Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky klinického cvičení Pilates u pacientů s ankylozující spondylitidou

2. března 2020 aktualizováno: Yasemin ACAR, Dokuz Eylul University

Účinky klinického tréninku Pilates na ukazatele specifické pro onemocnění, stabilitu jádra a rovnováhu u pacientů s ankylozující spondylitidou

Cílem této studie bylo prozkoumat účinky 8týdenního klinického cvičení Pilates na specifické ukazatele onemocnění, stabilitu jádra a rovnováhu u pacientů s ankylozující spondylitidou (AS).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem této studie bylo prozkoumat účinky 8týdenního klinického cvičení Pilates na specifické ukazatele onemocnění, stabilitu jádra a rovnováhu u pacientů s ankylozující spondylitidou (AS). Pacienti s AS byli náhodně zařazeni do skupiny Pilates (PG) nebo kontrolní skupiny (CG). PG se účastnil cvičení Pilates 3x týdně po dobu 8 týdnů. Pacienti v CG byli instruováni, aby dodržovali domácí cvičební program 3x týdně po dobu 8 týdnů. Hodnocení byla prováděna před a po intervencích. Měřítkem výsledku byly indexy specifické pro onemocnění, vytrvalost jádra a rovnováha. Indexy specifické pro onemocnění byly: Bath AS Disease Activity Index (BASDAI), Bath AS Functional Index (BASFI), Bath AS index spinální mobility (BASMI) a dotazník AS Quality of Life (ASqOL). Statická odolnost jádra byla hodnocena pomocí testu flexoru trupu, odolnosti extenzoru a laterálního bočního mostu, zatímco dynamická odolnost jádra byla hodnocena pomocí modifikovaného testu vsedě. Rovnováha byla hodnocena pomocí testů statické, dynamické a posturální stability (PS) a limitů stability (LOS) v postoji na jedné noze pomocí Biodex Balance System SD.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Eyalet/Yerleşke
      • İzmir, Eyalet/Yerleşke, Krocan, 35320
        • Dokuz Eylul University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s diagnózou AS na základě modifikovaných newyorských kritérií,
  • je ve věku 20–60 let, dobrovolně se účastní studie,
  • bez návyku pravidelného cvičení v posledních 6 měsících,
  • souhlasit, že se během studie nezúčastní žádného jiného typu programu fyzického cvičení

Kritéria vyloučení:

  • nenavštěvovat 4 po sobě jdoucí pilates nebo domácí cvičení,
  • změna v medikaci během předchozích 6 měsíců nebo během studie,
  • přítomnost neurologického nebo koexistujícího systémového onemocnění, anamnéza ortopedické operace a aktivní entezitida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina pilates
Skupina Pilates se zúčastnila 8týdenního klinického tréninkového programu Pilates
Jiný: Pilates
Skupina Pilates se zúčastnila 8týdenního klinického tréninkového programu Pilates
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině byl poskytnut domácí cvičební program
Jiný: Domácí cvičení
Kontrolní skupině byl poskytnut domácí cvičební program.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bath Ankylosing Sponsylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Časové okno: 2 minuty
Aktivita onemocnění byla hodnocena pomocí Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI). Index zahrnuje pacienty hlášené úrovně bolesti zad, únavy, bolesti a otoku periferních kloubů, lokalizovanou citlivost a trvání a závažnost ranní ztuhlosti. Dává skóre v rozmezí 0-10. Vysoké skóre ukazuje na zvýšení aktivity onemocnění.
2 minuty
Funkční index ankylozující spondylitidy v koupeli (BASFI)
Časové okno: 4 minuty
Funkční stav byl hodnocen pomocí BASFI. BASFI se skládá z deseti položek, z nichž osm zpochybňuje aktivity každodenního života a dvě schopnosti pacienta zvládat každodenní život. Každý je zodpovězen na 10cm horizontální vizuální analogové stupnici (VAS). Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 10, vyšší skóre ukazuje na závažnější postižení.
4 minuty
Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI)
Časové okno: 7 minut
K hodnocení pohyblivosti páteře byl použit Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI). BASMI se skládá z klinických měření cervikální rotace, vzdálenosti od stěny tragus, bederní flexe (modifikovaný Schober) a intermalleolární vzdálenosti.
7 minut
Ankylozující spondylitida Kvalita života (ASQoL)
Časové okno: 3 minuty
Kvalita života byla hodnocena dotazníkem Ankylosing Spondylitis Quality of Life (ASQoL), který je nejčastěji používaným měřítkem kvality života související se zdravím. Vysoké skóre v tomto 18položkovém dotazníku ukazuje na vážné zhoršení kvality života.
3 minuty

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test odolnosti flexorů trupu
Časové okno: 5 minut
Při testu odolnosti flexorů trupu se účastníci opírají o podpěru, která udržovala trup v 60° flexi. Kolena i kyčle byly flektovány do 90°, paže byly zkříženy přes hrudník s rukama položenými na opačném rameni a chodidla byla fixována. Poté byla odstraněna podpěra trupu a účastník setrval v této poloze co nejdéle. Test skončil, když účastník již nebyl schopen pozici udržet. Doba udržení pozice byla zaznamenána v sekundách.
5 minut
Test odolnosti extenzoru kufru
Časové okno: 5 minut
Test odolnosti extenzoru byl proveden, když účastník ležel na vyšetřovacím stole v poloze na břiše s horním okrajem kyčelních hřebenů zarovnaným s okrajem stolu. Spodní část těla byla připevněna ke stolu dvěma popruhy, umístěnými kolem kolen a kotníků. S rukama založenýma přes hrudník byl účastník požádán, aby udržoval horní část těla ve vodorovné poloze. Doba, po kterou mohl účastník tuto pozici držet, byla zaznamenána v sekundách
5 minut
Test bočního mostu
Časové okno: 5 minut
Test bočního můstku byl proveden v poloze na boku na podložce. Kolena subjektu byla natažena s horní nohou umístěnou před spodní nohou. Subjekt podpíral svou váhu pouze na spodním lokti a chodidlech, zatímco zvedal boky z podložky. Nadloktí zkřížené přes hrudník s rukou položenou na opačném rameni. Test skončil, když byla ztracena poloha vleže a doba udržení polohy byla zaznamenána v sekundách.
5 minut
Zkouška vsedě
Časové okno: 2 minuty
Test sedu-lehu byl použit k posouzení dynamické základní vytrvalosti. Subjekt byl v poloze vleže na zádech s ohnutými koleny a zajištěnými chodidly. Paže byly zkříženy na hrudi s rukama na opačných ramenech. Pro dokončení úplného sedu se lopatky účastníka dotkly podložky v leže a lokty se v sedě dotkly stehen. Byl zaznamenán počet správně provedených sedů lehů během 60 s.
2 minuty
Posouzení rovnováhy
Časové okno: 10 minut
Rovnováha byla hodnocena pomocí Biodex Balance System SD (Biodex, Inc, Shirley, NY), nástroje určeného k měření a tréninku posturální stability na statickém nebo nestabilním povrchu. . Statická posturální stabilita (úroveň 12, stabilní plošina), dynamická posturální stabilita (úroveň 4, nestabilní plošina), posturální stabilita v postoji jedné nohy (úroveň 12, stabilní plošina) a limity stability (LOS) (úroveň 12, stabilní plošina) byly provedeny testy.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Dokuz Eylul University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. března 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2017/07-33

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení