nazwy:
  • Elektroniczny program oceny sieci społecznościowych
Behawioralne: Nawigator opiekuna
Caregiver Navigator przejdzie szkolenie w zakresie pracy socjalnej i pomoże opiekunom rodzinnym (FCG) zidentyfikować i wykorzystać nieformalne i formalne wsparcie społeczne, w tym zapisanie lub skierowanie FCG do usług.
Brak interwencji: Warunek kontrolny listy oczekujących
Uczestnicy losowo przydzieleni do stanu kontrolnego listy oczekujących będą wypełniać kwestionariusze tylko podczas 8-tygodniowego okresu badania. Po 8 tygodniach uzyskają dostęp do eSNAP, w tym do wypełniania kwestionariuszy i 8 tygodni sesji Caregiver Navigator, jeśli zajdzie taka potrzeba.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dobrostan opiekuna rodzinnego za pomocą skali GAD-7
Ramy czasowe: 8 tygodni na uczestnika
Dobrostan opiekuna będzie mierzony za pomocą 7-punktowej skali ogólnego zaburzenia lękowego (GAD-7). GAD-7 mierzy lęk, zdobywając 0-3 punkty za pozycję, przy całkowitym zakresie wyników 0-21, przy czym wyższy wynik oznacza większy niepokój.
8 tygodni na uczestnika
Wywiad dotyczący dobrego samopoczucia opiekuna rodzinnego za pomocą Zarit Burden
Ramy czasowe: 8 tygodni na uczestnika
Dobre samopoczucie opiekuna będzie mierzone za pomocą wywiadu Zarit Burden. Wywiad Zarit Burden mierzy obciążenie, zdobywając 0-4 punktów za pozycję, z całkowitym zakresem wyników 0-48, przy czym wyższy wynik oznacza większe obciążenie.
8 tygodni na uczestnika
Dobrostan pacjentów neurologicznych za pomocą skali GAD-7
Ramy czasowe: 8 tygodni na uczestnika
Dobrostan pacjentów neurologicznych będzie mierzony za pomocą 7-punktowej skali uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7). GAD-7 mierzy lęk, zdobywając 0-3 punkty za pozycję, przy całkowitym zakresie wyników 0-21, przy czym wyższy wynik oznacza większy niepokój.
8 tygodni na uczestnika
Dobre samopoczucie opiekuna rodzinnego przy użyciu skali PHQ-8
Ramy czasowe: 8 tygodni na uczestnika
Dobrostan opiekuna będzie mierzony za pomocą 8-punktowej skali kwestionariusza stanu zdrowia osobistego (PHQ 8). Skala PHQ 8 mierzy depresję, przyznając 0–3 punkty za każdy element, przy całkowitym zakresie wyników 0–24, przy czym wyższy wynik oznacza większą depresję.
8 tygodni na uczestnika
Dobre samopoczucie pacjentów neurologicznych przy użyciu skali PHQ-8
Ramy czasowe: 8 tygodni na uczestnika
Dobrostan pacjentów neurologicznych będzie mierzony za pomocą 8-punktowej skali kwestionariusza stanu zdrowia osobistego (PHQ 8). Skala PHQ 8 mierzy depresję, przyznając 0–3 punkty za każdy element, przy całkowitym zakresie wyników 0–24, przy czym wyższy wynik oznacza większą depresję.
8 tygodni na uczestnika
Dobre samopoczucie pacjentów neurologicznych przy użyciu NeuroQol
Ramy czasowe: 8 tygodni na uczestnika
Dobrostan pacjentów neurologicznych będzie mierzony za pomocą Neuro-Qol (Neuro Quality of Life), który będzie wykorzystywał skalę T, gdzie niższe wartości oznaczają gorsze wyniki. 50 oznacza średnią populacji z odchyleniem standardowym wynoszącym 10.
8 tygodni na uczestnika

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Margaret Byrne, PhD, Moffitt Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
3 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
13 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MCC 19731
  • 5R01CA236034-05 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami