Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvordan træning signalerer sundhedsreaktioner

8. april 2025 opdateret af: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Motion er medicin. Hvordan træning signalerer sundhedsreaktioner

Formålet med denne forskning er at bestemme de blodsignaler, der fremmer sundhed og velvære som reaktion på træning ved forskellige intensiteter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

De fleste undersøgelser finder en dosis-respons sammenhæng mellem træningsdeltagelse og dødelighed af alle årsager. I modsætning hertil er fysisk inaktivitet og deraf følgende overvægt eller fede status forbundet med en række sundhedsmæssige konsekvenser. Ofte er komorbiditeter af fedme mekanisk forbundet via kronisk lavgradig inflammation, der stammer fra stigninger i fedt. Selvom træning er kendt for at bekæmpe fedme og fedmerelaterede sygdomstilstande, er virkningsmekanismerne ikke fuldt ud forstået. Derfor foreslår efterforskerne følgende undersøgelse i et forsøg på at belyse anti- og pro-inflammatoriske endokrine reaktioner på træning. Indledende undersøgelser i dyremodeller har givet bevis for, at træning inducerer langsigtede antiinflammatoriske virkninger, potentielt via myokinsignalering efter aktivering af skeletmuskel. Mennesker er en ideel undersøgelsespopulation, da efterforskerne kan ordinere flere træningsprotokoller, der efterligner menneskelig adfærd, og kontrollerer træningsintensiteten for at imødekomme anbefalingerne. Også mennesker tillader efterforskerne at indsamle større plasmaprøver og derfor måle mere cirkulerende proteiner af interesse over flere tidspunkter. Endelig kan efterforskerne udvælge individer, der træner ved forskellige frekvenser, hvilket gør det muligt for efterforskerne at analysere forskellene i endokrine reaktioner på træning over forskellige niveauer af fitness. Sammenfattende vil en menneskelig model give mulighed for en meget bedre forståelse af den menneskelige tilstand.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
41

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Forenede Stater, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen tobaksbrug
  • Ikke gravid, ammer eller planlægger at blive gravid inden for de næste 6 måneder
  • Regelmæssig menstruation de sidste 6 måneder
  • Ingen brug af hormonerstatning til metaboliske tilstande (brug af hormonelle præventionsmidler er ikke udelukkende)
  • Ingen fysiske begrænsninger
  • Har evnen til sikkert at udføre træning

Ekskluderingskriterier:

  • Har ingen større helbredsproblemer
  • Kan ikke have kendt kardiovaskulær (hjerte, perifer vaskulær, cerebrovaskulær), lunge- (KOL, interstitiel lungesygdom, cystisk fibrose) eller metabolisk (diabetes, skjoldbruskkirtelsygdomme, nyre- eller leversygdom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Uddannet
Deltagere, der har trænet CrossFit mindst 3 gange om ugen i de foregående 3 måneder. Disse personer vil blive inviteret personligt til at deltage i undersøgelsen.
Andet: 50 % pulsreserve (HRR) træning med lav intensitet
Trænede og utrænede deltagere vil træne med en konstant belastningsintensitet på 50 % HRR (lav intensitet)
Andet: 75 % HRR træning med moderat intensitet
Trænede og utrænede deltagere vil træne med en konstant belastningsintensitet på 75 % HRR (moderat intensitet)
Andet: Kontroller ingen træning
Trænede og utrænede deltagere vil have en ingen træningskontroldag
Aktiv komparator: Utrænet
Ikke-aktive/ikke--motionstrænede deltagere, der har deltaget i enhver form for motion ikke mere end 2 gange om ugen i de sidste 3 måneder. Disse personer vil blive rekrutteret fra den brede offentlighed.
Andet: 50 % pulsreserve (HRR) træning med lav intensitet
Trænede og utrænede deltagere vil træne med en konstant belastningsintensitet på 50 % HRR (lav intensitet)
Andet: 75 % HRR træning med moderat intensitet
Trænede og utrænede deltagere vil træne med en konstant belastningsintensitet på 75 % HRR (moderat intensitet)
Andet: Kontroller ingen træning
Trænede og utrænede deltagere vil have en ingen træningskontroldag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plasma myokinkoncentration
Tidsramme: Før træning, 0, 30, 60, 90 minutter efter træning
Blodprøver indsamlet under træning vil blive analyseret for koncentrationen af ​​plasmamyokiner, herunder Brain Derived Neurotropic Factor (BDNF), Sekreteret Protein Acidic og Rich in Cysteine ​​(SPARC), Leukæmi-hæmmende faktor (LIF), Interleukin (IL) 15, IL-6 , Myostatin, Irisin, Follistatin-lignende 1 (FSTL-1), Fibroblast Growth Factor 21 (FGF-21), IL-4, IL-7 receptoragonist (ra), IL-7, beta-aminoisosmørsyre (BAIBA), IL-1ra, vækstdifferentieringsfaktor (GDF) 8, insulinlignende vækstfaktor-1 (IGF1).
Før træning, 0, 30, 60, 90 minutter efter træning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plasma adipokinkoncentration
Tidsramme: Før træning, 0, 30, 60, 90 minutter efter træning
Blodprøver indsamlet under træning vil blive analyseret for koncentrationen af ​​plasma-adipokiner inklusive myonectin.
Før træning, 0, 30, 60, 90 minutter efter træning
Ændring i plasmacytokinkoncentration
Tidsramme: Før træning, 0, 30, 60, 90 minutter efter træning
Blodprøver indsamlet under træning vil blive analyseret for koncentrationen af ​​plasmacytokiner inklusive IL-8, Tumornekrosefaktor alfa (TNFα), C-reaktivt protein (CRP), fibrinogen og IGF1.
Før træning, 0, 30, 60, 90 minutter efter træning
Relativ forstærkende værdi (RRV) af træning
Tidsramme: Uge 0
RRV af øvelse vil blive vurderet ved at evaluere antallet af svar (museknaptryk), som en deltager er villig til at gennemføre for at få adgang til øvelse eller et alternativ (magasiner, ordspil, puslespil).
Uge 0
Referater af fysisk aktivitet, vurderet af aktivitetsmåleren
Tidsramme: Uge 0
Minutter af fysisk aktivitet vil blive vurderet ved at lade deltagerne bære et Actigraph accelerometer i 7 dage (minimum 10 timer om dagen) på højre hofte.
Uge 0
Sædvanlige former for stillesiddende adfærd
Tidsramme: Uge 0
Sædvanlige former for stillesiddende adfærd vil blive bestemt via det validerede International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). IPAQ'en måler sædvanlig fysisk aktivitet de seneste 7 dage og består af fire fysiske aktivitetsdomæner: jobrelateret (7 genstande), transport (6 genstande), husholdning/havearbejde (6 genstande) og fritidsaktiviteter (6 genstande). ). For at vise stillesiddende adfærd er to spørgsmål vedrørende siddende tid også inkluderet. Antallet af minutter for hver aktivitetsklasse ganges med MET-score for den pågældende aktivitet for at konvertere IPAQ-dataene til metaboliske ækvivalente scores (MET-min-uge-1). Fysiske aktivitetsniveauer klassificeres derefter som værende inaktive, minimalt aktive og sundhedsfremmende fysisk aktive.
Uge 0
Præference for intens fysisk aktivitet og tolerance for ubehag ved træning
Tidsramme: Uge 0
Præference for intens fysisk aktivitet og tolerance for ubehag ved træning vil blive vurderet ved hjælp af selvrapporterende spørgeskemabesvarelser til Preference for and Tolerance of the Intensity of Exercise Questionnaire (PRETIE-Q). PRETIE-Q måler præference for træning med høj intensitet vs. lav intensitet og evne til at vedholde eller tolerere det ubehag, der er forbundet med intens træning. PRETIE-Q består af to underskalaer: Præference for træningsintensitet og tolerance for træningsintensitet. Hver underskala har 8 punkter bedømt på en 5-punkts svarskala (interval 8 - 40). Højere score indikerer større præference for intens træning og/eller større tolerance for ubehag ved træning. Totalskala-score bruges ikke. Der vil blive brugt skalagennemsnit.
Uge 0
Fedtmasse vurderet ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) scanninger
Tidsramme: Uge 0
Deltagerne vil blive instrueret i at ligge på ryggen med hænderne ved siden på en GE Lunar iDXA-maskine til en røntgenscanning af hele kroppen, som vil måle gram og procentdel ændret i fedtmasse.
Uge 0
Fedtfri mager masse vurderet ved DXA-scanninger
Tidsramme: Uge 0
Deltagerne vil blive instrueret i at ligge på ryggen med hænderne ved siden af ​​en GE Lunar iDXA-maskine til en røntgenscanning af hele kroppen, som vil måle gram og procentdel ændret i fedtfri mager masse.
Uge 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: James Roemmich, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
12. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GFHNRC409

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger