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In che modo l'esercizio segnala le risposte di salute

8 aprile 2025 aggiornato da: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

L'esercizio è medicina. In che modo l'esercizio segnala le risposte di salute

Lo scopo di questa ricerca è determinare i segnali del sangue che promuovono la salute e il benessere in risposta all'esercizio a diverse intensità.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La maggior parte degli studi trova una relazione dose-risposta tra la partecipazione all'esercizio e la mortalità per tutte le cause. Al contrario, l'inattività fisica e il conseguente stato di sovrappeso o obesità sono associati a una serie di conseguenze sulla salute. Frequentemente, le comorbilità dell'obesità sono collegate meccanicamente attraverso l'infiammazione cronica di basso grado derivante dall'aumento dell'adiposità. Sebbene sia noto che l'esercizio fisico combatta l'obesità e gli stati patologici correlati all'obesità, i meccanismi d'azione non sono completamente compresi. Pertanto, i ricercatori propongono il seguente studio nel tentativo di chiarire le risposte endocrine anti- e pro-infiammatorie all'esercizio. Studi iniziali su modelli animali hanno fornito la prova che l'esercizio induce effetti antinfiammatori a lungo termine, potenzialmente attraverso la segnalazione delle miochine dopo l'attivazione del muscolo scheletrico. Gli esseri umani sono una popolazione di studio ideale poiché i ricercatori possono prescrivere più protocolli di esercizio che imitano il comportamento umano e controllano l'intensità dell'esercizio per soddisfare le raccomandazioni. Inoltre, gli esseri umani consentono agli investigatori di raccogliere campioni di plasma più grandi e quindi misurare più proteine ​​circolanti di interesse in più punti temporali. Infine, gli investigatori possono selezionare individui che si esercitano a frequenze diverse, consentendo agli investigatori di analizzare le differenze nelle risposte endocrine all'esercizio su diversi livelli di fitness. In sintesi, un modello umano consentirà una comprensione molto migliore della condizione umana.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
41

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessun uso di tabacco
  • Non incinta, in allattamento o che pianifica una gravidanza nei prossimi 6 mesi
  • Mestruazioni regolari negli ultimi 6 mesi
  • Nessun uso di sostituti ormonali per condizioni metaboliche (l'uso di contraccettivi ormonali non è escluso)
  • Nessuna limitazione fisica
  • Ha la capacità di eseguire in sicurezza l'esercizio

Criteri di esclusione:

  • Non ha grossi problemi di salute
  • Non può avere malattie cardiovascolari (cardiache, vascolari periferiche, cerebrovascolari), polmonari (BPCO, malattia polmonare interstiziale, fibrosi cistica) o metaboliche (diabete, disturbi della tiroide, malattie renali o epatiche) note

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Allenato
Partecipanti che si sono allenati CrossFit almeno 3 volte a settimana nei 3 mesi precedenti. Queste persone saranno invitate di persona a partecipare allo studio.
Altro: 50% riserva di frequenza cardiaca (HRR) esercizio a bassa intensità
I partecipanti allenati e non allenati si eserciteranno a un'intensità di carico costante del 50% HRR (bassa intensità)
Altro: 75% HRR esercizio di intensità moderata
I partecipanti allenati e non allenati si eserciteranno a un'intensità di carico costante del 75% HRR (intensità moderata)
Altro: Non controllare nessun esercizio
I partecipanti addestrati e non addestrati avranno una giornata senza controllo degli esercizi
Comparatore attivo: Non addestrato
Partecipanti non attivi/non allenati che hanno partecipato a qualsiasi tipo di esercizio non più di 2 volte a settimana negli ultimi 3 mesi. Queste persone saranno reclutate dal pubblico in generale.
Altro: 50% riserva di frequenza cardiaca (HRR) esercizio a bassa intensità
I partecipanti allenati e non allenati si eserciteranno a un'intensità di carico costante del 50% HRR (bassa intensità)
Altro: 75% HRR esercizio di intensità moderata
I partecipanti allenati e non allenati si eserciteranno a un'intensità di carico costante del 75% HRR (intensità moderata)
Altro: Non controllare nessun esercizio
I partecipanti addestrati e non addestrati avranno una giornata senza controllo degli esercizi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della concentrazione plasmatica di miochine
Lasso di tempo: Pre-esercizio, 0, 30, 60, 90 minuti dopo l'esercizio
I campioni di sangue raccolti durante l'esercizio saranno analizzati per la concentrazione di miochine plasmatiche tra cui il fattore neurotropico derivato dal cervello (BDNF), la proteina secreta acida e ricca di cisteina (SPARC), il fattore inibitorio della leucemia (LIF), l'interleuchina (IL) 15, IL-6 , miostatina, irisina, follistatina-simile 1 (FSTL-1), fattore di crescita dei fibroblasti 21 (FGF-21), IL-4, agonista del recettore IL-7 (ra), IL-7, acido beta-aminoisobutirrico (BAIBA), IL-1ra, fattore di differenziazione della crescita (GDF) 8, fattore di crescita simile all'insulina-1 (IGF1).
Pre-esercizio, 0, 30, 60, 90 minuti dopo l'esercizio

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della concentrazione plasmatica di adipochine
Lasso di tempo: Pre-esercizio, 0, 30, 60, 90 minuti dopo l'esercizio
I campioni di sangue raccolti durante l'esercizio saranno analizzati per la concentrazione di adipochine plasmatiche inclusa la mionectina.
Pre-esercizio, 0, 30, 60, 90 minuti dopo l'esercizio
Variazione della concentrazione plasmatica di citochine
Lasso di tempo: Pre-esercizio, 0, 30, 60, 90 minuti dopo l'esercizio
I campioni di sangue raccolti durante l'esercizio verranno analizzati per la concentrazione di citochine plasmatiche tra cui IL-8, fattore di necrosi tumorale alfa (TNFα), proteina C-reattiva (CRP), fibrinogeno e IGF1.
Pre-esercizio, 0, 30, 60, 90 minuti dopo l'esercizio
Valore di rinforzo relativo (RRV) dell'esercizio
Lasso di tempo: Settimana 0
L'RRV dell'esercizio verrà valutato valutando il numero di risposte (pressioni del pulsante del mouse) che un partecipante è disposto a completare per ottenere l'accesso all'esercizio o un'alternativa (riviste, giochi di parole, puzzle).
Settimana 0
Minuti di attività fisica, valutati dal tracker di attività
Lasso di tempo: Settimana 0
I minuti di attività fisica saranno valutati facendo indossare ai partecipanti un accelerometro Actigraph per 7 giorni (minimo 10 ore al giorno) sull'anca destra.
Settimana 0
Modalità abituali di comportamento sedentario
Lasso di tempo: Settimana 0
Le modalità abituali di comportamento sedentario saranno determinate tramite il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) convalidato. L'IPAQ misura l'attività fisica abituale degli ultimi 7 giorni e si compone di quattro domini di attività fisica: lavoro (7 voci), trasporti (6 voci), casa/giardinaggio (6 voci) e attività del tempo libero (6 voci ). Per mostrare il comportamento sedentario, sono incluse anche due domande relative al tempo trascorso seduti. Il numero di minuti per ogni classe di attività viene moltiplicato per il punteggio MET per quell'attività per convertire i dati IPAQ in punteggi metabolici equivalenti (MET-min-settimana-1). I livelli di attività fisica vengono quindi classificati come inattivi, minimamente attivi e fisicamente attivi che migliorano la salute.
Settimana 0
Preferenza per un'intensa attività fisica e tolleranza per il disagio da esercizio
Lasso di tempo: Settimana 0
La preferenza per l'attività fisica intensa e la tolleranza per il disagio dell'esercizio saranno valutate dalle risposte al questionario di autovalutazione al questionario sulla preferenza e la tolleranza dell'intensità dell'esercizio (PRETIE-Q). Il PRETIE-Q misura la preferenza per l'esercizio ad alta intensità rispetto a quello a bassa intensità e la capacità di persistere o tollerare il disagio associato all'esercizio intenso. Il PRETIE-Q consiste di due sottoscale: Preferenza per l'intensità dell'esercizio e Tolleranza dell'intensità dell'esercizio. Ogni sottoscala ha 8 item valutati su una scala di risposta a 5 punti (range 8 - 40). Punteggi più alti indicano una maggiore preferenza per l'esercizio intenso e/o una maggiore tolleranza per il disagio dell'esercizio. I punteggi totali della scala non vengono utilizzati. Verranno utilizzate le medie di scala.
Settimana 0
Massa grassa valutata mediante scansioni di assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA).
Lasso di tempo: Settimana 0
I partecipanti verranno istruiti a sdraiarsi supini con le mani lungo i fianchi su una macchina GE Lunar iDXA per una scansione a raggi X di tutto il corpo che misurerà i grammi e la percentuale modificata nella massa grassa.
Settimana 0
Massa magra senza grasso valutata dalle scansioni DXA
Lasso di tempo: Settimana 0
I partecipanti verranno istruiti a sdraiarsi supini con le mani lungo i fianchi su una macchina GE Lunar iDXA per una scansione a raggi X di tutto il corpo che misurerà i grammi e la percentuale modificata nella massa magra senza grasso.
Settimana 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: James Roemmich, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
12 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
12 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 aprile 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • GFHNRC409

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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