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Il buffering sociale continua ad essere efficace durante il periodo peripubertale quando gli amici condividono l'esperienza stressante?

2 febbraio 2025 aggiornato da: University of Minnesota
Lo scopo di questo esperimento è determinare se il buffering sociale da parte degli amici della fisiologia dello stress rimane efficace più avanti nella pubertà quando gli amici condividono il carico rispetto a quando forniscono supporto ma non stanno subendo il fattore di stress con il bambino target. Ci sono quattro condizioni: (1) Amico e Target subiscono entrambi il fattore di stress, (2) L'amico fornisce supporto ma non subisce il fattore di stress, (3) Peer e Target sconosciuti subiscono il fattore di stress e (4) Solo (nessun partner).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Gli adolescenti sperimentano frequentemente stress da valutazione sociale. Tuttavia, è probabile che spesso non siano soli, ma con amici che stanno vivendo la stessa esperienza. Pertanto, è possibile che in queste condizioni il buffering sociale da parte degli amici non diminuisca nel periodo peripubertale. I partecipanti saranno assegnati alle condizioni sociali mentre si impegnano in un'attività valutativa di stress.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
269

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • capacità visive, uditive e linguistiche sufficienti per fornire assenso verbale e scritto
  • capacità di vedere e leggere gli stimoli presentati sullo schermo del computer
  • capacità di ascoltare le istruzioni verbali fornite dallo sperimentatore e dai giudici

Criteri di esclusione:

  • parto prematuro (meno di 37 settimane)
  • patologie congenite e/o cromosomiche (ad es. paralisi cerebrale, FAS, ritardo mentale, sindrome di Turner, sindrome di Down, X fragile)
  • Disturbi dello spettro autistico
  • storia di gravi malattie mediche (ad esempio, cancro, trapianto di organi)
  • grave malattia psichiatrica
  • glucocorticoidi sistemici o uso di farmaci beta-adrenergici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Sperimentale: amico e target entrambi
Esistono quattro condizioni: (1) amico e bersaglio subiscono entrambi il fattore di stress, (2) Amici fornisce supporto ma non subisce il fattore di stress, (3) pari e bersaglio sconosciuti subiscono il fattore di stress e (4) da solo (nessun partner).
Altro: Amico e bersaglio
Assegnazione casuale all'amico e target entrambe le condizioni
Sperimentale: Sperimentale: l'amico fornisce supporto
Esistono quattro condizioni: (1) amico e bersaglio subiscono entrambi il fattore di stress, (2) Amici fornisce supporto ma non subisce il fattore di stress, (3) pari e bersaglio sconosciuti subiscono il fattore di stress e (4) da solo (nessun partner).
Altro: Supporto amico
L'assegnazione casuale all'amico fornisce una condizione di supporto
Sperimentale: Sperimentale: pari e bersaglio sconosciuto
Esistono quattro condizioni: (1) amico e bersaglio subiscono entrambi il fattore di stress, (2) Amici fornisce supporto ma non subisce il fattore di stress, (3) pari e bersaglio sconosciuti subiscono il fattore di stress e (4) da solo (nessun partner).
Altro: Peer e target non familiari
Assegnazione casuale alla condizione di pari e target non familiari
Sperimentale: Sperimentale: da solo
Esistono quattro condizioni: (1) amico e bersaglio subiscono entrambi il fattore di stress, (2) Amici fornisce supporto ma non subisce il fattore di stress, (3) pari e bersaglio sconosciuti subiscono il fattore di stress e (4) da solo (nessun partner).
Altro: solo
Assegnazione casuale alla condizione da sola

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cortisolo auci
Lasso di tempo: 2 ore
La risposta al cortisolo al TSST, misurata come area sotto la curva, aumenta dal basale. 7 campioni sono stati prelevati nel corso della valutazione, all'arrivo (1) a fini di addestramento; (2) dopo il video calmante, 30 minuti dopo l'arrivo; (3) dopo 5 minuti di preparazione del linguaggio; (4) dopo 10+minuti di discorso e performance matematica; (5) 15 minuti dopo il campione 4; (6) 10 minuti dopo il campione 5; (7) 10 minuti dopo il campione 6. L'area sotto la curva a intercettazione (AUCI) viene calcolata usando i campioni 2-7 con il campione 2 come intercettazione.
2 ore
Saa Auci
Lasso di tempo: 2 ore
La risposta salivare alfa amilasi al TSST, misurata come area sotto la curva, aumenta dal basale. 7 campioni sono stati prelevati nel corso della valutazione, all'arrivo (1) a fini di addestramento; (2) dopo il video calmante, 30 minuti dopo l'arrivo; (3) dopo 5 minuti di preparazione del linguaggio; (4) dopo 10+minuti di discorso e performance matematica; (5) 15 minuti dopo il campione 4; (6) 10 minuti dopo il campione 5; (7) 10 minuti dopo il campione 6. Di questi, i campioni (2, 4, 5) vengono analizzati per l'alfa amilasi salivare (SAA) in microgrammi per millilitro. L'area sotto la curva a intercettazione (AUCI) viene calcolata usando i campioni 2, 4, 5 con il campione 2 come intercettazione.
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto di sé dello stress
Lasso di tempo: 2 ore
Auto-segnalazione dello stress usando una scala di tipo Likert con 5 livelli di stress percepito: (1) per niente, (2) un po ', (3) alcuni, (4) molto, (5) molto. Il livello di stress è stato riportato in questi punti durante la valutazione: (1) Quanto ti sentivi stressato quando ti sei connesso per la prima volta sulla videochiamata e hai visto lo sperimentatore?, (2) Quanto era stressante il periodo di tempo prima di iniziare il video ?, (3) Quanto ti sentivi stressante mentre guardavi il video?, (4) Quanto era stressante il periodo di tempo in cui stavi preparando il tuo discorso e pensavi a cosa dire?, (5) Quanto stressante stava facendo il discorso? , (6) Quanto era stressante la matematica porzione?, (7) Quanto ti senti stressato ora, dopo che le parti del discorso e della matematica sono state fatte? Lo stress da sé segnalato è stato calcolato come media degli elementi (4, 5, 6) - Articolo 1.
2 ore

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ore dal risveglio. Potenziale covariata
Lasso di tempo: Giorno della sessione di test

I partecipanti riportano il numero di ore tra il risveglio il giorno della valutazione e l'inizio del test TSST.

Questo è solo una potenziale covariata per il cortisolo, che segue un ritmo circadiano.
Giorno della sessione di test
Reddito familiare pretex. Potenziale covariata
Lasso di tempo: anno solare precedente alla sessione TSST
Rapporti sui genitori sul reddito familiare lordo su una scala ordinale di 11 punti: (1) meno di $ 15.000, (2) da $ 15,001 a $ 25.000, (3) $ 25,001 a $ 35.000, (4) $ 35,001 a $ 50.000, (5) $ 50,001 a $ 75.000, ( 6) $ 75,001 a $ 100.000, (7) da $ 100,001 a $ 125.000, (8) $ 125,001 a $ 150.000, (9) $ 150,001 a $ 175.000, (10) $ 175,001 a 200.000, (11) $ 200,001 o più
anno solare precedente alla sessione TSST
Livello di istruzione medio dei genitori. Potenziale covariata
Lasso di tempo: tutta la vita
I genitori riportano il livello di istruzione per entrambi i genitori su una scala ordinale a 6 punti: (1) inferiore al diploma di scuola superiore, (2) liceo o GED, (3) laurea associata, programma universitario accademico, (4) laurea ) Master, (6) laurea professionale e/o dottorato. La media dell'educazione dei genitori viene calcolata e segnalata.
tutta la vita
Numero di adulti in casa. Potenziale covariata
Lasso di tempo: Giorno della sessione TSST
I genitori riferiscono su quanti adulti vivono in casa.
Giorno della sessione TSST
Uso di caffeina o nicotina. Potenziale covariata
Lasso di tempo: 1-2 ore prima della sessione TSST
Rapporto sui giovani se hanno consumato caffeina o nicotina nelle 1-2 ore precedenti alla valutazione TSST. Codificato come no = 0, sì = 1. Usato come potenziale covariata per la frequenza cardiaca e le misure neuroendocrine.
1-2 ore prima della sessione TSST
Punteggio Granger. Potenziale covariata
Lasso di tempo: Giorno di 2 ore di sessione TSST
Il punteggio Granger (ordinale, modellato continuamente) è un punteggio basato sul lavoro di Doug Granger di farmaci che possono influire sull'attività dell'asse HPA, ponderato dal significato del potenziale impatto (Granger, Hibel, Fortunato e Kapelewski, 2009). Ogni farmaco assunto viene assegnato un punteggio di 0, 1 o 2 e tutti i punteggi di farmaci per un partecipante vengono sommati, risultando in punteggi da 0 all'infinito. I punteggi più bassi hanno meno probabilità di influenzare il cortisolo. Potenziale covariata
Giorno di 2 ore di sessione TSST
Qualità della relazione con genitore primario, scala di attaccamento positivo BSV. Potenziale covariata
Lasso di tempo: Sessione TSST di 2 ore
Network of Relationship Inventory (NRI) riportato dai giovani per il loro genitore principale su quanto sperimentano varie emozioni o incidenti (ad es. Quanto tempo libero spendi con questa persona?), Riportato su una scala a 5 punti: (1) poco o nessuno, (2) in qualche modo, (3) molto, (4) estremamente, (5) il più . Punteggi medi calcolati da tutti gli elementi di attacco positivi, intervallo 1-5. Potenziale covariata. Questo rapporto di sé riflette lo stato attuale generale della relazione, senza un periodo di tempo specifico, ed è stato ottenuto durante la sessione TSST.
Sessione TSST di 2 ore
Qualità della relazione con amico intimo, scala di attaccamento positivo BSV. Potenziale covariata
Lasso di tempo: Sessione TSST di 2 ore
Network of Relationship Inventory (NRI) segnalato dai giovani per il loro caro amico su quanto sperimentano varie emozioni o incidenti (ad es. Quanto tempo libero spendi con questa persona?), Riportato su una scala a 5 punti: (1) poco o nessuno, (2) in qualche modo, (3) molto, (4) estremamente, (5) il più . Punteggi medi calcolati da tutti gli elementi di attacco positivi, che vanno a 1-5. Potenziale covariata. Questo rapporto di sé riflette lo stato attuale generale della relazione, senza un periodo di tempo specifico, ed è stato ottenuto durante la sessione TSST.
Sessione TSST di 2 ore
Accettazione/rifiuto dei pari. Potenziale covariata
Lasso di tempo: Sessione TSST di 2 ore
Scala sul questionario sulla salute e il comportamento di MacArthur, Scala 5PT (1-5), i punteggi alti indicano l'accettazione dei pari. Questo rapporto riflette lo stato attuale generale dei giovani, senza un periodo di tempo specifico, ed è stato ottenuto durante la sessione TSST.
Sessione TSST di 2 ore
Inibizione comportamentale. Potenziale covariata
Lasso di tempo: Sessione TSST di 2 ore
Scala sul questionario sulla salute e il comportamento di MacArthur, Scala 3PT (0,1,2), i punteggi alti indicano l'inibizione. Questo rapporto riflette lo stato attuale generale dei giovani, senza un periodo di tempo specifico, ed è stato ottenuto durante la sessione TSST.
Sessione TSST di 2 ore
Interiorizzazione dei sintomi. Potenziale covariata
Lasso di tempo: Sessione TSST di 2 ore
Misura di ordine superiore dal questionario sulla salute e il comportamento di MacArthur, Scala 3PT (0,1,2), i punteggi alti indicano l'internalizzazione. Questo rapporto riflette lo stato attuale generale dei giovani, senza un periodo di tempo specifico, ed è stato ottenuto durante la sessione TSST.
Sessione TSST di 2 ore
Esternalizzare i sintomi. Potenziale covariata
Lasso di tempo: Sessione TSST di 2 ore
Misura di ordine superiore dal questionario sulla salute e il comportamento di MacArthur, Scala 3PT (0,1,2), i punteggi alti indicano l'esternalizzazione. Questo rapporto riflette lo stato attuale generale dei giovani, senza un periodo di tempo specifico, ed è stato ottenuto durante la sessione TSST.
Sessione TSST di 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Minnesota

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Megan Gunnar, PhD, University of Minnesota
  • Investigatore principale: Kathleen Thomas, PhD, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
25 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
24 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
24 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 febbraio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STUDY00006378-3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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