Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jak ćwiczenia sygnalizują reakcje zdrowotne

8 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Ćwiczenia to medycyna. Jak ćwiczenia sygnalizują reakcje zdrowotne

Celem tych badań jest określenie sygnałów krwi, które promują zdrowie i dobre samopoczucie w odpowiedzi na ćwiczenia o różnej intensywności.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Większość badań wykazuje zależność dawka-odpowiedź między uczestnictwem w ćwiczeniach a śmiertelnością z dowolnej przyczyny. Natomiast brak aktywności fizycznej i wynikająca z tego nadwaga lub otyłość wiąże się z szeregiem konsekwencji zdrowotnych. Często choroby współistniejące z otyłością są mechanistycznie powiązane z przewlekłym stanem zapalnym niskiego stopnia wynikającym ze wzrostu otyłości. Chociaż wiadomo, że ćwiczenia zwalczają otyłość i stany chorobowe związane z otyłością, mechanizmy działania nie są w pełni poznane. Dlatego badacze proponują następujące badanie w celu wyjaśnienia przeciwzapalnych i prozapalnych odpowiedzi hormonalnych na ćwiczenia. Wstępne badania na modelach zwierzęcych dostarczyły dowodów na to, że ćwiczenia wywołują długotrwałe działanie przeciwzapalne, potencjalnie poprzez sygnalizację miokinową po aktywacji mięśni szkieletowych. Ludzie są idealną populacją badawczą, ponieważ badacze mogą przepisać wiele protokołów ćwiczeń naśladujących ludzkie zachowanie i kontrolować intensywność ćwiczeń, aby spełnić zalecenia. Ponadto ludzie pozwalają badaczom zbierać większe próbki osocza, a tym samym mierzyć więcej krążących białek będących przedmiotem zainteresowania w wielu punktach czasowych. Na koniec badacze mogą wybrać osoby, które ćwiczą z różną częstotliwością, co pozwala badaczom przeanalizować różnice w reakcjach endokrynologicznych na ćwiczenia na różnych poziomach sprawności. Podsumowując, ludzki model pozwoli na znacznie lepsze zrozumienie kondycji człowieka.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
41

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zakaz używania tytoniu
  • Brak ciąży, karmienie piersią lub planowanie ciąży w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • Regularne miesiączki przez ostatnie 6 miesięcy
  • Zakaz stosowania hormonalnej terapii zastępczej w stanach metabolicznych (stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych nie wyklucza)
  • Brak fizycznych ograniczeń
  • Posiada umiejętność bezpiecznego wykonywania ćwiczeń

Kryteria wyłączenia:

  • Nie ma większych problemów zdrowotnych
  • Nie może mieć znanej choroby sercowo-naczyniowej (serca, naczyń obwodowych, naczyń mózgowych), płuc (POChP, śródmiąższowa choroba płuc, mukowiscydoza) lub metabolicznej (cukrzyca, zaburzenia tarczycy, choroby nerek lub wątroby)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Przeszkolony
Uczestnicy, którzy trenują CrossFit co najmniej 3 razy w tygodniu przez ostatnie 3 miesiące. Osoby te zostaną zaproszone osobiście do udziału w badaniu.
Inny: 50% rezerwa tętna (HRR) ćwiczenia o niskiej intensywności
Trenujący i nietrenujący uczestnicy będą ćwiczyć ze stałą intensywnością obciążenia 50% HRR (niska intensywność)
Inny: 75% HRR ćwiczenia o umiarkowanej intensywności
Trenujący i nietrenujący uczestnicy będą ćwiczyć ze stałą intensywnością obciążenia 75% HRR (umiarkowana intensywność)
Inny: Nie kontroluj ćwiczeń
Przeszkoleni i niewytrenowani uczestnicy będą mieli dzień kontrolny bez ćwiczeń
Aktywny komparator: Niedoświadczony
Nieaktywni/nietrenujący uczestnicy, którzy brali udział w jakimkolwiek rodzaju ćwiczeń nie więcej niż 2 razy w tygodniu przez ostatnie 3 miesiące. Osoby te będą rekrutowane z ogółu społeczeństwa.
Inny: 50% rezerwa tętna (HRR) ćwiczenia o niskiej intensywności
Trenujący i nietrenujący uczestnicy będą ćwiczyć ze stałą intensywnością obciążenia 50% HRR (niska intensywność)
Inny: 75% HRR ćwiczenia o umiarkowanej intensywności
Trenujący i nietrenujący uczestnicy będą ćwiczyć ze stałą intensywnością obciążenia 75% HRR (umiarkowana intensywność)
Inny: Nie kontroluj ćwiczeń
Przeszkoleni i niewytrenowani uczestnicy będą mieli dzień kontrolny bez ćwiczeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia miokin w osoczu
Ramy czasowe: Przed treningiem, 0, 30, 60, 90 minut po treningu
Próbki krwi pobrane podczas ćwiczeń będą analizowane pod kątem stężenia miokin w osoczu, w tym Brain Derived Neurotropic Factor (BDNF), Secreted Protein Acidic and Rich in Cysteine ​​(SPARC), Leukemia Inhibitory Factor (LIF), Interleukina (IL) 15, IL-6 , Miostatyna, Iryzyna, Follistatynopodobny 1 (FSTL-1), Czynnik wzrostu fibroblastów 21 (FGF-21), IL-4, Agonista receptora IL-7 (ra), IL-7, Kwas beta-aminoizomasłowy (BAIBA), IL-1ra, czynnik różnicowania wzrostu (GDF) 8, insulinopodobny czynnik wzrostu-1 (IGF1).
Przed treningiem, 0, 30, 60, 90 minut po treningu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia adipokin w osoczu
Ramy czasowe: Przed treningiem, 0, 30, 60, 90 minut po treningu
Próbki krwi pobrane podczas ćwiczeń będą analizowane pod kątem stężenia adipokin w osoczu, w tym mionektyny.
Przed treningiem, 0, 30, 60, 90 minut po treningu
Zmiana stężenia cytokin w osoczu
Ramy czasowe: Przed treningiem, 0, 30, 60, 90 minut po treningu
Próbki krwi pobrane podczas ćwiczeń będą analizowane pod kątem stężenia cytokin w osoczu, w tym IL-8, czynnika martwicy nowotworów alfa (TNFα), białka C-reaktywnego (CRP), fibrynogenu i IGF1.
Przed treningiem, 0, 30, 60, 90 minut po treningu
Względna wartość wzmocnienia (RRV) ćwiczenia
Ramy czasowe: Tydzień 0
RRV ćwiczenia zostanie ocenione poprzez ocenę liczby odpowiedzi (naciśnięć przycisku myszy), które uczestnik jest gotów wykonać, aby uzyskać dostęp do ćwiczenia lub alternatywy (czasopisma, gry słowne, łamigłówki).
Tydzień 0
Minuty aktywności fizycznej ocenione przez monitor aktywności
Ramy czasowe: Tydzień 0
Minuty aktywności fizycznej będą oceniane poprzez noszenie przez uczestników akcelerometru Actigraph przez 7 dni (minimum 10 godzin dziennie) na prawym biodrze.
Tydzień 0
Zwykłe tryby siedzącego trybu życia
Ramy czasowe: Tydzień 0
Typowe tryby siedzącego trybu życia zostaną określone za pomocą zatwierdzonego Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ). IPAQ mierzy nawykową aktywność fizyczną w ciągu ostatnich 7 dni i składa się z czterech domen aktywności fizycznej: związanej z pracą (7 pozycji), transportem (6 pozycji), gospodarstwem domowym/ogrodem (6 pozycji) i aktywnością w czasie wolnym (6 pozycji). ). Aby pokazać siedzący tryb życia, uwzględniono również dwa pytania dotyczące czasu spędzonego w pozycji siedzącej. Liczba minut dla każdej klasy aktywności jest mnożona przez wynik MET dla tej aktywności w celu przekształcenia danych IPAQ na wyniki równoważne metabolicznie (MET-min-tydzień-1). Poziomy aktywności fizycznej są następnie klasyfikowane jako nieaktywne, minimalnie aktywne i poprawiające zdrowie aktywność fizyczna.
Tydzień 0
Preferencja do intensywnej aktywności fizycznej i tolerancja na dyskomfort wysiłkowy
Ramy czasowe: Tydzień 0
Preferencja dla intensywnej aktywności fizycznej i tolerancja na dyskomfort podczas ćwiczeń zostaną ocenione na podstawie samoopisowych odpowiedzi na Kwestionariusz Preferencji i Tolerancji Intensywności Ćwiczeń (PRETIE-Q). PRETIE-Q mierzy preferencje dla ćwiczeń o wysokiej intensywności w porównaniu z ćwiczeniami o niskiej intensywności oraz zdolność do utrzymywania się lub tolerowania dyskomfortu związanego z intensywnymi ćwiczeniami. PRETIE-Q składa się z dwóch podskal: preferencji intensywności ćwiczeń i tolerancji intensywności ćwiczeń. Każda podskala składa się z 8 pozycji ocenianych na 5-stopniowej skali odpowiedzi (zakres od 8 do 40). Wyższe wyniki wskazują na większą preferencję dla intensywnych ćwiczeń i/lub większą tolerancję na dyskomfort podczas ćwiczeń. Nie stosuje się całkowitych wyników skali. Zostaną użyte średnie skalowane.
Tydzień 0
Masa tłuszczu oceniana za pomocą skanów absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA).
Ramy czasowe: Tydzień 0
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby położyć się na wznak z rękami wzdłuż boków na urządzeniu GE Lunar iDXA w celu prześwietlenia całego ciała, które zmierzy gramy i procentową zmianę masy tłuszczu.
Tydzień 0
Beztłuszczowa masa beztłuszczowa oceniana za pomocą skanów DXA
Ramy czasowe: Tydzień 0
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby położyć się na wznak z rękami wzdłuż boków na urządzeniu GE Lunar iDXA w celu prześwietlenia całego ciała, które zmierzy gramy i zmiany procentowe w beztłuszczowej masie beztłuszczowej.
Tydzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: James Roemmich, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
12 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
12 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • GFHNRC409

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami