Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Je sociální vyrovnávací paměť nadále účinná v peripubertálním období, když přátelé sdílejí zkušenosti se stresory?

2. února 2025 aktualizováno: University of Minnesota
Účelem tohoto experimentu je zjistit, zda sociální vyrovnávání pomocí přátel stresové fyziologie zůstává účinné i později v pubertě, když se přátelé dělí o zátěž, nebo když poskytují podporu, ale nepodstupují stresor s cílovým dítětem. Existují čtyři podmínky: (1) Přítel i Cíl podstoupí stresor, (2) Přítel poskytuje podporu, ale nepodstoupí stresor, (3) Neznámý vrstevník a Cíl podstoupí stresor a (4) Sám (žádný partner).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Adolescenti často zažívají stres ze sociálního hodnocení. Je však pravděpodobné, že často nejsou sami, ale s přáteli, kteří také procházejí stejnou zkušeností. Je tedy možné, že za těchto podmínek sociální tlumení ze strany přátel v peripubertálním období neslábne. Účastníci budou přiřazeni k sociálním podmínkám a zároveň se zapojí do hodnotícího stresorového úkolu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
269

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Bonny Donzella
  • Telefonní číslo: 6126244351
  • E-mail: donzella@umn.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dostatečné zrakové, sluchové a jazykové dovednosti k poskytnutí ústního a písemného souhlasu
  • schopnost vidět a číst podněty prezentované na obrazovce počítače
  • schopnost slyšet verbální pokyny poskytnuté experimentátorem a rozhodčími

Kritéria vyloučení:

  • předčasný porod (méně než 37 týdnů)
  • vrozené a/nebo chromozomální poruchy (např. dětská mozková obrna, FAS, mentální retardace, Turnerův syndrom, Downův syndrom, Fragile X)
  • Poruchy autistického spektra
  • anamnéza závažného onemocnění (např. rakovina, transplantace orgánů)
  • vážné psychiatrické onemocnění
  • systémové glukokortikoidy nebo beta-adrenergní léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální: přítel a cíl na oba
Existují čtyři podmínky: (1) přítel a cíl podléhají stresoru, (2) přítel poskytuje podporu, ale nepodléhá stresoru, (3) neznámým vrstevníkem a cílem podléhá stresoru a (4) sám (žádný partner).
Jiný: Přítel a cíl
Náhodné přiřazení příteli a cíl obou podmínek
Experimentální: Experimentální: Přítel poskytuje podporu
Existují čtyři podmínky: (1) přítel a cíl podléhají stresoru, (2) přítel poskytuje podporu, ale nepodléhá stresoru, (3) neznámým vrstevníkem a cílem podléhá stresoru a (4) sám (žádný partner).
Jiný: Podpora přítele
Náhodné přiřazení příteli poskytuje podmínku podpory
Experimentální: Experimentální: Neznámý peer and Target
Existují čtyři podmínky: (1) přítel a cíl podléhají stresoru, (2) přítel poskytuje podporu, ale nepodléhá stresoru, (3) neznámým vrstevníkem a cílem podléhá stresoru a (4) sám (žádný partner).
Jiný: Neznámý peer and Target
Náhodné přiřazení k neznámému stavu vrstevníků a cílů
Experimentální: Experimentální: sám
Existují čtyři podmínky: (1) přítel a cíl podléhají stresoru, (2) přítel poskytuje podporu, ale nepodléhá stresoru, (3) neznámým vrstevníkem a cílem podléhá stresoru a (4) sám (žádný partner).
Jiný: sám
Náhodné přiřazení k samotnému stavu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cortisol Auci
Časové okno: 2 hodiny
Reakce kortizolu na TSST, měřená jako oblast pod křivkou, se zvyšuje od základní linie. Během hodnocení bylo odebráno 7 vzorků, při (1) příjezdu pro účely školení; (2) po uklidňujícím videu 30 minut po příjezdu; (3) po 5 minutách přípravy řeči; (4) po 10+minutách řeči a matematického výkonu; (5) 15 minut po vzorku 4; (6) 10 minut po vzorku 5; (7) 10 minut po vzorku 6. plocha pod křivkou při interceptu (AUCI) se počítá pomocí vzorků 2-7 se vzorkem 2 jako intercept.
2 hodiny
SAA AUCI
Časové okno: 2 hodiny
Reakce slinné alfa amylázy na TSST, měřená jako oblast pod křivkou, se zvyšuje od základní linie. Během hodnocení bylo odebráno 7 vzorků, při (1) příjezdu pro účely školení; (2) po uklidňujícím videu 30 minut po příjezdu; (3) po 5 minutách přípravy řeči; (4) po 10+minutách řeči a matematického výkonu; (5) 15 minut po vzorku 4; (6) 10 minut po vzorku 5; (7) 10 minut po vzorku 6. Z nich jsou vzorky (2, 4, 5) testovány na slinnou alfa amylázu (SAA) v mikrogramech na mililitr. Oblast pod křivkou při Interceptu (AUCI) se vypočítá pomocí vzorků 2, 4, 5 se vzorkem 2 jako interceptu.
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní zpráva o stresu
Časové okno: 2 hodiny
Self-hlášení stresu pomocí měřítka typu Likert s 5 úrovněmi stresu cítilo: (1) vůbec ne, (2) trochu, (3) někteří, (4) hodně, (5) hodně. Úroveň stresu byla v těchto bodech hlášena během hodnocení: (1) Jak jste se cítili stresovaní, když jste se poprvé připojili na videohovor a viděli experimentátora?, (2) Jak stresující byla doba před zahájením videa ?, (3) Jak stresující jste se cítili při sledování videa?, (4) Jak stresující byla období, kdy jste připravovali řeč a přemýšleli o tom, co říct?, (5) Jak stresující řeč přednesl řeč? , (6) Jak stresující byl Matematická část?, (7) Jak se stresovaní nyní cítíte po provedení řeči a matematických částí? Self hlášený stres byl vypočítán jako průměr položek (4, 5, 6) - položka 1.
2 hodiny

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodiny od probuzení. Potenciální kovariát
Časové okno: Den testování

Účastníci hlásí počet hodin mezi probuzením v den posouzení a začátkem testu TSST.

Jedná se pouze o potenciální kovariát pro kortizol, který sleduje cirkadiánní rytmus.
Den testování
Příjmy rodiny předchůdců. Potenciální kovariát
Časové okno: Kalendářní rok před relací TSST
Rodiče podávají zprávy o hrubém příjmu rodiny na 11-bodové ordinální stupnici: (1) méně než 15 000 $, (2) 15,001 až 25 000 $, (3) 25 001 až 35 000 $, (4) 35 001 až 50 000 $, (5) 50 001 až 75 000 $, (( 6) 75 001 až 100 000 $, (7) 100 001 až 125 000 $, (8) 125 001 150 000 $, (9) 150,001 až 175 000 $, (10) 175 001 až 200 000, (11) 200 001 nebo více
Kalendářní rok před relací TSST
Průměrná úroveň rodičovského vzdělání. Potenciální kovariát
Časové okno: život
Rodiče nahlásí úroveň vzdělání pro oba rodiče v 6-bodovém ordinálním měřítku: (1) méně než střední školu, (2) střední škola nebo GED, (3) asociační titul, vysokoškolský program akademie, (4) bakalářský titul, (5 ) Magisterský titul, (6) profesní a/nebo doktorát. Průměr vzdělání rodičů se vypočítá a hlásí.
život
Počet dospělých v domácnosti. Potenciální kovariát
Časové okno: Denní relace TSST
Rodiče podávají zprávu o tom, kolik dospělých žije doma.
Denní relace TSST
Použití kofeinu nebo nikotinu. Potenciální kovariát
Časové okno: 1-2 hodiny před relací TSST
Zpráva mládeže o tom, zda konzumovali kofein nebo nikotin v 1-2 hodinách před posouzením TSST. Kódováno jako ne = 0, ano = 1. Používá se jako potenciální kovariát pro srdeční frekvence a neuroendokrinní opatření.
1-2 hodiny před relací TSST
Grangerovy skóre. Potenciální kovariát
Časové okno: Den 2 hodiny relace TSST
Grangerovy skóre (ordinal, modelované nepřetržitě) je skóre založené na práci Douga Grangera léků, které mohou ovlivnit aktivitu osy HPA, vážená významností potenciálního dopadu (Granger, Hibel, Fortunato a Kapelewski, 2009). Každý užívaný lék je dán skóre 0, 1 nebo 2 a veškerá skóre léků pro účastníka se shrnuje, což má za následek skóre od 0 do nekonečna. Nižší skóre je méně pravděpodobné, že ovlivní kortizol. Potenciální kovariát
Den 2 hodiny relace TSST
Kvalita vztahu s primárním rodičem, BSV pozitivní stupnice připoutání. Potenciální kovariát
Časové okno: 2 hodiny relace TSST
Síť vztahů Inventář (NRI), kterou mládež hlásila pro svého primárního rodiče o tom, kolik zažívají různé emoce nebo incidenty (např. Kolik volného času trávíte s touto osobou?), Nahlášeno na 5-bodové stupnici: (1) málo nebo žádné, (2) poněkud, (3) velmi, (4) extrémně mnoho, (5) nejvíce nejvíce . Průměrné skóre vypočtené ze všech položek pozitivního připojení, rozsah 1-5. Potenciální kovariát. Tato zpráva Self odráží obecný současný stav vztahu bez konkrétního časového rámce a byla získána během relace TSST.
2 hodiny relace TSST
Kvalita vztahu s blízkým přítelem, BSV pozitivní připoutání. Potenciální kovariát
Časové okno: 2 hodiny relace TSST
Síť vztahů Inventář (NRI), kterou mládež hlásila, pro svého blízkého přítele o tom, jak moc zažívají různé emoce nebo incidenty (např. Kolik volného času trávíte s touto osobou?), Nahlášeno na 5-bodové stupnici: (1) málo nebo žádné, (2) poněkud, (3) velmi, (4) extrémně mnoho, (5) nejvíce nejvíce . Průměrné skóre vypočtené ze všech položek pozitivního připojení, v rozsahu 1-5. Potenciální kovariát. Tato zpráva Self odráží obecný současný stav vztahu bez konkrétního časového rámce a byla získána během relace TSST.
2 hodiny relace TSST
Přijetí/odmítnutí peer. Potenciální kovariát
Časové okno: 2 hodiny relace TSST
Měřítko na dotazníku pro zdraví a chování MacArthur, měřítko 5pt (1-5), vysoké skóre naznačují přijetí vzájemného partnera. Tato zpráva odráží obecný současný stav mládeže bez konkrétního časového rámce a byla získána během relace TSST.
2 hodiny relace TSST
Inhibice chování. Potenciální kovariát
Časové okno: 2 hodiny relace TSST
Měřítko dotazníku pro zdraví a chování MacArthur, měřítko 3pt (0,1,2), vysoké skóre naznačuje inhibici. Tato zpráva odráží obecný současný stav mládeže bez konkrétního časového rámce a byla získána během relace TSST.
2 hodiny relace TSST
Internalizující příznaky. Potenciální kovariát
Časové okno: 2 hodiny relace TSST
Opatření vyššího řádu z dotazníku pro zdraví a chování MacArthur, měřítko 3pt (0,1,2), vysoké skóre naznačují internalizaci. Tato zpráva odráží obecný současný stav mládeže bez konkrétního časového rámce a byla získána během relace TSST.
2 hodiny relace TSST
Externalizující příznaky. Potenciální kovariát
Časové okno: 2 hodiny relace TSST
Opatření vyššího řádu z dotazníku MacArthur Health and Behavior, 3pt Scale (0,1,2), vysoké skóre naznačuje externalizaci. Tato zpráva odráží obecný současný stav mládeže bez konkrétního časového rámce a byla získána během relace TSST.
2 hodiny relace TSST

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Minnesota

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Megan Gunnar, PhD, University of Minnesota
  • Vrchní vyšetřovatel: Kathleen Thomas, PhD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
24. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
24. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. února 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00006378-3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení