Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jak cvičení signalizuje zdravotní reakce

8. dubna 2025 aktualizováno: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Cvičení je medicína. Jak cvičení signalizuje zdravotní reakce

Účelem tohoto výzkumu je určit krevní signály, které podporují zdraví a pohodu v reakci na cvičení s různou intenzitou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Většina studií zjistila vztah mezi dávkou a odezvou mezi účastí na cvičení a mortalitou ze všech příčin. Naproti tomu fyzická nečinnost a následná nadváha nebo obezita je spojena s řadou zdravotních následků. Komorbidity obezity jsou často mechanicky spojeny prostřednictvím chronického zánětu nízkého stupně pocházejícího ze zvýšení adipozity. Ačkoli je známo, že cvičení bojuje proti obezitě a chorobným stavům souvisejícím s obezitou, mechanismy účinku nejsou zcela pochopeny. Proto výzkumníci navrhují následující studii ve snaze objasnit protizánětlivé a prozánětlivé endokrinní reakce na cvičení. Počáteční studie na zvířecích modelech poskytly důkazy, že cvičení vyvolává dlouhodobé protizánětlivé účinky, potenciálně prostřednictvím myokinové signalizace po aktivaci kosterního svalstva. Lidé jsou ideální studijní populací, protože vyšetřovatelé mohou předepsat více cvičebních protokolů, které napodobují lidské chování, a kontrolovat intenzitu cvičení, aby splnili doporučení. Lidé také umožňují výzkumníkům sbírat větší vzorky plazmy, a proto měřit více cirkulujících proteinů, které jsou předmětem zájmu, v několika časových bodech. Nakonec mohou vyšetřovatelé vybrat jedince, kteří cvičí v různých frekvencích, což jim umožní analyzovat rozdíly v endokrinních reakcích na cvičení na různých úrovních zdatnosti. Stručně řečeno, model člověka umožní mnohem lépe porozumět lidskému stavu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
41

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádné užívání tabáku
  • Není těhotná, nekojíte nebo neplánujete otěhotnět v příštích 6 měsících
  • Pravidelná menstruace za posledních 6 měsíců
  • Zákaz užívání hormonální substituce při metabolických stavech (použití hormonální antikoncepce není vyloučeno)
  • Bez fyzických omezení
  • Má schopnost bezpečně provádět cvičení

Kritéria vyloučení:

  • Nemá žádné větší zdravotní problémy
  • Nemůže mít známé kardiovaskulární (kardiální, periferní cévní, cerebrovaskulární), plicní (CHOPN, intersticiální onemocnění plic, cystická fibróza) nebo metabolické (diabetes, poruchy štítné žlázy, onemocnění ledvin nebo jater) onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Vycvičený
Účastníci, kteří trénovali CrossFit alespoň 3x týdně po dobu předchozích 3 měsíců. Tyto osoby budou osobně pozvány k účasti na studii.
Jiný: Cvičení s 50% rezervou tepové frekvence (HRR) s nízkou intenzitou
Trénovaní i netrénovaní účastníci budou cvičit při konstantní intenzitě zátěže 50 % HRR (nízká intenzita)
Jiný: Cvičení střední intenzity 75 % HRR
Trénovaní i netrénovaní účastníci budou cvičit při konstantní intenzitě zátěže 75 % HRR (střední intenzita)
Jiný: Kontrola žádné cvičení
Trénovaní i netrénovaní účastníci budou mít kontrolní den bez cvičení
Aktivní komparátor: Netrénovaný
Neaktivní/necvičení trénovaní účastníci, kteří se během posledních 3 měsíců účastnili jakéhokoli typu cvičení ne více než 2krát týdně. Tyto osoby se budou rekrutovat z řad široké veřejnosti.
Jiný: Cvičení s 50% rezervou tepové frekvence (HRR) s nízkou intenzitou
Trénovaní i netrénovaní účastníci budou cvičit při konstantní intenzitě zátěže 50 % HRR (nízká intenzita)
Jiný: Cvičení střední intenzity 75 % HRR
Trénovaní i netrénovaní účastníci budou cvičit při konstantní intenzitě zátěže 75 % HRR (střední intenzita)
Jiný: Kontrola žádné cvičení
Trénovaní i netrénovaní účastníci budou mít kontrolní den bez cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna plazmatické koncentrace myokinu
Časové okno: Před cvičením, 0, 30, 60, 90 minut po cvičení
Vzorky krve odebrané během cvičení budou analyzovány na koncentraci plazmatických myokinů včetně neurotropního faktoru odvozeného z mozku (BDNF), vylučovaného proteinu kyselého a bohatého na cystein (SPARC), inhibičního faktoru leukémie (LIF), interleukinu (IL) 15, IL-6 , Myostatin, Irisin, Follistatin-like 1 (FSTL-1), Fibroblastový růstový faktor 21 (FGF-21), IL-4, agonista receptoru IL-7 (ra), IL-7, kyselina beta-aminoisobomáselná (BAIBA), IL-lra, růstový diferenciační faktor (GDF) 8, inzulínu podobný růstový faktor-1 (IGF1).
Před cvičením, 0, 30, 60, 90 minut po cvičení

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna koncentrace adipokinu v plazmě
Časové okno: Před cvičením, 0, 30, 60, 90 minut po cvičení
Vzorky krve odebrané během cvičení budou analyzovány na koncentraci plazmatických adipokinů včetně myonektinu.
Před cvičením, 0, 30, 60, 90 minut po cvičení
Změna koncentrace cytokinů v plazmě
Časové okno: Před cvičením, 0, 30, 60, 90 minut po cvičení
Vzorky krve odebrané během cvičení budou analyzovány na koncentraci plazmatických cytokinů včetně IL-8, tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNFα), C-reaktivního proteinu (CRP), fibrinogenu a IGF1.
Před cvičením, 0, 30, 60, 90 minut po cvičení
Relativní posilující hodnota (RRV) cvičení
Časové okno: Týden 0
RRV cvičení bude hodnoceno vyhodnocením počtu odpovědí (stisknutí tlačítka myši), které je účastník ochoten splnit, aby získal přístup ke cvičení nebo alternativě (časopisy, slovní hry, hádanky).
Týden 0
Minuty fyzické aktivity podle hodnocení pomocí sledování aktivity
Časové okno: Týden 0
Minuty fyzické aktivity budou hodnoceny tak, že účastníci budou mít na pravém boku po dobu 7 dnů (minimálně 10 hodin denně) akcelerometr Actigraph.
Týden 0
Obvyklé způsoby sedavého chování
Časové okno: Týden 0
Obvyklé způsoby sedavého chování budou určeny prostřednictvím validovaného Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ). IPAQ měří obvyklou fyzickou aktivitu za posledních 7 dní a skládá se ze čtyř oblastí fyzické aktivity: související s prací (7 položek), doprava (6 položek), domácnost/zahrada (6 položek) a volnočasové aktivity (6 položek). ). Pro zobrazení sedavého chování jsou také zahrnuty dvě otázky týkající se času stráveného sezením. Počet minut pro každou třídu aktivity se vynásobí skóre MET pro danou aktivitu, aby se data IPAQ převedla na skóre metabolického ekvivalentu (MET-min-týden-1). Úrovně fyzické aktivity jsou pak klasifikovány jako neaktivní, minimálně aktivní a zdraví posilující fyzicky aktivní.
Týden 0
Preference intenzivní fyzické aktivity a tolerance k nepohodlí při cvičení
Časové okno: Týden 0
Preference k intenzivní fyzické aktivitě a tolerance k nepohodlí při cvičení budou posouzeny na základě dotazníkových odpovědí na dotazník Preference a tolerance intenzity cvičení (PRETIE-Q). PRETIE-Q měří preference pro vysokou intenzitu vs. nízkou intenzitu cvičení a schopnost vytrvat nebo tolerovat nepohodlí spojené s intenzivním cvičením. PRETIE-Q se skládá ze dvou subškál: Preference pro intenzitu cvičení a Tolerance intenzity cvičení. Každá subškála má 8 položek hodnocených na 5bodové škále odpovědí (rozsah 8 - 40). Vyšší skóre ukazuje na větší preferenci pro intenzivní cvičení a/nebo větší toleranci k nepohodlí při cvičení. Celkové skóre stupnice se nepoužívá. Budou použity měřítkové průměry.
Týden 0
Hmotnost tuku, jak byla hodnocena skeny rentgenové absorptiometrie s duální energií (DXA).
Časové okno: Týden 0
Účastníci budou instruováni, aby leželi na zádech s rukama podél těla na přístroji GE Lunar iDXA pro rentgenové skenování celého těla, které změří gramy a procento změněné tukové hmoty.
Týden 0
Beztuková libová hmota hodnocená skeny DXA
Časové okno: Týden 0
Účastníci budou instruováni, aby leželi na zádech s rukama podél těla na přístroji GE Lunar iDXA pro rentgenové skenování celého těla, které změří gramy a procento změny v beztukové libové hmotě.
Týden 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: James Roemmich, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
12. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • GFHNRC409

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení