Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena suplementów sportowych na przepływ krwi

17 maja 2022 zaktualizowane przez: Michelle Gray, University of Arkansas, Fayetteville

Wpływ nitrozyginy na dylatację zależną od przepływu wśród młodych dorosłych

Wielu sportowców stara się zwiększyć zawartość tlenku azotu w osoczu (we krwi) przed ćwiczeniami, aby zwiększyć rozszerzenie naczyń. Zwiększone rozszerzenie naczyń podczas ćwiczeń, zwłaszcza treningu oporowego o wysokiej intensywności, pozwala na większy przepływ krwi do tkanek mięśniowych, co może dać sportowcowi korzyści, takie jak zwiększona zdolność do pracy i ostre przekrwienie mięśni, które jest powszechnie określane jako pompa mięśniowa. Suplementy przedtreningowe są zwykle przyjmowane od 30 minut do 1 godziny przed rozpoczęciem ćwiczeń, więc obecne badanie ma na celu ustalenie, czy jabłczan cytruliny lub nitrozygina mogą powodować rozszerzenie naczyń krwionośnych w ciągu 1 godziny od suplementacji, a jeśli tak, to który suplement jest bardziej skuteczny. Opierając się na wcześniejszych ustaleniach, postawiliśmy hipotezę, że aby jabłczan cytruliny i nitrozygina odniosły skutek, musi być obecna pewna intensywność ćwiczeń, więc zmiana może nie być zauważalna w spoczynku.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zbieranie danych będzie prowadzone przez wykwalifikowany personel naukowy i studentów z Centrum Badań Naukowych (ESRC) Uniwersytetu Arkansas. Po kontakcie z zespołem badawczym ankieta medyczna/zdrowotna zostanie przesłana e-mailem do badanego. Będzie to wstępne narzędzie przesiewowe w celu ustalenia, czy przedmiot kwalifikuje się do projektu. Osoby badane muszą spełniać kryteria włączenia i żadnego z kryteriów wykluczenia, aby zakwalifikować się do badania. W dniu zbierania danych uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonać następujące czynności: 1. Brak kofeiny, stymulantów lub leków rozrzedzających krew (takich jak ibuprofen, advil, aspiryna, warfaryna, klopidogrel itp.) 24 godziny przed badaniem. 2. Załóż wygodny strój (koszulka z krótkim rękawem). 3. Przyjmuj wszystkie leki normalnie (oprócz tych wymienionych w punkcie 1). Testowanie uczestników zostanie przeprowadzone w następujący sposób: uczestnik przybywa do ESRC; wzrost, waga, ciśnienie krwi i pełne kwestionariusze (elektroniczne): wywiad lekarski, 24-godzinny wywiad żywieniowy, Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ). IPAQ to wystandaryzowany kwestionariusz służący do oceny poziomu aktywności fizycznej jednostki w życiu codziennym. Po wypełnieniu wszystkich ankiet badany zostanie poproszony o leżenie w pozycji leżącej przez 15 minut, następnie zostanie poddany badaniu ultrasonograficznemu średnicy tętnicy ramiennej (strona przyśrodkowa ramienia) (GE Logiq e). Ultradźwięki to nieinwazyjny sposób określania średnicy tętnic. Łącznie zostanie wykonanych 10 pomiarów tętnicy ramiennej. Po pierwszych 10 pomiarach (ok. 3-5 minut) zostanie przeprowadzona dylatacja zależna od przepływu (FMD). Rozszerzanie za pośrednictwem przepływu zostanie wykonane za pomocą szybkiego inflatora mankietu Hokanson. Mankiet (mankiet do pomiaru ciśnienia krwi) zostanie umieszczony na przedramieniu (tuż nad nadgarstkiem) i będzie napompowany do 250-300 mmHg przez okres 5 minut w celu ograniczenia przepływu krwi. Po 5-minutowym okresie napełniania mankiet zostanie opróżniony, a średnica naczynia zostanie ponownie oceniona (10 dodatkowych śladów). Po wstępnej ocenie pryszczycy zostanie spożyty jeden z trzech suplementów: jabłczan cytruliny (8 g), nitrozygina (1,5 g) lub placebo (8 g dekstrozy). Po spożyciu uczestnicy pozostaną w ESRC przez 60 minut, aby umożliwić trawienie substancji. Po 60-minutowym okresie absorpcji FMD zostanie ponownie oceniona.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
24

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72701
        • University of Arkansas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 29 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi, regularnie ćwiczący młodzi dorośli

Kryteria wyłączenia:

  • nadciśnienie tętnicze, zaburzenia metaboliczne, wcześniejsze spożycie suplementów przedtreningowych 6 miesięcy przed badaniem, przepisane leki, o których wiadomo, że wpływają na odpowiedź rozszerzającą naczynia krwionośne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Suplementacja nitrozyginą
Ultradźwięki to nieinwazyjny sposób określania średnicy tętnic. Łącznie zostanie wykonanych 10 pomiarów tętnicy ramiennej. Po pierwszych 10 pomiarach (~3-5 minut) przeprowadzono dylatację zależną od przepływu (FMD). Rozszerzanie za pośrednictwem przepływu przeprowadzono za pomocą szybkiego inflatora mankietu Hokanson. Mankiet (mankiet do pomiaru ciśnienia krwi) umieszczono na przedramieniu (tuż nad nadgarstkiem) i napompowano do 250-300 mmHg na okres 5 minut w celu ograniczenia przepływu krwi. Po 5-minutowym okresie napełniania mankiet opróżniono i ponownie oceniono średnicę naczynia (10 dodatkowych śladów). Po wstępnej ocenie pryszczycy podano nitrozyginę (1,5 g) w 8-uncjowym roztworze z aromatem wiśniowym w celu zamaskowania smaku. Po spożyciu uczestnicy pozostawali w ESRC przez 60 minut, aby umożliwić trawienie substancji. Po 60-minutowym okresie absorpcji ponownie oceniono FMD.
Suplement diety: stabilizowany inozytolem krzemian argininy
Uczestników poproszono o wypełnienie protokołu eksperymentalnego na 2-godzinnym stanie na czczo. FMD tętnicy ramiennej każdego uczestnika oceniano dwukrotnie podczas każdej próby, raz przed przyjęciem suplementu i ponownie 60 minut po spożyciu. Uczestnicy płci męskiej musieli odczekać co najmniej siedem dni między próbami jako okres wypłukiwania suplementu. Uczestniczki zgłosiły się do badań suplementów poza fazą folikularną cyklu miesiączkowego, aby wyniki nie zostały zakłócone przez zmiany w estradiolu w surowicy, który może znacznie osłabić rozszerzenie zależne od przepływu. Sześćdziesiąt minut po spożyciu suplementu każdy uczestnik został zapytany, który suplement według niego spożył. Uczestnicy zostali również zapytani, czy doświadczyli jakichkolwiek niepożądanych skutków ubocznych.
Eksperymentalny: Suplementacja cytruliny-jabłczanu
Ultradźwięki to nieinwazyjny sposób określania średnicy tętnic. Łącznie zostanie wykonanych 10 pomiarów tętnicy ramiennej. Po pierwszych 10 pomiarach (~3-5 minut) przeprowadzono dylatację zależną od przepływu (FMD). Rozszerzanie za pośrednictwem przepływu przeprowadzono za pomocą szybkiego inflatora mankietu Hokanson. Mankiet (mankiet do pomiaru ciśnienia krwi) umieszczono na przedramieniu (tuż nad nadgarstkiem) i napompowano do 250-300 mmHg na okres 5 minut w celu ograniczenia przepływu krwi. Po 5-minutowym okresie napełniania mankiet opróżniono i ponownie oceniono średnicę naczynia (10 dodatkowych śladów). Po wstępnej ocenie pryszczycy dostarczono jabłczan cytruliny (8 g) w 8 uncjach roztworu z aromatem wiśniowym w celu zamaskowania smaku. Po spożyciu uczestnicy pozostawali w ESRC przez 60 minut, aby umożliwić trawienie substancji. Po 60-minutowym okresie absorpcji ponownie oceniono FMD.
Suplement diety: stabilizowany inozytolem krzemian argininy
Uczestników poproszono o wypełnienie protokołu eksperymentalnego na 2-godzinnym stanie na czczo. FMD tętnicy ramiennej każdego uczestnika oceniano dwukrotnie podczas każdej próby, raz przed przyjęciem suplementu i ponownie 60 minut po spożyciu. Uczestnicy płci męskiej musieli odczekać co najmniej siedem dni między próbami jako okres wypłukiwania suplementu. Uczestniczki zgłosiły się do badań suplementów poza fazą folikularną cyklu miesiączkowego, aby wyniki nie zostały zakłócone przez zmiany w estradiolu w surowicy, który może znacznie osłabić rozszerzenie zależne od przepływu. Sześćdziesiąt minut po spożyciu suplementu każdy uczestnik został zapytany, który suplement według niego spożył. Uczestnicy zostali również zapytani, czy doświadczyli jakichkolwiek niepożądanych skutków ubocznych.
Komparator placebo: Placebo
Ultradźwięki to nieinwazyjny sposób określania średnicy tętnic. Łącznie zostanie wykonanych 10 pomiarów tętnicy ramiennej. Po pierwszych 10 pomiarach (~3-5 minut) przeprowadzono dylatację zależną od przepływu (FMD). Rozszerzanie za pośrednictwem przepływu przeprowadzono za pomocą szybkiego inflatora mankietu Hokanson. Mankiet (mankiet do pomiaru ciśnienia krwi) umieszczono na przedramieniu (tuż nad nadgarstkiem) i napompowano do 250-300 mmHg na okres 5 minut w celu ograniczenia przepływu krwi. Po 5-minutowym okresie napełniania mankiet opróżniono i ponownie oceniono średnicę naczynia (10 dodatkowych śladów). Po wstępnej ocenie pryszczycy podano dekstrozę (8 g) w 8 uncjach roztworu z aromatem wiśniowym w celu zamaskowania smaku. Po spożyciu uczestnicy pozostawali w ESRC przez 60 minut, aby umożliwić trawienie substancji. Po 60-minutowym okresie absorpcji ponownie oceniono FMD.
Suplement diety: stabilizowany inozytolem krzemian argininy
Uczestników poproszono o wypełnienie protokołu eksperymentalnego na 2-godzinnym stanie na czczo. FMD tętnicy ramiennej każdego uczestnika oceniano dwukrotnie podczas każdej próby, raz przed przyjęciem suplementu i ponownie 60 minut po spożyciu. Uczestnicy płci męskiej musieli odczekać co najmniej siedem dni między próbami jako okres wypłukiwania suplementu. Uczestniczki zgłosiły się do badań suplementów poza fazą folikularną cyklu miesiączkowego, aby wyniki nie zostały zakłócone przez zmiany w estradiolu w surowicy, który może znacznie osłabić rozszerzenie zależne od przepływu. Sześćdziesiąt minut po spożyciu suplementu każdy uczestnik został zapytany, który suplement według niego spożył. Uczestnicy zostali również zapytani, czy doświadczyli jakichkolwiek niepożądanych skutków ubocznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozszerzenie naczyń
Ramy czasowe: 60 minut
Wielkość rozszerzenia naczyń ramiennych spowodowana suplementacją, mierzona za pomocą rozszerzania za pośrednictwem przepływu i ultradźwięków
60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Arkansas, Fayetteville

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Michelle Gray, Ph.D, University of Arkansas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
8 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
8 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1812163576

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami