Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fortsætter social buffering med at være effektiv i den peripubertale periode, når venner deler stressor-oplevelsen?

2. februar 2025 opdateret af: University of Minnesota
Formålet med dette eksperiment er at bestemme, om social buffering fra venner af stressfysiologi forbliver effektiv senere i puberteten, når venner deler belastningen i forhold til, når de yder støtte, men ikke gennemgår stressfaktoren med målbarnet. Der er fire betingelser: (1) Ven og Target gennemgår begge stressfaktoren, (2) Ven yder støtte, men undergår ikke stressoren, (3) Uvant Peer og Target gennemgår stressoren og (4) Alene (ingen partner).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Unge oplever ofte social evalueringsstress. Det er dog sandsynligt, at de ofte ikke er alene, men med venner, der også gennemgår den samme oplevelse. Det er således muligt, at social buffering fra venner under disse forhold ikke aftager i løbet af den peripubertale periode. Deltagerne vil blive tildelt sociale forhold, mens de engagerer sig i en evaluerende stressoropgave.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
269

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

11 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilstrækkelige syn, hørelse og sprogfærdigheder til at give mundtligt og skriftligt samtykke
  • evne til at se og læse stimuli præsenteret på computerskærmen
  • evne til at høre mundtlige instruktioner fra forsøgsleder og dommere

Ekskluderingskriterier:

  • for tidlig fødsel (mindre end 37 uger)
  • medfødte og/eller kromosomale lidelser (f. cerebral parese, FAS, mental retardering, Turners syndrom, Downs syndrom, Fragilt X)
  • Autismespektrumforstyrrelser
  • historie med alvorlig medicinsk sygdom (f.eks. kræft, organtransplantation)
  • alvorlig psykiatrisk sygdom
  • systemiske glukokortikoider eller brug af beta-adrenerg medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel: ven og mål begge
Der er fire forhold: (1) Ven og målretter både gennemgår stressoren, (2) ven yder støtte, men gennemgår ikke stressoren, (3) ukendte peer og mål gennemgår stressoren og (4) alene (ingen partner).
Andet: Ven og mål
Tilfældig tildeling til ven og målrettet både tilstand
Eksperimentel: Eksperimentel: ven yder støtte
Der er fire forhold: (1) Ven og målretter både gennemgår stressoren, (2) ven yder støtte, men gennemgår ikke stressoren, (3) ukendte peer og mål gennemgår stressoren og (4) alene (ingen partner).
Andet: Venstøtte
Tilfældig tildeling til ven giver supporttilstand
Eksperimentel: Eksperimentel: ukendt peer og mål
Der er fire forhold: (1) Ven og målretter både gennemgår stressoren, (2) ven yder støtte, men gennemgår ikke stressoren, (3) ukendte peer og mål gennemgår stressoren og (4) alene (ingen partner).
Andet: ukendt peer og mål
Tilfældig tildeling til ukendt peer og måltilstand
Eksperimentel: Eksperimentel: alene
Der er fire forhold: (1) Ven og målretter både gennemgår stressoren, (2) ven yder støtte, men gennemgår ikke stressoren, (3) ukendte peer og mål gennemgår stressoren og (4) alene (ingen partner).
Andet: alene
Tilfældig tildeling til alene stand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cortisol Auci
Tidsramme: 2 timer
Cortisol -respons på TSST, målt som område under kurven, forøges fra baseline. 7 prøver blev taget i løbet af vurderingen ved (1) ankomst til træningsformål; (2) efter den beroligende video, 30 minutter efter ankomst; (3) efter 5 minutters taleforberedelse; (4) efter 10+minutters tale og matematikydelse; (5) 15 minutter efter prøve 4; (6) 10 minutter efter prøve 5; (7) 10 minutter efter prøve 6. Område under kurven ved aflytning (AUCI) beregnes ved hjælp af prøver 2-7 med prøve 2 som afskærmning.
2 timer
SAA AUCI
Tidsramme: 2 timer
Spytalfa -amylase -respons på TSST, målt som område under kurven, stiger fra baseline. 7 prøver blev taget i løbet af vurderingen ved (1) ankomst til træningsformål; (2) efter den beroligende video, 30 minutter efter ankomst; (3) efter 5 minutters taleforberedelse; (4) efter 10+minutters tale og matematikydelse; (5) 15 minutter efter prøve 4; (6) 10 minutter efter prøve 5; (7) 10 minutter efter prøve 6. Af dem analyseres prøver (2, 4, 5) for spyt alfa -amylase (SAA) i mikrogram pr. Ml. Område under kurven ved Intercept (AUCI) beregnes ved anvendelse af prøver 2, 4, 5 med prøve 2 som aflytning.
2 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapport om stress
Tidsramme: 2 timer
Selvrapportering af stress ved hjælp af en Likert-skala med 5 niveauer af stress følte: (1) slet ikke, (2) lidt, (3) nogle, (4) meget, (5) en hel masse. Stressniveau blev rapporteret for på disse punkter under vurderingen: (1) Hvor stresset følte du, da du først tilsluttede sig på videoopkaldet og så eksperimentatoren?, (2) Hvor stressende var tidsperioden, før vi startede videoen ?, (3) Hvor stressende følte du dig, mens du så videoen?, (4) Hvor stressende var den periode, hvor du forberedte din tale og tænkte over, hvad du skal sige?, (5) Hvor stressende gav talen? , (6) hvor stressende var Matematikdel?, (7) Hvor stresset føler du dig nu, efter at tal- og matematikdelene er gjort? Selvrapporteret stress blev beregnet som gennemsnittet af genstande (4, 5, 6) - punkt 1.
2 timer

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timer siden Awakening. Potentielt covariat
Tidsramme: Testningssessionens dag

Deltagerne rapporterer antallet af timer mellem at vågne op på vurderingsdagen og starten af ​​TSST -testen.

Dette er kun et potentielt covariat for cortisol, der følger en døgnrytme.
Testningssessionens dag
Pretax familieindkomst. Potentielt covariat
Tidsramme: Kalenderår forud for TSST -session
Forældre rapporterer om bruttofamilieindkomst på en 11-punkts ordinær skala: (1) mindre end $ 15.000, (2) $ 15.001 til $ 25.000, (3) $ 25.001 til $ 35.000, (4) $ 35.001 til $ 50.000, (5) $ 50.001 til $ 75.000, ( 6) $ 75.001 til $ 100.000, (7) $ 100.001 til $ 125.000, (8) $ 125.001 til $ 150.000, (9) $ 150,001 til $ 175.000, (10) $ 175,001 til 200.000, (11) $ 200,001 eller mere
Kalenderår forud for TSST -session
Forældrenes gennemsnitlige uddannelsesniveau. Potentielt covariat
Tidsramme: levetid
Forældre rapporterer uddannelsesniveau for begge forældre i en 6-punkts ordinær skala: (1) mindre end gymnasium, (2) gymnasium eller GED, (3) associeret grad, college akademia-program, (4) bachelorgrad, (5 ) Kandidatgrad, (6) professionel og/eller doktorgrad. Gennemsnit af forældres uddannelse beregnes og rapporteres.
levetid
Antal voksne i hjemmet. Potentielt covariat
Tidsramme: Dag for tsst -session
Forældre rapporterer om, hvor mange voksne der bor i hjemmet.
Dag for tsst -session
Koffein eller nikotinbrug. Potentielt covariat
Tidsramme: 1-2 timer før TSST-sessionen
Ungdomsrapport om, om de forbrugte koffein eller nikotin i 1-2 timer før TSST-vurderingen. Kodet som ingen = 0, ja = 1. Bruges som et potentielt covariat for hjerterytme og neuroendokrine mål.
1-2 timer før TSST-sessionen
Granger score. Potentielt covariat
Tidsramme: Dag på 2 timers TSST -session
Granger -score (ordinal, modelleret kontinuerligt) er en score baseret på arbejde af Doug Granger af medicin, der kan påvirke aktiviteten af ​​HPA -aksen, vægtet af betydning af potentiel påvirkning (Granger, Hibel, Fortunato, & Kapelewski, 2009). Hver taget medicin får en score på 0, 1 eller 2, og alle medicinresultater for en deltager opsummeres, hvilket resulterer i score fra 0 til uendelig. Lavere score er mindre tilbøjelige til at påvirke cortisol. Potentielt covariat
Dag på 2 timers TSST -session
Kvaliteten af ​​forholdet til den primære forælder, BSV -positiv tilknytningsskala. Potentielt covariat
Tidsramme: 2 timers TSST -session
Network of Relationship Inventory (NRI) rapporteret af Youth for deres primære forælder om, hvor meget de oplever forskellige følelser eller hændelser (f.eks. Hvor meget fritid tilbringer du med denne person?), Rapporteret på en 5-punkts skala: (1) lidt eller ingen, (2) noget, (3) meget, (4) ekstremt meget, (5) mest . Gennemsnitlige scoringer beregnet ud fra alle positive tilknytningsartikler, rækkevidde 1-5. Potentielt covariat. Denne selvrapport afspejler den generelle aktuelle tilstand i forholdet uden en bestemt tidsramme og blev opnået under TSST -sessionen.
2 timers TSST -session
Kvaliteten af ​​forholdet til den nære ven, BSV -positive tilknytningsskala. Potentielt covariat
Tidsramme: 2 timers TSST -session
Network of Relationship Inventory (NRI) rapporteret af Youth for deres nære ven om, hvor meget de oplever forskellige følelser eller hændelser (f.eks. Hvor meget fritid tilbringer du med denne person?), Rapporteret på en 5-punkts skala: (1) lidt eller ingen, (2) noget, (3) meget, (4) ekstremt meget, (5) mest . Gennemsnitlige scoringer beregnet ud fra alle positive tilknytningsartikler, der spænder 1-5. Potentielt covariat. Denne selvrapport afspejler den generelle aktuelle tilstand i forholdet uden en bestemt tidsramme og blev opnået under TSST -sessionen.
2 timers TSST -session
Peer accept/afvisning. Potentielt covariat
Tidsramme: 2 timers TSST -session
Skala på MacArthur Health and Behaviour-spørgeskemaet, 5pt skala (1-5), high score indikerer peer-accept. Denne rapport afspejler den generelle nuværende tilstand af ungdommen uden en bestemt tidsramme og blev opnået under TSST -sessionen.
2 timers TSST -session
Adfærdsinhibering. Potentielt covariat
Tidsramme: 2 timers TSST -session
Skala på MacArthur Health and Behaviour -spørgeskemaet, 3PT skala (0,1,2), high score indikerer inhibering. Denne rapport afspejler den generelle nuværende tilstand af ungdommen uden en bestemt tidsramme og blev opnået under TSST -sessionen.
2 timers TSST -session
Internalisering af symptomer. Potentielt covariat
Tidsramme: 2 timers TSST -session
Højere ordreforanstaltning fra MacArthur Health and Behaviour -spørgeskemaet, 3PT -skala (0,1,2), høj score indikerer internalisering. Denne rapport afspejler den generelle nuværende tilstand af ungdommen uden en bestemt tidsramme og blev opnået under TSST -sessionen.
2 timers TSST -session
Eksternalisering af symptomer. Potentielt covariat
Tidsramme: 2 timers TSST -session
Højere ordreforanstaltning fra MacArthur Health and Behaviour -spørgeskemaet, 3PT -skala (0,1,2), høj score indikerer eksternalisering. Denne rapport afspejler den generelle nuværende tilstand af ungdommen uden en bestemt tidsramme og blev opnået under TSST -sessionen.
2 timers TSST -session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Minnesota

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Megan Gunnar, PhD, University of Minnesota
  • Ledende efterforsker: Kathleen Thomas, PhD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
24. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
24. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00006378-3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger