Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení sportovních doplňků na průtok krve

17. května 2022 aktualizováno: Michelle Gray, University of Arkansas, Fayetteville

Účinky nitrosiginu na průtokově zprostředkovanou dilataci u mladých dospělých

Mnoho sportovců se snaží před cvičením zvýšit obsah oxidu dusnatého v plazmě (v krvi), aby zvýšili vazodilataci. Zvýšená vazodilatace během cvičení, zejména vysoce intenzivního odporového tréninku, umožňuje větší průtok krve do svalových tkání, což může sportovci poskytnout výhody, jako je zvýšená pracovní kapacita a akutní svalová hyperémie, která se běžně nazývá svalová pumpa. Předtréninkové doplňky se obvykle užívají 30 minut až 1 hodinu před začátkem cvičení, takže současný výzkum se snaží zjistit, zda citrulin malát nebo nitrosigin mohou ovlivnit vazodilataci do 1 hodiny po suplementaci, a pokud ano, který doplněk je účinnější. Na základě předchozích zjištění předpokládáme, že pro účinek citrulin malátu a nitrosiginu je potřeba přítomna určitá intenzita cvičení, takže změna nemusí být v klidu pozorovatelná.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Sběr dat bude provádět kvalifikovaní výzkumní pracovníci a studenti na University of Arkansas Exercise Science Research Center (ESRC). Po kontaktu s výzkumným týmem bude subjektu zaslán e-mailem lékařský/zdravotní dotazník. Toto bude počáteční screeningový nástroj k určení, zda se subjekt kvalifikuje pro projekt. Aby se subjekty kvalifikovaly do studie, musí splňovat kritéria pro zařazení a žádné z kritérií pro vyloučení. Účastníci budou v den sběru dat instruováni, aby udělali následující: 1. Žádný kofein, stimulanty nebo ředidla krve (jako je ibuprofen, advil, aspirin, warfarin, klopidogrel atd.) 24 hodin před testováním. 2. Noste pohodlné oblečení (horní část s krátkým rukávem). 3. Berte všechny léky jako obvykle (kromě těch, které jsou uvedeny v #1). Testování účastníků bude probíhat následovně: účastník dorazí do ESRC; výška, váha, krevní tlak a kompletní dotazníky (elektronicky): anamnéza, 24hodinové stažení stravy, mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ). IPAQ je standardizovaný dotazník používaný k hodnocení úrovně fyzické aktivity jednotlivce v jeho každodenním životě. Po dokončení všech průzkumů bude subjekt požádán, aby ležel v poloze na zádech po dobu 15 minut, poté se mu pomocí ultrazvuku (GE Logiq e) zhodnotí průměr brachiální tepny (mediální strana nadloktí). Ultrazvuk je neinvazivní způsob stanovení průměru tepen. Celkem bude provedeno 10 měření a. brachialis. Po úvodních 10 měřeních (~3-5 minut) bude provedena průtokově zprostředkovaná dilatace (FMD). Průtokem zprostředkovaná dilatace bude provedena pomocí rychlého nafukovače manžety Hokanson. Manžeta (manžeta na krevní tlak) bude umístěna na předloktí (těsně nad zápěstím) a bude nafouknuta na 250-300 mmHg po dobu 5 minut, aby se omezil průtok krve. Po 5 minutách nafouknutí se manžeta vyfoukne a průměr cévy bude znovu posouzen (10 dalších stop). Po úvodním posouzení slintavky a kulhavky bude konzumován jeden ze tří doplňků: citrulin-malát (8 g), nitrosigin (1,5 g) nebo placebo (8 g dextrózy). Po konzumaci zůstanou účastníci v ESRC po dobu 60 minut, aby bylo umožněno trávení látky. Po 60 minutách absorpce bude FMD znovu posouzena.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Spojené státy, 72701
        • University of Arkansas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 29 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé, pravidelně cvičící mladé dospělé

Kritéria vyloučení:

  • hypertenze, metabolické poruchy, předchozí konzumace předtréninkových doplňků 6 měsíců před studií, předepisování léků, o nichž je známo, že ovlivňují vazodilatační odpověď.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Suplementace nitrosiginu
Ultrazvuk je neinvazivní způsob stanovení průměru tepen. Celkem bude provedeno 10 měření a. brachialis. Po úvodních 10 měřeních (~3-5 minut) byla provedena průtokem zprostředkovaná dilatace (FMD). Průtokem zprostředkovaná dilatace byla provedena pomocí rychlého nafukovače manžety Hokanson. Manžeta (manžeta na krevní tlak) byla umístěna na předloktí (těsně nad zápěstím) a byla nafouknuta na 250-300 mmHg po dobu 5 minut, aby se omezil průtok krve. Po 5 minutách nafukování byla manžeta vypuštěna a průměr cévy byl znovu posouzen (10 dalších stop). Po počátečním hodnocení FMD byl poskytnut nitrosigin (1,5 g) v 8 uncovém roztoku s třešňovou příchutí pro maskování chuti. Po konzumaci zůstali účastníci v ESRC po dobu 60 minut, aby bylo umožněno trávení látky. Po 60minutové absorpční periodě byla FMD znovu vyhodnocena.
Doplněk stravy: arginin silikát stabilizovaný inositolem
Účastníci byli požádáni, aby dokončili experimentální protokol ve stavu 2 hodiny nalačno. Slintavka a slintavka pažní tepny každého účastníka byla hodnocena dvakrát během každé studie, jednou před požitím doplňku a znovu 60 minut po požití. Mužští účastníci museli mezi studiemi čekat minimálně sedm dní jako období vymývání doplňků. Ženy účastnící se studie hlásily doplňkové studie mimo jejich folikulární fázi menstruačního cyklu, aby výsledky nebyly zkresleny změnami sérového estradiolu, které mohou významně zmírnit průtokem zprostředkovanou dilataci. Šedesát minut po konzumaci suplementu byl každý účastník dotázán, který suplement si myslí, že užil. Účastníci byli také dotázáni, zda zaznamenali nějaké nežádoucí vedlejší účinky.
Experimentální: Suplementace citrulinu a malátu
Ultrazvuk je neinvazivní způsob stanovení průměru tepen. Celkem bude provedeno 10 měření a. brachialis. Po úvodních 10 měřeních (~3-5 minut) byla provedena průtokem zprostředkovaná dilatace (FMD). Průtokem zprostředkovaná dilatace byla provedena pomocí rychlého nafukovače manžety Hokanson. Manžeta (manžeta na krevní tlak) byla umístěna na předloktí (těsně nad zápěstím) a byla nafouknuta na 250-300 mmHg po dobu 5 minut, aby se omezil průtok krve. Po 5 minutách nafukování byla manžeta vypuštěna a průměr cévy byl znovu posouzen (10 dalších stop). Po počátečním hodnocení slintavky a kulhavky byl poskytnut citrulin-jablečnan (8 g) v 8 uncovém roztoku s třešňovou příchutí pro maskování chuti. Po konzumaci zůstali účastníci v ESRC po dobu 60 minut, aby bylo umožněno trávení látky. Po 60minutové absorpční periodě byla FMD znovu vyhodnocena.
Doplněk stravy: arginin silikát stabilizovaný inositolem
Účastníci byli požádáni, aby dokončili experimentální protokol ve stavu 2 hodiny nalačno. Slintavka a slintavka pažní tepny každého účastníka byla hodnocena dvakrát během každé studie, jednou před požitím doplňku a znovu 60 minut po požití. Mužští účastníci museli mezi studiemi čekat minimálně sedm dní jako období vymývání doplňků. Ženy účastnící se studie hlásily doplňkové studie mimo jejich folikulární fázi menstruačního cyklu, aby výsledky nebyly zkresleny změnami sérového estradiolu, které mohou významně zmírnit průtokem zprostředkovanou dilataci. Šedesát minut po konzumaci suplementu byl každý účastník dotázán, který suplement si myslí, že užil. Účastníci byli také dotázáni, zda zaznamenali nějaké nežádoucí vedlejší účinky.
Komparátor placeba: Placebo
Ultrazvuk je neinvazivní způsob stanovení průměru tepen. Celkem bude provedeno 10 měření a. brachialis. Po úvodních 10 měřeních (~3-5 minut) byla provedena průtokem zprostředkovaná dilatace (FMD). Průtokem zprostředkovaná dilatace byla provedena pomocí rychlého nafukovače manžety Hokanson. Manžeta (manžeta na krevní tlak) byla umístěna na předloktí (těsně nad zápěstím) a byla nafouknuta na 250-300 mmHg po dobu 5 minut, aby se omezil průtok krve. Po 5 minutách nafukování byla manžeta vypuštěna a průměr cévy byl znovu posouzen (10 dalších stop). Po počátečním hodnocení FMD byla poskytnuta dextróza (8 g) v 8 uncovém roztoku s třešňovou příchutí pro maskování chuti. Po konzumaci zůstali účastníci v ESRC po dobu 60 minut, aby bylo umožněno trávení látky. Po 60minutové absorpční periodě byla FMD znovu vyhodnocena.
Doplněk stravy: arginin silikát stabilizovaný inositolem
Účastníci byli požádáni, aby dokončili experimentální protokol ve stavu 2 hodiny nalačno. Slintavka a slintavka pažní tepny každého účastníka byla hodnocena dvakrát během každé studie, jednou před požitím doplňku a znovu 60 minut po požití. Mužští účastníci museli mezi studiemi čekat minimálně sedm dní jako období vymývání doplňků. Ženy účastnící se studie hlásily doplňkové studie mimo jejich folikulární fázi menstruačního cyklu, aby výsledky nebyly zkresleny změnami sérového estradiolu, které mohou významně zmírnit průtokem zprostředkovanou dilataci. Šedesát minut po konzumaci suplementu byl každý účastník dotázán, který suplement si myslí, že užil. Účastníci byli také dotázáni, zda zaznamenali nějaké nežádoucí vedlejší účinky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vazodilatace
Časové okno: 60 minut
Množství brachiální vazodilatace způsobené suplementací měřené průtokem zprostředkovanou dilatací a ultrazvukem
60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Arkansas, Fayetteville

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Michelle Gray, Ph.D, University of Arkansas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
8. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
8. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. května 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1812163576

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení