Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af sportstilskud på blodgennemstrømning

17. maj 2022 opdateret af: Michelle Gray, University of Arkansas, Fayetteville

Effekter af nitrosigin på flowmedieret dilatation blandt unge voksne

Mange atleter søger at øge deres indhold af nitrogenoxid i plasma (blod) før træning for at øge vasodilatationen. Øget vasodilatation under træning, især højintensiv modstandstræning, giver mulighed for mere blodgennemstrømning til muskelvæv, hvilket kan give atleten fordele såsom øget arbejdskapacitet og akut muskelhyperæmi, som almindeligvis omtales som muskelpumpe. Pre-workout kosttilskud tages typisk 30 minutter til 1 time før påbegyndelse af træning, så den nuværende undersøgelse søger at afgøre, om citrullin malat eller nitrosigin kan bevirke vasodilatation inden for 1 time efter tilskud, og i så fald, hvilket tilskud er mere effektivt. Baseret på tidligere fund antager vi, at en vis træningsintensitet skal være til stede for at citrullin malat og nitrosigin har en effekt, så en ændring kan muligvis ikke observeres i hvile.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dataindsamling vil blive udført af kvalificeret forskningspersonale og studerende ved University of Arkansas Exercise Science Research Center (ESRC). Ved kontakt med forskerteamet vil der blive sendt et medicinsk/sundhedsspørgeskema via e-mail til emnet. Dette vil være det indledende screeningsværktøj til at afgøre, om emnet kvalificerer sig til projektet. Forsøgspersonerne skal opfylde inklusionskriterierne og ingen af ​​eksklusionskriterierne for at kvalificere sig til studiet. Deltagerne vil blive instrueret i at gøre følgende dagen for dataindsamling: 1. Ingen koffein, stimulanser eller blodfortyndende midler (såsom ibuprofen, advil, aspirin, warfarin, clopidogrel osv.) 24 timer før testen. 2. Bær behageligt tøj (kortærmet top). 3. Tag al medicin som normalt (bortset fra dem, der er nævnt i #1). Deltagertestning vil blive udført som følger: deltager ankommer til ESRC; højde, vægt, blodtryk og komplette spørgeskemaer (elektronisk): sygehistorie, 24-timers kosttilbagekaldelse, International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). IPAQ er et standardiseret spørgeskema, der bruges til at evaluere et individs niveau af fysisk aktivitet i deres daglige liv. Efter at have gennemført alle undersøgelser, vil forsøgspersonen blive bedt om at ligge i liggende stilling i 15 minutter, derefter vil de få målt diameteren af ​​brachialis arterie (mediale side af overarmen) med ultralyd (GE Logiq e). Ultralyd er en ikke-invasiv måde at bestemme arteriernes diameter på. Der vil blive taget i alt 10 målinger af arterien brachialis. Efter de første 10 målinger (~3-5 minutter), vil der blive udført flow-medieret dilatation (FMD). Flowmedieret dilatation vil blive udført med en Hokanson hurtig manchetinflator. Manchetten (blodtryksmanchetten) vil være placeret på underarmen (lige over håndleddet) og vil blive oppustet til 250-300 mmHg i en periode på 5 minutter for at begrænse blodgennemstrømningen. Efter den 5-minutters oppustningsperiode tømmes manchetten ud, og kardiameteren vil blive revurderet (10 yderligere spor). Efter den indledende MKS-vurdering vil et af tre kosttilskud blive indtaget: citrullin-malat (8 g), nitrosigin (1,5 g) eller placebo (8 g dextrose). Efter indtagelse forbliver deltagerne i ESRC i 60 minutter for at give mulighed for fordøjelse af stoffet. Efter absorptionsperioden på 60 minutter vil MKS blive revurderet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Forenede Stater, 72701
        • University of Arkansas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 29 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde, regelmæssigt motionerende unge voksne

Ekskluderingskriterier:

  • hypertension, stofskifteforstyrrelser, tidligere indtagelse af kosttilskud før træning 6 måneder før undersøgelsen, receptpligtig medicin, der vides at påvirke den vasodilatatoriske reaktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Nitrosigin tilskud
Ultralyd er en ikke-invasiv måde at bestemme arteriernes diameter på. Der vil blive taget i alt 10 målinger af arterien brachialis. Efter de første 10 målinger (~3-5 minutter) blev der udført flow-medieret dilatation (FMD). Flowmedieret dilatation blev udført med en Hokanson hurtig manchetinflator. Manchetten (blodtryksmanchetten) var placeret på underarmen (lige over håndleddet) og blev oppustet til 250-300 mmHg i en periode på 5 minutter for at begrænse blodgennemstrømningen. Efter den 5-minutters oppustningsperiode blev manchetten tømt for luft, og kardiameteren blev revurderet (10 yderligere spor). Efter den indledende MKS-vurdering blev Nitrosigin (1,5 g) tilvejebragt i en 8 ounce opløsning med en kirsebæraroma for at maskere smagen. Efter indtagelse forblev deltagerne i ESRC i 60 minutter for at give mulighed for fordøjelse af stoffet. Efter den 60-minutters absorptionsperiode blev MKS revurderet.
Kosttilskud: inositol-stabiliseret argininsilikat
Deltagerne blev bedt om at fuldføre den eksperimentelle protokol i en 2-timers fastende tilstand. Hver deltagers arterie brachialis FMD blev vurderet to gange i løbet af hvert forsøg, én gang før tilskudsindtagelse og igen 60 minutter efter indtagelse. Mandlige deltagere skulle vente i mindst syv dage mellem forsøgene som en udvaskningsperiode. Kvindelige deltagere rapporterede til tilskudsforsøg uden for deres follikulære fase af menstruationscyklussen, så resultaterne ikke blev forvirrede af ændringer i serumøstradiol, som signifikant kan svække flow-medieret udvidelse. Tres minutter efter tilskudsforbrug blev hver deltager spurgt, hvilket tilskud de troede, de havde indtaget. Deltagerne blev også spurgt, om de oplevede nogen uønskede bivirkninger.
Eksperimentel: Citrullin-Malate tilskud
Ultralyd er en ikke-invasiv måde at bestemme arteriernes diameter på. Der vil blive taget i alt 10 målinger af arterien brachialis. Efter de første 10 målinger (~3-5 minutter) blev der udført flow-medieret dilatation (FMD). Flowmedieret dilatation blev udført med en Hokanson hurtig manchetinflator. Manchetten (blodtryksmanchetten) var placeret på underarmen (lige over håndleddet) og blev oppustet til 250-300 mmHg i en periode på 5 minutter for at begrænse blodgennemstrømningen. Efter den 5-minutters oppustningsperiode blev manchetten tømt for luft, og kardiameteren blev revurderet (10 yderligere spor). Efter den indledende MKS-vurdering blev Citrulline-Malate (8 g) leveret i en 8 ounce opløsning med en kirsebæraroma for at maskere smagen. Efter indtagelse forblev deltagerne i ESRC i 60 minutter for at give mulighed for fordøjelse af stoffet. Efter den 60-minutters absorptionsperiode blev MKS revurderet.
Kosttilskud: inositol-stabiliseret argininsilikat
Deltagerne blev bedt om at fuldføre den eksperimentelle protokol i en 2-timers fastende tilstand. Hver deltagers arterie brachialis FMD blev vurderet to gange i løbet af hvert forsøg, én gang før tilskudsindtagelse og igen 60 minutter efter indtagelse. Mandlige deltagere skulle vente i mindst syv dage mellem forsøgene som en udvaskningsperiode. Kvindelige deltagere rapporterede til tilskudsforsøg uden for deres follikulære fase af menstruationscyklussen, så resultaterne ikke blev forvirrede af ændringer i serumøstradiol, som signifikant kan svække flow-medieret udvidelse. Tres minutter efter tilskudsforbrug blev hver deltager spurgt, hvilket tilskud de troede, de havde indtaget. Deltagerne blev også spurgt, om de oplevede nogen uønskede bivirkninger.
Placebo komparator: Placebo
Ultralyd er en ikke-invasiv måde at bestemme arteriernes diameter på. Der vil blive taget i alt 10 målinger af arterien brachialis. Efter de første 10 målinger (~3-5 minutter) blev der udført flow-medieret dilatation (FMD). Flowmedieret dilatation blev udført med en Hokanson hurtig manchetinflator. Manchetten (blodtryksmanchetten) var placeret på underarmen (lige over håndleddet) og blev oppustet til 250-300 mmHg i en periode på 5 minutter for at begrænse blodgennemstrømningen. Efter den 5-minutters oppustningsperiode blev manchetten tømt for luft, og kardiameteren blev revurderet (10 yderligere spor). Efter den indledende MKS-vurdering blev dextrose (8 g) tilvejebragt i en 8 ounce opløsning med en kirsebæraroma for at maskere smagen. Efter indtagelse forblev deltagerne i ESRC i 60 minutter for at give mulighed for fordøjelse af stoffet. Efter den 60-minutters absorptionsperiode blev MKS revurderet.
Kosttilskud: inositol-stabiliseret argininsilikat
Deltagerne blev bedt om at fuldføre den eksperimentelle protokol i en 2-timers fastende tilstand. Hver deltagers arterie brachialis FMD blev vurderet to gange i løbet af hvert forsøg, én gang før tilskudsindtagelse og igen 60 minutter efter indtagelse. Mandlige deltagere skulle vente i mindst syv dage mellem forsøgene som en udvaskningsperiode. Kvindelige deltagere rapporterede til tilskudsforsøg uden for deres follikulære fase af menstruationscyklussen, så resultaterne ikke blev forvirrede af ændringer i serumøstradiol, som signifikant kan svække flow-medieret udvidelse. Tres minutter efter tilskudsforbrug blev hver deltager spurgt, hvilket tilskud de troede, de havde indtaget. Deltagerne blev også spurgt, om de oplevede nogen uønskede bivirkninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vasodilatation
Tidsramme: 60 minutter
Mængden af ​​brachial vasodilatation forårsaget af tilskud målt ved flowmedieret dilatation og ultralyd
60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Arkansas, Fayetteville

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Michelle Gray, Ph.D, University of Arkansas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
8. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
8. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. maj 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1812163576

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger