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Bleibt Social Buffering in der Peripubertärzeit wirksam, wenn Freunde die Stressor-Erfahrung teilen?

2. Februar 2025 aktualisiert von: University of Minnesota
Der Zweck dieses Experiments besteht darin, festzustellen, ob die soziale Pufferung durch Freunde der Stressphysiologie später in der Pubertät wirksam bleibt, wenn Freunde die Last teilen oder wenn sie Unterstützung leisten, aber den Stressor mit dem Zielkind nicht durchmachen. Es gibt vier Bedingungen: (1) Freund und Ziel sind beide dem Stressor ausgesetzt, (2) Freund bietet Unterstützung, erleidet aber keinen Stressor, (3) Unbekannter Peer und Ziel sind dem Stressor ausgesetzt und (4) Allein (kein Partner).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Jugendliche erleben häufig sozialen Bewertungsstress. Es ist jedoch wahrscheinlich, dass sie oft nicht allein sind, sondern mit Freunden, die ebenfalls die gleiche Erfahrung machen. Daher ist es möglich, dass unter diesen Bedingungen die soziale Pufferung durch Freunde über die peripubertäre Zeit nicht nachlässt. Die Teilnehmer werden sozialen Bedingungen zugeordnet, während sie sich an einer bewertenden Stressor-Aufgabe beteiligen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
269

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ausreichende Seh-, Hör- und Sprachkenntnisse, um eine mündliche und schriftliche Zustimmung zu geben
  • Fähigkeit, auf dem Computerbildschirm präsentierte Stimuli zu sehen und zu lesen
  • Fähigkeit, mündliche Anweisungen des Experimentators und der Richter zu hören

Ausschlusskriterien:

  • Frühgeburt (weniger als 37 Wochen)
  • angeborene und/oder chromosomale Störungen (z. Zerebralparese, FAS, geistige Behinderung, Turner-Syndrom, Down-Syndrom, Fragiles X)
  • Autismus-Spektrum-Störungen
  • Vorgeschichte schwerer medizinischer Erkrankungen (z. B. Krebs, Organtransplantation)
  • schwere psychiatrische Erkrankung
  • systemische Glukokortikoide oder beta-adrenerge Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentell: Freund und Ziel beide
Es gibt vier Bedingungen: (1) Freund und Ziel unterziehen sich beide dem Stressor, (2) Freund unterstützt aber nicht den Stressor, (3) unbekanntes Gleichaltrige und Ziel unterziehen sich dem Stressor und (4) allein (kein Partner).
Sonstiges: Freund und Ziel
Zufällige Zuordnung zum Freund und an beide Bedingungen abzielen
Experimental: Experimental: Freund bietet Unterstützung
Es gibt vier Bedingungen: (1) Freund und Ziel unterziehen sich beide dem Stressor, (2) Freund unterstützt aber nicht den Stressor, (3) unbekanntes Gleichaltrige und Ziel unterziehen sich dem Stressor und (4) allein (kein Partner).
Sonstiges: Unterstützung von Freunden
Zufällige Zuordnung zum Freund bietet Support -Bedingung
Experimental: Experimentell: unbekanntes Gleichaltrige und Ziel
Es gibt vier Bedingungen: (1) Freund und Ziel unterziehen sich beide dem Stressor, (2) Freund unterstützt aber nicht den Stressor, (3) unbekanntes Gleichaltrige und Ziel unterziehen sich dem Stressor und (4) allein (kein Partner).
Sonstiges: unbekannter Gleichaltrige und Ziel
Zufällige Zuordnung zu unbekanntem Peer- und Zielzustand
Experimental: Experimentell: allein
Es gibt vier Bedingungen: (1) Freund und Ziel unterziehen sich beide dem Stressor, (2) Freund unterstützt aber nicht den Stressor, (3) unbekanntes Gleichaltrige und Ziel unterziehen sich dem Stressor und (4) allein (kein Partner).
Sonstiges: allein
zufällige Zuordnung zur allgemeinen Bedingung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cortisol Auci
Zeitfenster: 2 Stunden
Die Reaktion der Cortisol auf das TSST, gemessen als Fläche unter der Kurve, erhöht sich vom Ausgangswert. Im Verlauf der Bewertung wurden 7 Proben bei (1) Ankunft für Trainingszwecke entnommen; (2) nach dem beruhigenden Video 30 Minuten nach der Ankunft; (3) nach 5 Minuten Sprachvorbereitung; (4) nach 10+Minuten Sprache und mathematischer Leistung; (5) 15 Minuten nach Probe 4; (6) 10 Minuten nach Probe 5; (7) 10 Minuten nach Probe 6. Fläche unter der Kurve am Intercept (AUCI) wird unter Verwendung der Proben 2-7 mit Probe 2 als Intercept berechnet.
2 Stunden
Saa Auci
Zeitfenster: 2 Stunden
Speichelalpha -Amylase -Reaktion auf das TSST, gemessen als Fläche unter der Kurve, steigt vom Ausgangswert an. Im Verlauf der Bewertung wurden 7 Proben bei (1) Ankunft für Trainingszwecke entnommen; (2) nach dem beruhigenden Video 30 Minuten nach der Ankunft; (3) nach 5 Minuten Sprachvorbereitung; (4) nach 10+Minuten Sprache und mathematischer Leistung; (5) 15 Minuten nach Probe 4; (6) 10 Minuten nach Probe 5; (7) 10 Minuten nach Probe 6. Von diesen werden Proben (2, 4, 5) in Mikrogramm pro Milliliter für Speichelalpha -Amylase (SAA) untersucht. Die Fläche unter der Kurve am Intercept (AUCI) wird unter Verwendung der Proben 2, 4, 5 mit Probe 2 als Intercept berechnet.
2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstbericht von Stress
Zeitfenster: 2 Stunden
Selbstbericht von Stress unter Verwendung einer Likert-Skala mit 5 Spannungsstufen: (1) überhaupt nicht, (2) ein wenig, (3) einige, (4) viel, (5) viel. Der Stressniveau wurde an diesen Punkten während der Bewertung angegeben: (1) Wie gestresst haben Sie sich gefühlt, als Sie sich zum ersten Mal mit dem Videoanruf verbunden und den Experimentator gesehen haben? ?, (3) Wie stressig hast du dich beim Anschauen des Videos gefühlt? , (6) wie stressig war Der Mathematikabschnitt?, (7) Wie gestresst Sie jetzt, nachdem die Sprach- und Mathematikabschnitte fertig sind? Selbst gemeldeter Stress wurde als Mittelwert der Elemente (4, 5, 6) - Punkt 1 berechnet.
2 Stunden

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stunden seit dem Erwachen. Potenzielle Kovariate
Zeitfenster: Testsitzung

Die Teilnehmer berichten über die Anzahl der Stunden zwischen dem Aufwachen am Bewertungstag und dem Beginn des TSST -Tests.

Dies ist nur eine potenzielle Kovariate für Cortisol, die einem zirkadianen Rhythmus folgt.
Testsitzung
Vorstax -Familieneinkommen. Potenzielle Kovariate
Zeitfenster: Kalenderjahr vor der TSST -Sitzung
Eltern Bericht über das Brutto-Familieneinkommen auf einer 11-Punkte-Ordnungsskala: (1) weniger als 15.000 USD, (2) 15.001 USD bis 25.000 USD, (3) 25.001 USD bis 35.000 USD, (4) 35.001 USD bis 50.000 USD, (5) 50.001 bis 75.000 USD (((5) (5) $ 50.001 bis 75.000 USD ((((() ((5) (5) $ 50.001 bis 75.000 USD ((((((( 6) 75.001 USD bis 100.000 USD, (7) 100.001 USD bis 125.000 USD, (8) $ 125.001 bis $ 150.000, (9) $ 150.001 bis 175.000 USD, (10) $ 175.001 bis 200.000, (11) $ 200.001 oder mehr
Kalenderjahr vor der TSST -Sitzung
Durchschnittliches Bildungsniveau der Eltern. Potenzielle Kovariate
Zeitfenster: Lebensdauer
Eltern berichten über Bildungsniveau für beide Elternteile auf einer 6-Punkte-Ordnungsskala: (1) weniger als High School, (2) High School oder GED, (3) Associate Degree, College Academia Program, (4) Bachelor-Abschluss, (5) ) Master -Abschluss, (6) professioneller und/oder promovierter Abschluss. Der Durchschnitt der Elternbildung wird berechnet und gemeldet.
Lebensdauer
Anzahl der Erwachsenen im Haus. Potenzielle Kovariate
Zeitfenster: Tag der TSST -Sitzung
Eltern berichten, wie viele Erwachsene im Haus leben.
Tag der TSST -Sitzung
Koffein oder Nikotingebrauch. Potenzielle Kovariate
Zeitfenster: 1-2 Stunden vor der TSST-Sitzung
Jugendbericht darüber, ob sie in den 1-2 Stunden vor der TSST-Bewertung Koffein oder Nikotin konsumierten. Codiert als nein = 0, ja = 1. Wird als potenzielle Kovariate für Herzfrequenz- und neuroendokrine Maßnahmen verwendet.
1-2 Stunden vor der TSST-Sitzung
Granger Score. Potenzielle Kovariate
Zeitfenster: 2 -stündige TSST -Sitzung
Der Granger -Score (ordinal, kontinuierlich modelliert) ist eine Punktzahl, die auf der Arbeit von Doug Granger von Medikamenten basiert, die die Aktivität der HPA -Achse beeinflussen können, gewichtet durch die Bedeutung potenzieller Auswirkungen (Granger, Hibel, Fortunato & Kapelewski, 2009). Jedes Medikament wird eine Punktzahl von 0, 1 oder 2 angegeben, und alle Medikamentenwerte für einen Teilnehmer werden summiert, was zu Bewertungen von 0 bis unendlich führt. Niedrigere Werte beeinflussen seltener Cortisol. Potenzielle Kovariate
2 -stündige TSST -Sitzung
Qualität der Beziehung mit primärem Elternteil, BSV Positive Bindungsskala. Potenzielle Kovariate
Zeitfenster: 2 Stunden TSST -Sitzung
NRI -Netzwerk von Beziehungen (NRI) von Jugendlichen für ihre Haupteltern der Eltern darüber, wie viel sie verschiedene Emotionen oder Vorfälle erleben (z. Wie viel Freizeit verbringst du mit dieser Person?), Berichtete auf einer 5-Punkte . Mittelwerte, die aus allen positiven Bindungsgegenständen berechnet wurden, Bereich 1-5. Potenzielle Kovariate. Dieser Selbstbericht spiegelt den allgemeinen aktuellen Stand der Beziehung ohne einen bestimmten Zeitrahmen wider und wurde während der TSST -Sitzung erhalten.
2 Stunden TSST -Sitzung
Qualität der Beziehung mit enger Freund, BSV Positive Bindungsskala. Potenzielle Kovariate
Zeitfenster: 2 Stunden TSST -Sitzung
Netzwerk von Beziehungen Inventory (NRI) von Jugendlichen über ihren engen Freund darüber berichtet, wie viel sie verschiedene Emotionen oder Vorfälle erleben (z. Wie viel Freizeit verbringst du mit dieser Person?), Berichtete auf einer 5-Punkte . Die durch alle positiven Bindungselemente berechneten Mittelwerte im Bereich von 1-5. Potenzielle Kovariate. Dieser Selbstbericht spiegelt den allgemeinen aktuellen Stand der Beziehung ohne einen bestimmten Zeitrahmen wider und wurde während der TSST -Sitzung erhalten.
2 Stunden TSST -Sitzung
Gleichaltrigeakzeptanz/Ablehnung. Potenzielle Kovariate
Zeitfenster: 2 Stunden TSST -Sitzung
Skalieren im MacArthur Health and Verhaltensfragebogen, 5PT-Skala (1-5), hohe Punktzahlen weisen auf die Akzeptanz von Gleichaltrigen hin. Dieser Bericht spiegelt den allgemeinen aktuellen Stand der Jugendlichen ohne einen bestimmten Zeitrahmen wider und wurde während der TSST -Sitzung erhalten.
2 Stunden TSST -Sitzung
Verhaltenshemmung. Potenzielle Kovariate
Zeitfenster: 2 Stunden TSST -Sitzung
Skala auf dem Fragebogen zur Gesundheit und Verhalten von MacArthur, 3PT -Skala (0,1,2), weisen hohe Werte auf die Hemmung hin. Dieser Bericht spiegelt den allgemeinen aktuellen Stand der Jugendlichen ohne einen bestimmten Zeitrahmen wider und wurde während der TSST -Sitzung erhalten.
2 Stunden TSST -Sitzung
Internalisierende Symptome. Potenzielle Kovariate
Zeitfenster: 2 Stunden TSST -Sitzung
Messung höherer Ordnung aus dem Fragebogen für Gesundheit und Verhalten von MacArthur, 3PT -Skala (0,1,2), hohe Punktzahlen weisen auf die Internalisierung hin. Dieser Bericht spiegelt den allgemeinen aktuellen Stand der Jugendlichen ohne einen bestimmten Zeitrahmen wider und wurde während der TSST -Sitzung erhalten.
2 Stunden TSST -Sitzung
Symptome externalisiert. Potenzielle Kovariate
Zeitfenster: 2 Stunden TSST -Sitzung
Messung höherer Ordnung aus dem Fragebogen für Gesundheit und Verhalten von MacArthur, 3PT -Skala (0,1,2), hohen Punktzahlen deuten darauf hin, dass die Externalisierung externalisiert wird. Dieser Bericht spiegelt den allgemeinen aktuellen Stand der Jugendlichen ohne einen bestimmten Zeitrahmen wider und wurde während der TSST -Sitzung erhalten.
2 Stunden TSST -Sitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Minnesota

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Megan Gunnar, PhD, University of Minnesota
  • Hauptermittler: Kathleen Thomas, PhD, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
24. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
24. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00006378-3

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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