Bewertung von Sportergänzungen auf den Blutfluss
Auswirkungen von Nitrosigin auf die flussvermittelte Dilatation bei jungen Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72701
- University of Arkansas
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde, regelmäßig trainierende junge Erwachsene
Ausschlusskriterien:
- Bluthochdruck, Stoffwechselstörungen, vorherige Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln vor dem Training 6 Monate vor der Studie, verschreibungspflichtige Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie die vasodilatatorische Reaktion beeinflussen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Nitrosigin-Ergänzung
Ultraschall ist eine nicht-invasive Methode zur Bestimmung des Durchmessers von Arterien.
An der A. brachialis werden insgesamt 10 Messungen durchgeführt.
Nach den ersten 10 Messungen (~3-5 Minuten) wurde eine strömungsvermittelte Dilatation (FMD) durchgeführt.
Die strömungsvermittelte Dilatation wurde mit einem Hokanson-Schnellmanschettenaufblasgerät durchgeführt.
Die Manschette (Blutdruckmanschette) wurde am Unterarm (direkt über dem Handgelenk) positioniert und für einen Zeitraum von 5 Minuten auf 250–300 mmHg aufgeblasen, um den Blutfluss zu beschränken.
Nach der 5-minütigen Inflationsperiode wurde die Manschette entleert und der Gefäßdurchmesser wurde erneut bewertet (10 zusätzliche Spuren).
Nach der anfänglichen MKS-Bewertung wurde Nitrosigin (1,5 g) in einer 8-Unzen-Lösung mit einem Kirscharoma zur Geschmacksmaskierung bereitgestellt.
Nach dem Verzehr blieben die Teilnehmer 60 Minuten lang im ESRC, um die Verdauung der Substanz zu ermöglichen.
Nach der 60-minütigen Absorptionsphase wurde die MKS erneut bewertet.
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Die Teilnehmer wurden gebeten, das experimentelle Protokoll in einem 2-stündigen nüchternen Zustand zu vervollständigen.
Die FMD der Brachialarterie jedes Teilnehmers wurde während jeder Studie zweimal bewertet, einmal vor der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und erneut 60 Minuten nach der Einnahme.
Männliche Teilnehmer mussten zwischen den Studien mindestens sieben Tage als Auswaschzeit für Ergänzungen warten.
Weibliche Teilnehmer meldeten sich außerhalb ihrer Follikelphase des Menstruationszyklus für Ergänzungsstudien, so dass die Ergebnisse nicht durch Veränderungen des Serumöstradiols verfälscht wurden, was die flussvermittelte Dilatation signifikant abschwächen kann.
Sechzig Minuten nach dem Konsum des Nahrungsergänzungsmittels wurde jeder Teilnehmer gefragt, welches Nahrungsergänzungsmittel er seiner Meinung nach konsumiert hatte.
Die Teilnehmer wurden auch gefragt, ob sie Nebenwirkungen hatten.
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Experimental: Citrullin-Malat-Ergänzung
Ultraschall ist eine nicht-invasive Methode zur Bestimmung des Durchmessers von Arterien.
An der A. brachialis werden insgesamt 10 Messungen durchgeführt.
Nach den ersten 10 Messungen (~3-5 Minuten) wurde eine strömungsvermittelte Dilatation (FMD) durchgeführt.
Die strömungsvermittelte Dilatation wurde mit einem Hokanson-Schnellmanschettenaufblasgerät durchgeführt.
Die Manschette (Blutdruckmanschette) wurde am Unterarm (direkt über dem Handgelenk) positioniert und für einen Zeitraum von 5 Minuten auf 250–300 mmHg aufgeblasen, um den Blutfluss zu beschränken.
Nach der 5-minütigen Inflationsperiode wurde die Manschette entleert und der Gefäßdurchmesser wurde erneut bewertet (10 zusätzliche Spuren).
Nach der anfänglichen FMD-Bewertung wurde Citrullin-Malat (8 g) in einer 8-Unzen-Lösung mit einem Kirscharoma zur Geschmacksmaskierung bereitgestellt.
Nach dem Verzehr blieben die Teilnehmer 60 Minuten lang im ESRC, um die Verdauung der Substanz zu ermöglichen.
Nach der 60-minütigen Absorptionsphase wurde die MKS erneut bewertet.
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Die Teilnehmer wurden gebeten, das experimentelle Protokoll in einem 2-stündigen nüchternen Zustand zu vervollständigen.
Die FMD der Brachialarterie jedes Teilnehmers wurde während jeder Studie zweimal bewertet, einmal vor der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und erneut 60 Minuten nach der Einnahme.
Männliche Teilnehmer mussten zwischen den Studien mindestens sieben Tage als Auswaschzeit für Ergänzungen warten.
Weibliche Teilnehmer meldeten sich außerhalb ihrer Follikelphase des Menstruationszyklus für Ergänzungsstudien, so dass die Ergebnisse nicht durch Veränderungen des Serumöstradiols verfälscht wurden, was die flussvermittelte Dilatation signifikant abschwächen kann.
Sechzig Minuten nach dem Konsum des Nahrungsergänzungsmittels wurde jeder Teilnehmer gefragt, welches Nahrungsergänzungsmittel er seiner Meinung nach konsumiert hatte.
Die Teilnehmer wurden auch gefragt, ob sie Nebenwirkungen hatten.
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Placebo-Komparator: Placebo
Ultraschall ist eine nicht-invasive Methode zur Bestimmung des Durchmessers von Arterien.
An der A. brachialis werden insgesamt 10 Messungen durchgeführt.
Nach den ersten 10 Messungen (~3-5 Minuten) wurde eine strömungsvermittelte Dilatation (FMD) durchgeführt.
Die strömungsvermittelte Dilatation wurde mit einem Hokanson-Schnellmanschettenaufblasgerät durchgeführt.
Die Manschette (Blutdruckmanschette) wurde am Unterarm (direkt über dem Handgelenk) positioniert und für einen Zeitraum von 5 Minuten auf 250–300 mmHg aufgeblasen, um den Blutfluss zu beschränken.
Nach der 5-minütigen Inflationsperiode wurde die Manschette entleert und der Gefäßdurchmesser wurde erneut bewertet (10 zusätzliche Spuren).
Nach der anfänglichen FMD-Bewertung wurde Dextrose (8 g) in einer 8-Unzen-Lösung mit einem Kirscharoma bereitgestellt, um den Geschmack zu maskieren.
Nach dem Verzehr blieben die Teilnehmer 60 Minuten lang im ESRC, um die Verdauung der Substanz zu ermöglichen.
Nach der 60-minütigen Absorptionsphase wurde die MKS erneut bewertet.
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Die Teilnehmer wurden gebeten, das experimentelle Protokoll in einem 2-stündigen nüchternen Zustand zu vervollständigen.
Die FMD der Brachialarterie jedes Teilnehmers wurde während jeder Studie zweimal bewertet, einmal vor der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und erneut 60 Minuten nach der Einnahme.
Männliche Teilnehmer mussten zwischen den Studien mindestens sieben Tage als Auswaschzeit für Ergänzungen warten.
Weibliche Teilnehmer meldeten sich außerhalb ihrer Follikelphase des Menstruationszyklus für Ergänzungsstudien, so dass die Ergebnisse nicht durch Veränderungen des Serumöstradiols verfälscht wurden, was die flussvermittelte Dilatation signifikant abschwächen kann.
Sechzig Minuten nach dem Konsum des Nahrungsergänzungsmittels wurde jeder Teilnehmer gefragt, welches Nahrungsergänzungsmittel er seiner Meinung nach konsumiert hatte.
Die Teilnehmer wurden auch gefragt, ob sie Nebenwirkungen hatten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vasodilatation
Zeitfenster: 60 Minuten
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Ausmaß der durch Supplementierung verursachten brachialen Vasodilatation, gemessen durch flussvermittelte Dilatation und Ultraschall
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60 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Michelle Gray, Ph.D, University of Arkansas
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- 1812163576
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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