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Wie Bewegung gesundheitliche Reaktionen signalisiert

8. April 2025 aktualisiert von: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Bewegung ist Medizin. Wie Bewegung gesundheitliche Reaktionen signalisiert

Der Zweck dieser Forschung ist es, die Blutsignale zu bestimmen, die Gesundheit und Wohlbefinden als Reaktion auf körperliche Betätigung mit unterschiedlichen Intensitäten fördern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die meisten Studien finden eine Dosis-Wirkungs-Beziehung zwischen der Teilnahme an sportlicher Betätigung und der Gesamtmortalität. Im Gegensatz dazu ist körperliche Inaktivität und daraus resultierender Übergewichts- oder Fettleibigkeitsstatus mit einer Reihe von gesundheitlichen Folgen verbunden. Häufig sind Komorbiditäten der Adipositas mechanistisch mit einer chronischen Entzündung geringer Grades verbunden, die auf eine Zunahme der Adipositas zurückzuführen ist. Obwohl bekannt ist, dass Bewegung Fettleibigkeit und mit Fettleibigkeit zusammenhängende Krankheitszustände bekämpft, sind die Wirkungsmechanismen nicht vollständig verstanden. Daher schlagen die Forscher die folgende Studie vor, um zu versuchen, die entzündungshemmenden und entzündungsfördernden endokrinen Reaktionen auf körperliche Betätigung aufzuklären. Erste Studien in Tiermodellen haben Hinweise darauf geliefert, dass Bewegung langfristige entzündungshemmende Wirkungen hervorruft, möglicherweise über Myokin-Signale nach Aktivierung der Skelettmuskulatur. Menschen sind eine ideale Studienpopulation, da die Forscher mehrere Trainingsprotokolle verschreiben können, die das menschliche Verhalten nachahmen, und die Trainingsintensität steuern können, um die Empfehlungen zu erfüllen. Außerdem erlauben Menschen den Forschern, größere Plasmaproben zu sammeln und daher mehr zirkulierende Proteine ​​von Interesse über mehrere Zeitpunkte zu messen. Schließlich können die Ermittler Personen auswählen, die mit unterschiedlichen Frequenzen trainieren, was es den Ermittlern ermöglicht, die Unterschiede in den endokrinen Reaktionen auf das Training bei unterschiedlichen Fitnessniveaus zu analysieren. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass ein menschliches Modell ein viel besseres Verständnis des menschlichen Zustands ermöglichen wird.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
41

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kein Tabakkonsum
  • Nicht schwanger, stillend oder planend, in den nächsten 6 Monaten schwanger zu werden
  • Regelmäßige Menstruation in den letzten 6 Monaten
  • Kein Einsatz von Hormonersatzmitteln bei Stoffwechselerkrankungen (Einsatz von hormonellen Kontrazeptiva ist kein Ausschluss)
  • Keine körperlichen Einschränkungen
  • Hat die Fähigkeit, Übungen sicher durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • Hat keine größeren gesundheitlichen Probleme
  • Kann keine bekannte kardiovaskuläre (Herz-, periphere Gefäß-, zerebrovaskuläre), Lungen- (COPD, interstitielle Lungenerkrankung, Mukoviszidose) oder Stoffwechselerkrankung (Diabetes, Schilddrüsenerkrankungen, Nieren- oder Lebererkrankung) haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Ausgebildet
Teilnehmer, die in den letzten 3 Monaten mindestens dreimal pro Woche CrossFit trainiert haben. Diese Personen werden persönlich zur Teilnahme an der Studie eingeladen.
Sonstiges: 50 % Herzfrequenzreserve (HRR) Training mit niedriger Intensität
Trainierte und untrainierte Teilnehmer trainieren mit einer konstanten Belastungsintensität von 50 % HRR (niedrige Intensität)
Sonstiges: 75 % HRR Training mit moderater Intensität
Trainierte und untrainierte Teilnehmer trainieren mit einer konstanten Belastungsintensität von 75 % HRR (moderate Intensität)
Sonstiges: Kontrolle keine Übung
Trainierte und untrainierte Teilnehmer haben einen Tag ohne Übungskontrolle
Aktiver Komparator: Untrainiert
Nicht aktive/nicht trainierte Teilnehmer, die in den letzten 3 Monaten nicht mehr als 2 Mal pro Woche an irgendeiner Art von Übung teilgenommen haben. Diese Personen werden aus der breiten Öffentlichkeit rekrutiert.
Sonstiges: 50 % Herzfrequenzreserve (HRR) Training mit niedriger Intensität
Trainierte und untrainierte Teilnehmer trainieren mit einer konstanten Belastungsintensität von 50 % HRR (niedrige Intensität)
Sonstiges: 75 % HRR Training mit moderater Intensität
Trainierte und untrainierte Teilnehmer trainieren mit einer konstanten Belastungsintensität von 75 % HRR (moderate Intensität)
Sonstiges: Kontrolle keine Übung
Trainierte und untrainierte Teilnehmer haben einen Tag ohne Übungskontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Myokinkonzentration im Plasma
Zeitfenster: Vor dem Training, 0, 30, 60, 90 Minuten nach dem Training
Blutproben, die während des Trainings entnommen werden, werden auf die Konzentration von Plasmamyokinen analysiert, einschließlich Brain Derived Neurotropic Factor (BDNF), Secreted Protein Acidic and Rich in Cystein (SPARC), Leukemia Inhibitory Factor (LIF), Interleukin (IL) 15, IL-6 , Myostatin, Irisin, Follistatin-like 1 (FSTL-1), Fibroblast Growth Factor 21 (FGF-21), IL-4, IL-7-Rezeptoragonist (ra), IL-7, Beta-Aminoisobuttersäure (BAIBA), IL-1ra, Wachstumsdifferenzierungsfaktor (GDF) 8, insulinähnlicher Wachstumsfaktor-1 (IGF1).
Vor dem Training, 0, 30, 60, 90 Minuten nach dem Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Adipokinkonzentration im Plasma
Zeitfenster: Vor dem Training, 0, 30, 60, 90 Minuten nach dem Training
Blutproben, die während des Trainings entnommen werden, werden auf die Konzentration von Plasma-Adipokinen, einschließlich Myonectin, analysiert.
Vor dem Training, 0, 30, 60, 90 Minuten nach dem Training
Veränderung der Zytokinkonzentration im Plasma
Zeitfenster: Vor dem Training, 0, 30, 60, 90 Minuten nach dem Training
Während des Trainings entnommene Blutproben werden auf die Konzentration von Plasmazytokinen einschließlich IL-8, Tumornekrosefaktor alpha (TNFα), C-reaktives Protein (CRP), Fibrinogen und IGF1 analysiert.
Vor dem Training, 0, 30, 60, 90 Minuten nach dem Training
Relativer Verstärkungswert (RRV) der Übung
Zeitfenster: Woche 0
Die RRV der Übung wird bewertet, indem die Anzahl der Antworten (Maustastendrücke) bewertet wird, die ein Teilnehmer zu vervollständigen bereit ist, um Zugang zur Übung oder einer Alternative (Zeitschriften, Wortspiele, Rätsel) zu erhalten.
Woche 0
Minuten der körperlichen Aktivität, gemessen vom Aktivitätstracker
Zeitfenster: Woche 0
Die Minuten der körperlichen Aktivität werden bewertet, indem die Teilnehmer einen Actigraph-Beschleunigungsmesser für 7 Tage (mindestens 10 Stunden pro Tag) an der rechten Hüfte tragen.
Woche 0
Übliche Arten sitzenden Verhaltens
Zeitfenster: Woche 0
Übliche sitzende Verhaltensweisen werden über den validierten International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) ermittelt. Der IPAQ misst die gewohnheitsmäßige körperliche Aktivität der letzten 7 Tage und besteht aus vier Bereichen der körperlichen Aktivität: berufsbezogen (7 Items), Transport (6 Items), Haushalt/Garten (6 Items) und Freizeitaktivitäten (6 Items). ). Um das sitzende Verhalten zu zeigen, sind auch zwei Fragen zur Zeit des Sitzens enthalten. Die Anzahl der Minuten für jede Aktivitätsklasse wird mit dem MET-Wert für diese Aktivität multipliziert, um die IPAQ-Daten in metabolische äquivalente Werte (MET-min-Woche-1) umzuwandeln. Die körperliche Aktivität wird dann in inaktive, minimal aktive und gesundheitsfördernde körperliche Aktivität eingeteilt.
Woche 0
Präferenz für intensive körperliche Aktivität und Toleranz für körperliche Beschwerden
Zeitfenster: Woche 0
Die Präferenz für intensive körperliche Aktivität und die Toleranz gegenüber körperlichen Beschwerden werden anhand der Antworten auf den Fragebogen zur Präferenz und Toleranz der Intensität der körperlichen Betätigung (PRETIE-Q) bewertet. Der PRETIE-Q misst die Präferenz für hochintensives vs. niedrigintensives Training und die Fähigkeit, die mit intensivem Training verbundenen Beschwerden auszuhalten oder zu tolerieren. Der PRETIE-Q besteht aus zwei Subskalen: Präferenz für Trainingsintensität und Toleranz gegenüber Trainingsintensität. Jede Subskala hat 8 Items, die auf einer 5-Punkte-Antwortskala bewertet werden (Bereich 8–40). Höhere Werte weisen auf eine größere Präferenz für intensives Training und/oder eine größere Toleranz gegenüber Unbehagen beim Training hin. Gesamtskalenwerte werden nicht verwendet. Skalendurchschnitte werden verwendet.
Woche 0
Fettmasse, wie durch Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA)-Scans bestimmt
Zeitfenster: Woche 0
Die Teilnehmer werden angewiesen, sich auf dem Rücken mit den Händen an den Seiten auf ein GE Lunar iDXA-Gerät zu legen, um einen Ganzkörper-Röntgenscan zu machen, der Gramm und prozentuale Veränderung der Fettmasse misst.
Woche 0
Fettfreie Magermasse, wie durch DXA-Scans beurteilt
Zeitfenster: Woche 0
Die Teilnehmer werden angewiesen, sich auf dem Rücken mit den Händen an den Seiten auf ein GE Lunar iDXA-Gerät zu legen, um einen Ganzkörper-Röntgenscan zu machen, der Gramm und prozentuale Veränderung der fettfreien Magermasse misst.
Woche 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: James Roemmich, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
12. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • GFHNRC409

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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